全 文 ：中革菊ChineseTradiUonala dHerbalDrugs第37卷第4期2006年4月·553·
在常温(20土1)C时，葛根素注射液微粒数受葡萄
糖注射液pH值范围影响较小，但其他3种注射液
微粒数变化较大。葛根素注射液原液与葡萄糖注射
液pH值范围相同，配伍后的混合液pH值变化
较小。
复方丹参注射液主要化学成分为水溶性邻苯二
羟基化合物和酯溶性成分丹参酮，在中性或弱碱性
条件下稳定性较好。且丹参引起过敏性反应的原因
之一，有人认为是丹参酮与酸性的结晶体。丹参与糖
配伍会使pH值显著下降，影响其稳定性。理论上复
方丹参注射液与pH值较高的葡萄糖注射液配伍合
理，尽可能不与pH值小于4．2的注射液配伍。
刺五加的主要化学成分之一为异嗪皮啶，属香
豆素类，与糖配伍pH值和微粒数有较大变化，应尽
可能与pH值4．2以上的葡萄糖注射液配伍。
参麦主要成分红参有效成分为人参皂苷，麦冬
主要含沿阶草皂苷。苷类在酸性溶液中易水解，苷元
水溶解性下降，易产生微粒和混浊，故参麦注射液更
适合与pH值较高的葡萄糖注射液配伍。
目前，各大医疗机构临床输液基本E都由输液
配制中心集体配制，在药师的监督管理下使输液的
合理配制成为可能．使长期存在临床的输液配伍潜
在危害降低到最小．因此，输液配伍的实验室研究具
有深远的意义。
HPLC法测定白酱感冒颗粒中东莨菪素
朱才庆“2，曾宪仪“，徐晓艳2，李 萍2，余华。，魏东芝1
(1．华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室，上海200237
2江西省药物研究所天然药物研究室，江西南昌 330029)
白花败酱PatriniavillosaJuss．为败酱科败酱
属植物，为我国传统常用中药，全株可人药，味辛、
苦，性寒，民间常用于流行性腮腺炎、流行性感冒等
疾病的治疗。白花败酱提取物对小鼠睡眠功能和自
发活动会产生一定的影响“J。该植物中含环烯醚萜
类、齐墩果酸苷、黑芥子苷等oo。白酱感冒颗粒系由
白花败酱经适当方法加工制成的制剂，具有清热解
毒、疏散风热的功效，可用于治疗风热感冒、发热咽
痛。本实验室首次从白花败酱中分离获得了东莨菪
素，并将其作为控制白酱感冒颗粒质量的新指标，结
果表明HPI．C法控制产品质量的方法操作简单快
速、准确可靠、重现性好、专属性强。
1仪器与试药
AutospcUhimaETOF型质潜仪；高效液相色
谱仪(Waters1515IsocraticHPI。Cpump，2487检
测器，Breeze色谱工作站)；INOVA--500核磁共振
仪(Varian公司)；X。型显微熔点测定仪；紫外一可见
光光谱仪(美国PE公司uV／VisLambda12型)；
红外光谱仪(美国BIO—RAD公司FTs40型)。
白酱感冒颗粒(江西济民可信药业有限公司)；
乙腈(上海化学试剂研究所)；冰醋酸(中国医药集体
上海化学试剂公司)。
2方法与结果
2．1对照品的制各：由白花败酱提取获得的浸膏，
通过醋酸乙酯萃取、硅胶柱色谱分离、结晶、重结晶
的方法，获得浅黄色结晶，再经过紫外光谱、质潜、核
磁共振氢谱等手段，鉴定该针状结晶为东莨菪素
(scopoletin)口“1(又称为东莨菪内酯、莨菪亭)，质量
分数>98％。东莨菪素有祛风、抗炎、止痛、祛痰、平
喘、抗肿瘤等作用o]，为植物中的有效成分。因此，为
了更好地控制产品质量，在白酱感冒颗粒制剂中，以
其为对照，对白酱感冒颗粒进行了测定方法学考察。
2．2色谱条件：色谱柱：WatersC【8柱(150Inm×
3．9mm，5pm)；流动相：乙腈水冰醋酸(14．4：
85．6：0．04)；检测波长：343nm；柱温：室温；体积
流量：0．9mI．／rain。理论板数以东莨菪素计不低于
2 000。
2．3供试品溶液的制备：精密称取供试品5g，加
15mL水溶解，用醋酸乙酯萃取3次，每次30ml。，
合并醋酸乙酯部分，水浴挥干，残留物加甲醇溶解并
器莩品羿{絮茅嚣篇3一)，男，江西信丰^，工学博士，现为华东理工大学与江西省药物研究所联合培养博士后，研究^向为天然药物⋯作乒黼铺‰烈i删雠9高。‰册’：!霉；，粱糍：zhuchqing⋯@s山⋯
万方数据
·554- 中革喃ChineseTraditionalandHerb Drugs第37卷第4期2006年4月
定容至5mL，0．45ttm滤膜滤过，作为HPLC检测
的供试品溶液。
2．4 可行性试验：取配制好的东莨菪素对照品溶
液、供试品溶液分别进样，东莨菪素峰保留时间为
