全 文 ：通讯作者:薛磊冰 Tel:(0573)83388077 E-mail:
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xlb626@ sina． com
参 考 文 献
1 王本祥．现代中药药理学［M］．天津:天津科学技术出版社，1997．
880
2 陈平，邢振荣． 延胡索总生物碱提取与分析方法比较［J］． 中国
现代应用药学，1993，10(6):15-16
3 刘敏彦，赵韶华，盖潇桦，等． 丹参不同提取方法中水溶性成分含
量的比较研究［J］．时珍国医国药，2007，18(5):1186-1187
4 龚青，周蒂． HPLC法测定延胡素中延胡索乙素的含量［J］． 中国
现代应用药学，2001，17(4):315-317
5 中国药典［S］． 2010 年版．一部． 130，70
( 2013-09-09 收稿 2013-12-31 修回)
HPLC法测定尪痹片中蛇床子素和二氢欧芹醇当归酸酯含量
薛磊冰 周燕 金佩芬 (嘉兴市食品药品检验所 浙江嘉兴 314001)
摘 要 目的:建立同时测定尪痹片中蛇床子素和二氢欧芹醇当归酸酯含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱: Agilent XDB
C18 ( 150 m × 4． 6 mm，5 μm) ;流动相:乙腈-水( 49∶ 51) 等度洗脱;流速: 1． 0 ml·min
－1 ;检测波长: 330 nm。结果:蛇床子素在
0． 060 ～ 0． 597 μg范围内线性关系良好( r = 0． 999 9) ，平均回收率为99． 12% ;二氢欧芹醇当归酸酯在0． 010 ～ 0． 102 μg范围内
线性关系良好( r = 0． 999 9) ，平均回收率为98． 98%。结论:本方法简便、准确，重复性好，可用于尪痹片中上述两种成分的含
量测定。
关键词 尪痹片;蛇床子素;二氢欧芹醇当归酸酯; 高效液相色谱法
中图分类号:Ｒ927． 2 文献标识码:A 文章编号:1008-049X(2014)04-0697-03
Determination of Osthole and Columbianadin in Wangbi Tablets by HPLC
Xue Leibing，Zhou Yan，Jin Peifen(Jiaxing Institute for Food and Drug Control，Zhejiang Jiaxing 314001，China)
ABSTＲACT Objective:To establish an HPLC method for the determination of osthole and columbianadin in Wangbi tablets． Meth-
ods:The column was an Agilent XDB C18(150 mm ×4． 6 mm，5 μm)． The mobile phase consisted of acetonitrile-water(49∶ 51)with
gradient elution． The flow rate was 1． 0 ml·min －1 and the detection wavelength was at 330 nm． Ｒesults:The calibration curve was
linear within the range of 0． 060-0． 597 μg(r = 0． 999 9)for osthole and 0． 010-0． 102 μg(r = 0． 999 9)for columbianadin． The aver-
age recovery was 99． 12% and 98． 98%，respectively． Conclusion:The method is simple，practicable，accurate and rapid． It can be
applied in the content determination of osthole and columbianadin in Wangbi tablets．
KEY WOＲDS Wangbi tablets;Osthole;Columbianadin;HPLC
尪痹片是由地黄、熟地黄、续断、附子(制)、独活、骨碎
补、桂枝、淫羊藿等药味经提取制成的中药制剂，具有补肝
肾、强筋骨、祛风湿、通经络的功效，用于久痹体虚，关节疼
痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上
述证候者。该制剂收载于《中国药典》2010 年版一部［1］，含
量测定项下只对淫羊藿中淫羊藿苷的含量设定了标准，鉴别
项下有独活的薄层色谱鉴别，但未建立独活有效成分蛇床子
素、二氢欧芹醇当归酸酯的含量测定。为了提高其质量控制
