全 文 ：速效救心丸的药动 -药效学及临床研究进展
孙世仁 ,黄　熙 ,张　莉

(第四军医大学西京医院 ,陕西 西安　 710032)
摘　要: 综述了速效救心丸近 10年来的药动 -药效及临床研究概况 ,提出进行药动-药效学深入研究的新思路。
关键词: 速效救心丸 ;药动学 ;药效学 ;临床
中图分类号: R286. 2　　　文献标识码: A　　　文章编号: 0253 2670( 2002) 01 0089 03
Advances in studies on pharmacokinetics, pharmacodynamics and
clinical research of SUXIAO JIUXIN WAN
*
SUN Shi-ren, HUAN G Xi, ZHAN G Li
( X ijing Hospita l o f Fourth M ilitar y Medical Univ e rsity , Xi an Shanx i 710032, China )
Key words: SUXIAO JIUXIN WAN; pharmacokinetics; pharmacodynamics; clinical research
* SUXIAO JUIX IN W AN is a Chinese herbal prepa ra tion wi th Rhizoma Chuanx iong , Borneolum Syn-
thet icum , etc. , i t has the function o f promoting f low of qi and blood ci rcula tion, and alleviating pain.
　　速效救心丸是由川芎、冰片等药物组成 ,具有行气活血 ,
通窍止痛之功效。临床主要用于治疗冠心病、心绞痛、高血压
等心脑血管疾病及急性腹痛等各种痛证 ,疗效较好。 黄熙等
又以其为工具药 ,首先进行了方剂治疗药物监测 ,并获得国
家自然科学基金的资助。现就速效救心丸近 10年来的药动 -
药效学及临床研究进展作一综述。
1　药动学研究
杨丽莉 [1]等用气相色谱 -质谱法研究健康人舌下含服速
效救心丸后冰片的药代动力学。其方法较为可靠、灵敏 ,冰片
的平均回收率为 97. 32% ;最低检测限为 2 ng /m L;日内及
日间的相对标准偏差小于 4% ;其药动学过程符合开放二房
室模型。 冰片吸收迅速 , 10 min左右达到最高血药浓度 ;体
内消除亦迅速 ,其消除半衰期为 ( 58. 23± 15. 90) min。 在服
药 90 min后 ,冰片浓度降至 20 ng /m L以下。 关于速效救心
丸中其他成分的药动学研究未见详细报道。
2　动物药效学研究
2. 1　心血管作用: 陈卫平 [2]等人探讨了速效救心丸的心血
管药理作用。观察该药对垂体后叶素所致大鼠心肌缺血性心
电图 ( ECG)的影响和对心肌缺血猫心外膜心电图及血流动
力学的影响。结果表明速效救心丸对大鼠心肌缺血有明显的
拮抗作用 ;速效救心丸剂量为 0. 18和 0. 36 g /kg时均能显
著抑制缺血心肌心外膜 ECG的 S T段抬高 ,提示有明显的
抗心肌缺血的作用 ,且可降低血压 ( BP) ,减慢心率 ( HR) ,减
少心输出量 ( CO ) ,降低心脏指数 ( CI)、左心室作功指数
( LVW I)和全身血管阻力 ( SV R) ,并认为这种负性频率和负
性肌力作用可有效地减少心肌对氧的需求。 SV R和 BP的降
低又进一步减少了心脏的后负荷 ,速效救心丸可能正是通过
