全 文 ：麸炒山药炮制工艺研究
杨连菊，冯学锋，张淑运，杨京玉，王宏洁，格小光，贾芳芳
（中国中医科学院 中药研究所，北京 １００７００）
［摘要］ 目的：研究麸炒山药炮制工艺，为其规模化生产提供实验数据。方法：采用正交设计对炒制温度（６０，８０，１００℃）、
炒制时间（１０，２０，３０ｍｉｎ）、饮片与辅料比例（１００∶５，１００∶１０，１００∶１５）３因素３水平进行考察；采用ＨＰＬＣ测定麸炒山药中尿囊
素的含量。结果：在本实验条件下，辅料用量对尿囊素含量的影响具有显著性意义，炒制温度和时间的影响均无显著性意义。
经４个产地１１批样品中试验证，炮制品质量稳定。结论：辅料用量对麸炒山药饮片质量的影响具有显著性。本方法简便，可
操作性强，可用于麸炒山药的大工业生产。
［关键词］ 麸炒山药；炮制工艺；尿囊素
［收稿日期］ ２００９０２０４
［通信作者］ 杨连菊，Ｔｅｌ：（０１０）６４０１４４１１２９９１，Ｅｍａｉｌ：ｙｌｊ０７０５＠
ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ
山药为薯蓣科植物薯蓣 Ｄｉｏｓｃｏｒｅａｏｐｐｏｓｉｔａ
Ｔｈｕｎｂ．的干燥根茎，甘、平，归脾、肺经［１］，其历代炮
制方法有清炒、麸炒、蜜麸炒等。生山药和麸炒山药
为中医临床常用品种，生品以补肾生精，补脾肺之阴
为主，用于脾虚久泻，或大便泄泻；麸炒品健脾和胃
作用增强，用于脾虚泄泻、久痢不止、尿频、遗尿、带
下等证［２］。
尿囊素为山药的有效成分之一，具有生肌作用，
能修复上皮组织，促进皮肤溃疡和伤口愈合，用于治
疗胃及十二指肠溃疡［３］。目前对麸炒山药的研究
主要集中在麸炒前后山药中尿囊素的含量变化［４］，
而炮制过程中麸皮用量对其质量的影响鲜有报道，
且各地炮制规范所收载麸炒山药的麦麸用量不
等［５］。为了规范山药的麸炒工艺，本研究首次以尿
囊素为指标，考察炒制温度、炒制时间、麸皮用量对
麸炒山药质量影响进行系统研究，确定了其麸炒工
艺的技术参数，并经４个产地１１批中试生产验证，
质量稳定，方法简便易行，具有明显的可控性，可用
于麸炒山药饮片生产。
１ 材料
高效液相色谱仪型号 ＹＺ１１０４（北京分析仪器
厂）。ＷＲＮＭ１０４（Ａ）插杆型热电偶（上海娄山热工
仪表厂）。
尿囊素对照品（中国药品生物制品检定所，批号
１５０１２００００１）。水为超纯水，其余试剂均为分析纯。
山药样品购自河南省焦作地区温县（４批）、山
东（１批）、广西（３批）、山西（３批），经作者鉴定为
薯蓣Ｄ．ｏｐｐｏｓｉｔａ的根茎，麸皮购自北京通州区人卫
中药饮片厂。
２ 方法与结果
２．１ 生山药饮片的制备
取山药药材，去除杂质，大小条分开，用水适量
浸泡至三、四成透，捞出，闷润至透，切片后干燥［６］。
２．２ 麸炒山药的正交设计
根据多次预试验，确定实验室工艺考察炒制温
度等３个因素，以Ｌ９（３
４）正交表设计试验，见表１。
表１ 麸炒山药炮制的因素及水平
水平
Ａ
温度／℃
Ｂ
时间／ｍｉｎ
Ｃ
麸皮用量／％
１ ６０ １０ ５
２ ８０ ２０ １０
３ １００ ３０ １５
２．３ 尿囊素的含量测定
２．３．１ 色谱条件 色谱柱ＹＷＧＣ１８（４６ｍｍ×２５０
ｍｍ，１０μｍ）；流动相纯水；流速 ０６ｍＬ·ｍｉｎ－１；柱
温３５℃；检测波长２２４ｎｍ。
２．３．２ 对照品溶液的制备 取尿囊素对照品约
１３３ｇ，精密称定，置１０ｍＬ量瓶中，加水溶解，制成
１３３ｍｇ·Ｌ－１的对照品溶液。
２．３．３ 供试品溶液的制备 取样品粉末１０ｇ（过
８０目筛），精密称定，置具塞锥形瓶中，准确加入水
４５ｍＬ，称重，超声提取３０ｍｉｎ，取出，待其冷却至室
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温，称重，用水补足减失质量，摇匀，过０４５μｍ的
水系滤膜，即得。
２．３．４ 线性范围 精密吸取尿囊素对照品溶液，稀
释１倍，分别精密吸取１，５，１０，１５，２０μＬ注入液相
色谱仪，测定峰面积，计算含量。以尿囊素进样质量
为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线，回归方程
Ｙ＝４３７４２０５Ｘ＋０５１２８，ｒ＝０９９９９；线性范围
６６５～１３３０μｇ。
２．３．５ 精密度试验 取同一份样品，进样１０μＬ，
