全 文 :中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·505·
·专 论·
我国中成药处方中重点保护野生药材的应用状况分析
周跃华 1,路金才 2
1. 国家食品药品监督管理局 药品审评中心,北京 100038
2. 沈阳药科大学,辽宁 沈阳 110016
摘 要:以《国家重点保护野生药材物种名录》、《国家重点保护野生动物名录》、《国家重点保护野生植物名录(第一批)》、
华盛顿公约(CITES)附录 1和附录 2等名录中收载且具有法定药材标准的动植物物种所对应的药材品种作为国家重点保护
野生药材,对其在我国中成药质量标准“处方”项下出现的频次进行了查询,并结合相关药材人工栽培及养殖的文献,对相
关重点保护野生药材在中成药中的应用状况进行初步分析,为其可持续利用提供参考。
关键词:重点保护野生药材;中成药;处方;质量标准;栽培与养殖
中图分类号:R282.23 文献标志码:A 文章编号:0253 - 2670(2013)05 - 0505 - 10
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.05.001
Analysis on application of key-protected wild medicinal materials in prescription
of Chinese patent medicine
ZHOU Yue-hua1, LU Jin-cai2
1. Center for Drug Evaluation, State Food and Drug Administration, Beijing 100038, China
2. Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China
Abstract: As state key-protected wild medicinal materials, their species are collected in State Key-protected Wild Medicinal Species
List, State Key-protected Wild Animals List, and State Key-protected Wild Plants List (the first) and Convention on International Trade
in Endangered Species of Wild Fauna and Flora (CITES) Appendix I/II, and there are legal medicinal material standards. Based on the
statistical results of the existence frequency in Chinese patent medicine and the literatures of medicinal materials cultivation and
breeding situation, the application of key-protected wild medicinal materials is preliminarily estimated, which would provide the
reference for their sustainable utilization.
Key words: key-protected wild medicinal materials; Chinese patent medicine; formulation; quality standard; cultivation and breeding
在环境改变、栖息地丧失及人类活动等因素的
影响下,野生动植物资源不断减少,尤其是国家重
点保护野生药用动植物资源的保护与利用之间的矛
盾更加突出。药用动植物是中成药的原料,其资源
状况直接影响到相关中成药的可持续发展,并影响
到人们赖以生存的环境。由于种种原因,目前还未
有较全面的统计数据反映国家重点保护野生动植物
在中成药中的应用状况。本文试图以我国中成药质
量标准“处方”项下重点保护野生药材的出现频次
为指标,结合相关药材栽培或养殖的文献,对重点
保护野生药材在中成药中的应用状况进行初步分
析,为其可持续利用提供参考。
1 查询范围及方法
1.1 药材的范围
以《国家重点保护野生药材物种名录》、《国家