这种改善心肌氧代谢而发挥抗心肌缺血作用。周连发 [3]等用
离体主动脉条探讨了速效救心丸扩张血管的机制。速效救心
丸 2 mg /m L对去甲肾上腺素 ( N A)、氯化钾 ( KCl)、组织胺
( His)、乙酰胆碱 ( ACh)、 5-羟色胺 ( 5-HT)所致血管条收缩反
应具有不同程度的拮抗作用。对由去甲肾上腺素引起收缩的
主动脉条 ,加速效救心丸后 N A的 EC50无明显改变 ,最大
效应降低 , N A量 -效曲线非平行右移 ,表明速效救心丸对
NA具有非常竞争性拮抗作用 ,但对由 KCl、 CaCl2引起收缩
的主动脉条 ,速效救心丸能使其量 -效曲线平行右移 ,最大效
应降低 ,呈非竞争性拮抗。其特点与戊脉胺类似 ,提示速效救
心丸具有钙拮抗作用。
2. 2　镇痛解热作用:曾万玲 [4]等对小鼠及家兔所作的实验
表明 ,速效救心丸对电热化学物质致痛的小鼠表现明显镇痛
作用 ;对家兔离体十二指肠和子宫的自发活动以及对氯化钡
和乙酰胆碱导致的肠肌痉挛性收缩均呈非常显著的抑制作
用 ;对缩宫素所致的子宫痉挛性收缩 ,亦能完全拮抗。证实该
药确实具有较好的镇痛及解痉作用。
3　临床研究
速效救心丸的临床研究主要可归结为两大类: 一是心血
管疾病 ,二是各种痛症。
3. 1　心血管疾病
3. 1. 1　冠心病: 该方治疗冠心病的研究最多 [5～ 12 ]。 高玉
初 [10]观察了速效救心丸对 105例冠心病心绞痛患者速效止
痛的疗效 ,以硝酸甘油为对照 ,结果提示速效救心丸在缓解
心绞痛疗效上和硝酸甘油基本一致 ,两组均对轻中度心绞痛
·89·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2002年第 33卷第 1期
收稿日期: 2001-04-27基金项目:国家自然科学基金资助项目 ( No 39870932)作者简介:孙世仁 ( 1971-)男 ,甘肃人 ,现于第四军医大学攻读中西医结合临床硕士研究生 ,研究方向为中药复方药动学。 Tel: ( 029)
3373914
速效止痛疗效高 ,对重度心绞痛疗效差。魏江磊 [11]等观察了
34例缺血性心脏病患者速效救心丸治疗前后红细胞变形能
力、红细胞 SOD、血浆 LPO、血浆 TXB2、 6-Ke to-PGF12以及
心脏多普勒二维超声相关参数的变化 ,并与消心痛对照组作
临床疗效的比较分析。 治疗前 ,全部患者都有红细胞变形能
力、红细胞 SOD活性的降低 ,血浆 LPO含量升高 , TXB2、 6-
Keto-PGF12比例失衡以及心脏多普勒二维超声相关参数 (舒
张早期二尖瓣 -室间隔间距 ( EPSS)、左室后壁收缩运动幅度
( CDM)、舒张早期左室后壁增厚度、短轴缩短率以及射血分
数 ( E F) )异常等。 经速效救心丸治疗后 ,上述实验参数均有
不同程度改善 (P < 0. 05) ,与对照组相比 ,不论是在 CHD血
液理化性质或心脏多普勒超声参数改善方面均有明显优势。
祝厚刚 [12]等采用随机分期自身对照法观察了速效救心丸治
疗冠心病无症状心肌缺血的疗效。 结果表明 ,治疗期使用速
效救心丸及对照期使用硝苯吡啶加阿斯匹林 ,两组药物均能
减少 ST段压低次数及压低的持续总时间 ,两组药物疗效对
比以速效救心丸显著 (P < 0. 05) ,认为速效救心丸是一种完
全而有效的治疗无症状心肌缺血的药物。
3. 1. 2　心肌炎:侯秉南 [13]用速效救心丸治疗病毒性心肌炎
30例取得良好疗效。 治疗组 30例 ,口服肌苷、静滴能量合
剂 ,同时含服速效救心丸 ;对照组仅服肌苷、静滴能量合剂。
