全 文 ：·论著 ·
遍地金提取物治疗抑郁症的临床疗效观察
基金项目:云南省自然科学基金资助项目(1998C108M)
任忠文 ,赵　晶 ,张玉清 ,刘保庆 ,汪之良
(成都军区昆明总医院精神科 , 云南 昆明　650032)
摘要　目的:验证遍地金提取物治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。方法:采用自身用药前后对照的方法 , 对 31 例抑郁
症患者给予遍地金提取物胶囊 900 mg(>65 岁者初始剂量 600 mg), 3 次/ d , 治疗时间均为 8 w。 疗效评定采用
HAMD17 及 HAM A 量表 ,安全性评价应用 TESS 量表及实验室检查。结果:治疗结束时 , HAMD减分率为 62.60%,其
中临床治愈 2 例 ,显著进步 23 例 , 进步4 例 , 无效2 例 , 总有效率为93.55%。 13 例发生轻度不良反应 , 但不需特殊处理。
结论:遍地金提取物具有良好的抗抑郁作用 ,不良反应轻 ,安全性高。
关键词　遍地金;抑郁症;疗效
中图分类号　R 971　　文献标识码　A　　文章编号　1004 - 0188(2007)03- 0272- 02
Clinical observation on therapeutic ef fects of H.wight ianum extract on treatment of despression
REN Zhong - w en , ZHAO Jing , ZHANG Yu- qing , LI U Bao - qing , WANG Zhi- liang　Departmen t of Psychiat ry , Kunming General
H ospital of Ch engdu Mili tary Command , Kunming , 650032 , China.
Abstract　Objective:T o evaluate the eff icacy and safety of H ypericum wig htianum ext ract on t reatment of depression.Methods:31
cases were enrolled in this t rial and w ere given H.wightianum ext ract 900 m g(init ial dose w as 600 mg for over 65 years subject s)tw ice
a day for 8 w eeks.The therapeut ic effect s were evaluated wi th Hanmil tons Depres sive S cale(HAMD)and Hamil ton anxiety(HAMA)
before and af ter the therapy 1 , 2 , 4 , 6 and 8 w eeks.T he safety of this medicine w as evaluated wi th scales of TESS and some laboratory
examinat ions.Results:By the end of therapy , the H AMD scores of 62.60% of the sub ject s decreased and the total ef fect ive rate w as 93.
55%.Only mi ld adverse react ion w ere ob served in 13 cases w ithout especial treatment.Conclusion:H .wightianum ex t ract is of anti -
depres sive ef fect s and can be u sed safely.
Key words:Hy pericum wigh tianum , depression , t reatm en t
　　贯叶连翘(Hypericum perzoratum)在德国用于抗抑
郁药已有百年的历史〔1〕 。与贯叶连翘有相似化学成分的
同属植物遍地金(Hypericum wightianum)〔2〕是否也具有
抗抑郁作用 ,其安全性如何?本课题在对遍地金化学成
分及提取物抗抑郁活性实验研究基础上〔3〕试用于临床 ,
现将结果报道如下:
1　材料与方法
1.1　研究对象　选择 2004年 3月 ～ 5月本院住院或
门诊病人 ,符合 CCMD - 3有关单项抑郁发作或双相障
碍抑郁发作的诊断标准 ,排除有严重自杀倾向和自杀行
为的重度抑郁 、伴严重内科疾病 、癫痫 、继发于其他精神
疾病或躯体疾病的抑郁发作 、有药物过敏史以及有酒精
和药物依赖的患者。患者本人或法定监护人愿意并签
署知情同意书共31例。其中男17例 ,女14例 ,年龄 18
～ 79岁 ,平均(44.77±19.99)岁;婚姻状况:已婚 15例 ,
再婚 3例 ,未婚 8例 ,离婚 2例 ,丧偶 3例。
1.2　方法
1.2.1　扁地金提取物胶囊的制备　遍地金提取物胶囊
由本院自制(批准文号:成联制字 2005FP37012号)。制
备方法为〔4〕:将遍地金药材粉碎 ,以少量水润湿 ,4 h后用
