全 文 ：氨茶碱魔芋胶骨架片的体外释放研究
朱广强 o张 瑜 3 o刘健华
k河南大学 中药研究所 o河南 开封 wzxsswl
≈摘要   目的 }通过体外释放试验对氨茶碱魔芋胶骨架片的体外释药特性及影响因素进行研究 ∀方法 }以氨
茶碱为模型药物 o采用粉末直接压片法制备氨茶碱骨架片 o通过体外释放试验研究释放度测定方法 o释放介质的
³‹ !离子强度及转速对魔芋胶骨架片体外释药的影响 ∀结果 }桨法测得药物的平均释放时间 k ⁄×l明显低于转篮
法 kΠ  s1sxl~在不同 ³‹的释放介质中 o药物的释放以在蒸馏水中最快 o³‹ y1{的 °…≥中次之 os1t °²¯ # pt盐酸
液中最慢 ~药物释放随释放介质离子强度增加而减慢 kΠ  s1sxl~药物释放随搅拌转速增加而加快 o但增加至 tss
µ# °¬±pt后 o转速对药物释放影响不大 kΠ  s1tl~药物释放为扩散和溶蚀机制协同作用 ∀结论 }魔芋胶可有效控制
骨架片中药物的缓慢释放 o可作为一种新型的亲水骨架材料使用 ∀
≈关键词   魔芋胶 ~氨茶碱 ~骨架片 ~体外释放
≈中图分类号   • u{v ≈文献标识码   „ ≈文章编号   tsst2xvsukusszlut2uuvy2sw
≈收稿日期   ussz2st2ux
≈通讯作者   3 张瑜 oר¯}tvxy|xvzyuto∞2°¤¬¯}½¼tut|ƒ «¨ ±∏q
§¨∏q¦±
魔芋胶 k®²±­¤¦ª¯∏¦²°¤±±¤±oŽŠ l是从天南星
科魔芋属多年生植物魔芋 Αµ ορπηοπηαλλυσ ριϖιερι中
分离提纯的一种葡甘露聚糖 o由分子比 tΒt1y左右
的葡萄糖和甘露糖残基通过 Β2tow糖苷键聚合而
成 o相对分子质量在 u ≅ tsx ∗ u ≅ tsy ∀魔芋在我国
作为食品和药品使用历史悠久 o资源丰富 o其产量及
出口量居世界第一位 o但其深加工产品的应用研究
还较缺乏 o出口以原料为主 o产品附加值低 ∀因此 o
利用魔芋产品的特性 o开发其新的应用途径 o对于充
分发挥我国魔芋资源优势 o提高魔芋产品的价值具
有重要意义 ≈tou  ∀魔芋胶具有水溶液黏度高 !亲水
可形成凝胶的特性 o已被作为增稠剂 !黏结剂广泛用
于食品 !化工等行业 o但作为载体材料用于药物缓 !
控释骨架片的制备 o目前国内尚未见相关文献报道 ∀
本研究以氨茶碱为模型药物 o采用魔芋胶作为载体
材料制备亲水凝胶骨架片 o通过体外药物释放实验 o
探讨影响骨架片药物释放的体外释放因素及其药物
释放特性 o为魔芋胶作为载体材料用于缓 !控释给药
系统的制备以及开发其新的应用途径提供思路及理
论基础 ∀
1 材料与仪器
˜∂ usss型紫外 2可见分光光度计 k尤尼柯上海
仪器有限公司 l~• ≤ p {„智能药物溶出仪 k天津大
学精密仪器厂 l~tz冲旋转式压片机 k上海天和制药
机械厂 l~z{÷片剂四用测定仪 k上海黄海制药厂 l~
氨茶碱 k杭州民生药业集团有限公司 l~魔芋胶 k黏
度 ∴ ty sss °°¤# ¶o成都协力魔芋科学种植加工园
有限公司 l~卡波姆 k|vw°o上海浦力膜制剂辅料有
限公司 l~其他辅料均为药用级 ∀
2 方法
2q1 骨架片的制备
称取一定量氨茶碱 !魔芋胶和卡波姆 k均过 {s
目筛 o质量比为 tssΒzxΒtxl混合均匀 o再与适量淀
粉和 th滑石粉混匀后 o采用粉末直接压片法压制 |
°°平冲片 k片重为 vss °ªo其中含氨茶碱 tss °ªo
硬度为 x ∗ { ®ªl∀
2q2 骨架片体外药物释放测定标准曲线的绘制
称取适量氨茶碱标准品 o分别以蒸馏水 !s1t °²¯