重点保护野生动物名录》、《国家重点保护野生植物
名录(第一批)》、华盛顿公约(CITES)附录 1 及
附录 2等名录中收载且具有法定药材标准的动植物
物种所对应的药材作为国家重点保护野生药材[1]。
本文将基原不同但药材名称相同的按相同药材
计,共 178种药材。
1.2 中成药质量标准的范围
以“中成药质量标准数据库”(2005年)收载的
中成药标准为查询范围,共计 9 902个标准。包含:
收稿日期:2012-12-07
作者简介:周跃华(1963—),男,主任药师,主要从事中药新药的药学评价工作。Tel: (010)68585566 E-mail: zhouyh@cde.org.cn
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·506·
药典标准 481个、部颁标准 4 581个、部颁中药新
药446个、局批新中成药869个、新药试行标准(2005
年前)153 个、新药转正标准 1~44册 788 个、保
健品整顿标准 1 058个、地方标准升国际标准 1 524
个,其他标准 2个。
1.3 查询方法
以质量标准“处方”项为查询的依据,将药材
名称输入,查询该药材在标准“处方”项出现的频
次。同一个品种如分别收载于不同的标准中,按多
个标准分别计算;部颁标准收载的品种被《中国药
典》再次收载的,按不同的标准计算。同一处方的
多个剂型标准,分别按不同标准计算。此外,对于
名称容易混淆的药材,分次查询,将非重点保护野
生药材出现的频次扣除,如查询“木香”在中成药
标准“处方”中出现的频次,将“白木香”、“川木
香”、“越西木香”、“红木香”、“木香马兜铃”、“藏
木香”、“青木香”、“土木香”的频次扣除。
2 查询结果
经查询,我国重点保护野生药材在中成药处方
中的出现频次及相关信息见表 1。表中 A1、A2为
表 1 我国重点保护野生药材在中成药处方中的出现频次及相关信息
Table 1 Frequency of key-protected wild medicinal materials in China used in prescription
of Chinese patent medicine and their related information
序号 药材名称 药用部位 保护等级 标准中出现频次 同名非保护物种 栽培、养殖情况 备 注
1 甘草 干燥根 Y2 2 469 无 产销量>2万吨[2];栽培量部分满
足需求[3]
国家经贸委发文
限制;发证
2 黄芩 干燥根 Y3 988 西南黄芩、滇黄芩、连翘叶黄芩、韧黄芩
展毛变种、展毛韧黄芩、粘毛黄芩
产销量>1万吨[2];栽培量部分满
足需求[3]
3 人参 干燥根和根茎 Y2 804 无 产销量>5 000 吨[2];有 GAP 基
地;栽培技术成熟
4 木香 干燥根 C2 775 无 产销量>5 000吨[2]
5 五味子 干燥成熟果实 Y3 664 翼梗五味子、柔毛五味子、红花五味子 栽培基本满足需求[4];有GAP基地
6 防风 干燥根 Y3 545 短裂蒿本、竹叶防风、松叶防风 栽培技术成熟[5]
7 黄连 干燥根茎 Y2 485 日本黄连、印度黄连 栽培量基本满足需求[3];有 GAP
基地;栽培技术成熟[6]
8 连翘 干燥果实 Y3 474 无 野生为主[2];有栽培文献
9 麝香 成熟雄体香囊中
的干燥分泌物
Y1/C2/A2 455 无 有养殖文献 药监局发文限制
使用;贴标
10 黄柏 干燥树皮 Y2 453 秃叶黄皮树 产销量>5 000吨[2];栽培量基本
满足需求[3];栽培技术成熟[6]
11 羌活 干燥根茎和根 Y3 370 川羌活 有栽培文献
12 杜仲 干燥树皮 Y2 356 无 栽培量基本满足需求[3];栽培技术
成熟[6]
13 厚朴 干燥干皮、根皮及
枝皮
Y2/B2 343 无 栽培量基本满足需求[3];栽培技术
成熟[6]
14 肉苁蓉 干燥带鳞叶的肉
质茎
Y3 311 盐生肉苁蓉 栽培技术基本成熟[7] 国家经贸委发文
限制;发证
15 鹿茸 雄鹿未骨化密生
茸毛的幼角
A1/A2/Y1/Y2 310 白鹿 有大规模养殖[8]
16 沉香 含有树脂的木材 B2/C2 301 无 栽培技术基本成熟[6]
17 远志 干燥根 Y3 283 无 栽培量基本满足需求[3] 包含流浸膏 4
18 细辛 干燥根及根茎 Y3 279 无 栽培量基本满足需求[3]
19 诃子 干燥成熟果实 Y3 263 小花诃子 栽培文献少 包含诃子肉 33
20 山茱萸 干燥成熟果肉 Y3 261 无 产销量>5 000吨[2];栽培量基本
