作 者 :徐金玲Organ-单位: 河南中医学院
期 刊 :河南中医学院 2008年 02期 页码:139
关键词:复方半边莲注射液;半边莲;半枝莲;白花蛇舌草;高效液相法;指纹图谱;相关性;安全性;
摘 要 :中药产品的质量控制一直是中药现代化研究领域的重点和难点问题。本课题以复方半边莲注射液为具体研究对象,围绕中药质量分析技术方法学创新研究命题,对中药产品质量控制方法做了较深入地探索。 复方半边莲注射液由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味药材组成。根据国家药品监督管理局下发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和2005年版《中国药典》,本课题对复方半边莲注射液指纹图谱和其安全性方面进行了重点研究,在现行的中华人民共和国卫生部颁发的复方半边莲注射液质量标准基础上,加入了指纹图谱检测项,并增加了热原、过敏反应和溶血与凝聚等检查项。为新版标准的修订提供可供参考的研究数据。主要研究...