# pt盐酸液 !³‹ y1{磷酸盐缓冲液 k°…≥l为介质 o配
制系列浓度氨茶碱溶液 k分别为 u1sow1soy1so{1so
tu1soty1s °ª# pt lo在 uzx ±°波长处测定吸收度 o
以吸收度 Α对浓度 Χ进行线性回归 o得到不同介质中
的标准曲线方程 o蒸馏水 Α € s1sxt vΧ n s1ssu {oρ€
s1||| |~s1t °²¯# pt盐酸液 Α€s1sxu zΧ ns1sst uo
ρ€ s1||| |~³‹ y1{磷酸盐缓冲液 Α € s1sxt {Χ n
s1sst voρ€s1||| |∀
2q3 骨架片的体外释放研究
取氨茶碱骨架片 o按 5中国药典 6 kussx年版 l
#yvuu#
第 vu卷第 ut期
ussz年 tt月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλοφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯qvuo Œ¶¶∏¨ ut
‘²√ °¨¥¨ µo ussz
二部附录 ÷ ≤项下第二法操作 o释放介质体积 |ss
°o转速 xs µ# °¬±pt o温度 kvz ? s1xl ε o于规定时
间取样 x °k同时补加同温等量的新鲜释放介质 lo
采用紫外分光光度法测定氨茶碱量 ≈v  o计算药物释
放百分数 ∀将骨架片在不同体外释放条件下的药物
释放数据用 ° ³¨³¤¶方程进行拟合 o公式如下 }
Μτ /Μ¬±© € κτν ktl
其中 Μτ /Μ¬±©为 τ时刻药物累积释放分数 ~τ为
释放时间 ~κ为常数 ~ν为溶出参数 o表示释放机制的
特征参数 o对于圆柱形骨架片 oν  s1wx时 o药物释
放以 ƒ¬¦®扩散为主 ~ν  s1{|时 o药物通过骨架溶蚀
方式释放 ~s1wx  ν s1{|时 o药物释放为非 ƒ¬¦®扩
散 k即药物扩散和骨架溶蚀协同作用 ≈w  l∀
为进一步比较不同体外释放条件下骨架片的药
物释放 o引入平均释放时间 k ⁄×l的概念 o其计算
公式为 ≈x  }
 ⁄× € k νν n tlκ
p tν kul
2q4 骨架片体外释放过程中的溶胀性 !吸水性和溶
蚀性研究
骨架片体外释放前先称重并记录片重 kΩ¬lo
按 2q3项下操作 o于规定时间取样测定氨茶碱的释
放量 kΩµlo同时将骨架片取出 o用滤纸吸干其表面
多余溶液 o称重并记录湿片质量 kΩº lo然后将其置
xs ε 烘箱中烘干至恒重并记录烘干后片重 kΩ§l∀
骨架片的溶胀性与药片在不同时间的增重有
关 o可用溶胀指数表示 o计算公式为 }
溶胀指数 kh l € kΩº p Ω¬l rΩ¬ ≅ tssh kvl
骨架片的吸水性与药片在不同时间的吸水量有
关 o可用吸水百分数表示 o计算公式为 }
吸水百分数 kh l € kΩº p Ω§l rΩ§ ≅ tssh kwl
骨架片的溶蚀性与体外释放前后药片质量变化
及药物释放量有关 o可用溶蚀百分数表示 o计算公式
为 }
溶蚀百分数 kh l € kΩ¬ p Ωµ p Ω§l rΩ¬ ≅ tssh kxl
3 结果
3q1 骨架片的体外释放研究
3q1q1 体外释放度测定方法的影响 固定转速
tss µ# °¬±pt o分别按 5中国药典 6kussx年版 l二部
附录 ÷ ≤项下第一法 k转篮法 l和第二法 k桨法 l进
行体外释放试验 o结果见图 t∀
3q1q2 释放介质 ³‹的影响 固定转速 xs µ# °¬±pt o

图 t 不同测定方法对体外释药的影响 kν € vl