满足需求[3];有 GAP基地
21 天麻 干燥块茎 C2 221 无 有 GAP基地;栽培技术成熟[6]
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·507·
续表 1
序号 药材名称 药用部位 保护等级 标准中出现频次 同名非保护物种 栽培、养殖情况 备 注
22 川贝母 干燥鳞茎 Y3 198 瓦布贝母、太白贝母 栽培量部分满足需求[3]
23 天冬(天门冬) 干燥块根 Y3 180 密齿天门冬、小天冬 栽培量部分满足需求[3]
24 秦艽 干燥根 Y3 140 达乌里秦艽、西藏秦艽 有栽培,家种与野生差异大[3]
25 白及 干燥块茎 C2 135 无 有栽培文献 包括白芨
26 羚羊角 角 Y1/C2/A1 133 无 野生 药监局发文限制
27 狗脊 根茎 B2 126 无 野生
28 降香 树干和根的干燥心材 B2 126 无 野生[6]
29 龙胆 干燥根和茎 Y3 120 无 栽培技术基本成熟[9];有GAP基地
30 龟甲 干燥腹甲 C2 118 乌龟、锯缘摄龟 野生 药典种不濒危
31 刺五加 干燥根和根茎或茎 Y3 114 无 栽培技术成熟[6]
32 北沙参 干燥根 B2 112 无 产销量>5 000吨[2];栽培技术
成熟[6]
33 蟾酥 干燥分泌物 Y2 99 无 有养殖文献;野生
34 甘松 干燥根和根茎 C2 95 无 野生
35 冬虫夏草 干燥复合体 B2 88 无 野生 国家经贸委发文
限制;发证
36 穿山甲 干燥鳞甲 Y2/C2/A2 87 无 野生 药监局发文限制
37 紫草 干燥根 Y3 86 内蒙紫草、滇紫草 栽培技术不成熟;野生
38 蛤蚧 干燥体 Y2 85 无 有养殖文献
39 石斛 新鲜或干燥茎 Y3/C2 82 无 有 GAP基地;有部分栽培[3]
40 熊胆 干燥胆 Y2/C1/A2 80 无 人工养殖量较大
41 海马 干燥体 A2/C2 80 无 有养殖文献[10]
42 鹿角胶 鹿角制成的固体胶 A1/A2/Y1/Y2 79 白鹿 有养殖
43 乌梢蛇 干燥体 Y2 54 无 养殖量基本满足需要[3] 药监局发文限制
44 猪苓 干燥菌核 Y3 49 无 有人工栽培,技术较成熟[11]
45 豹骨 干燥骨骼 Y1/C1/A1 45 无 野生 药监局发文替换
46 胡黄连 干燥根茎 Y3/C2/B2 44 西藏胡黄连 有栽培文献[12]
47 黑豆 干燥黑色种子 B2 42 大豆 多以栽培品入药
48 鹿鞭(鹿肾) 干燥阴茎及睾丸 A1/A2/Y1/Y2 42 白鹿 有养殖
49 阿魏 树脂 Y3 41 无 野生抚育[6];无栽培文献
50 地枫皮 干燥树皮 B1 40 无 野生
51 鹿角霜 鹿角去胶质的角块 Y1/Y2/A1/A2 39 白鹿 有养殖
52 蔓荆子 干燥成熟果实 Y3 37 无 有栽培
53 桂皮 干燥树皮。 B2 36 阴香、香桂、桂树、泰氏桂、华南桂、川桂 无天竺桂栽培文献
54 芦荟 叶的汁液浓缩干燥物 C2 36 库拉索芦荟 有栽培文献 药典种不濒危
55 蛇胆汁 胆汁 Y2 34 金环蛇、三索线蛇或蝰科多种蛇 有养殖 药监局发文限制
56 鹿角 已骨化的角或锯茸后翌
年春季脱落的角基
A1/A2/Y1/Y2 32 白鹿 有养殖
57 蕲蛇 干燥体 Y2 29 无 有养殖文献 药监局发文限制
58 地锦草 干燥全草 C2 25 无 无栽培文献
59 西青果(藏青果) 干燥幼果 Y3 25 无 栽培文献少
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·508·
续表 1
序号 药材名称 药用部位 保护等级 标准中出现频次 同名非保护物种 栽培、养殖情况 备 注
60 紫檀香 干燥心材 B2 21 无 野生
61 金铁锁 根 B2 20 无 有栽培文献
62 南五味子 干燥成熟果实 Y3 19 无 有栽培文献
63 山慈菇 干燥假鳞茎 C2 18 马兜铃科山慈菇、百合科丽江山慈菇 有栽培文献
64 金荞麦 干燥根茎 B2 17 无 有栽培文献
65 珊瑚 石灰质骨骼 A1 16 矶花科动物其他珊瑚虫分泌的石灰质骨骼 野生
66 杜仲叶 干燥叶 Y2 16 无 栽培量基本满足需求[3];栽培
技术成熟[6]
67 甘遂 干燥快根 C2 15 无 有栽培文献
68 金钱白花蛇 幼蛇干燥体 Y2 15 无 有养殖文献 药监局发文
限制
69 手参 干燥块茎 C2 14 无 栽培文献少
70 龙血竭 含脂木材提取的树脂 Y2 14 无 无栽培文献
