全 文 ：( 2)
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P ig m e n t C e ll R e s
,
19 9 8
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1 2
郑 榕 , 等 . 中国抗生素杂志 , 1 9 97 , 2 2 ( 1 ) : 8
M a s a m o t o Y
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1 9 9 5
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:
7 3 9
徐 泽编 古今 美容 奇方妙 法 . 北 京 : 中国中医药 出版
社 , 19 9 3 : 4 18
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K e y w o r d s t y r o s i n a s e in h ib i t o r m e l a n i n b i o s y n th e s i s in h早b it o r
H P L C 法测定胃院舒冲剂中甘草酸的含盘
上海 医药工业研究院 ( 2 0 0 0 4 0)
上 海宝龙药业公 司
朱 兰 ` 孔德云
吴晓 明
摘 要 用 高效液相色谱 法测 定胃院舒冲剂中甘草酸 的含量 , 采 用 拌oB n d a p a k 1C 8柱 , .3 9 m m X
3 0 0 m m
, 流动相 甲醇一 1 . 5 m ol /L 冰醋 酸水溶液 ( 6 8 : 3 2 ) , 流速 1 . 0 m L /m in , 检测波 长 25 4 n m , 测
定结果平均 回收率为 97 . 41 % , R S D ~ 1 . 2 % 。
关健词 胃肮舒冲剂 甘草酸 H P L C 含量测定
胃脱 舒 冲剂 为上 海宝 龙药 业 公 司 生
产 , 主治萎缩性 胃炎的新药 。 主要有党参 、 甘
草 、 白芍 、 延胡 索 等 药材 组 成 , 具有 补 中益
气 、 理气增酸 、 保护胃粘膜 、 消炎和解痉 止痛
等功效 。 该药的含量测定原采用薄层层析 一紫
外分光光度测定产 品中甘 草酸的方法 〔全 山
丛 ,等 , 中药新 药与临床 药理 , 19 96 , 7 ( 4 ) :
4的 , 但其操作步骤较为繁杂 , 现用 H P L C 法
进行甘草酸的含量测定 ,结果显示该法简便 、
准确 、 重现性好 , 可 达 到控 制 本 产 品质量的
目的 。
1 仪器与试剂
仪器 : 美 国 W at er s 高效液相 色谱仪 , 配
有 M o d e l 5 1 0 泵 , U 6 K 进 样器 , W a t e r s 4 8 4
·
A d d r e s
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Z h u L a n
,
S h a n g h a i I n s t i t u t e o f P h a r m a e e u t i e a l In d u s t r y
,
S h a n g h a i
《中草药 》 19 99 年第 3 0 卷第 5 期 · 3 3 9 .
可 变波长紫外 检测 器 ;D CM C一 Z A色谱 数据
处理机( 上海计算技术研究所) 。
试剂 :甘草酸对照品 , 本 院中药室提供 ;
胃院舒冲剂 , 上海宝龙药业公 司提供 。 甲醉 、
乙醇 、 冰醋酸均为分析纯 , 水为重蒸水 。
2 实验部分
2
.
1 色谱条件 : 色谱柱 : 拌oB n d a p a k C ,: , 3 . 9
m m X 3 0 0 m m ; 流 动相 : 甲醇 一 1 . 5 m o l / I J 冰
醋酸水溶液 ( 6 8 : 3 2 ) ; 流速 : 1 . 0 m I J / m i n ; 柱
温 : 室温 ; 检测 波 长 : 2 5 4 m m ; 灵 敏度 : 0 . 0 2
A U F S ; 进样量 : 1 0 拼I , 。
2
.
2 标准曲线的制备 : 精密称取干燥至恒重
的甘草酸对照品 10 . 6 m g 于 10 0 m I J 容量瓶
中 , 用甲醇溶解并稀释至刻度 。取此溶液分别
进样 2 · 5 、 5 、 1 0 、 1 2 . 5 、 2 5 拌I J , 在上述 色谱条
件下 测定 , 记录峰面积 与进样量 。 甘草酸在
0
.
26 一 1 . 5 9 拜g 范围内峰面积 Y 与进样量 X
(拜g 数 ) 线性关 系 良好 , 其 回归方程 为 : Y -
4 6 3 5 + 2
.
9 4 2 X 1 0 5X
, r = 0
.
9 9 9 8
。
2
.
3 回收率试验 : 取 已 知含量 的产品 , 分别
加入一定量 的甘草酸对照品 , 按样 品测定项
下处理 , 进样 10 川 J , 结果 回收率为 97 · 4县% ,
R S D = 1
.
2% 台
2
.
4 样品测定 : 取本品适量 ,研细 , 精密称取
约 0 . 5 9 , 置 2 5 m l , 容量瓶中 , 加 5 。% 乙醇至
刻度 , 超 声波 处理 30 m in , 冷却 至室 温 , 用
50 % 乙醇调 至刻度 , 溶液 通过 0 . 5 拌m 滤膜
过滤 ,取此溶液与 0 . 1 m g /m I J 的甘草酸对照
品溶液各 1 0 川 J ,进样测定 , 以外标 法进行计
算 。 对照品溶液与样品溶液色谱图见图 1 , 6
批样品中甘草酸含量见表 1 。
甘草硬对月盆
2
.
5 精密度试验 :
对于同一甘草酸对
戚品 , 在 上 述 色谱
条件下 , 连续进样 5
次 , 结 果求得 尺S D
为 0 . 7 8% , 说 明系
统稳定性良好 。
2
.
6 重现性试验 :
取 胃脱 舒 冲剂 , 按
样 品 测 定 项 下 操
作 , 结果 : 得平均含
量 0 . 1 9 8 2% , R S D
为 0 . 4 8 % 。
3 结果与讨论
3
.
1 样 品的 处理
经 用 50 %乙 醇 索
卜甘草 酸 氏提取器加热回流
图 1 H p L c 圈谱 z ` s h , 5 0 % 乙 醇超
声 波处理 0 . s h 及 50 % 乙醇超 声波处理 1
h
, 含量测定结果显示 三种方法效果相 同 , 考
虑到方法简便性 , 采用 50 % 乙醇超声波处理
0
.
s h 作为提取方法 。
表 l ` 批 , 脱舒冲剂中甘草酸的含 t 测定
批号
含量 (% )
97 12 02
0
.
2 64
9 7 120 3
0
.
2 24
98 0 10 1
0 2 2 2
9 8 010 2
0
.
2 29
9 80 10 3
0
.
20 7
98 01 04
0
.
2 35
3
.
2 本法测定 胃脱舒冲剂 中甘草酸的含量 ,
方法简便 、 准确 、 重现性好 , 可作为质量检验
的一个定量方法 。
( 1 9 9 8
一
0 6
一
2 3 收稿 )
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o p r o t e e t g a s t r ic m u e o s a
. 拼 B o n d a p a k C , 8 e o lu m n w a s u s e d w i t h a m o b il e p h a s e o f m e t h a n o l -
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5 m o l / L a e e t ie a e id ( 6 8 : 3 2 ) a n d d e t e e t e d a t 2 5 4 n m
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4 1 % ( R S D 一 1 . 2 % ) . T h e m e t h o d w a s s im p le , r a p i d a n d w e l l r e p r o d u e i b le . I t C a n b e u s e d a s a
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