分别用蒸馏水 !s1t °²¯# pt盐酸液 !³‹ y1{磷酸盐
缓冲液作为释放介质 o进行体外释放试验 o结果见图
u∀
图 u 释放介质 ³‹对体外释药的影响 kν € vl
3q1q3 释放介质离子强度的影响 固定转速 xs µ
# °¬±pt o分别用蒸馏水 !s1t °²¯ # pt ‘¤≤ 水¯溶液
和 s1u °²¯# pt‘¤≤ 水¯溶液作为释放介质 o进行体
外释放试验 o结果见图 v∀
图 v 释放介质离子强度对体外释药的影响 kν € vl
3q1q4 搅拌转速的影响 以蒸馏水为释放介质 o分
别在 xsotssotxs µ# °¬±pt v种转速下进行体外释放
试验 o结果见图 w∀
图 w 搅拌转速对体外释药的影响 kν € vl
3q1q5 释放度数据处理 采用公式 ktl将骨架片
体外药物释放数据进行拟合 o并根据拟合参数 ν和
κ计算  ⁄×值 o结果见表 t∀
3q2 骨架片的溶胀性 !吸水性和溶蚀性研究
分别按公式 kvlokwlokxl计算骨架片体外释放
#zvuu#
第 vu卷第 ut期
ussz年 tt月
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表 t 氨茶碱魔芋胶骨架片体外释药曲线的拟合参数 kcξ ? σ, ν € vl
释放条件 ν κ ρ  ⁄× r«
桨法 xs µ# °¬±pt ³‹ t1s s1w{| ? s1st{ s1utu ? s1ssz s1||x | z1{s{ ? s1t|w
水 s1xxu ? s1su{ s1uut ? s1ss| s1||| x x1w{x ? s1usy
³‹ y1{ s1xy{ ? s1stx s1t|x ? s1ssv s1||{ s y1wwt ? s1t|x
s1t °²¯# pt‘¤≤¯ s1ysv ? s1st| s1t|w ? s1ss| s1||v | x1zsy ? s1syy
s1u °²¯# pt‘¤≤¯ s1ys{ ? s1stu s1t{z ? s1ssw s1||{ | x1|zy ? s1sw|
桨法 tss µ# °¬±pt 水 s1yu| ? s1ss{ s1usz ? s1ssy s1||w | w1zvy ? s1tut
桨法 txs µ# °¬±pt 水 s1yzx ? s1su| s1t|y ? s1sts s1||z x w1xsw ? s1t{t
篮法 tss µ# °¬±pt 水 s1x|{ ? s1stw s1t|y ? s1ssx s1|{| y x1zu{ ? s1swv
不同时间点的溶胀指数 !吸水百分数和溶蚀百分数 o
并分别将吸水百分数和溶蚀百分数对释放时间进行
拟合 o由拟合直线的斜率计算骨架片的吸水速度
k«pt l和溶蚀速度 k«pt lo结果见表 uov∀
表 u 搅拌转速 !释放介质的 ³‹和离子强度 kvz ε l对骨架片溶胀指数的影响 kcξ ? σ, ν € vl
释放条件 τr«t u w { tu
xs µ# °¬±pt ³‹ t1s t{s1zy ? u1{| t|y1sy ? w1xy ut{1sy ? t1vs uvz1v| ? w1uu uy|1y{ ? |1xx
水 t|y1{y ? v1zw uuz1z{ ? t1zt u{{1ss ? {1s{ vx|1{y ? v1{z xzs1t{ ? yt1wt
³‹ y1{ uuu1s| ? w1uu uys1vt ? w1zy vut1{| ? x1ut v|z1{{ ? tv1ut xut1yv ? uw1ws
