全 文 ：表 1　样品中苦参碱的含量测定结果( n= 2)
批号 950305 950311 950324 950404 950406
含量( mg/ g) 1. 7 1. 6 1. 8 1. 5 1. 6
3　讨论
采用薄层扫描法测定本品中苦参碱的含量,操
作简单,分离效果满意,稳定性和重现性较好,为质
量控制提供了较好的方法。
展开剂中含有浓氨试液, 对显色的稳定性有较
大的影响,因此,薄层板经展开后,须将氨挥尽。
经实验表明, 改良碘化铋钾显色稳定性比稀碘
化铋钾好。改良碘化铋钾显色后, 需经约 10 min 方
可晾干,故测定应在显色 10 min 后进行。
参 考 文 献
1　江苏新医学院 . 中药大辞典 . 上册 . 上海:上海科学技术出版
社, 1986: 182
2　玉宝琴主编 . 中成药质量标准与标准物质研究 . 北京:中国医药
科技出版社, 1994: 440
( 1999-06-10 收稿)
RP-HPLC法测定三通风湿康胶囊中天麻素的含量
深圳市人民医院( 518020)　　原文鹏

中国药品生物制品检定所　　马双成
摘　要　利用 RP-HPLC 法, 采用外标法测定了三通风湿康胶囊中天麻素的含量。对三通风湿康胶囊中天麻
素的提取方法、测定条件进行了选择, 实验结果显示用甲醇超声处理, 过中性氧化铝柱方法提取较好。该方法
的加样回收率为 99. 29% , RSD 为 0. 33%。
关键词　三通风湿康胶囊　天麻素　RP-HPLC 法　含量测定
Determination of Gastrodin in Santong Fengshikang Capsule by RP-HPLC
Shenzhen Peoples Hospital ( Shenzhen 518020)　Yuan Wenpeng
Nat ional Institute for the Contro l of Pharmaceutical and Biolog ical Products　Ma Shuangcheng
Abstract　　Contents of gastrodin in Santong Feng shikang Capsule w as determined by RP-HPLC
w ith the use o f ex ternal standard. Condit ions for the ex t ract ion and determination o f Gastr odin f rom San-
tong Fengshikang Capsule were optim ized. Results show ed that the samples should be ex tr acted w ith
methanol under ul tr asonic w ave, then passed thr ough Al2O 3 co lumn. The average r ecovery of this method
w as 99. 29 % and RSD 0. 33 %.
Key words　　Santong Fengshikang Capsule　gast rodin　RP-HPLC　determ inat ion
　　三通风湿康胶囊主要由天麻、灵芝、桑椹等组
成,具有清热祛湿之功,用于风湿性关节炎。关于天
麻中天麻素含量测定方法报道较多,主要有分光光
度法[ 1]、薄层扫描法[ 2]及HPLC 法[ 3, 4 ]等。1995年版
中华人民共和国药典一部天麻项下也有 HPLC 法
测定天麻素含量的规定,但经研究均不适用本品。我
们经过研究建立了 RP-HPLC 法测定三通风湿康胶
中天麻素的含量, 分离效果好、简单快速、准确, 为控
制三通风湿康胶囊内在质量提供了实验数据。
1　仪器与药品
1. 1　SP8800 高效液相色谱仪(美国) , SP200紫外
检测器, SP4400数据处理机, 10
L 定量进样管, In-
stersil ODS-C18柱( 4. 6 mm×250 mm)。
1. 2　药品:对照品天麻素由中国药品生物制品检定
所提供;样品:三通风湿康胶囊由北京东方百信生物
技术有限公司提供。
流动相用乙腈为色谱纯, 提取、溶解用甲醇为分
析纯;流动相用水为去离子水。
2　方法与结果
2. 1　色谱条件: 流动相: 乙腈-水-磷酸 ( 3∶97∶
0. 2) , 柱温: 40 ℃, 流速: 1 mL/ min, 测定波长: 221
nm。
·18· 中草药　Chinese T radit ional and Herbal Drugs　2000年第 31卷第 1期

Address : Yuan Wenpen g, S hen zhen People s Hospi tal, Shenzh en原文鹏　男, 1989年毕业于北京中医药大学中药学院,获医学学士学位。主管药师,现在深圳市人民医院药学部工作。主要研究方向为中药、民族药的鉴定、整理,新制剂、新剂型开发及质量控制,医院药房管理等。
2. 2　标准曲线的绘制: 精密称取 80 ℃干燥至恒重
的天麻素 5 mg ,置 25 mL 量瓶中,加甲醇溶解并稀
释至刻度, 摇匀。从中吸取 0. 5, 1. 0, 1. 5, 2. 0, 2. 5
mL 分别稀释至 10 mL。吸取上述溶液,分别进样10

