全 文 ：不同厂家乌鸡白凤丸中芍药苷含量 ＨＰＬＣ测定
陈慧真，楼伟建
（浙江大学 医学院 附属邵逸夫医院 药剂科，浙江 杭州 ３１００１６）
［收稿日期］ ２００８００００
［通讯作者］ 陈慧真，Ｔｅｌ：１３５１６８０５８６０，Ｅｍａｉｌ：ｙｅｂｈ＠ｚｊｍｗ．
ｇｏｖ．ｃｎ
乌鸡白凤丸由乌鸡、白芍等２０味中药组成，为
《中国药典》２００５年版收载品种，具有补气养血、调
经止血的功能。研究表明，乌鸡白凤丸可降低大鼠
甘油三脂及氧化低密度脂蛋白、阻止动脉硬化［１２］，
有防治骨质疏松［３］，保护肝脏［４］等作用，对阿尔茨
海默病具有潜在的药用价值［５］。因此，乌鸡白凤丸
的临床应用越来越广，目前国内有多家药厂生产。
为控制乌鸡白凤丸质量，２００５年版药典也已有含量
测定方法和标准，也有文献报道乌鸡白凤丸中丹参
酮、丹参素或芍药苷含量测定的方法［６８］。但至今未
有研究人员对不同厂家产品进行质量比较。作者以
乌鸡白凤丸中白芍的主要成份芍药苷为指标，建立
反相高效液相色谱含量测定方法，并对不同厂家的
产品进行测定，为乌鸡白凤丸质量控制提供依据。
１ 仪器与试药
惠普ＨＰ１１００系列液相色谱仪，ＵＶ－２６０岛津
紫外分光光度仪。芍药苷由中国药品生物制品检定
所提供，批号０７３６２０００１５。乌鸡白凤丸：水密丸由
杭州胡庆余堂药业有限公司、江西汇仁药业有限公
司提供，小蜜丸由南京同仁堂药业有限公司提供，大
蜜丸由武汉中联药业有限公司。
２ 方法与结果
２．１ 色谱分析条件 ＡｇｉｌｅｎｔＺｏｒｂａｘＳＢ－Ｃ１８色谱
柱（４６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ），流动相甲醇水（６７∶
３３），检测波长２３０ｎｍ，流速１０ｍＬ·ｍｉｎ－１，柱温为
室温，进样量１０μＬ，色谱图见图１。
２．２ 供试品溶液的制备 取本品，研细，精密称取
５０ｇ，精密加入３０％乙醇２５ｍＬ，称重，时时振摇，
放置２４ｈ，超声处理３０ｍｉｎ，放冷，称重，加３０％乙
醇补足质量，滤过，精密量取续滤液 ５ｍＬ，通过
Ｄ１０１型大孔吸附树脂柱（内径１５ｃｍ，长１２ｃｍ），
用３０％乙醇１００ｍＬ洗脱，收集洗脱液，置蒸发皿中
１芍药苷
图１ 阴性样品（Ａ）、对照品（Ｂ）和样品（Ｃ）色谱图
蒸干，残渣先加水５ｍＬ分次使溶解，转移至２５ｍＬ
量瓶中，蒸发皿继用适量甲醇多次洗涤，洗液并入量
瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，滤液用微孔滤膜
（０４５μｍ）滤过，即得。
２．３ 空白试验 按处方制备缺白芍的阴性样品，按
照上述方法制备供试液并分析，结果见图１，表明缺
白芍样品在芍药苷对照品保留时间处无色谱峰，其
他药味无干扰，分析方法专属性良好。
２．４ 标准曲线与线性范围 精密称取五氧化二磷
干燥２４ｈ的芍药苷对照品适量，加甲醇制成１５９６，
３６７４ｍｇ·Ｌ－１的对照品溶液。
精密吸取对照品液（３６７４ｍｇ·Ｌ－１）２，５，１０，
１５，２０μＬ，及对照品液（１５９６ｍｇ·Ｌ－１）１０，２０μＬ，
按上述色谱条件测定峰面积，以进样量 Ｘ（μｇ）对峰
面积Ｙ进行线性回归，得回归方程 Ｙ＝１１６８４Ｘ＋
０７３６，ｒ＝０９９９９。表明芍药苷在 ００７３５～３１９
μｇ呈良好的线性关系。
２．５ 精密度试验 取同一供试品溶液，连续进样７
次，结果ＲＳＤ０５８％（ｎ＝７），表明仪器精密度良好。
２．６ 稳定性试验 取同一供试品溶液，分别于０，
２，４，６，８，１２，１８，２４ｈ进样，测得峰面积，计算得峰面
积的ＲＳＤ１０％。表明供试品溶液在２４ｈ内基本
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第３３卷第１９期
２００８年１０月
中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ １９