s1t °²¯# pt ‘¤≤¯ t|v1s| ? y1{w uv|1zw ? w1ww vtw1vy ? v{1x{ v{v1{| ? z1xu w|s1us ? ty1y{
s1u °²¯# pt ‘¤≤¯ t|z1wv ? w1vt uv{1ty ? x1ts u|t1sz ? t1ww vy{1{x ? v1tw wx{1{v ? ty1ww
tss µ# °¬±pt 水 t|u1|v ? u1ty utx1vy ? w1yx uyx1wt ? t1yv vsy1uw ? x1ts v{z1uy ? vv1ss
txs µ# °¬±pt 水 t{x1ww ? v1{s usz1yx ? t1|y uxz1ws ? y1t| uzy1u{ ? |1zz ux|1uw ? tt1uv
表 v 搅拌转速 !释放介质的 ³‹和离子强度对骨架片吸水速度 kh l和溶蚀速度 kh l的影响 kcξ ? σ, ν € vl
释放条件 吸水速度 r«pt ρ 溶蚀速度 r«pt ρ
xs µ# °¬±pt ³‹ t1s u1xvx ? s1u{{ s1|{t x uy1yw ? w1x{s s1||s {
水 u1vyy ? s1tuz s1||v v yz1v| ? x1|vw s1|yv y
³‹ y1{ u1s{z ? s1{us s1||z z xw1su ? |1szz s1||w s
s1t °²¯# pt‘¤≤¯ t1y{y ? s1szz s1||y t wz1wx ? s1xus s1||x t
s1u °²¯# pt‘¤≤¯ t1wtx ? s1sy| s1||x { v|1|x ? t1swu s1||{ y
tss µ# °¬±pt 水 v1vvs ? s1vww s1||v t xx1zt ? t1{vz s1|zt v
txs µ# °¬±pt 水 w1s{s ? s1utt s1||w t wv1vx ? s1{{| s1||v s
4 讨论
骨架片制备时 o针对魔芋胶水化速度较慢 o在溶
液中不能很快形成完整的凝胶层 o单独使用容易造
成骨架片释药初期溶蚀严重而影响药物的缓 !控释
放 o在处方中添加少量卡波姆 o利用卡波姆可迅速水
化形成凝胶的特性 ≈y  o减少释药初期骨架片的溶
蚀 o一段时间后 o魔芋胶水化形成凝胶层 o可有效控
制药物的缓慢释放 ∀
体外释放测定方法影响骨架片的药物释放 o表现
为浆法的  ⁄×值 kw1zvy ? s1tutl明显低于转篮法
kx1zu{ ? s1swvlkΠ  s1sxl∀因为转篮法操作时 o溶
蚀的骨架材料颗粒会部分堵塞转篮网眼 o并且骨架片
充分溶胀后 o密度减小 o容易随转篮的转动上浮而贴
于转篮顶部 o从而影响制剂与溶出介质的接触及药物
的扩散释放 ∀采用桨法进行体外释放研究时 o为避免
骨架片黏附于溶出杯底部而影响释药面积 o采取在溶
出杯底部垫上自制的不锈钢筛网 o筛网离杯底 s1x
¦°o再将骨架片置于筛网之上进行操作 ∀
释放介质的 ³‹影响骨架片的药物释放 o表现
为不同 ³‹的释放介质中 o药物释放的  ⁄×值存在
显著性差异 kΠ  s1sxlo其中在蒸馏水中药物释放
最快 o³‹ y1{ °…≥中次之 os1t °²¯# pt盐酸液中最
慢 ∀这与两方面因素有关 }一是氨茶碱在水 o³‹ y1{
°…≥os1t °²¯# pt盐酸液中的溶解度依次减小 o作
为水溶性药物 o其释放主要是通过扩散进行 o药物溶
解度大 o其扩散动力相应增加 o药物释放加快 ≈z  ~二
是骨架材料的溶胀性能 o由表 u数据发现 o骨架片在
水中溶胀程度最大 o³‹ y1{ °…≥中次之 os1t °²¯ #
pt盐酸液中最小 o骨架片溶胀程度大 o形成的骨架
通道有利于药物的扩散释放 ∀
