全 文 ：湖北中医杂志 2016 年 5 月第 38 卷第 5 期
Hubei Journal of TCM MAY． 2016． Vol． 38，No． 5
八角枫根煎液熏洗配合腰腿痹通胶囊口服治疗类风湿关
节炎临床观察
Clinical Observation of Bajiaofenggen Decoction Fumigation Combined with Yaotuitongbi Capsules
in Treatment of Ｒheumatoid Arthritis
蒲明，苏仁强* ，王丽，刘红光，江春光，丁宗富，贾利珊，李伟华
(湖北省武当山旅游经济特区医院，湖北 十堰 442714)
* 通讯作者:苏仁强，男，武当山旅游经济特区医院副主任医师，E － mail:1945531328@ qq． com。
摘 要:目的 观察八角枫根煎液熏洗配合腰腿痹通胶囊口服治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法 将 120 例类
风湿关节炎患者随机分为三组:中药熏洗治疗组、西药对照组、中药对照组，每组 40 例，分别采用八角枫根煎液熏
洗配合腰腿痹通胶囊口服观察治疗、单纯西药甲氨蝶吟片口服对照治疗和单纯中药腰腿痹通胶囊口服对照治疗，
两个疗程后进行结果分析。结果 中药熏洗治疗组显效率 70． 0%，总有效率为 97． 5%;西药对照组显效率
30． 0%，总有效率为 75． 0%;中药对照组显效率 37． 5%，总有效率为 80． 0%。三组临床疗效比较，经统计学处理，
中药熏洗治疗组与西药对照组的临床疗效比较以及中药熏洗治疗组与中药对照组的临床疗效比较，差异均具有统
计学意义(P ＜ 0． 05);而西药对照组与中药对照组的临床疗效相比较，差异无统计学意义(P ＞ 0． 05)。结论 采用
八角枫根煎液熏洗配合腰腿痹通胶囊口服治疗类风湿关节炎，能明显改善患者的临床症状及体征。
关键词:类风湿关节炎;中医药疗法;八角枫根;熏洗;腰腿痹通胶囊;临床观察
中图分类号:Ｒ25 文献标识码:B 文章编号 1000 － 0704(2016)05 － 0011 － 03
类风湿关节炎(ＲA)是一种慢性、以侵犯关节为主
的疾病，男女均有可能发生，其致残率、复发率都很高。
2013 年 1 月 － 2014 年 12 月，我们观察八角枫根煎液熏
洗配合腰腿痹通胶囊口服治疗类风湿关节炎，并与单
纯甲氨蝶吟片口服治疗和单纯腰腿痹通胶囊口服治疗
作对照观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1． 1 临床资料
120 例均为 2013 年 1 月 － 2014 年 12 月期间在武
当山旅游经济特区医院中西医结合科门诊或住院的
ＲA患者。其中男 58 例，女 62 例;年龄 28 － 70 岁，平均
年龄(44． 56 士 8． 39)岁;病程 6 个月 － 14 年，平均病
程(5． 19 士 9． 71)年;符合 X线诊断分期:I 期 49 例，II
期 67 例，III期 4 例。将上述患者随机分为三组，中药
熏洗治疗组 40 例，其中男 17 例，女 23 例;平均年龄
(45． 36 ± 9． 80)岁;平均病程(5． 35 ± 9． 78)年。西药对
照组 40 例，其中男 20 例，女 20 例;平均年龄(43． 66 ±
7． 23)岁;平均病程(5． 25 ± 9． 57)年。中药对照组 40
例，其中男 21 例，女 19 例;平均年龄(44． 78 ± 8． 29)
岁;平均病程(5． 01 ± 9． 77)年。三组患者在年龄、性
别、病程、严重程度等方面，经统计学分析均无显著差
异(P ＞ 0． 05)，具有可比性。
1． 2 ＲA诊断标准
符合 2010 年美国风湿病学会提出的 ＲA 分类标
准［1］以及欧洲抗风湿联盟制定的 ＲA 标准制定的类风
湿关节炎分类标准和评分系统［2］:至少一个关节肿痛，
并有滑膜炎的证据，同时排除了其他疾病而引起的关
节炎，并有典型的常规放射学类风湿骨破坏的改变，可
诊断为类风湿关节炎，另外该标准对关节受累情况，血
清学指标，滑膜炎持续时间和记性时相反应物 4 个部
分进行评分，总得分 6 分以上也可诊断类风湿关节炎。
X线分期标准:I 期:正常或关节端骨质疏松;II