Ｏｃｔｏｂｅｒ，２００８
稳定。
２．７ 重复性试验 取同一批号（０３０１０３）样品 ７
份，分别依本法处理进行测定，结果芍药苷平均质量
分数０８９８ｍｇ·ｇ－１，ＲＳＤ１５％（ｎ＝７），结果表明
以本法测定重复性好。
２．８ 回收率试验 精密称取已测知含量的样品
（０３０１０３）约２５ｇ，共９份，分别准确加入一定量的芍
药苷对照品溶液，依上述方法进行含量测定并计算回
收率，结果见表１。方法平均回收率为９８０５％，ＲＳＤ
１８％（ｎ＝９），符合中药制剂分析要求。
表１ 芍药苷加样回收率
取样量
／ｇ
样品中量
／ｍｇ
加入量
／ｍｇ
测得量
／ｍｇ
回收率
／％
平均值
／％
ＲＳＤ
／％
２５１３０ ２２５７ １７２４ ３９６５ ９９１
２５０５２ ２２５０ １７２４ ３８９７ ９５５
２５０６１ ２２５０ １７２４ ３９５６ ９８９
２５１３７ ２２５７ ２２３２ ４４５４ ９８４
２５２４３ ２２６７ ２２３２ ４４９４ ９９８ ９８１ １８
２５１１５ ２２５５ ２２３２ ４５０１ １００６
２５２９６ ２２７２ ２５３６ ４７０６ ９６０
２５３４６ ２２７６ ２５３６ ４７５０ ９７６
２５９８６ ２３３４ ２５３６ ４７８４ ９６６
２．９ 样品测定 将不同生产厂家的产品，按２．２方
法制备供试品溶液，按２．１法进行测定，以外标法计
算芍药苷含量，结果见表２。
表２ 样品中芍药苷质量分数 ｍｇ·ｇ－１
生产企业 剂型 批号 平均值
杭州胡庆余堂药业有限公司 水蜜丸 ０２０９０１ ０７８
杭州胡庆余堂药业有限公司 水蜜丸 ０２１２０５ ０９７
杭州胡庆余堂药业有限公司 水蜜丸 ０２１２０４ ０９４
杭州胡庆余堂药业有限公司 水蜜丸 ０３０１０２ １００
杭州胡庆余堂药业有限公司 水蜜丸 ０２１２０３ ０９５
杭州胡庆余堂药业有限公司 水蜜丸 ０３０１０３ ０９０
江西汇仁药业有限公司 水蜜丸 ０３０３０１７ ０６２
江西汇仁药业有限公司 水蜜丸 ０３０３０１８ ０７６
江西汇仁药业有限公司 水蜜丸 ０３０３０１９ ０８９
武汉中联药业股份有限公司 大蜜丸 ０２０９０１ ０７６
南京同仁堂药业有限责任公司 小蜜丸 ０３０４０２ ０４０
南京同仁堂药业有限责任公司 小蜜丸 ０３０４０３ ０３９
南京同仁堂药业有限责任公司 小蜜丸 ０３０４０４ ０３４
３ 讨论
３．１ 提取方法及提取时间的选择 比较了加甲醇
超声提取及２．２方法，因样品含糖量高，前一种方法
色谱峰分离不理想，故采用本方法。
对超声提取时间进行了考察，结果见表３，结果
表明超声处理３０ｍｉｎ已基本提取完全。
表３ 提取时间比较
序号 超声时间／ｍｉｎ 芍药苷／ｍｇ·ｇ－１
１ １５ ０８４
２ ３０ ０９０
３ ４５ ０８９
４ ６０ ０９０
提取液上 Ｄ１０１型大孔吸附树脂柱后，对洗脱
溶剂以及体积进行考察，分别以水、３０％乙醇、５０％
乙醇等不同浓度乙醇洗脱，洗脱体积分别为３０，５０，
１００ｍＬ，结果表明３０％乙醇１００ｍＬ能将芍药苷洗
脱完全且杂质少、峰形分离好。
３．２ 不同厂家乌鸡白凤丸质量比较 根据对不同
厂家生产的根据上述结果，各批次产品芍药苷含量
均符合《中国药典》２００５年版规定，但不同厂家之间
芍药苷含量存在较大差异，同一厂家的不同批次之
间也有一定差异。为控制乌鸡白凤丸质量，生产厂
家应加强药材质量以及制剂工艺的控制，使其产品
质量稳定均一。
［参考文献］
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［７］ 李振东，徐位良．高效液相色谱法测定乌鸡白凤丸中芍药苷的
含量［Ｊ］．广东药学，２００１，１１（６）：３２．
［８］ 郑广东．高效液相色谱法测定乌鸡白凤丸（浓缩丸）中丹参素
及芍药苷含量［Ｊ］．海峡药学，２００６，１８（３）：５９．
［责任编辑 鲍 雷］
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