L, 以进样量 X 为横坐标, 峰面积 Y 为纵坐标作
图, 得回归方程为 Y = 2 822 785X - 8 040, r =
0. 999 9。进样量在 0. 1～0. 5
g 范围内线性关系良
好。
2. 3　样品测定: 取本品内容物 0. 5 g, 精密称定,置
具塞三角瓶中, 精密加甲醇 20 mL,称重, 超声处理
30 min(提取功率大于 250 W, 频率大于 40 kHz) ,
放冷, 用甲醇补足重量,滤过, 弃去初滤液 5 mL,精
密量取续滤液 1 mL 置水浴上蒸干, 残渣用少量水
溶解, 加在中性氧化铝柱( 100～200 目, 5 g , 内径
1. 2 cm,干法装柱)上,用 70 %甲醇 30 mL 洗脱。收
集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定容于
10 mL 量瓶中, 摇匀。吸取上述溶液进样分析,结果
见表 1,图 1。
表 1　天麻素的含量测定结果( n= 3)
批号 含量( mg/粒) RSD ( % )
960306 3. 49 1. 07
960307 3. 45 0. 85
960308 3. 51 1. 14
图 1　三通风湿康胶囊 HPLC色谱图
2. 4　重现性实验:依样品测定步骤对同一批号样品
重复分析 5次, 测得每粒含量 ( mg ) 分别为 3. 48,
3. 46, 3. 51, 3. 52, 3. 49, RSD 为 0. 80%, 表明重现
性较好。
2. 5　精密度试验:精密吸取对照品溶液 10
L, 连
续进样6次, RSD 为 0. 88%, 表明仪器精密度良好。
2. 6　加样回收率实验:精密称取已知含量的三通风
湿康胶囊内容物约 0. 25 g, 加入天麻素对照品 3. 5
mg, 按样品测定项下步骤进行分析。其结果平均回
收率为 99. 29%, RSD 为 0. 33%。
2. 7　稳定性实验:取三通风湿康胶囊, 依样品测定
项步骤制备样品, 每隔 2 h 进行分析, 共 7次。其
RSD 为 0. 88%。表明样品 12 h 内稳定。
3　讨论
3. 1　检测波长的选择:经对天麻素的紫外吸收光谱
的测定,其吸收峰波长为 221 nm 和 268 nm。由于在
268 nm 处, 样品峰很多,且很难分离,又由于在 221
nm 处的吸收度显著强于 268 nm 处,故选择221 nm
为测定波长。
3. 2　提取溶媒:根据天麻素和其他成分的理化性质
及制备工艺条件,选择了 70%乙醇、90%乙醇、无水
乙醇、甲醇、甲醇-异丙醇( 1∶1)为提取溶媒, 均超声
处理 30 m in, 制备供试液,经测定比较,以甲醇为提
取溶媒为佳。
3. 3　除杂质方法:比较了硅胶柱和中性氧化铝柱,
结果表明上中性氧化铝柱除杂质好,回收率高。
3. 4　分离条件的比较:经过甲醇-水不同比例( 3∶
97, 5∶95, 6∶94, 7∶93)、乙腈-水不同比例( 3∶97,
5∶95, 6∶94, 7∶93)、乙腈-水-磷酸( 3∶97∶0. 2)
的比较,确定为乙腈-水-磷酸( 3∶97∶0. 2) , 流速 1
mL/ min,柱温为 40 ℃。
参 考 文 献
1　马公强,等 . 药物分析杂志, 1981, 1( 3) : 165
2　黄玉仙,等 . 中成药研究, 1988, 11( 4) : 58
3　程式之,等 . 药物分析杂志, 1984, 4( 6) : 344
4　程式之,等 . 贵州药讯, 1985, ( 1) : 1
( 1999-03-18 收稿)
　　(上接第 14页)
1993: 831
3　龙春林 . 云南省特种动植物产业与市场发展研讨会论文集 . 昆
明:云南科技出版社, 1995: 172
4　Hellor S R. EPA/ NIH Mas s S pectral Dan ta Base. vol L -4 and
Supplemen t 1 Washing ton US : Government Print ing Off ice,
1978 and 1988
( 1999-03-26 收稿)
·19·中草药　Chinese T radit ional and Herbal Drugs　2000年第 31卷第 1期