71 千金子 干燥成熟种子 C2 13 无 有栽培 包含千金子霜
72 鹿胎 雌鹿腹中的鹿胎及胎盘 A1/A2/Y1/Y2 12 无 有养殖
73 秦艽花 干燥花 Y3 11 无 有栽培[3]
74 土荆皮 干燥根皮或近根树皮 B1 10 无 无栽培文献
75 大戟 块根 C2 10 茜草科红芽大戟 无栽培文献
76 哈蟆油(田
鸡油)
雌蛙的输卵管 Y2 9 黑龙江林蛙 无 包含蛤蟆油
77 玳瑁 背甲 A2 8 无 无
78 蛇胆 胆 Y2 8 金环蛇;游蛇科灰鼠蛇、百花锦蛇、三索
锦蛇等;蝰科多种蛇
无 药监局发文
限制
79 野牛心 带血干燥心脏 A1 7 无 无
80 仙人掌 干燥茎 C2 7 无 无
81 象牙屑 上颌突出口外的一对门
齿的碎屑
A1 6 无 无
82 鹿筋 四肢的干燥筋腱 A1/A2/Y1/Y2 6 白鹿 无
83 鹿尾 干燥尾部 A1/A2/Y1/Y2 6 白鹿 无
84 降香油 降香蒸馏得到的挥发油 B2 6 无 无
85 小叶莲(鬼臼) 干燥成熟果实 C2 6 西藏鬼臼 无
86 狼毒 根 C2 6 无 无
87 象皮 去毛的干燥皮 A1 5 无 无
88 榧子 种子 B2 5 无 无
89 干蟾 干燥全体 Y2 5 花背蟾蜍 无
90 人参叶 干燥叶 Y2 5 无 无
91 龙涎香 肠道分泌物干燥品 A2 4 无 无
92 松子仁 干燥成熟种子 B1 4 马尾松、华山松 无
93 睡莲花 干燥花蕾 B2 4 无 无
94 大戟脂 树脂状分泌物 C2 4 无 无
95 鹿骨 干燥骨骼 A1/A2/Y1/Y2 4 无 无
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·509·
续表 1
序号 药材名称 药用部位 保护等级 标准中出现频次 同名非保护物种 栽培、养殖情况 备 注
96 白花蛇 干燥体 Y2 4 百花锦蛇 无 药监局发文限制
97 干蟾皮 干燥皮 Y2 4 无 无
98 猴枣 胃或胆的结石 A2 3 无 无
99 红豆杉 干燥枝及叶 B1 3 无 无
100 眼镜蛇 除去内脏的全体 C2 3 无 无 药监局发文限制
101 鹿茸血 雄鹿锯去鹿茸时收取的
鹿血
A1/A2/Y1/Y2 3 无 无
102 人参芦头 干燥根茎 Y2 3 无 无
103 海狸香 香囊分泌物 A1 2 无 无
104 猴骨 骨骼 A2 2 无 无
105 山茛菪 干燥根 B2 2 赛莨菪 无
106 飞扬草 全草 C2 2 无 无
107 京大戟 干燥根 C2 2 无 无
108 万筋藤 干燥全株 C2 2 无 无
109 鹿血 干燥鹿血 Y1/A1 2 无 无
110 伊贝母 干燥鳞茎 Y3 2 无 无
111 甘松油 干燥根及根茎经水蒸气
蒸馏得到的挥发油
C2 1 无 无
112 桃儿七 干燥根及根茎 C2 1 无 无
113 广西血竭 提取得到的树脂 Y2 1 无 无
114 貂油 皮下脂肪经蒸馏而制得
的脂肪油
A1 1 无 无
115 孔雀翎 雄雀的覆羽 A1 1 无 无
116 红毛鸡 干燥体 A2 1 无 无
117 海松子 干燥成熟的种仁 B1 1 无 无
118 铁树叶 干燥叶 B1 1 无 无
119 松茸 新鲜子实体 B2 1 无 无
120 喜树果 干燥成熟果实 B2 1 无 无
121 野料豆 干燥成熟种子 B2 1 无 无
122 羚牛角 角 C1 1 无 无
123 大戟膏 块根煎成浸膏 C2 1 茜草科红芽大戟 无
124 果上叶 干燥茎和假鳞茎 C2 1 无 无
125 石仙桃 干燥全草 C2 1 无 无
126 中亚白及 干燥块茎 C2 1 无 无
127 猪笼草 全草 C2 1 无 无
128 竹叶兰 干燥地下球茎 C2 1 无 无
129 厚朴花 干燥花蕾 Y2/B2 1 无 无
130 黄连须 干燥须根 Y2 1 无 无
131 人参须 干燥支根及须根 Y2 1 无 无
132 蛇油 蛇体内脂肪煎熬而成 Y2 1 赤练蛇、王锦蛇 无 药监局发文限制
133 蔓荆叶 干燥叶 Y3 1 无 无
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·510·
续表 1
序号 药材名称 药用部位 保护等级 标准中出现频次 同名非保护物种 栽培、养殖情况 备 注
134 白唇鹿鞭 干燥的阴茎和睾丸 A1 0 无 无
135 白唇鹿角 已骨化的角 A1 0 无 无
136 白唇鹿筋 四肢的干燥筋腱 A1 0 无 无
137 白唇鹿茸 雄鹿未骨化密生茸毛的幼角 A1 0 无 无
