全 文 ：·综述·
中药微粒制剂的研究进展
李文浩，何 应
（天津大学 药物科学与技术学院，天津 ３０００７２）
［摘要］ 微球和微囊通称为微粒，是借助微囊化技术发展起来的一种新型给药系统。近年来研究人员开始将
微粒型给药系统应用于中药制剂的开发，提高中药药效同时降低其不良反应，创制安全、有效、稳定、可控的现代中
药制剂。尽管中药微粒制剂的研究还处于起步阶段，但已展示出其巨大的应用价值和广阔的市场前景。作者对微
粒制剂在中药单体化合物、单味中药有效成分提取物和中药复方中的应用进行了综述。
［关键词］ 中药制剂；微球；微囊
［中图分类号］Ｒ２８４．１ ［文献标识码］Ａ ［文章编号］１００１５３０２（２００７）０５０３７１０４
［收稿日期］ ２００６０３２０
［通讯作者］ 李文浩，Ｔｅｌ：（０２２）２７４０８２３７，Ｅｍａｉｌ：ｌｗｈｍａｉｌ８２
＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ
微粒制剂是一种利用高分子载体材料将药物包裹或使
药物分散于载体材料中而形成微小球状实体的制剂，其中的
药库型微小胶囊称为微囊，基质型固体骨架物称为微球，其
粒径通常在１～２５０μｍ［１］。微粒型药物制剂具有掩盖药物
不良气味、提高药物稳定性、延缓或控制药物释放等优点，也
可以通过控制微粒粒径、使用特殊载体材料、加入磁导向物
质或微粒表面修饰而具有靶向作用，从而增强药效、降低毒
性。随着微粒制剂制备技术日臻成熟，近年来研究人员开始
考虑将这一新型给药系统应用于中药制剂的开发，中药微
球、微囊制剂不断涌现，目前已成为中药新型给药系统研究
的一个热点。现将近几年中药微粒制剂领域的研究和应用
进展综述如下。
１ 微粒型制剂在中药中的应用
中药历史悠久，疗效确切，但由于丸、散、膏、丹等中药传
统剂型自身固有的缺陷，已远远不能满足人们的需要，同时
也妨碍了中药走向国际医药市场。将微粒型制剂应用于中
药，可以使其具有缓释或靶向特性，提高生物利用度，降低剂
量和在非靶部位的毒性，从而大大提高了中药的药效和安全
性。目前，中药微粒制剂的研究主要集中在中药单体化合
物，而对成分比较复杂的单味中药有效成分提取物和中药复
方的研究则相对较少。
１．１ 中药单体化合物的微粒制剂
中药单体化合物的化学结构和物理化学性质明确，其制
备工艺和载体材料选择等方面与化学药比较接近，可以建立
有效的质量监控指标和方法，进行深入的药理学研究，因而
近年来对该类中药微粒制剂的研究比较活跃和深入，涌现出
大量具有缓释或靶向作用的中药单体化合物微粒制剂。
１．１．１ 缓释微粒制剂 中药缓释微粒可以延长药物释放时
间，减少给药次数，从而减轻药物毒副作用，特别适合于那些
活性强、毒性大或用于慢性疾病治疗的中药。例如，Ｒｕａｎ
Ｇａｎｇ等［２］以可生物降解的聚乳酸聚乙二醇共聚物（ＰＬＡ
ＰＥＧＰＬＡ）为载体材料，将抗肿瘤作用明显但毒副作用大的
紫杉醇制成长效缓释微球，该制剂体外释药速度平稳，具有
明显的缓释效果。石杉碱甲是从石杉科植物蛇足石杉中分
离得到的一种生物碱，现主要用于治疗良性记忆障碍及阿尔
茨海默病，符旭东等［３］以聚乳酸羟基乙酸共聚物（ＰＬＧＡ）为
载体，制备了石杉碱甲缓释微球，并从药动学和药效学２个
方面评价其在大鼠体内的缓释效果。结果表明，石杉碱甲缓
释微球在体内外均具有良好的缓释效果。
１．１．２ 靶向微粒制剂 靶向微粒制剂是以微球或微囊为药
物载体，使药物选择性地浓集定位于靶部位，提高药效的同
时降低其毒副作用。目前，中药靶向微粒制剂主要包括被动
靶向制剂、磁靶向制剂和动脉栓塞制剂等。
被动靶向微粒是借助微粒粒径大小的不同而浓集于不
同部位，从而发挥靶向给药的作用。汉防己甲素是从中药汉
防己中分离得到的生物碱，在肺动脉高压症、矽肺等疾病的
治疗中有重要应用，程国华等［４］以聚乳酸为载体材料制备出
粒径在７～１５μｍ的汉防己甲素微球，给药后汉防己甲素在