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期:偶有关节软骨下囊样破坏或骨侵蚀改变;III 期:明
显的关节软骨下囊性破坏，关节间隙狭窄，关节半脱位
畸形;IV 期:除 II、III 期改变外，并有纤维性或骨性强
直。
中医证候诊断标准:依据中国国家药品监督管理
局 2002 年组织的编写的《中药新药临床研究指导原则
(试行)》中类风湿关节炎的临床研究指导原则［3］。寒
湿痹阻证:主症:关节冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，
关节屈伸不利，晨僵，关节畸形;次症:口淡不渴，恶风
寒，阴雨而加重，肢体沉重;舌脉:舌质淡，苔白，脉弦
紧。
1． 3 纳入标准
(1)符合上述西医类风湿关节炎临床活动期的诊
断标准者;(2)符合 X线分期标准的 I、II、III 期者:(3)
符合中医痹证寒湿痹阻型诊断标准者;(4)年龄在 18
－ 70 岁，病程在 6 个月以上者;(5)在本单位能够配合
完成治疗疗程者;(6)患者及家属知情并同意受试者。
1． 4 排除标准
(1)入选时不符合上述纳入病例标准者;(2)有熏
蒸禁忌症者:心脏病、重度心衰、肺心病发作期、肺结核
活动期、肝肾脑等严重原发病、精神病患者、重度发热;
(3)晚期关节重度畸形、功能丧失、残疾者;(4)伴有严
重的其他风湿免疫病者;(5)严重过敏性体质，血压过
低，活动性胃肠道病变者;血液内分泌疾病者;孕期及
哺乳期妇女。
1． 5 治疗方法
中药对照组:口服腰腿痹通胶囊，药物组成:人参、
当归、杜仲、独活各 30g，寄生、羌活各 60g，威灵仙、制草
乌各 60g，淫羊藿、五灵脂、透骨草、木瓜、追风草、川芎、
牛膝、血藤各 90g。制作方法:研极细末，装胶囊，每粒
胶囊含生药 0． 5g。每次服 5 粒，早晚各 1 次，饭后服
用。2 周为 1 疗程，连续治疗 2 个疗程。
西药对照组:甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司
生产，国药准字 H31020644，规格:2． 5mgx16 片 /瓶)每
次 5mg口服，每周 1 次，连续服用 4 周。
中药熏洗治疗组:在中药对照组治疗基础上给予
药物熏洗。取八角枫鲜根洗净切片，加水 5000mL，浸
泡 30min，用武火煎沸 30min 后再文火煎 10min，过滤，
取滤液。将药液倒入自动温控全身熏蒸桶的药液槽
内，先以热气熏蒸，再用毛巾蘸药液热敷患处 30 min。
待水温降到 50°，再用药液洗患处 30 min。熏洗过程中
注意热水温度，防止皮肤烫伤等不良事件发生。熏蒸
后以淋浴冲洗药物，保暖避风，卧床休息。每日 1 次，2
周为 1 疗程，连续治疗 2 个疗程。
以上治疗期间如关节疼痛明显可加用 NSAID 药
物。
1． 6 疗效标准
以疾病活动评分(DAS28)标准和美国风湿病学会
(ACＲ)关于 ＲA的缓解标准 ACＲ20，ACＲ50 标准进行
疗效评价。
DAS28 疗效判定:显效:接受治疗后，患者的 DAS
－28 降低≥1． 2;有效:DAS － 28 降低为 0． 6 － 1． 2;无
效:DAS －28 降低 ＜ 0． 6 或 DAS －28 ＞ 5． 1。
ACＲ疗效评价标准:ACＲ －20 标准:肿胀及触痛的
关节数减少≥20%;且在 5 个指标中有 3 项改善≥
20%:(1)受试者疼痛 VAS 评分;(2)受试者疾病总体
状况 VAS评分;(3)研究者疾病总体状况 VAS 评分;
(4)健康状况问卷(HAQ); (5)ESＲ 或 CＲP。ACＲ － 50
标准:肿胀及触痛的关节数减少≥50%;且在 5 个指标
中有 3 项改善≥50%(5 个指标同上)。ACＲ － 70 标
准:肿胀及触痛的关节数减少≥70% ;且在 5 个指标中
有 3 项改善≥70% (5 个指标同上)。
1． 7 统计学方法
采用 SPSS18． 0 统计软件进行分析，对计量资料的
各项指标评定的分值采用均数 ±标准差(珋x ± s)表示，
组间比较进行 t检验，计数资料进行!2检验。
2 结果
2． 1 三组临床疗效比较(见表 1)
表 1 三组临床疗效比较 (例)
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