138 白唇鹿尾 干燥尾部 A1 0 无 无
139 藏羚角 角 A1 0 无 无
140 象牙 牙 A1 0 无 无
141 鹿顶骨 锯去鹿茸或角的干燥脑顶骨 A1/A2/Y1/Y1 0 白鹿 无
142 雕胃 干燥胃及食管 A2 0 无 无
143 鹅喉羚羊角 角 A2 0 无 无
144 水獭肝 干燥肝脏 A2 0 无 无
145 红松叶 干燥叶 B1 0 无 无
146 大叶木兰 干燥干皮、根皮及枝皮 B2 0 无 无
147 董棕粉 树干髓部加工成的粗制淀粉 B2 0 无 无
148 木榧子 干燥成熟种子 B2 0 无 无
149 苏铁蕨贯众 根茎 B2 0 无 无
150 野毛豆藤 地上部分 B2 0 无 无
151 狼舌 干燥舌 C1 0 无 无
152 狼胃 干燥胃 C1 0 无 无
153 抓鸡虎 骨骼和筋肉 C1 0 无 无
154 白狼毒 根 C2 0 无 无
155 对叶大戟果 干燥成熟果实 C2 0 无 无
156 金石斛 干燥茎及假鳞茎 C2 0 无 无
157 猫眼草 干燥地上部分 C2 0 无 无
158 乳浆草 干燥地上部分 C2 0 无 无
159 土瓜狼毒 干燥全草 C2 0 无 无
160 鲜眼镜蛇 新鲜蛇体 C2 0 无 无 药监局发文限制
161 小白及 干燥块茎 C2 0 无 无
162 小绿芨 假鳞茎 C2 0 无 无
163 眼镜蛇毒 毒腺分泌液 C2 0 无 无
164 泽漆 全草 C2 0 无 无
165 鹿骨胶 鹿骨制成的固体胶 Y1/Y2 0 无 无
166 鹿皮 全身皮 Y1/Y2 0 无 无
167 剑叶龙血树 含脂木材 Y2 0 无 无
168 中国林蛙(林蛙、蛤士蟆) 干燥全体 Y2 0 高山蛙 无
169 鲜乌梢蛇 新鲜蛇体 Y2 0 无 无 药监局发文限制
170 熊掌 足掌 Y2/C1/A2 0 无 无
171 移山参 干燥根 Y2 0 无 无
172 刺五加皮 干燥茎皮 Y3 0 无 无
173 刺五加叶 干燥叶 Y3 0 无 无
174 东五加皮 干燥根皮 Y3 0 短梗五加 无
175 基力哲 干燥地上部分 Y3 0 无 无
176 蔓荆根 干燥根 Y3 0 无 无
177 五味子仁 干燥近成熟的种子 Y3 0 无 无
178 西小草(小草、远志小草) 干燥地上部分 Y3 0 无 无
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·511·
《国家重点保护野生动物名录》收载的 1级、2级保
护动物;B1、B2为《国家重点保护野生植物名录》
收载的 1 级、2 级保护植物;C1、C2 为 CITES 公
约附录 1、附录 2收载的物种;Y1、Y2、Y3为《国
家重点保护野生药材物种名录》收载的 1、2、3级
保护物种。“同名非保护物种”是指相同名称药材的
法定标准中除重点保护物种外的其他物种。表中“栽
培、养殖情况”项下除标明文献来源外,其余均为
“中国知网(CNKI)”数据库中检索的结果,“有
栽培文献”或“有养殖文献”指以“栽培”、“种
植”或“养殖”及相应药材名或药用动植物名为检
索字段,在数据库中检索到有相关文献。“野生”
指有文献说明该药材主要来源于野生。
3 结果分析
3.1 重点保护野生药材在中成药处方中出现频次分析
根据查询结果,可将重点保护野生药材在中成药
处方中的应用分成 4种情况:(1)出现频次高(频次
大于 200)的药材 21个,占 11.8%;(2)出现频次较
高(频次为 50~199)的药材 22个,占 12.4%;(3)
出现频次较低(频次 10~49)的药材 32个,占 18.0%;
(4)出现频次低(频次≤9)的药材 103个,占 57.9%,
其中未在标准“处方”项出现的药材有 45个。
从表 1 中药材出现的频次分析,178 种药材在
“处方”项下出现的频次总和为 14 841,其中,排名
前 10的药材出现频次之和占总频次的 54.7%,排名
前 20 的药材占 75.4%,排名前 30 的占 85.5%,排
名前 40的占 91.7%;排名居后 103位的药材出现频
次之和占总频次的 1.2%,表现出相对集中的趋势。
3.2 重点保护野生药材的栽培及养殖情况分析
源于动物的 65种重点保护野生药材中,在中成
药标准的“处方”项下出现频次超过 20的有麝香、
鹿茸、羚羊角、龟甲、蟾酥、穿山甲、蛤蚧、海马、
鹿角、熊胆、乌梢蛇、豹骨、蕲蛇等(图 1)。全国
野生动物资源调查结果显示[13],我国穿山甲资源急
剧下降至濒危状况;蛇类资源总量不足 20 世纪 80
年代的 1/10,并由此在局部地区引发生态问题。赛