20倍量 65%乙醇渗漉 ,收取渗漉液 ,过滤 ,减压回收乙醇
至无醇味 ,真空干燥 ,制成细粉 ,然后加入药用级滑石粉
及二氧化硅适量混合均匀 ,过 20目筛 ,装入胶囊。每粒
胶囊重量为 400 mg ,含 300 mg提取物。
1.2.2　用药方法　住院和门诊病人均给予遍地金胶
囊 3粒(900 mg), 65岁以上者 ,初始剂量为 2粒(600
mg),餐后口服 ,3次/d。
1.2.3　合并用药　对部分伴焦虑或睡眠困难者 ,酌情合
用阿普唑仑 、氯硝西泮、舒乐安定、丁螺环酮等抗焦虑药。
1.3 　疗效观察指标 　选用汉密尔顿抑郁量表
(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及临床疗效
总评量表(CGI)〔5〕 ,按量表手册要求 ,分别于用药前 、
用药后 1 、2 、4 、6 、8 w 进行评定 。疗效判断标准以
HAHD减分率计算 ,依次为临床痊愈:HAMD减分率
≥75%;显著进步:HAMD 减分率 ≥50%;进步:
HAMD减分率≥30%;无效:HAMD减分率<30%。
1.4　不良反应观察指标　分别于用药前及用药后 1 、
2 、4 、6 、8 w 采用副反应量表(T ESS)评定。
1.5　统计学方法　采用 SPSS 10.1 统计软件进行配
·272· 西南国防医药 2007年第 17卷第 3期
对 t检验 。P<0.05或 0.01具有统计学意义 。
2　结果
2.1　入组及提前终止情况　共入组 35例 ,其中提前
终止 4例 ,实际入组 31例 ,脱失率 11.4%。中止的原
因为失访或患者要求中止换药 。
2.2　治疗效果
2.2.1　治疗前后比较　所有患者经 8 w 治疗后 ,在
治疗各期自身 HAMD 、HAMA 、CGI- S 、CGI - I 总分
均比治疗前有非常显著性下降(见表 1)。
2.2.2　治疗效果 　治疗后 HAMD 、HAMA 减分率
随时间的推移逐渐增高 ,从第 4 w 开始 ,疗效逐渐显
现(见表 2)。
表 1　HAMD 、HAM A、CGI在各治疗期自身评分比较(x±s)
量　表 用药前 第 1 w 第 2 w 第 4 w 第 6 w 第 8 w
HAMD 22.61±3.15 19.00±3.57② 17.39±3.43② 13.68±3.51② 10.45±2.67 8.32±2.51②
HAMA 21.55±2.88 18.06±3.43② 16.23±4.05② 13.39±3.63② 10.58±3.41 8.26±3.56②
CGI - S 4.23±0.80 3.84±0.78② 3.26±0.86② 2.71±0.59② 2.23±0.72 1.90±0.79②
CGI - I 3.10±0.54 2.87±0.43① 2.55±0.51② 2.16±0.69② 1.65±0.75②
　　　　　　注:治疗后与治疗前比较 , ①P<0.05;②P <0.01
表 2　遍地金治疗抑郁症 HAMD、HAM A 减分率及疗效
组　别 第 1 w 第 2 w 第 4 w 第 6 w 第 8 w
HAMD 14.39±9.47 22.03±9.09 38.25±13.76 52.57±11.51 62.60±11.13
HAMA 16.28±11.38 24.99±12.19 38.38±12.08 50.90±12.39 62.20±13.19
临床治愈(≥75%) 0 0 0 1 2
显著进步(≥50%) 0 0 13 19 23
进步(≥30%) 4 9 14 7 4
无变化(<30%) 27 22 4 4 2
2.2.3　不良反应分析　根据 TESS 量表 ,本组中有
13例出现20例次不良反应 ,其中 ,恶心 4例次 、头昏 、
便秘及口干各 3 例次 ,食欲减退 、鼻塞 、心动过速 、头
痛 、视力模糊及皮肤搔痒各 1例次 。不良反应程度均
较轻 ,未经特殊处理 ,均自行消退。
3　讨论
贯叶连翘在欧洲称为圣.约翰草(S t.John.
wort),其主要提取物为金丝桃素(hypericin)、金丝桃
甙(hyperrin)及贯叶金丝桃素(hyper f orin)。赵晶
等研究发现 ,采集于云南西部地区生长的金丝桃属草
本植物遍地金含有金丝桃素及类似物质〔4〕 ,对大鼠脑
突触体单胺氧化酶有抑制作用〔3〕。本临床研究结果
证实遍地金提取物胶囊对轻中度抑郁症有肯定的疗
效。遍地金起效时间大约在投药 2 w 后。在治疗 1
w 后 ,HAMD 、HAMA 及 CGI 量表评分自身前后对
照均有显著下降 。治疗结束时 ,HAND减分率为 62.
60%。根据主要疗效指标(HAMD17项评分)其中临
床治愈 2 例 ,显著进步 23例 ,进步 4例 ,无效 2例 。
而次主要指标(HAMA 评分)虽亦有显著下降 ,但由
于本组部分病例合并有抗焦虑药 ,所以尚不能说明其
同时也具有抗焦虑作用 。
从本次临床初步实验结果来看 ,遍地金的不良反
应少 ,程度轻 ,且患者都能耐受 ,不需特殊处理 ,表明
遍地金是一种安全的药物 。鉴于本组所观察的病例
数较少 ,且未作随机双盲对照 ,因此对遍地金仍需作
更深入的研究 。
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收稿日期:2006 - 08 - 14
·273·西南国防医药 2007年第 17卷第 3期