作 者 ：周大成Organ-单位: 延边大学
期 刊 ：延边大学 2013年 08期 页码：94
关键词：当药；瘤毛獐牙菜；獐牙菜苦苷；环烯醚萜；质量标准；药效；毒理；
摘 要 ：本课题以当药为研究对象,按中药5类新药注册审批的技术要求(有效部位含量大于50%),旨在完成以环烯醚萜类化合物为有效成分(有效部位),以獐牙菜苦苷为活性单体的抗肝炎新药的临床前研究工作。本文主要从当药的提取方法、纯化工艺、制剂成型工艺、质量标准及药理药效等方面进行了阐述。其中,通过正交试验对提取工艺进行了优化和验证,最终确定了提取工艺,得到当药有效部位提取物粉末,其活性单体獐牙菜苦苷的含量达34%,总环烯醚萜类化合物含量达72%,达到中药5类新药的技术要求；制剂成型工艺研究方面,考察了辅料对制剂成型工艺的效果,最终确定了制剂成型工艺的处方。本研究还建立了当药护肝片中獐牙菜苦苷和芒果苷的TLC鉴...