小鼠各组织中浓度明显高于普通溶液制剂且药物选择性浓
集于肺部，具有明显的肺靶向性。
磁靶向微粒是通过在微粒中加入磁导向物质，在外磁场
的引导下使微粒浓集于靶区，实现靶向给药。例如，从百合
科植物丽江山慈菇中分离得到的秋水仙碱在临床上对乳腺
癌有较好的治疗作用，但对消化道、肝、肾、骨髓等有较大毒
性。张仲海等［５］用白蛋白包埋的方法制备了秋水仙碱磁微
球，动物试验结果表明，秋水仙碱磁微球对乳腺癌的抑制作
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用明显且毒性显著降低。
动脉栓塞微粒是通过动脉插管将微粒输送到靶部位，栓
塞肿瘤的供血动脉，切断肿瘤的营养供给，并在病变部位集
中释药，从而发挥栓塞和化疗的双重作用。徐阿祥等［６］将抗
癌药物喜树碱制成微球经动脉栓塞用药，临床应用于膀胱癌
的治疗，经临床观察发现患者肿瘤出现不同程度坏死，瘤体
缩小且未见明显毒副作用。去氢骆驼蓬碱是从维吾尔族民
间习用药材骆驼蓬中提取分离得到的具有肿瘤抑制作用的
生物碱，李岩等［７，８］采用乳化分散法将其制备成明胶微球，
用于肝肿瘤的栓塞化疗；同时还建立了去氢骆驼蓬碱微球药
物含量的测定方法，为该制剂的质量评价和临床应用提供了
依据。
１．２ 单味中药有效成分提取物的微粒制剂
随着中药的提取、分离和精制技术不断完善，许多单味
中药已经可以获得组成和药效都比较明确的有效成分提取
物，这使得运用微囊化技术研制该类中药的微粒制剂成为可
能。尽管目前此类制剂不多，但却具有很好的发展前景。
莪术油为抗癌中药莪术经蒸馏得到的挥发油，不仅具有
抗癌活性，还具有抗病毒、改善微循环等作用，是一种低毒性
抗癌药物。邓嵘等［９］采用乳化交联法将莪术油制备成肝动
脉栓塞明胶微球，平均粒径为８５４１μｍ。莪术油微球肝动
脉栓塞荷瘤大鼠实验结果显示平均肿瘤生长抑制率为
９４５％，平均生命延长率为１１７９％，能显著抑制肿瘤生长和
延长大鼠生存时间。
麦冬是中医常用药，现代药理研究表明，麦冬治疗冠心
病的主要有效成分是麦冬总皂苷。但麦冬皂苷对胃黏膜有
强烈的刺激作用，易引起胃黏膜充血、炎症等不良反应。为
降低麦冬皂苷对胃黏膜的刺激性，冯怡等［１０］以丙烯酸树脂
Ⅱ为囊材、喷雾干燥法制备麦冬皂苷肠溶微球，使药物在胃
中不释放，进入肠道后在特定的 ｐＨ环境下释放麦冬皂苷，
从而在最大程度地发挥药效的同时降低其毒副作用。
此外，近年来还出现了如土贝母抗癌有效成分肝靶向微
粒［１１］、草乌肝靶向白蛋白微球［１２］等单味中药的微粒制剂。
以上这些研究探索了以中药多种有效成分为原料制备微粒
制剂的可行性，为中药微粒制剂的研究提供了新的思路和方
法，值得在今后的研究工作中予以借鉴。
１．３ 中药复方的微粒制剂
中药复方由多味中药配伍构成，能够充分体现中医对疾
病“辨证施治”的特点，具有较好的临床优势和实用价值，是
传统中医药的特色所在。然而中药复方的药效成分是多种
理化性质迥异的物质的混合物，发挥疗效的机制也不甚明
确，因而在载体材料选择、处方设计、质量监控指标和方法的
建立等方面都面临较大的困难。目前，中药复方的微粒型制
剂的数量还比较少，对其研究也不够深入。现阶段应选择药
味较少、作用显著、质量可控的中药复方开展微粒制剂的研
究。
中药复方骨炎一号是由淫羊藿、补骨脂、当归３味中药
组成的中药复方，具有补益肝肾、强筋壮骨、活血祛瘀、通络
止痛之功效，经过长期临床实践验证，骨炎一号对骨关节炎
具有标本兼治的效果。杨帆等［１３］以聚乳酸为载体材料，将
骨炎一号制备成缓释微球。局部给药后，载体聚乳酸在膝关
节腔内缓慢水解而不断释放出包裹在微球中的药物，作用强
而持久，提高药效的同时也避免了长期频繁给药的缺点。体
外释放度试验结果表明，骨炎一号微球的体外释药符合
Ｈｉｇｕｃｈｉ方程，在１０８ｈ的累积释药量约为７８４％，ｔ１／２为４０８
ｈ，具有明显的缓释作用。
