全 文 ：传 染 病 药 学 2 0 0 1 年 9 月第 1 1 卷 第 3 期
复方垂盆草冲剂有效期测定
孙 墉 方昌清 ’ (福州 35 0 25 福州市传染病医院 , 福建医学院 ’ )
摘要 目的 : 测定复方垂盆草冲剂有效期 。 方法和结果 : 恒温加速试验法 , 以垂盆草普为指标 。 测定复方垂盆
草冲剂有效期为 385 .5 d 。 结论 : 复方垂盆草冲剂质量在一年内有保障 。
关键词 垂盆草昔 恒温法 有效期
自制制剂复方垂盆草冲剂由垂盆草与黄茂等中
药组成 , 其主要有效成分为垂盆草昔 , 具有清热利湿 、
降低谷丙转氨酶的作用 , 是治疗肝炎的良药 l[] 。 本测
定先对复方垂盆草冲剂采用经典恒温法后 lz] , 用甲醇
提取垂盆草昔以垂盆草普含量为指标 , 再用紫外分光
光度法测定其含量来确定有效期 ls] 。
1 仪器与试剂
75 2 紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂 )甲醇
(分析纯 ) 。
2 方法与结果
2
.
1 恒温加速试验法
取复方垂盆草冲剂置敞开的玻璃培养皿中 , 放入
干燥箱 , 恒温保持指定各温度和时间 , 定时取样 , 进
行如下含量测定 。
.2 2 垂盆草昔的含量测定
精密称取复方垂盆草冲剂 2 9 , 置索氏提取器中 ,
加甲醇 10 0而 , 在水浴中回流至回流液呈无色为止 。
回流液倒入 l o iln 量瓶中 , 加 甲醇定容 , 吸取 .2 o iln ,
移入 5 0 iln 量瓶中 , 加水至刻度 。 在波长 2 12n m 处 ,
测定其吸收值 , 见表 1 。
表 1 不同温度和时间时垂盆草普含量
.0 5
0
.
7 5
2
.
05 88
1
.
98 23
0
.
6 93 1
0
.
5 20 1
94 1
63 9
.0 28 8
0
.
2 14
.2 3 结果
根据表 1 数据 , 将各恒温条件下的 lgc 对放置时
间 t 作图 , 得图 l( 略) 。
由图 1 可知 , 垂盆草昔的含量在各温度下变化均
成线性关系 , 符合一级降解反应 。 将表 1 数据进行线
性回归 , 得不同温度下回归方程 , 见表 2 , 并求得反
应速度常数 K 。
表 2 不同恒温条件下 lg C 与 t 的回归方程及反应速度常数
温度 ( .c ) T l庄 x l o` 3
3
.
0 03
2
.
9 59
2
.
9 15
2
.
8 78
回归方程l( gc) y K l g k
_
0
.
43 16
一
0
.
0 5 25 t
一
0
.
99 9 1 0
.
1208
一
0
.
9 180
0
.
4 2 18
一
0
.
03 92 t
一
0
.
9 607 0
.
090 3
一
1
.
0 443
0
.
4 27 8
一
0
.
17 4 t
一
0
.
9 99 2 0
.
40 1 6
一
0
.
3 962
0
.
4 270
一
0
.
28 40 t
一
0
.
9 98 9 0
.
698 3
一
0
.
1 56 0
内J0一,à八Jj改.4飞J八、ù3内」6057
温度 (℃
60
时间d(
0
2
4
6
0
取样量 s()
1
.
0
l 5
75
.
16 .
0
.0 25
2
.
10 79
1
.
98 12
1
.
9 903
2
.
0 784
2
.
10 79
2
.
1108
2
.
12 13
1
.
9 625
2
.
107 9
2
.
0 95 4
1
.
982 9
1
.
964 3
2
.
1 07 9
2
.
154 3
A 值
0 90 8
0
.
70 0
0
.
54 1
0
.
43 0
0
.
9 08
0
.
8 1 0
0
.
7 16
0
.
6 53
0
.
908
0
.
7 25
0
.
575
0
.
4 5 9
0
.
90 8
0
.
77 2
C (% )
2
.
69 2
2 113
1
.
6 98
1
.
2 94
2
.
6 9 2
2
.
3 9 9
2
.
1 0 9
2
.
0 80
2
.
69 2
2
.
16 3
1
.
8 11
1
.
4 6 2
2
.
69 2
2
.
23 9
lg C
0
.
430
0
.
32 5
0
.
23 0
0 1 12
0
.
43 0
0
.
38 0
0
.
3 2 4
0
.
3 1 8
0
.
4 30
0
.
3 35
0
.
25 8
0
.
165
0
.
4 30
0
.
3 50
从表 2 得 lgk = 1 9
.
5 4 1
一
6
.
9 6 5汀 x i o 一 3 (r = 一 0 . 9 8 3 8 ) 。
根 据 方 程 , 计 算 室 温 (25 ℃ ) 反 应 速 度 常 数
耘= .2 94 xl 了 , 得 出 室 温 下 (25 ℃ ) 有 效 期
拓夕 = 0 . 1 0 5 4汪勺5` 3 8 5 . 5 (d )
3 讨论
复方垂盆草冲剂中垂盆草昔易溶于水和甲醇 , 故
用 甲醇提取 。 再用紫外分光光度法测定其含量 , 本实
验测得含量数据 , 线性关系较好 , 定复方垂盆草冲剂
在室温下有效期为 1年 , 是可靠的 。 次于该制剂在有
效期内的稳定性如何 ? 有待今后留样观察结果进一
步证实 。
参考文献
1 方圣异 , 等 . 有效成分垂盆草昔分离与结构 .
药学学报 , 19 7 9 ; 24 ( 9 ): 43 1
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3 张娇燕 , 等 . 垂盆草冲剂质量分析研究 . 中成
药杂志 , 1 9 9 6 ; 18 ( 1 0 ): 4 9
,上今`气」
DOI : 10. 13493 /j . i ssn. 1672 -7878. 2001. 03. 013