结果: 两组在心电图恢复正常的时间和治疗天数上存在显著
差异 ,治疗组优于对照组。
3. 1. 3　心律失常: 张鸿升 [14 ]等用速效救心丸治疗心律失常
38例。以硝基甘油为对照 ,结果显效 25例 ,有效 10例 ,总有
效率为 92. 1%。 其中室上性心律失常总有效率为 90. 9% ,
室性心律失常总有效率为 93. 8%。
3. 2　痛证
3. 2. 1　急性腹痛: 马洪清 [15 ]用速效救心丸治疗急性痉挛性
腹痛 20例 ,并对比了不同证的疗效差别。获得显效 12例 ( 60
% ) ,有效 8例 ( 40% )。 其中气滞型止痛效果较湿热型和寒
湿型略好。 张晓春 [16]对 46例胃肠道痉挛所致腹痛患者 ,舌
下含服速效救心丸 ,每次 10粒 ,结果:用药 10 min内腹痛消
失的 14例 ,腹痛明显减轻的 23例 ,总有效率 81%。
3. 2. 2　肾绞痛:章正福 [17]采用速效救心丸舌下含服治疗肾
绞痛 52例。疼痛发作时 ,治疗组舌下含化速效救心丸 10粒 ,
必要时重复 10粒 , 2次给药间歇 10 min;对照组选用传统的
治疗方法 ,肌肉注射杜冷丁 50～ 100 mg ,阿托品 0. 5 mg。结
果: 2次用药后 ,治疗组的缓解率为 96. 2% ,对照组的缓解率
为 61. 8% ,二者存在显著差异 (P < 0. 05)。
3. 2. 3　癌痛: 李建新 [18]应用速效救心丸三七粉治疗食管
癌、胃癌、肝癌伴有疼痛的患者 35例 ,其中中度痛 20例 ,重
度疼痛 15例 ,随机分为 2组。 治疗组: 中度痛含服速效救心
丸 10粒 ,重度痛含服速效救心丸 15粒 ,均冲服三七粉 1 g ,
每日 3次 ;对照组: 中度痛口服曲马多胶囊 50 mg ,重度痛口
服曲马多胶囊 50～ 100 mg ,每日 3次。 治疗结果:两组止痛
的总有效率相近 ,无明显差异。显效率治疗组高于对照组 ,有
显著差异 (P < 0. 05) ,治疗组对胃癌镇痛效果较好 ,对照组
对肝癌及食管癌镇痛效果较好 ,两组均对中度镇痛效果显
著。
3. 2. 4　头痛: 张洪俊 [19]用速效救心丸舌下含化治疗血管性
头痛 38例 ,获总有效率 86. 84% ,显效率 55. 26%的较好疗
效。李兆秋 [20]对 42例符合 Rose氏诊断标准的偏头痛患者 ,
每次含服 10粒 ,每日 3次 , 30 d为一疗程。 所有患者治疗前
均采血检查血小板聚集性 ( PAP)和脑血流图。 结果: 偏头痛
症状消失治愈的 28例 ( 66. 7% ) ,疼痛减轻好转的 12例
( 28. 6% ) ,总有效率 95. 2%。同时治疗后脑血流图异常率降
低 ,对聚集的血小板有解聚作用。
3. 2. 5　脑痛: 丁宏村 [21]用速效救心丸治疗血液透析中胸痛
40例。 治疗组: 速效救心丸 10粒舌下含化 ;对照组: 消心痛
10 mg舌下含化。 结果:治疗组胸痛缓解情况明显优于对照
组 ,且从血压下降情况观察 ,速效救心丸用于血透患者的安
全性明显优于对照组。
3. 2. 6　其他:速效救心丸除对上述二类疾病有较好疗效外 ,
对缓解支气管哮喘 [22 ]、降低门静脉压 [23]等亦有一定疗效。
4　展望
综上所述 ,速效救心丸起效快、疗效高 ,广泛用于心脑血
管疾病的治疗 ,临床研究报道较多 ,但其药动 -药效学研究尚
不够深入 ,药效物质及其作用机理不够清楚。首先 ,仅冰片一
味的药动学研究 [1]尚不足以代表母方在体内的命运 ;其次 ,
虽有学者 [2～ 4]进行了药效学实验 ,但一是体外实验 [3]无法避
免未吸收成分对实验结果的干扰 ,二是缺乏药动与药效学结