黄连解毒汤是已有１７００年应用历史的经典方剂，具有
清热、泻火、解毒之功，临床上用于败血症、肺炎等疾病的治
疗。但该汤剂口味极苦且对胃黏膜有刺激性，服用时易引起
呕吐，进而影响药效。为克服这一缺点，韩云龙等［１４］将其制
成肠溶微囊，有效解决了上述问题。戴卫红等［１５］在黄连解
毒汤原方的基础上加入黄芪、金银花等药材，采用溶剂非溶
剂法制备出具有广谱抗菌、抗病毒作用的复方黄连解毒微
囊，与原方相比不良反应明显减少。
刘晓华等［１６］将对胃癌有较好疗效的化瘀散结方的浸膏
与５氟尿嘧啶（５Ｆｕ）复合，制成抗癌中药复合５Ｆｕ磁性微
球制剂。小鼠靶向定位实验显示，在体外磁场的定向引导
下，药物在胃中滞留时间大大延长，提高靶区药物浓度数十
倍之多；体外药物释放试验中，微球中５Ｆｕ释放 ｔ１／２为６ｈ，
远大于其体内生物半衰期，说明该制剂具有缓释作用。
骨炎一号缓释微球等中药复方微粒制剂的出现，开拓了
微粒制剂在中药中应用的范围，是对开发中药复方新剂型的
有益尝试，为今后中药复方微粒制剂的开发提供了宝贵的经
验。
２ 研究过程中存在的问题
中药与化学药物在许多方面存在显著差异，特别是中药
发挥药效往往是多种有效成分共同作用的结果，单纯套用化
学合成药微粒制剂研究的思路和方法有可能无法充分发挥
中药的独特疗效，甚至可能引起中药原有药效发生改变。因
此将微囊化技术引入中药制剂的研究时，必须充分考虑中药
与化学合成药物的不同，针对不同的药物，采用不同的思路
和方法。
微粒制剂在中药中应用的范围尚不明确。微粒制剂具
有提高稳定性、减小刺激性、缓释、靶向等优点，但不是所有
中药都适合将其制成微粒制剂。例如，对于那些药效弱、起
效慢的中药，如果将其制成缓释微球，不但不能发挥微粒制
剂的优势，反而可能影响其药效。目前，关于微粒制剂适用
于哪些中药品种尚无定论，仍需在实践中不断探索和总结。
中药微粒制剂在制备工艺及质量控制等方面存在许多
问题。例如，如何严格控制微粒粒度、如何防止药物的突释
等问题尚未得到有效解决；一些中药微粒制剂的制备工艺仅
适用于实验室小规模试制，无法实现工业化生产；许多中药
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难以建立有效的质量监控指标和方法。如何选择恰当的工
艺制备中药微粒制剂并进行合理有效的质量评价和控制尚
需作进一步研究。
以上这些研究过程中存在的问题都给微粒型制剂应用
于中药带来了困难。为此，应加强中药基础理论和微粒制剂
制备技术的研究，特别是中药药理作用研究、中药制剂的生
物药剂学及药物动力学研究等。例如，对蟾酥的主要成分华
蟾毒精和羟基华蟾毒精的人肠内代谢研究发现，具有抑制癌
细胞生长活性的华蟾毒精和羟基华蟾毒精可由人肠道内细
菌代谢分别产生无活性的去乙酰基华蟾毒精和去乙酰基羟
基华蟾毒精［１７］，因此在口服蟾酥微球的研制过程中必须考
虑代谢因素对药效的影响。
３ 展望
中药制剂水平的提高，是提高中药质量的关键因素之
一。中药微粒制剂因其能够提高药物稳定性、具有良好的缓
释效果或明确的靶向作用而使其在提高中药药效、减小毒副
作用等方面具有无可比拟的优势。可以考虑将那些活性强、
毒性大的抗癌中药制成缓释长效微粒或肺靶向、肝靶向、动
脉栓塞等靶向微粒，提高中药抗癌疗效的同时大大降低其全
身毒性，并且减少给药次数，提高患者顺应性，使其更适合临
床应用。对于那些在胃肠道内易失活或对胃肠道有较强刺
激性的中药，也可考虑将其制成微粒制剂，利用载体材料包
裹药物而提高稳定性或减小刺激性。
中药微粒制剂的研究应当在中医药理论的指导下，突出
中医药特色，充分利用现代先进的药剂学技术、方法和手段，
使中药微粒制剂成为安全、有效、稳定、可控的现代中药制
剂，从而发挥中药的优势，使祖国传统医药在医疗服务中发
挥更大的作用。目前，已有诸如白及动脉栓塞微球、莪术油
