全 文 ：双黄连注射液两种制备工艺的比较研究
王艳萍 宁文 李洪斌 付玲
k解放军第 us{医院 长春 tvssyul
双黄连制剂是近年来推出的抗菌 !抗病毒
纯中药制剂 ∀它由黄芩 !金银花 !连翘 v味中药
组成 o对治疗小儿肺炎 !上呼吸道感染等疗效较
佳 ∀5中华人民共和国卫生部药品标准 ) ) ) 中
药成方制剂第十一册6t||y年版规定其制备方
法≈t  ∀作者用标准规定方法和大孔吸附树脂
法制备双黄连注射液 o并对成品的外观质量 !黄
芩甙含量等指标进行了比较研究 ∀
1 材料 !试剂和仪器
所用黄芩 !金银花 !连翘均购自长春市药材
公司 ∀经 us{医院主任药师孙国才鉴定来源分
别为 Σχυτελλαρια βαιχαλενσισ Š ²¨µª¬o Λονιχερα
ϕαπονιχα ׫∏±¥qoΦορσψτηια συσπενσαk׫∏±¥ql
∂¤«¯ o均符合5中国药典6t||x年版一部规定 ∀
黄芩甙对照品及绿原酸对照品k中国药品
生物制品检定所l ∀硅胶 Šk青岛海洋化工厂l ∀
⁄ut大孔吸附树脂k山东鲁杭树脂分厂l ∀聚酰
胺薄膜k浙江省台州市四青生化材料厂 ots¦°
≅ us¦°l ∀ |x h 乙醇k药用l ∀其他试剂均为
„ • 级 ∀
˜ ∂2zxw分光光度计k上海分析仪器厂l ∀
≤2y„高效液相色谱仪 o数据处理仪 ≤ •2w„ 数
据处理仪k岛津l ~˜ ∂2Œ型三用紫外线分析仪
k上海分析仪器厂l ∀
2 方法和结果
2 q1 样品的制备
2 q1 q1 样品 Œk大孔吸附树脂法l
预处理 }将大孔吸附树脂置于容器中 o用乙
醇浸泡 uw«o以蒸馏水充分洗涤至洗液无色澄
明 ∀然后用 x h盐酸及 x h氢氧化钠交替处理
u次 o每次水洗至中性后 o装入树脂柱中ky¦° ≅
u{¦° o树脂填充高度 y¦° ≅ tx° ovssªl o备用 ∀
处方 }黄芩 xsªo金银花 xsªo连翘 tssªo注
射用水适量 o共制成 uss °¯ ∀
制法 }按照处方称取药材 o用蒸馏水洗去尘
土和杂物 o加蒸馏水浸泡 vs°¬±后 o煎煮 u次 o
每次加水量为药材的 {倍 o煎煮提取时间 t«o
滤过 o合并滤液 ∀滤液通过预先处理好的大孔
吸附树脂柱k流速 ts °¯ # °¬±p tl o同时做 ׏≤
检查黄芩甙 o连翘 !绿原酸均呈阳性≈t  o弃去清
洗液 o另用 {x h乙醇洗脱k流速 x °¯ # °¬±p tl ∀
当有黄色乙醇溶液流出时 o开始收集洗脱液至
不含黄芩甙k与 °¥„≤u 不产生金黄色沉淀 o或
按照文献≈t 做 ׏≤ o跟踪检查黄芩甙反应 o直
到无此反应为止l ∀回收乙醇 o浓缩至流浸膏
状 o加注射用水适量搅匀 o调 ³‹ 至 z qs o加入
s qx h活性炭 o保持 ³‹ z qs o加热煮沸 tx°¬±o放
置 o冷却 o过滤 ∀加注射用水至 uss °¯ o灌封 o灭
菌 o即得 ∀通过试验选用 {x h乙醇洗脱最佳 ∀
2 q1 q2 样品 µk标准法l 按照文献≈t 进行制
备 o处方量用 2 q1 q1 ∀
2 q2 两种工艺效果比较
性状 !色泽与鉴别结果均无差异 ∀
黄芩甙含量测定 }按照文献≈t 含量测定方
法 o采用 ‹°≤ 法测定黄芩甙的含量 ∀结果样
品 ´y qv°ª# °¯ p t oΡΣ∆ u qt h ~样品 µx qv°ª#
°¯ p t oΡΣ∆ t .x%( ν € xl ∀
3 讨论
3 q1 本文利用大孔吸附树脂法对双黄连注射
液的制备工艺进行了研究 o由原来的标准法改
为树脂法 ∀对两种工艺试制的注射液成品通过
黄芩甙的含量等比较 o表明大孔吸附树脂法工
艺的成品中黄芩甙含量有明显提高 ∀
3 q2 大孔吸附树脂法制备的成品色泽较部颁
标准法深 o可能与黄芩甙含量较高有关 ∀
4 参考文献
t 中华人民共和国卫生部药品标准 ) ) ) 中药成方制剂 1 第
十一册 1t||y1v{
t||{2s{2uy收稿
#sty# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 ts期