连续测定５次，记录峰面积，ＲＳＤ０８１％，表明仪器
性能良好。
２．３．６ 重复性试验 精密称取样品５份，按样品溶
液的制备方法平行制备５份，分别进样１０μＬ，记录
峰面积，计算尿囊素的质量分数为 ２４ｍｇ·ｇ－１，
ＲＳＤ１２％，表明本方法重复性良好。
２．３．７ 稳定性试验 取同一份样品溶液，分别于
０，１，２，４，８，１２，２４ｈ进样１０μＬ，记录峰面积，计算
尿囊素的含量，ＲＳＤ１２１％，表明样品在 ２４ｈ内
稳定。
２．３．８ 回收率试验 称取已知尿囊素含量２４ｍｇ
·ｇ－１的样品５份，每份约０５ｇ，精密称定，分别加
入尿囊素对照品１８４ｍｇ，照２．３．３项下的方法制
备，按同一色谱条件测定，计算回收率为１０２２４％
（ｎ＝５）。
２．３．９ 样品测定 测定图谱见图１，结果见表２，３。
Ａ．对照品；Ｂ．生山药；Ｃ．麸皮；Ｄ．麸炒山药；１．尿囊素。
图１ 山药的高效液相色谱图
表２，３结果显示在本实验条件下辅料用量对尿
囊素含量的影响，具有显著性意义，炒制温度、时间
因素均无显著性差异，因此在实际操作过程中可以
表２ 正交设计试验结果
Ｎｏ． 药麸比例 尿囊素／％
１ ２０∶１ ０２４
２ １０∶１ ０２４
３ ２０∶３ ０３３
４ １０∶１ ０２８
５ ２０∶３ ０３０
６ ２０∶１ ０３０
７ ２０∶３ ０３１
８ ２０∶１ ０２９
９ １０∶１ ０２６
根据节能的原则确定炒制温度。
表３ 方差分析结果
方差来源 离均差方和 ｆ 均方差 ｐ
Ａ ０００１２８１ ２ ００００６４１
Ｂ ００００９０３ ２ ００００４５２ ＜００５
Ｃ ０００３８７１ ２ ０００１９３６
误差Ｅ ０００１８１２ ８ ００００２２７
注：Ｆ００５（２，８）＝４４６；Ｆ００１（２，８）＝８６５。
３ 讨论与小结
麸皮是重要的中药炮制辅料，含有蛋白质、维生
素、尿囊素等多种成分，具有降血脂、生肌作用。山
药麸炒品可增强健脾和胃的作用，其药理作用的增
强与麦麸中含有尿囊素是否相关值得进一步探讨。
麸炒山药在炮制过程中存在麦麸用量与山药比
例多少的问题，各地炮制规范对二者比例的规定差
别较大，如江西赣洲规定山药和麸皮的比例为５００∶
１，内蒙古、北京为１０∶１，福建福州为１０∶１９，山东为
１０∶２，黑龙江、吉林、西安、山西、成都、云南为麸皮适
量。炒制过程中麦麸用量对麸炒山药饮片质量有影
响，其质量的不可控直接影响饮片的临床疗效。本
研究采用正交试验，以尿囊素为指标，考察麸炒山药
的实验室工艺，结果显示在本实验条件下，只有麸皮
用量对尿囊素的含量具有显著性影响，该结果是否
与麦麸本身含有尿囊素成分有关，有待进一步研究。
麦麸在炮制过程中部分起着均匀加热作用，如
果麦麸用量过少，由于山药含有大量淀粉，在炒制过
程时有糊锅现象且饮片着色不均匀；如果用量过大，
会造成能源和材料的浪费；当麦麸与山药片用量比
例合适时，即可使麦麸与山药充分接触，又不至于浪
费。从麦麸作用和经济成本等方面综合考虑，认为
药典规定的麦麸用量标准较为适宜，即每１００ｇ山
药加１０ｇ麦麸。
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山药麸炒工艺的正交试验结果显示，在实验设
计的范围内炒制温度和时间均无显著性差异。说明
在一般炒制温度范围内，可根据所炒生山药的量来
确定炒制时间。实验室小样试验数据与通过１１批
中试生产验证结果相吻合，该工艺可用于麸炒山药
饮片规模化生产。
［参考文献］
［１］ 中国药典．一部［Ｓ］．２００５：２１．
［２］ 原思通．医用中药饮片学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００１：
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［６］ 杨连菊，冯学锋，杨京玉，等．山药饮片炮制规范化研究［Ｊ］．中
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ＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇｔｅｃｈｎｉｃｓｏｆＲｈｉｚｏｍａＤｉｏｓｃｏｒｅａｅｓｔｉｒｅｄｂｙｗｈｅａｔｂｒａｎ
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