由图 u中药物释放曲线发现 o开始药物在 s1t
°²¯# pt盐酸液中的释放快于在 ³‹ y1{ °…≥中 o这
与魔芋胶作为非离子型亲水凝胶材料 o其溶胀性能
在不同 ³‹的释放介质中变化不明显 o而卡波姆结
构中含有羧基 o其在盐酸液中呈非电离状态 o影响水
化凝胶层的迅速形成 o骨架片表面药物溶解后迅速
#{vuu#
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释放 o造成前期药物释放速度较快 ~一段时间后 o药
物在盐酸液中的释放慢于在 °…≥中 o这与魔芋胶水
化形成凝胶层后 o药物的扩散释放与介质中药物的
溶解度及骨架片溶胀程度有关 ∀
考虑到人体胃肠液离子强度在 s1sts ∗ s1tyyo
其中 ‘¤n与 ≤ p¯是胃肠液中主要离子 ≈{  o因此选择
s1t °²¯# pt和 s1u °²¯# pt‘¤≤ 溶¯液作为释放介
质考察离子强度对骨架片药物释放的影响 ∀结果发
现药物释放随介质离子强度增加而减慢 o这与骨架
片在不同离子强度介质中的吸水及溶蚀速度有关 o
介质离子强度增加 o魔芋胶的水化速度降低 o同时其
玻璃化转变温度升高 o造成骨架片凝胶层强度增加 o
溶蚀减慢 o从而影响药物释放 ∀
搅拌转速会影响骨架片的药物释放 o表现为随
搅拌转速提高 o药物释放加快 o转速由 xs µ# °¬±pt
增加至 tss µ# °¬±pt时 o释药  ⁄×值显著降低 kΠ 
s1sxlo因为搅拌转速增加 o骨架片溶蚀加剧 o凝胶
层变薄 o有利于药物释放 ~而 tss µ# °¬±pt和 txs µ
# °¬±pt转速条件下释药  ⁄×值无差异 o说明转速
达到一定值后 o转速增加对药物释放无影响 ∀由药
物释放数据拟合参数 ν值 k见表 tl发现 o不同转速
条件下 o骨架片的药物释放均为扩散与溶蚀机制协
同作用 o但随转速增加 o药物释放中溶蚀机制所占比
重增加 k表现为 ν值增加 l∀
5 结论
以魔芋胶为载体骨架片的药物释放受释放条件
影响 o不同释放条件下 o魔芋胶对药物缓慢释放均具
有较好的控制作用 o而且用量较低就能有效地延缓
药物释放 o适于制备药物含量较高的缓释制剂 o同时
魔芋胶作为天然多糖材料 o具有价廉易得 o安全性高
等优点 o但魔芋胶作为药用辅料使用 o还应对其质量
及规格提出更高要求 o并注意产品加工质量的控制 o
使其早日达到药用规格 o以便在我国制剂领域推广
使用 o同时开发魔芋胶新的应用途径 o对充分利用我
国魔芋资源优势具有一定的意义 ∀
≈参考文献  
≈t  张 瑜 o候世祥 o卢 懿 o等 q结肠定位魔芋胶 2羟丙甲基纤维素
包衣片的制备及体外释放研究 ≈  q中国中药杂志 oussyovt
k{l}ywuq
≈u  庞 杰 o林 琼 o张甫生 o等 q魔芋葡甘聚糖功能材料研究与应
用进展 ≈ q结构化学 oussvouukyl}yvvq
≈v  中国药典 ≈≥ q二部 qussx}yt{q
≈w  ° ³¨³¤¶‘„q „±¤¯¼¶¬¶²©©¬¦®¬¤± ¤±§±²±©¬¦®¬¤± §µ∏ªµ¨¯¨ ¤¶¨ ©µ²°
³²¯¼° µ¨¶≈ q °«¤µ° „¦·¤‹ ¨¯√o t|{xoyskwl}ttsq
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°¬±¬2°¤·µ¬¬©²µ°∏¯¤·¬²±¶≈  q ∞∏µ °«¤µ° ≥¦¬o t||{okvul y}
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≈y  王 彦 o王子娟 q卡波姆在药剂学中的应用 ≈ q中国药事 o