标准，参考有关文献［2 ～ 5］，本文建立了 HPLC 法同时测定尪
痹片中蛇床子素、二氢欧芹醇当归酸酯含量的方法，本方法
操作简便，分离良好，重复性好，结果准确，可用于该制剂的
质量控制。
1 仪器与试药
美国 Waters 2695 高效液相色谱仪，Waters 2487 紫外检
测器，Empower software色谱工作站;Mettler Toledo AE240 电
子天平(瑞士 Mettler公司);USC502 型超声波清洗器(上海
波龙电子设备有限公司)。蛇床子素对照品 (批号:110822-
200406)、二氢欧芹醇当归酸酯对照品(批号:111583-
200402)均购自中国食品药品检定研究院;尪痹片由辽宁好
护士药业(集团)有限责任公司生产，批号:110908、111004、
111201);甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯，水为重蒸水。
2 方法与结果
2． 1 色谱条件
色谱柱:Agilent XDB C18(150 mm × 4． 6 mm，5 μm);流
动相:乙腈-水(49∶ 51);流速:1． 0 ml·min －1;检测波长:330
nm;柱温:25℃;进样量:10 μl。在此色谱条件下，蛇床子素
的保留时间约为13． 0 min，理论板数大于 9 000，二氢欧芹醇
当归酸酯的保留时间约为16． 9 min，理论板数大于 8 000。
2． 2 溶液的制备
2． 2． 1 对照品溶液 精密称取蛇床子素和二氢欧芹醇当归
酸酯对照品适量，置 50 ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻
度，摇匀，分别制成浓度为149． 2，51． 2 μg·ml －1的对照品储
备液。精密吸取蛇床子素对照品储备液 5 ml，置 25 ml 量瓶
中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。精密吸取二氢欧芹醇当
归酸酯对照品储备液 5 ml，置 50 ml 量瓶中，加甲醇稀释至
刻度，摇匀，即得。
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中国药师 2014 年第 17 卷第 4 期 China Pharmacist 2014，Vol． 17 No． 4
2． 2． 2 供试品溶液 取尪痹片 20 片，除去薄膜衣，精密称
定重量(平均片重0． 508 4 g)，研细，精密称取2． 0 g，分别置
锥形瓶中，精密加入甲醇 20 ml，称定重量，超声处理 30 min，
放冷至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤
过，过膜，即得。
2． 2． 3 阴性样品溶液 按处方比例及制备工艺，分别制备
缺独活的阴性样品，按供试品溶液的制备方法制成阴性样品
溶液。
2． 3 干扰试验
取对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各 10 μl，注
入液相色谱仪测定，记录色谱图，结果显示，阴性样品对测定
无干扰。见图 1。
A．对照品 1 B．对照品 2 C．供试品 D．缺独活阴性对照
1．蛇床子素 2．二氢欧芹醇当归酸酯
图 1 HPLC色谱图
2． 4 线性关系考察
精密吸取蛇床子素对照品储备液1． 0，2． 5，5． 0，7． 5，10
ml，分别置 25 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸
取二氢欧芹醇当归酸酯对照品储备液1． 0，2． 5，5． 0，7． 5，10
ml，分别置 50 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。进样 10
μl测定，记录色谱图。以峰面积(Y)为纵坐标，分别以蛇床
子素和二氢欧芹醇当归酸酯进样量(X，μg)为横坐标，绘制
标准曲线，得回归方程。蛇床子素:Y = 3． 24 × 106X + 1． 87 ×
104，r = 0． 999 9;二氢欧芹醇当归酸酯:Y = 2． 62 × 106X +
1． 90 × 103，r = 0． 999 9。结果表明，蛇床子素在0． 060 ～
0． 597 μg范围内;二氢欧芹醇当归酸酯在0． 010 ～ 0． 102 μg
范围内，线性关系良好。
2． 5 精密度试验
精密吸取蛇床子素和二氢欧芹醇当归酸酯对照品溶液
注入液相色谱仪，连续进样 5 次，蛇床子素峰面积 ＲSD 为
0． 21%，二氢欧芹醇当归酸酯峰面积 ＲSD 为0． 52%。结果
表明，所选仪器精密度良好。
2． 6 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液，分别在 0，2，4，6，8，10，12，24