栓塞微球等中药微粒制剂应用于临床并取得了良好的临床
效果［１８，１９］，展示出巨大的应用价值和市场潜力。总之，中药
微粒制剂是一类非常有发展前景的现代中药剂型，可以预
见，中药微粒制剂必将受到越来越多的关注。
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Ｒｅｓｅａｒｃｈｐｒｏｇｒｅｓｓｏｆｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅｓａｓｄｒｕｇｄｅｌｉｖｅｒｙｓｙｓｔｅｍ
ｆｏｒｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ
ＬＩＷｅｎｈａｏ，ＨＥＹｉｎｇ
（ＣｏｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓａｎｄＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，ＴｉａｎｊｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｔｉａｎｊｉｎ３０００７２，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ，ａｎｅｗｄｒｕｇｄｅｌｉｖｅｒｙｓｙｓｔｅｍｂａｓｅｄｏｎｍｉｃｒｏｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｉｑｕｅ，ｉｎｃｌｕｄｅｓｍｉｃｒｏ
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ｓｐｈｅｒｅｓａｎｄｍｉｃｒｏｃａｐｓｕｌｅｓ．Ｒｅｃｅｎｔｌｙ，ｔｈｉｓｎｅｗｄｒｕｇｄｅｌｉｖｅｒｙｓｙｓｔｅｍｈａｓｂｅｅｎａｐｐｌｉｅｄｉｎｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇｎｅｗｄｏｓａｇｅｆｏｒｍｓｆｏｒｔｈｅｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ
Ｃｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＴＣＭ）．ＴＣＭｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅｓｃａｎｐｅｒｆｏｒｍｓｅｖｅｒａｌｓｏｕｎｄｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓａｎｄｆｕｎｃｔｉｏｎｓｗｈｉｃｈａｒｅｃｕｒｅｎｔｌｙｕｎａｖａｉｌａｂｌｅ
ｉｎＴＣＭｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ，ｓｕｃｈａｓｃｏｎｔｒｏｌｅｄｒｅｌｅａｓｅ，ｅｆｅｃｔｏｆｔａｒｇｅｔｉｎｇ，ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙｏｒｌｏｗｔｏｘｉｃｉｔｙ．Ｔｈｉｓｍａｋｅｓｉｔｐｏｓｓｉｂｌｅ
ｔｈａｔＴＣＭｍａｙｅｘｅｒｔｍｕｃｈｈｉｇｈｅｒｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｉｃａｃｙａｎｄｓｈｏｗｌｏｗｅｒｓｉｄｅｅｆｅｃｔｓａｓｗｅｌ．ＡｌｔｈｏｕｇｈｔｈｅｓｔｕｄｉｅｓｏｎＴＣＭｍｉｃｒｏｐａｒｔｉｃｌｅｓ
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ｐｒｏｓｐｅｃｔ．Ｔｈｅｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｔｈｉｓｆｉｅｌｄｉｓｒｅｖｉｅｗｅｄｉｎｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅ．