加羚羊角库存量严重不足,走私案件时有发生,且
未见人工规模化养殖成功的报道。但《中国药典》
收载龟甲的基原为乌龟,其资源相对较多,不是保
护物种。
源于植物的 113种重点保护野生药材中,在标
准“处方”项下出现频次超过 100的有甘草、人参、
黄芩、木香、五味子、防风、黄连、连翘、黄柏、
杜仲、羌活、厚朴、诃子、细辛、肉苁蓉、远志、
沉香、山茱萸、天麻、龙血竭、川贝母、天冬、秦
艽、紫草、龙胆、白及、降香、狗脊、刺五加、北
沙参(图 2)。这些药材大多已有栽培的文献报道。
但是,沉香的药用部位为乔木的心材,大量药用易
对资源产生不利影响;诃子的野生资源破坏严重,
品种混乱,主要依靠越南进口[14];羌活未见大规模
栽培或有较成熟栽培技术的报道;铁皮石斛虽然有
GAP基地,但石斛药材主要依靠进口;降香、甘松、
紫草、狗脊、白及、连翘等药材主要依靠野生。此
外,胡黄连、阿魏、地枫皮、桂皮(天竺桂)、地锦
草、紫檀香、龙血竭(剑叶龙血树)、手参、大戟、
土荆皮(金钱松)等也需加强人工栽培研究。
3.3 重点保护野生植物药材的药用部位分析
从表 1可见,重点保护野生植物药材药用部位为
根类(包括根、根茎、块根、须根、块茎、鳞茎及
球茎)45种(占 39.8%);果实、果肉或种子 18种
图 1 应用频次超过 20 的重点保护野生动物药材在中成药处方中出现的频次
Fig. 1 Frequency of key-protected wild animal medicines over twenty used in prescription of Chinese patent medicine
500
450
400
350
300
250
200
150
10
50
0
麝香 鹿茸 羚羊角 龟甲 蟾酥 穿山甲 蛤蚧 熊胆 海马 鹿角胶 乌梢蛇 豹骨 鹿鞭 鹿角霜 蛇胆汁 鹿角 蕲蛇
频
次
455
310
133 118
99
87 85 80 80 79
54 45 42 39 34 32 29
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·512·
图 2 应用频次超过 100 的重点保护野生植物药材在中成药处方中出现的频次
Fig. 2 Frequency of key-protected wild medicinal materials over one hundred used in prescription of Chinese patent medicine
(占 15.9%);根皮、茎皮或树皮 9种(占 8.0%);
叶 8种(占 7.1%);全草 7种(占 6.2%);树干、
木材或心材 6种(占 5.3%);茎类 5种(占 4.4%);
地上部分 5种(占 4.4%);树脂 4种(占 3.5%);
花或花蕾 3 种(占 2.7%);其他(包含菌核、子实
体等)3 种(占 2.7%)。重点保护野生植物药材的
药用部位以根、果实、皮所占比例较高,这些药用
部位多为植物生存与繁殖必须的重要器官。
3.4 重点保护野生动物药材的保护等级分析
从药材的保护等级看,《国家重点保护野生药材
物种名录》收载的 1 类保护药材中,国家已经发文
将大部分中成药处方中的麝香替换为人工麝香,外
用制剂处方中的豹骨、羚羊角也已限制使用;《国家
重点保护野生动物名录》收载的 1类保护药材中,
珊瑚在中成药处方中出现 16次,野牛心 7次,象牙
屑 6次,象皮 5次,其他如海狸香、貂油、孔雀翎、
白唇鹿(茸、筋、角、鞭等)、藏羚角的出现频次很
少或未在中成药处方中出现;源自《国家重点保护
野生植物名录》的 1 类保护药材中,地枫皮在处方
中出现 40 次,土荆皮 10 次,其他如松子仁、红豆
杉、铁树叶、红松叶等出现很少或未出现;源自CITES
公约附录 1 和附录 2 的 1 级保护动物药材中,仅羚
牛角在处方中出现 1 次,狼胃、狼舌、抓鸡虎未在
中成药中使用。可见,保护等级较高的濒危药材在
中成药中使用的频次相对较低。但珊瑚、野牛心、
地枫皮、土荆皮等重点保护药材的使用需引起关注。
4 讨论与建议
由于种种原因,目前尚未见从总体上对我国重
点保护野生药材在中成药中的应用状况进行分析的
评估报告。本文尝试以重点保护野生药材在中成药
“处方”中出现的频次为指标,从一个侧面反映相应
药材在中成药中应用的大致趋势。经对比发现,在
产销前 60 位的大宗药材[2]中的重点保护药材(甘
草、黄芩、连翘、山茱萸、人参、北沙参、杜仲、
黄柏、木香)均为中成药处方中出现频次较高的药
材,在一定程度上反映出该指标与药材用量之间具