9．275min，见图l，可知样品具有很好的分离效果。
4 6
办一、。∥I峪．j止
图l 东蓖菪素(A)和白酱穰冒颗粒(B)的HPLC图
Fig．1HPLCChromatogramofscopoletin(A)
andBaijiangGanmaoGranula(B)
2。5 线性关系考察：精密称取东莨菪素对照品
1．103mg，置25mL量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至
刻度。另精密吸取该溶液lmL，置10ml。量瓶内，
加甲醇稀释至刻度，配成4．412／tg／mL溶液。精密
吸取该溶液1、2、4、6、8、10HL，按上述色谱条件测
定峰面积，以峰面积积分值为纵坐标，质量为横坐标
绘制标准曲线，结果表明东莨菪素在4．412～
44．12ng与峰面积呈良好线性关系，计算得回归方
程y一764．613+3808179．436X，r一0．9998。
2．6精密度试验：精密吸取对照品溶液lo止，重
复进样5次，求得东莨菪素峰面积积分值的RSD为
1．50％。
2．7稳定性试验：精密吸取10I*L供试品溶液，每
隔1h进样1次，共考察12h，测定东莨菪素峰面积
积分值，其RSD为2．79％．结果表明样品在12h内
稳定。
2．8重现性试验：取5份同一批号自酱感冒颗粒样
品，精密称定，按供试品溶液制备方法制备，照上述
测试方法测定，结果东蓝菪素的质量分数为0．0694
rag／包，RSD为2．91％。
2．9加样回收试验：精密称取不同质量的白酱感冒
颗粒，含东莨菪素分别为6．971、10．681、14．240、
19，485、21．344Mg，按l：1加人东莨菪素对照品，
制备供试品溶液，进行测定，计算回收率。结果平均
回收率为99．73％，RSD为2．44％(”一5)，结果表
明本法回收率较好，方法可行。
2．10样品测定；按上述方法制备供试品溶液和对照
品溶液，分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5
“I。，依上述色谱条件测定，计算白酱感冒颗粒(8g／
包，无糖型)中东莨菪素的质量分数，结果见表1。
表1 自酱感冒颗粒中东蓖菪素的测定结果抽=4)
Table1 DeterminationofscopoletlninBaijiang
GallmaoGranula(月一4)
3讨论
在自酱感冒颗粒的部颁标准(试行>中，只有以
白花败酱对照药材的薄层鉴别，没有定量测定检查
项。本实验室通过对白花败酱化学成分的研究，先后
获得了肌醇、棕榈酸、齐墩果酸、东莨菪素、白花败酱
醇等一系列化合物，其中从中分离到东莨菪素尚属
首次。
在对自酱感冒颗粒进行质量标准研究过程中，
也曾以白花败酱醇作为对照品，但由于该化合物相
对分子质量小，亲水性强，无紫外吸收，在液相柱内
保留时问短，致使没有成功。而以东莨菪素为对照
品，采用HPLC法测定，灵敏度高、精密度好、结果
可靠、专属性大为增加，而且它也是一个活性成分，
这样就可以更好的控制产品质量。
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万方数据
HPLC法测定白酱感冒颗粒中东莨菪素
作者： 朱才庆， 曾宪仪， 徐晓艳， 李萍， 余华， 魏东芝
作者单位： 朱才庆(华东理工大学,生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237;江西省药物研究所天
然药物研究室,江西,南昌,330029)， 曾宪仪,徐晓艳,李萍,余华(江西省药物研究所天然药
物研究室,江西,南昌,330029)， 魏东芝(华东理工大学,生物反应器工程国家重点实验室,上
海,200237)
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2006,37(4)
被引用次数： 2次

参考文献(5条)
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引证文献(2条)
1.魏丽娟.周金培.戴岳 天然产物东莨菪素的研究进展[期刊论文]-海峡药学 2009(4)
2.朱玲英.钱士辉.沈红.陈秀梅 凤仙透骨草药材高效液相指纹图谱研究[期刊论文]-时珍国医国药 2011(6)

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