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Which one is more important, raw materials or productive technology?—— a case study for quality consistency control of Gegen Qinlian decoction

重点是原料,还是工艺?——以葛根芩连汤为例探讨中成药质量一致性控制方法



全 文 :2016
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Vol41,No.6 March,2016
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acasestudyforqualityconsistencycontrolofGegenQinliandecoction
ZHONGWen1,2,CHENSha1,ZHANGJun1,WANGYusheng1,2,LIUAn1
(1.InstituteofChineseMateriaMedica,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100700,China;
2.JiangxiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Nanchang330004,China)
[Abstract] ToinvestigatetheefectofChinesemedicinerawmaterialsandproductiontechnologyonqualityconsistencyofChinese
patentmedicineswithGegenQinliandecoctionasanexample,andestablishasuitablemethodforthequalityconsistencycontrolof
Chinesepatentmedicines.Theresultsshowedthattheefectofproductiontechnologyonthequalityconsistencywasgeneralynotmore
than5%,whiletheefectofrawmaterialswasevenmorethan30%,indicatingthattheefectofrawmaterialswasmuchgreaterthan
thatoftheproductiontechnology.Inthisstudy,blendtechnologywasusedtoimprovethequalityconsistencyofrawmaterials.Asare
sult,thediferencebetweentheproductproducedbyrawmaterialsandreferencegroupswaslessthan5%,thusincreasingthequality
consistenceoffinishedproducts.Theresultsshowedthatunderthecurentcircumstances,themainfactorafectingthequalityconsis
tencyofChinesepatentmedicineswasrawmaterials,soweshalpaymoreatentiontothequalityofChinesemedicine′srawmaterials.
Finaly,ablendtechnologycanimprovethequalityconsistencyofChinesepatentmedicines.
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Vol41,No.6 March,2016
[Keywords] Chinesepatentmedicine;qualityconsistencycontrol;rawmaterial;blendtechnology
doi:10.4268/cjcmm20160609
  
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2 406 084 616 114 200 060 177 039 734 153 091 175
3 481 079 896 152 172 046 168 043 814 196 057 164
4 372 073 849 145 224 062 222 048 1021 206 - -
5 - - 875 159 255 062 198 050 861 192 - -
6 - - 764 146 208 068 237 049 986 184 - -
7 - - 909 155 341 088 256 055 1034 204 - -
8 - - 754 137 243 075 - - - - - -
RSD 11 13 12 98 25 24 15 13 14 13 23 50
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2 438 101 015 049 012 320 197 049 062 037 013 021
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3 444 099 016 054 012 324 214 049 064 039 014 021
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4 455 095 017 051 012 303 205 047 061 040 014 022
sö
5 444 097 016 052 011 303 208 047 062 040 014 022
RSD 19 23 41 34 46 32 35 28 16 35 40 33
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$sö
2 429 104 014 055 014 386 237 045 066 038 012 026
RSD 21 11 09 28 47 65 08 45 67 46 06 38
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Table6 Thefinishedproductcontentoflowcontentgroup(n=3) %
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Hsö
2 413 075 015 043 011 337 186 045 067 026 011 026
Hsö
3 398 075 014 044 012 364 203 047 069 025 012 024
RSD 20 20 33 18 35 42 48 39 18 33 47 41
  
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2 427 098 017 055 014 390 226 044 071 038 013 025
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3 443 099 017 057 014 369 229 044 067 040 013 024
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