有一定的相关性。可依据该指标对重点保护野生药
材进行分类,再分别采用不同的策略解决濒危药材
的资源问题。但具体药材品种的实际需求量可能与
其在中成药质量标准中出现的频次不成正比。
从本文的查询结果看,重点保护野生药材在中
成药“处方”中出现的频次表现出相对集中的趋势。
排名前40的药材出现的频次总和为178种药材总频
次的 91.7%。建议集中力量优先解决出现频次高,
且人工栽培或养殖尚未满足需求的药材资源问题。
加快其种植及养殖的研究,实现资源的保护与合理
利用之间的平衡。这类药材主要有:羌活、沉香、
诃子、白及、降香、狗脊、蟾酥、甘松、冬虫夏草、
紫草、连翘等。建议限制其在新药中的应用,减少
对资源的压力。在中成药中的应用频次较低(低于
9次)的重点保护野生药材有 103个,占 57.9%,
其中出现频次为 0的药材 45种,占总数的 25.3%,
出现频次为 1的药材 23种,占总数的 12.9%。这部
分药材虽然有法定药材标准,但主要为地区性中医
临床个体化治疗用药,用量有限。相关物种濒危的
主要原因并非中成药生产用原料需求过大。物种的
濒危受多方面的影响,如栖息地丧失、气候改变、
人类活动影响等。如豹猫(抓鸡虎)为毛皮兽,濒
危的主要原因在于受毛皮出口的影响。此类药材可
不作为濒危药材监管的重点。
甘草 黄芩 人参 木香 五味子 防风 黄连 连翘 黄柏 羌活 杜仲 厚朴 肉苁蓉 沉香 远志 细辛 诃子 山茱萸 天麻 川贝母 天冬 秦艽 白及 降香 狗脊 龙胆 刺五加 北沙参
3 000
2 500
2 000
1 500
1 000
500
0
频
次
2 469
988
804 775 664
545 485 474 453 370 356 343 311 301 283 279 263 261 221 198 180 140 135 126 126 120 114 112
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·513·
部分植物性药材已经建立了符合要求的GAP基
地,有些药材的种植技术已经比较成熟,种植规模
也较大,基本能够满足相应中成药生产的需要。但
是,还有些药材的栽培技术还需进一步研究,如川
贝母需要加大野生变家种的科研力度,加强品种的
质量管理;秦艽的家种与野生药材质量差异较大,
需加强生物学特性和栽培技术研究[2]。重点保护药材
中仍有不少主要依靠野生,如羌活、紫草、猪苓、
地枫皮等,需加强相关药材的人工栽培技术研究[15]。
动物性药材中,国家相关管理部门已经出台管理
规定,限制豹骨、麝香、羚羊角、稀有蛇类、穿山甲
等重点保护野生药材的使用。此外,熊胆出现频次较
高,但大多数相关中成药因药材问题处于停产状态。
动物类药材人工养殖难度较大,其资源与需求的矛盾
比较突出,需严格限制其使用范围,并加强其人工驯
养繁殖技术的研究,尽快实现商业性规模化养殖。
建议采取综合措施,加强重点保护野生药材的
栽培及养殖的研究及推广工作。对已上市中成药可
将解决资源可持续利用问题作为批准再注册的条
件,引导中药生产企业重视药材资源,推动相关药
材人工栽培、养殖的研究和推广。建议从国家层面
设立濒危药材人工养殖及栽培的科研基金,制定长
期研究计划,按药材在中成药中的应用频次及需求
量的高低顺序,分批逐步解决濒危药材的栽培、养
殖研究及技术推广工作。据悉,国家工信部 2012
年中药材扶持项目中包含了连翘、秦艽、梅花鹿、
马鹿、蟾蜍、麝、白及、蕲蛇、海马的人工栽培(养
殖)基地建设。此外,建议从税收等方面制订鼓励
政策,本着谁投入谁受益的原则,引导企业、社会
团体及个人参与濒危药材的人工养殖及栽培工作,
充分发挥社会的力量。
建议采取措施限制重点保护野生药材的使用。
我国重点保护野生药材是中成药、中药饮片、保健
品、香料等生产的重要原料,也是中药材、提取物
等出口的重要原料。《野生动植物类保健食品申报与
审评规定(试行)》明确规定“禁止使用国家一级和
二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料”。
建议加强对其他非药用途径的管理,如禁止国家重
点保护野生药材及相应提取物的出口;对以野生动
植物为原料的药材及提取物的出口征收资源税;禁
止国家重点保护野生药材用于香料、化妆品等行业。
除濒危药材外,建议将药用需求量较大,大量使用
可能导致濒危的野生药材也纳入加强管理和保护的
范围,限制野生药材资源的不合理使用,防患于未
然,推动中药行业的可持续发展。
本文的查询工作还存在一些缺陷:(1)由于《国
家重点保护野生药材物种名录》多年未修订等原因,