中药熏洗治疗组 40 28 11 1 97． 5*
西药对照组 40 12 18 10 75． 0
中药对照组 40 15 17 8 80． 0
与西药对照组和中药对照组比较，* P ＜ 0． 05。
2． 2 三组治疗前后 ACＲ病情改善比较(见表 2)
治疗后中药熏洗治疗组达到 ACＲ20 缓解 40 例，
ACＲ50 缓解 31 例，ACＲ70 缓解 17 例;西药对照组达到
ACＲ20 缓解 40 例，ACＲ50 缓解 18 例，ACＲ70 缓解 9
例;中药对照组达到 ACＲ20 缓解 40 例，ACＲ50 缓解 19
例，ACＲ70 缓解 10 例。经 Ｒidit 分析，三组在 ACＲ50
与 ACＲ70 比较上，差异有统计学意义(P ＜ 0． 01)。
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表 2 三组患者治疗后 ACＲ疗效结果
组别 例数
ACＲ20 ACＲ50 ACＲ70
例数 % 例数 % 例数 %
中药熏洗治疗组 40 40 100． 00 31 77． 50＊＊ 17 42． 50＊＊
西药对照组 40 40 100． 00 18 45． 00 9 22． 50
中药对照组 40 40 100． 00 19 47． 50 10 25． 00
与西药对照组和中药对照组比较，＊＊P ＜ 0． 01。
2． 3 不良反应
治疗期间三组均未见明显不良反应。
3 讨论
类风湿关节炎(ＲA)是一种慢性、以侵犯关节为主的
疾病，临床主要表现为以受累关节疼痛、肿胀、晨僵、重者
畸形、活动受限，甚则残疾为表现。目前，现代医学对于
类风湿关节炎的发病机制尚不明确，一般认为与感染、遗
传、内分泌、神经及免疫系统失调等关系密切，其中机体
的免疫系统失调在发病机制中起关键作用。西医治疗类
风湿关节炎的药物包括糖皮质激素、慢作用抗风湿药、非
甾体类抗炎药以及生物制剂等，可以有效的改善患者的
症状和体征，但这些药物不良反应较多，如骨质疏松、肥
胖、肝肾损伤、胃肠道反应等等，因此，患者难以承受，疗
效不理想。
中医学认为 ＲA属“痹证”范畴，其发病正虚是内因，
六淫侵袭是外因，故本病多因禀赋不足、感受外邪引起关
节、经络的痹阻，不通而痛，病位在骨、关节和经络，与肝
肾相关。目前，我科运用中医辨证法将八角枫根煎液熏
洗配合腰腿痹通胶囊口服运用于临床治疗类风湿关节
炎，疗效显著。本研究以补肾充府、祛风除湿、活血行瘀、
通经止痛立法，旨在对因治疗，培本固肾，扶正祛邪，标本
同治。
中药熏洗治疗痹证应用已久且较为广泛，所选八角
枫的须根及根皮为武当山道地传统中药材，具有祛风除
湿、舒筋通络、散痹止痛等功效，其有效成分为所含生物
碱及糖苷类化合物［4 － 8］，研究已表明八角枫根具有较好
的抗炎、镇痛作用，且能通过多重作用机制，达到临床缓
解，抑制 ＲA患者滑膜增生和降低心血管不良事件发生;
八角枫根煎液熏洗可激发机体潜能，由于皮肤是人体最
大的器官，在熏洗治疗的过程中药物经透皮吸收进入体
内，直接作用于疼痛部位，发挥疗效从而更好地吸收和利
用药物。
腰腿痹通胶囊是我院经验方，方中［9］人参大补元
气治劳伤虚损和痿痹，得当归活血止痛，杜仲补益肝
肾，强筋健骨，可减轻神经压迫，独活祛风胜湿，散寒止
痛，同为主药，桑寄生补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络;
羌活、威灵仙、制草乌、淫羊藿、五灵脂、川芎、木瓜、透
骨草、追风草均能祛风除湿，温经散寒，理气活血，共奏
通痹止痛之功，用为辅佐。血藤通络活血，理气化湿，
牛膝既可补肝肾，强筋骨，又能引诸药直达病所，用以
为使。从而突出“肾藏精”“精生髓”来发挥“肾主骨”
的功能，本治疗方法从肾论治强骨、抵挡外邪，控制病
情或改善病情。中药内服和外用并用相协，相得益彰，
远非中药内服或外用等单一治疗方法可比。
本研究结果表明，八角枫根煎液熏洗配合腰腿痹
通胶囊，能够显著减轻类风湿关节炎患者的疼痛，改善
患者的临床症状和体征，且效果明显优于对照组，值得
临床推广应用。
参考文献:
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(收稿日期:2015 －12 －14)
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