全 文 ：·合理用药 ·
紫丹银屑颗粒治疗银屑病的临床观察
陶萍 ,聂洪邵1 ,徐晴娇2 ,于娜3 ,杨秀云4 ,杨晓5
(蓬莱市人民医院 , 山东 蓬莱 265600 ;1.蓬莱市中医医院 , 山东 蓬莱 265600;2.烟台市牟平区医院 ,山东 烟台 264100 ;
3.蓬莱市于庄镇卫生院 , 山东 蓬莱 265603;4.烟台毓璜顶医院 , 山东 烟台 264000;5.烟台市中医院 , 山东 烟台 264000)
摘要:　观察紫丹银屑颗粒治疗银屑病临床疗效 ,结果紫丹银屑颗粒疗效确切 , 服用安全。
关键词:紫丹银屑颗粒　银屑病　临床观察
中图分类号:R969.4　文献标识码:A　文章编号:1672-7738(2010)06-0372-02
Clinical observation on treatment of psoriasis vulgaris with Zidanyinxie Particles
TAO Ping , NEI Hong-shao1 ,XU Qing-jiao2 ,YU Na3 , YANG Xiu-yun4 , YANG Xiao5
(The People′s Hospital of Peng lai , Peng lai 265600;1.The T raditional Chine se Medicine Hospital of Peng lai , Peng lai 265600;
2.The People′s Hospital of Mouping District , Yantai 264100;3.The Yuzhuang Tow n H ospital of Peng lai , Penglai 265603 ;
4.Yantai Yuhuangding H ospital , Yantai 264000;5.The T tr aditional Chinese Medicine H ospital o f Yantai , Yantai 264000)
ABSTRACT:OBJECTIVE　To observ e the clinical effect of Zidanyinx ie Par ticles on pso riasis vulg aris.The result is that Z i-
dany inxie Pa rticle s is safety and ha s a significant effect fo r treatment o f P so riasis Vulg aris.
KEY WORDS:Zidany inxie Pa rticle s;pso riasis vulgaris;clinical effect
　　银屑病是一种常见的慢性复发性 、炎症性 、增生性皮肤
病 ,其病因及发病机制尚不完全清楚。传统中医药学认为银
屑病是血热 、湿毒所致 , 采用清热凉血解毒 、祛风润燥等疗
法 ,但存在治愈率不高的问题。作者于 2009 年 5 月至 2010
年 4 月 ,采用烟台大洋制药有限公司生产的紫丹银屑颗粒 ,
对脾肾阳虚 、气滞血瘀及免疫功能低下的银屑病患者联合进
行多中心临床治疗观察 ,以验证该药的疗效。
1　临床研究
1.1 诊断标准　210 例患者均为我院门诊患者 ,具有典型的
寻常型银屑病临床表现 ,根据《临床皮肤病学》的诊断标准诊
断为寻常型银屑病。
1.2 排除标准　患者在治疗前 1 个月内使用过糖皮质激素 、
免疫抑制剂及其他药物治疗;有严重器质性疾病 、肝肾功能
异常者;妊娠及哺乳期者;有精神疾患者。
1.3 一般资料　2009 年 5 月～ 2010 年 4 月本院门诊皮肤科
患者共 210例 , 男性 120 例 ,女性 90 例;随机分为 2 组 , 治疗
组给予紫丹银屑颗粒 ,对照组给与复方氨肽素片。所有患者
中年龄最小的 2 岁 ,年龄最大的 59 岁。在 210 例患者当中 ,
91%以上的患者除了瘙痒 、皮疹 、皮损 、脱屑等皮肤病变外 ,
伴有畏寒喜暖 、舌淡苔白 、脉沉迟 ,病情严重者更为明显。病
程 1～ 27 年 , 平均 5.56 年。
1.4 治疗方法
1.4.1 药品来源:①试验药:紫丹银屑颗粒 , 批准文号:国药
准字 Z20090133 , 烟台大洋制药有限公司提供 ,每袋装 4g , 30
袋/盒 ,批号:20090501;②对照药:复方氨肽素片 , 批准文号:
国药准字 HX102433X , 0.25g/片 , 120 片/瓶 , XXX 制药股份
有限公司生产 , 批号:20090214。
1.4.2 服药方法:试验组患者口服紫丹银屑颗粒 , 一次 1 袋
(4g), 一日 3次;对照组患者口服复方氨肽素片 , 一次 5 片 ,
一日 3 次 , 疗程均为 8 周。嘱两组患者避免进食鲜鱼海腥 、
葱蒜辛辣等食物。每周复诊 1 次 , 以观察疗效和不良反应。
1.5 结果判定
1.5.1 疗效标准:参照《中医皮肤科病证诊断疗效标准》中银
屑病的疗效标准判定。治愈:皮损完全消退 , 或皮损消退≥
95%;显效:80% ≤皮损消退<95%;有效:50%≤皮损消退
<80%;无效:皮损消退<50%[ 1] 。
1.5.2 结果:皮疹开始消退的时间 ,分别以 7d , 7 ～ 14d , 14 ～
21d , 21d 以上。结果显示 , 治疗组与对照组比较 , 治愈率存
在明显差异 , P <0.05。
表 1 紫丹银屑颗粒治疗银屑病临床观察
组别 例数
皮疹开始消退的时间 临床疗效
<7d 7 ～ 14d 14 ～ 21d >21d 治愈 显效 有效 无效
治愈率
(%)
总有
效率
(%)
治疗组 120 19 52 41 8 43 53 20 4 35.8△ 96.7