目前还难以获得准确的重点保护药材范围。本文仅
以《国家重点保护野生药材物种名录》、《国家重点
保护野生动物名录》、《国家重点保护野生植物名录
(第一批)》、CITES 公约附录 1 及附录 2 等名录中
收载,且具有法定药材标准的动植物物种所对应的
药材作为国家重点保护野生药材的范围,未能全面
准确地反映国家重点保护野生药材的实际情况。如
红景天、重楼、雪莲等野生资源已经明显短缺,但
因未收入相关保护名录而未列入查询范围。(2)因
部分相同名称的药材可能源自不同物种,但中成药
标准“处方”项下仅收录药材名称,难以准确区分
相同药材名称所对应的具体物种,故本文查询的部
分重点保护药材在中成药“处方”中出现的频次数
可能因其他非保护物种的影响而高于实际情况。如
《中国药典》收载的芦荟、龟甲并非源自重点保护野
生药材物种,仅个别地方药材标准中收载的是重点
保护物种。(3)“中成药质量标准数据库”(2005年)
的时间较早,药品标准的收录还不够齐全,未能包
含 2005年以后批准的中药新药等。此外,由于查询
时未能将不同标准收载的相同品种剔除,也未将相
同处方的不同剂型分开,故本文查询结果的全面性
及准确性还不够理想。(4)由于中药材的栽培、养
殖、使用等分属于国家不同部门管理,且药材的种
植规模会随药材需求量及价格等因素而改变,本文
未能获得全面准确的栽培或养殖数据,仅根据部分
文献中的信息进行粗略分析。
5 结语
目前,我国重点保护野生药材在中成药中应用
情况的全面信息尚难以获得。本文仅以中成药标准
“处方”项下重点保护野生药材出现的频次为指标,
结合相关药材栽培或养殖的文献,对相关重点保护
野生药材在我国中成药中的应用状况进行初步分
析。本文的查询结果可为我国重点保护野生药材管
理政策的制定,为相关药材的栽培及养殖研究,为
重点保护野生药材的可持续利用提供有益的参考。
参考文献
[1] 周跃华. 关于《国家重点保护野生药材物种名录》修订
之探讨 [J]. 中国现代中药, 2012, 14(9): 1-12.
[2] 肖培根, 赵润怀, 龙兴超, 等. 中药资源可持续发展产
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44卷 第 5期 2013年 3月
·514·
销情况的宏观分析 [J]. 中国中药杂志, 2009, 34(17):
2135-2139.
[3] 孟智斌. 中药濒危物种资源可持续利用对策初论 [J].
科技导报, 2008, 26(14): 40-47.
[4] 丁立威. 五味子产销分析 [J]. 中国现代中药, 2011,
13(11): 60-62.
[5] 孟祥才, 孙 晖, 王喜军. 防风药材规范化生产技术标
准操作规程 (SOP) [J]. 现代中药研究与实践, 2009,
23(1): 3-6.
[6] 夏天睿, 张 昭, 张本刚, 等. 稀有濒危常用中药材保
护现状评述 [J]. 世界科学技术—中医药现代化, 2005,
7(6): 115-124.
[7] 屠鹏飞, 姜 勇, 郭玉海, 等. 肉苁蓉研究及其产业发
展 [J]. 中国药学杂志, 2011, 46(12): 882-885.
[8] 丁立威 . 中国养鹿业如何突围 [J]. 中国现代中药 ,
2007, 9(3): 43-44.
[9] 王喜军, 孟祥才, 左 军, 等. 黑龙江省地道中药材龙
胆、防风的种植基本情况调查 [J]. 中医药信息, 2003,
20(2): 55-56.
[10] 席寅峰, 尹 飞, 席寅峰. 海马人工养殖技术研究进展
[J]. 现代渔业信息, 2011(10): 25.
[11] 田 飞, 王喆之. 猪苓资源调查研究 [D]. 西安: 陕西
师范大学, 2011.
[12] 陈 翠,郭承刚,徐中志等,胡黄连规范化生产标准
操作规程 [SOP] 研究 [J]. 世界科学技术—中医药现
代化, 2012, 14(2): 1519-23
[13] 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类资源保护和规
范其产品入药管理的通知 [林护发[2007]242 号] [J].
中国现代中药, 2008, 10(5): 3-4.
[14] 喻良文, 李 薇, 何培泳. 诃子的研究进展 [A] // 中
华中医药学会第九届中药鉴定学术会议论文集 [C].
建德: 中华中医药学会, 2008.
[15] 高文远, 肖培根. 生物工程技术与药用植物资源保护
[J]. 中草药, 2008, 39(7): 961-964.