合研究 ,难以阐明该药 (中药复方 )的药效物质、浓度 -效应
(毒性 )关系及其作用规律。 在方剂药动学与药效学研究方
面 ,黄熙教授曾先后提出了“证治药动学” [24, 25]假说和“方剂
体内 /血清成分谱” [26]的概念并作出了有效的探索。 我们认
为 ,对于中药方剂 (如速效救心丸 )的药动-药效学研究 ,应强
调从体内进行 ,通过各种现代分析仪器确定该方血清成分
谱 [26] ;以母方的某一 (些 )效应如血流动力学改变、冠脉血流
量增加等为指标 ,研究进入血中的成分 (如川芎嗪 )与母方效
应的关系 [27] ,确定相关的靶成分 (如川芎嗪、龙脑、异龙脑或
其他新的衍生物 ) ;通过研究靶成分的药动与药效的关系 ,特
别是靶成分多靶点效应及其与多环节病因病理的相关性来
揭示母方的药动药效学特征 ,并进行靶成分的治疗药物监
测 [28～ 30] ,为阐明方剂药效物质基础及作用原理开辟新途径。
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保护开发中药材资源是中药现代化的重要课题
郭长源

(天津市第六中药厂 ,天津 300401)
中图分类号: R28　　　文献标识码: A　　　文章编号: 0253 2670( 2002) 01 0091 02
　　中药现代化关联着方方面面 ,其中重要方面之一就是中
药材资源问题 ,没有中药材资源 ,就没有中药现代化的研究、
生产 ,中药现代化就是纸上谈兵。同样 ,没有中药材资源的保
护、开发 ,中药现代化进程就不可能得到持续性发展。 因此 ,
保护、开发及合理利用中药材资源是中药现代化的重要课题
之一。
1　确立中药现代化项目 ,不能缺少中药材生态资源分析
随着中药现代化的进展 ,国家与地方的企业、科研单位
纷纷建立以“中药现代化”为中心的科研、开发、产业化课题
及项目。对于这些课题、项目 ,都要在分析、审查其课题、项目
的 “现代化”水平的同时 ,分析、考察其对中药材资源的需求
情况、所需中药材资源的现状及该课题项目可能对中药材生
态资源影响等方面的问题。不但要坚持涉及濒危物种或资源
不足的不能上以外 ;对那些大量消耗中药材资源且其资源不
易恢复的课题、工程要慎重立项 ;对那些浪费中药材资源或
可能破坏生态资源的不能立项。
同样 ,就是好的中药现代化课题项目也要搞好调控 ,不
能一哄而上 ,最终导致互相疯狂竞争中药材资源 ,以至于破
坏中药材资源及生态环境。 如几年前的银杏叶热。
2　合理使用中药材资源
合理使用中药材资源 ,主要是中药处方的合理配伍。 目
前中药处方多源于古方和经验方 ,随着中医药科学的发展 ,
由古方、验方筛选而成的新配方在中成药新药中的比例正在
不断增加 ,这也是中药走向“现代化”的一个表现。
随着科学的进步 ,中药开发手段不断提高 ,目前我们已
具备精筛细选中药处方的能力。因此科研发展部门应充分使
用现代化技术、方法、手段 ,依中医药理论 ,对一些传统的、正
在开发的及准备开发的中药处方进行合理使用中药材资源
·91·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2002年第 33卷第 1期
收稿日期: 2001-08-20作者简介:郭长源 ( 1955-) ,男 , 辽宁省义县人 ,高级工程师 ,执业药师 ,天津市第六中药厂总工程师 ,享受国务院政府特殊津贴。政协天津市北辰区第四届、第五届常务委员 ,政协天津市第十届委员。 Tel: 022-26952654　　 E-mai l: w ww. gcy. com. cn