对照组 90 16 44 32 14 21 41 19 9 23.3 90.0
　注:与对照组组比较 , △P <0.05
2　讨论
·372· 齐鲁药事 Qilu Pharmaceuti cal Af f airs 2010 Vol.29 , No.6
银屑病是 T 淋巴细胞介导的炎症性疾病 ,致敏T 淋巴细胞
介导的免疫系统刺激病灶区的角质形成细胞增生是银屑病的发
病机制[2] 。传统中医药学认为银屑病是血热、湿毒所致 ,治疗上
多采用清热解毒等方法。但是长期临床发现, 银屑病患者大都
畏寒喜热 ,奇痒难忍 ,同时伴有口干舌燥,心烦易怒等,故认为银
屑病属寒湿凝结,郁阻经脉 ,而致气滞血瘀 ,最终致使肌肤失养,
出现脱屑等症[ 3] ,治疗上宜采用温阳活血法。
烟台大洋制药有限公司生产的紫丹银屑颗粒由紫硇砂 、
决明子 、附子(制)、干姜 、桂枝 、白术 、白芍 、黄芪 、丹参 、降香
10 味药组成 ,具有温阳活血 , 养血祛风 ,润燥止痒之功效 , 该
法遵循中医治病求本的特点 , 从根本上治疗血虚风燥所致的
银屑病。临床试验中发现 , 患者服药后 , 食欲和心情渐渐好
转 , 畏寒和瘙痒症状明显减轻 ,未发现不良反应 , 愈后较好。
参考文献
[ 1] 周立东 ,李波 ,史月君,等.中西医治疗寻常型银屑病 200例.光
明中医 , 2010 , 25(1):89.
[ 2] 程娟 ,杨雪琴.银屑病与代谢综合征.中华皮肤科杂志 , 2008 , 41
(3):208～ 209.
[ 3] 唐钰秋 ,唐景华.温阳活血法治疗银屑病 252例临床报告 ,内蒙
古中医药 , 2002 , 21(6):19.
·医药工业 ·
浅谈模仿创新在我国制药企业发展中的应用
王振海 ,冯国忠
(中国药科大学国际医药商学院 ,江苏 南京 210009)
摘要:目的　讨论模仿创新在我国制药企业发展中的应用。方法　通过对模仿创新内涵的阐释和我国制药企业现状的
描述 ,分析目前我国制药企业发展中应用模仿创新战略的必要性 ,并在此基础上提出现阶段具体可行的模仿创新策略。结果
及结论　我国制药企业现阶段更适合模仿创新战略。在具体的应用中应着重考虑积极的跟随策略 、合理的专利利用策略 、资
源的集中投入策略三大战略。
关键词:制药企业　模仿创新　创新
中图分类号:F407.7　文献标识码:A　文章编号:1672-7738(2010)06-0373-03
Talking about appl ication of imitation innovation in the development of China pharmaceutical industry
WANG Zhen-hai ,FENG Guo-zhong
(I nterna tional Pha rmacy Business Schoo l , China Pharmaceutical Univer sity , Nanjing 210009)
ABSTRACT:OBJECTIVE　To discuss the application of imitation innovation in the development o f China pharmaceutical
industry.METHODS　Based on an analy sis of the definition of imita tion innova tion and the status o f China pha rmaceutical in-
dustry , str ateg ies of imita tion innovation are put fo rwa rd.RESULTS and CONCLUSION　China pharmaceutical industry at pres-
ent is mo re suitable to imitate innova tion strateg y.Three measures of po sitive-fo llowing , reasonable patent utiliza tion and re-
sour ce concentrativ e input should be fo cused on.
KEY WORDS:Pharmaceutical industry;imitation innovation;innovation
　　创新是企业核心竞争力的体现。发达国家的制药企业
一直将研发创新作为企业最重要的战略 ,利用高端的产品占
据全球医药的高端市场。长期以来 ,我国制药企业由于规模
的限制 ,研发主要以简单仿制为主 , 产品利润低 ,很难与国际
大型制药企业相抗衡。因此选择适合我国制药企业现状的
创新模式成为企业当前亟待解决的问题。而模仿创新作为
一种渐进性创新发展模式 ,因目的性强 、投资少 、周期短 、成
功率高而在各行各业中得到广泛应用。同时印度制药行业
的经验也说明通过模仿创新能够有效地获得国际竞争力并
发展自主创新能力[ 1] 。所以本文即通过对模仿创新内涵的
阐释和我国制药企业现状的描述 , 分析目前我国制药企业发
展中应用模仿创新战略的必要性 , 并在此基础上提出现阶段
具体可行的模仿创新策略。
1　制药技术模仿创新的内涵和特征
模仿创新是以市场上已获得成功的率先研究者的创新
思路和创新行为为榜样 ,以其创新产品为示范 , 充分吸取率
先者的成功经验和失败教训 , 并在此基础上对率先创新进行
改进和完善 , 进一步开发和生产富有竞争力的产品 、参与竞
争的一种渐进性创新活动[ 2] 。制药企业的模仿创新主要针
对的是药物模仿创新 。模仿创新药物是在别人研发药物的
·373·齐鲁药事·Qilu Pharmaceutical Af f airs 2010 Vol.29 , No.6