［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ；ｍｉｃｒｏｓｐｈｅｒｅｓ；ｍｉｃｒｏｃａｐｓｕｌｅｓ ［责任编辑 鲍 雷］
植物溶液培养及其在药用植物研究中的应用展望
曾 燕，郭兰萍，黄璐琦，孙宇章
（中国中医科学院 中药研究所，北京 １００７００）
［摘要］ 介绍了植物溶液培养的原理、方法，列举了溶液培养在农业、林业领域的研究实例，分析了运用溶液
培养法研究元素及环境胁迫影响药用植物生理、药用植物激素生理效应及其快繁、化感作用方面的可行性与优势。
指出溶液培养法将在药用植物研究中得以广泛应用。
［关键词］ 溶液培养；药用植物；应用展望
［中图分类号］Ｓ５６７ ［文献标识码］Ａ ［文章编号］１００１５３０２（２００７）０５０３７４０３
［收稿日期］ ２００６０２０９
［基金项目］ 国家自然科学基金项目（３０６７２６１６）；国家重点基础
研究发展计划（２００６ＣＢ５０４７００）；国家科技支撑计划（２００６０３８０７７０２８）
［通讯作者］ 黄璐琦，Ｔｅｌ：（０１０）６４０１４４１１２９５５，Ｅｍａｉｌ：ｈｕａｎ
ｇｌｕｑｉ＠２６３．ｎｅｔ
溶液培养又称水培，即不用固体基质（介质），将植物直
接种在营养液中的一种无土栽培方式，是最早得到应用的一
种无土栽培。至今仍然是植物生理学研究的一种重要手段。
早在１９世纪６０年代，德国科学家萨克斯就进行了溶液培养
试验。２０世纪３０年代末，美国科学家杰瑞克将这一技术应
用到农作物生产中并且获得了成功，为这一技术在农业生产
上的应用奠定了基础。
目前世界上已有许多国家把溶液培养应用到生产上，我
国有些单位已将这些方法应用于水稻育苗、花卉栽培和蔬菜
生产［１１０］。同时，应用溶液培养法对植物生长、发育等生理
方面进行研究已成为一大热点。这对于引入新方法对药用
植物进行研究是一大借鉴。
１ 溶液培养的原理
只要满足植物正常生长发育的要求（光、温、水、气、必需
元素），植物就可以在水中生长。溶液培养技术的关键是充
分提供植物的根系所需的氧和营养，溶液培养可以有效地控
制提供给植物的矿质元素的种类和数量，它可以使离子浓度
始终处于相对平衡状态，把必需矿质元素配制成培养液培养
植物，并以营养液循环流动、充氧等方法对植物进行供养。
２ 溶液培养的方法
２．１ 器材
培养罐、通气设备（鱼泵或无油气泵）、ｐＨ计、黑纸、贮
液瓶、量筒、移液管、海棉或棉花等。
２．２ 营养液
营养液是无土栽培的核心部分，它是将含有各种植物必
需营养元素的化合物溶解于水中所配制而成的溶液。至今
为止已研究出了２００多种营养液配方，其中以Ｈｏａｇｌａｎｄ研究
的营养液配方最为常用，以该配方为基础，稍加调整就可演
变形成许多的营养液配方。
２．３ 方法与步骤
２．３．１ 准备工作 幼苗准备：种子用漂白粉溶液灭菌０５
ｈ，用灭菌水洗数次，然后放在干净的湿石英砂中发芽，加以
蒸馏水培养长至一定高度。选择生长势相同的植株进行实
验。容器准备：选择相同的培养罐，培养罐的罐盖上要有孔，
大孔供插放植株，小孔供安放通气管，通气管头上装一大孔
针头，通气管要一一连接在连通气泵的气管上。开启气泵调
节通向每罐液体的气量，罐体和罐盖上要注标记。
２．３．２ 培养和管理 培养罐中放满培养液，将培养好的幼
苗，茎基部用海绵或棉花包扎，固定在培养罐盖的孔中，根系
浸没在溶液中。置温室或塑料大棚或室内光照充足处培养。
培养期注意：①经常加蒸馏水或去离子水，以保持罐内培养
液的体积，注意调整 ｐＨ值，使所培养植株生长在合适的环
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第３２卷第５期
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