h进样，测定样品中蛇床子素和二氢欧芹醇当归酸酯的峰面
积，结果蛇床子素 ＲSD为1． 05%，二氢欧芹醇当归酸酯 ＲSD
为1． 10%，表明供试品溶液在 24 h内稳定。
2． 7 重复性试验
精密称取同一批号 6 份样品，按供试品溶液制备方法制
备，进样，记录峰面积，结果蛇床子素含量为42． 326 μg /片，
ＲSD为1． 30%，二氢欧芹醇当归酸酯含量为7． 442 μg /片，
ＲSD为1． 41%，结果表明方法重复性良好。
2． 8 加样回收率试验
精密称取已知含量的样品 6 份，约1． 0 g，置 20 ml量瓶
中，精密加入蛇床子素对照品储备液0． 5 ml、二氢欧芹醇当
归酸酯对照品储备液0． 25 ml，照“2． 2． 2”项下制备供试品溶
液，按上述色谱条件进行测定，计算加样回收率。蛇床子素、
二氢欧芹醇当归酸酯平均回收率分别为97． 20%、98． 85%，
ＲSD分别为1． 05%、0． 83%(n = 6)。
2． 9 样品含量测定
取 3 批样品，按“2． 2． 2”项下方法分别制成供试品溶液，
精密吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，按上述
色谱条件测定，用外标法计算样品中蛇床子素和二氢欧芹醇
当归酸酯的含量，结果见表 1。
表 1 样品含量测定结果(μg /粒，n =3)
批号 蛇床子素 二氢欧芹醇当归酸酯
110908 42． 283 7． 422
111004 42． 326 7． 442
111201 42． 306 7． 439
2． 10 耐用性试验
采用 Waters 2695 高效液相色谱仪，按本文色谱条件，分
别以 Agilent XDB C18(150 mm × 4． 6 mm，5 μm)色谱柱、X
BridgeTM C18(150 mm ×4． 6 mm，5 μm)色谱柱、Ultimate
TM C18
(250 mm ×4． 6 mm，5 μm)色谱柱对“2． 9”项下两个批号样
品的供试品溶液进行测定，计算样品中蛇床子素和二氢欧芹
醇当归酸酯的含量。结果，不同色谱柱对样品的含量测定结
果无明显影响。
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www． zgys． org 研究简报
3 讨论
3． 1 独活为尪痹片中的主要药味，本试验一次进样可同时
测定制剂中蛇床子素、二氢欧芹醇当归酸酯含量，方法简单，
重复性好，精密度高。
3． 2 流动相的选择 试验考察了甲醇-水体系、乙腈-水体
系，结果表明，乙腈的洗脱能力更强，通过考察不同配比的流
动相，最终确定以乙腈-水(49 ∶ 51)为流动相。在该流动相
下，蛇床子素、二氢欧芹醇当归酸酯分离良好，样品中其他成
分对测定无干扰，色谱图基线平稳，分离度、拖尾因子等色谱
参数都能达到要求，所以选择该流动相体系。
3． 3 检测波长的选择 分别取蛇床子素、二氢欧芹醇当归
酸酯对照品溶液，使用美国热电 Heλios Alpha紫外分光光度
计在 200 ～ 400 nm波长范围进行紫外光谱扫描，蛇床子素、
二氢欧芹醇当归酸酯分别在 322 nm、330 nm处有最大吸收，
尪痹片中二氢欧芹醇当归酸酯含量相对较低，确定 330 nm
为测定波长。
3． 4 超声提取时间的确定 比较了样品超声处理 20，30，
40，50 min的提取液，超声 30 min 可完全提取，故确定超声
处理 30 min为宜。
3． 5 以蛇床子素、二氢欧芹醇当归酸酯为指标对尪痹片进
行含量测定的报告在国内还未曾发现，本研究采用方中独活
中含有的蛇床子素、二氢欧芹醇当归酸酯为指标进行含量测
定，结果显示该法具有操作简便、测定结果准确，重复性好、
精确度高的特点，能有效的控制该药的内在质量。
参 考 文 献
1 中国药典［S］． 2010 年版．一部． 751-752
2 徐以亮，徐海波，李松． HPLC测定独活药材及配方颗粒中蛇床子
素的含量［J］．中成药，2005，27(1):105-106
3 王瑞，陈海云，杨琪伟，等． 高效液相色谱法测定独活中二氢欧山
芹醇当归酸酯的含量［J］．时珍国医国药，2010，21(3):610-611
4 邢婕，胡晓静，赵春杰，等． ＲP-HPLC法测定独活中蛇床子素和异
欧前胡素的含量［J］． 沈阳药科大学学报，2006，23(2):93-96
5 李伟，石继连，贺福元． HPLC法同时测定复方蛇床酊中蛇床子素
和土荆皮乙酸的含量［J］．中国药师，2011，14(6):811-812
(2013-11-19 收稿 2014-01-05 修回)
通讯作者:陈瑛 Tel:(0871)64774989 E-mail:420775133@ qq． com
运用工时测定法测算某大型综合医院门诊药房人员配置
罗奇彪1 徐昕明1 王涛1 张梅2 陈瑛1 (1．成都军区昆明总医院 昆明 650032;2．大理学院)