ussxot|kyl}vytq
≈z  陆 彬 o徐惠南 o裴元英 o等 q药物制剂新剂型与新技术 ≈   q
北京 }人民卫生出版社 ot||{}vsyq
≈{  ¬±§¤«¯ „o ˜±ª¨ ¯¯ „ o Ž±∏·¶²± o ·¨¤¯q ≤«¤µ¤¦·¨µ¬½¤·¬²± ²©©¯∏2
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Στυδιεσ ον δρυγ ρελεασε φροµ αµ ινοπηψλλινε κονϕαχ γλυχοµ ανναν µ ατριξ ταβλετ
‹˜ Š∏¤±ª2´ ¬¤±ªo ‹ „‘Š ≠∏o Œ˜ ¬¤±2«∏¤
(Ινστιτυτε οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα, Σχηοολοφ Πηαρµ αχψ οφ Ηεναν Υνιϖερσιτψ, Καιφενγ wzxssw, Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε: Ιν ϖιτρο ¤°¬±²³«¼¯ ¬¯±¨µ¨¯¨ ¤¶¨ ©µ²° °¤·µ¬¬·¤¥¯ ·¨¶º¬·«®²±­¤¦ª¯∏¦²°¤±±¤± kŽŠ l º µ¨¨ ¶·∏§¬¨§·²¨¯ 2¨
√¤·¨·«¨ ©¨¤¶¬¥¬¯¬·¼ ²©ŽŠ ∏¶¨§¤¶¦¤µµ¬¨µ°¤·¨µ¬¤¯¶·²³µ¨³¤µ¨ °¤·µ¬¬·¤¥¯ ·¨¶q Μετηοδ : ŽŠ «¼§µ²³«¬¯¬¦°¤·µ¬¬·¤¥¯ ·¨¶º µ¨¨ ³µ¨³¤µ¨§
¥¼ §¬µ¨¦·¦²°³µ¨¶¶¬²± ° ·¨«²§º¬·«¤°¬±²³«¼¯ ¬¯±¨¤¶·«¨ °²§¨ ¯§µ∏ªq ׫¨ ©¨©¨¦·¶²©·¨¶·° ·¨«²§¶o ³‹ √¤¯∏¨ ¶o ¬²±¬¦¶·µ¨±ª·«²©§¬¶¶²¯∏2
·¬²± ° §¨¬¤¤±§µ²·¤·¬²± ¶³¨ §¨¶²± §µ∏ªµ¨¯¨ ¤¶¨ º µ¨¨ ¶·∏§¬¨§¥¼ ιν ϖιτρο §¬¶¶²¯∏·¬²± ¬¨³¨ µ¬° ±¨·q Ρ εσυλτ: ׫¨  ⁄× √¤¯∏¨ ·¨¶·¨§¥¼ °¤§2
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¶·µ¨±ª·«²©§¬¶¶²¯∏·¬²± ° §¨¬¤kΠ  s1sxlq  ⁄× §¨ ¦µ¨¤¶¨§º¬·«¬±¦µ¨¤¶¬±ª·«¨ µ²·¤·¬²± ¶³¨ §¨o ¥∏··«¨ µ¤·¨ ²©§µ∏ªµ¨¯¨ ¤¶¨ §¬§±²·¬±2
¦µ¨¤¶¨ º«¨ ± ·«¨ µ²·¤·¬²± ¶³¨ §¨º¤¶°²µ¨ ·«¤± tss µ# °¬±pt kΠ  s1tlq ׫¨ ° ¦¨«¤±¬¶° ²©§µ∏ª µ¨¯¨ ¤¶¨ º µ¨¨ §¬©©∏¶¬²± ¤±§ µ¨²¶¬²±q
Χονχλυσιον: ŽŠ ¦¤± ¥¨ ∏¶¨§¬± ¶∏¶·¤¬± §¨ §¨ ¬¯√ µ¨¼ ¶¼¶·¨°¶¤¶¤ª²²§¦¤±§¬§¤·¨ ²©«¼§µ²³«¬¯¬¦³²¯¼° µ¨q
[ Κεψ ωορδσ] Ž²±­¤¦ª¯∏¦²°¤±±¤±~ ¤°¬±²³«¼¯ ¬¯± ~¨ °¤·µ¬¬·¤¥¯ ·¨~ ιν ϖιτρο §¬¶¶²¯∏·¬²± ≈责任编辑 鲍 雷  
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