摘 要 目的:通过对门诊药房工作量的系统测算得出门诊药房人员配置方案，给合理配置门诊药房人力资源作参考。方
法:运用工时测定法对 2013 年 1 ～ 4 月在某院门诊药房工作的 18 名药学专业技术人员每日的工作内容进行跟踪观察与计
时。将测算结果录入 EXCEL软件建立数据库，对各个岗位的工作量进行分类汇总。将相关参数带入人力编制公式计算所需
人数。结果:确定了 9 项门诊药房工作项目平均操作时间，对其中调配药品和发药两项操作时间进行了细化。根据工作量计
算所需药师人数为13． 29人，加上门诊药房组长、工勤人员，共15． 29人，约 16 人 。结论:运用工时测定法能科学的测算每项工
作的耗时。门诊药房的工作人员资质、数量等应以工作量为依据合理配置。
关键词 大型综合医院;门诊药房;工时测定;人员配置
中图分类号:Ｒ952 文献标识码:A 文章编号:1008-049X(2014)04-0699-03
Calculation of Personnel Arrangement in Outpatient Pharmacy of a Large General Hospital by Working
Hour Measurement
Luo Qibiao1，Xu Xinming1，Wang Tao1，Zhang Mei2，Chen Ying1(1． Kunming General Hospital of Chengdu Military，Kunming
650032，China;2． Dali College)
ABSTＲACT Objective:To explore the personnel arrangement in the outpatient pharmacy by calculating working hour to provide ref-
erence for the rational staffing in hospital． Methods:The daily work content and working hour of 18 pharmacists in the outpatient phar-
macy of a large general hospital from January to March in 2013 were following-up observed and recorded using the working hour meas-
urement． The data were input the EXCEL software to establish the database，and the workload in various positions was collected and
sorted． The obtained relative parameters were used to calculate the needed worker number on the basis of manpower planning model．
Ｒesults:The research confirmed the mean operation time for 9 work programs in the outpatient pharmacy，and the time for drug dispen-
sing and distributing was detailed． The needed number of pharmacists was 13． 29 according to the calculation，plus the officer-in-charge
and sanitation workers，the total number was 15． 29(approx． 16)． Conclusion:The working hour measurement can scientifically de-
termine the time for each job，and the workload should be used as the foundation for configuring personnel qualification and the number
in outpatient pharmacy．
KEY WOＲDS Large general hospital;Outpatient pharmacy;Working hour measurement;Personnel arrangement
在现代医院管理中，只有不断提升人力资源管理效能， 才能带来医院整体效益大幅提升［1］。医院的人力资源配置
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中国药师 2014 年第 17 卷第 4 期 China Pharmacist 2014，Vol． 17 No． 4