全 文 ：热咳灵口服蜜液的研制△
湖北中医学院 (武昌 4 3 0 61 ) 沈 雪梅 . 年明 义 鲁家法 李 波
摘要 将临床上治疗热咳 、 燥咳的有效方剂 , 采用水提液加沉清剂直接沉降的工艺 , 制成口服蜜
液 。 该口 服液含糖最低 , 服用方便 , 工艺简单 , 成本低 , 稳定性好 , 疗效确切 , 使用安全 。
关健词 热咳 燥咳 口服蜜液
热咳灵是由紫苑 、 百部 、 贝母 、 板蓝根 、 连翘等药组成的经验方 。 该方是在中医理论指
导下 , 在治咳名方止嗽散 、 桑杏汤等方的基础上经筛选 、 结合科研及临床经验而拟定的 , 其
汤剂经临床反复验证 , 对于热咳及燥咳疗效甚佳 。 但汤剂病人使用极不方便 , 不仅服用体积
大 、 味苦 , 且需临时制备 , 为此 , 我们研制了热咳灵口服蜜液。 该制剂保持了原方的疗效 ,
又大大方便了患者 。 现报道如下 :
1 制荆工艺
水煎煮 2次 沉降 1 2 h 浓缩至 2 : 1 ( m l / g )
约材一— 二竺今水烈欲— 户一争机阵欲一— — 一 , 一争袱拓液棉布过滤
加澄清剂 (食用级 )适量 , 混匀后 , 煮沸 1 ~ Zm in 浓缩至 1 : 1 ( l m l g/ )—— 一一— —— ——— — 七 , 食 橙清掖— — — —一成品静置 12 h减压过滤 加蜂蜜煮沸灭菌
木品为棕褐色澄明液体 , 先甜而后苦 , 爽口 , 含糖量用 % , 细菌总数 3 0个 / m l , 霉菌总
数 0个 / m l , 样况; 白然条件下贮存 己超过一年 , 物理外观无改变 。
2 热咳灵口服蜜液临床实验
观察组病例中医诊断辩证分 2种标准:
风热型 : 咳嗽 , 咯痰不爽 , 痰粘稠或稠黄 , 伴鼻流黄弹 、 「l渴 、 头痛 、 肢沐酸楚 、 恶寒 、
发热 , 舌苔薄黄或薄白 , 脉浮数或滑数 。
燥热型 : 干咳 , 无痰或痰少不易咯出 、 或痰中带血丝 , 喉痒 、 咽喉干痛 , 唇于鼻燥 , 初
起伴鼻塞 、 头痛 、 微寒 , 身热等表证 , 舌苔薄黄或薄 白 , 舌吸红 、 干而少津 , 脉浮数 。
服药剂量: 试验组用热咳灵 口服蜜液 , 成人每次 30 m l , 3次 / d , 小儿用量酌减 , 辫察 5
~ 7d
: 中药对照组用蛇胆川贝液 , 每次 10 ~ · 20 m l , 3次 / d , 观察时间同上 , 西药对照组用复
方新诺明 , 每次 19 , 2次 d/ ,另加复方甘草合剂 10 m l , 3次 d/ , 观察时间相同 , 结果见表 。
3 讨论与小结
3
.
1 热咳灵 口服蜜液疗效确切 、 安全可靠 。
临床总有效率为 9 4 . 8% , 应川过程中未见任
何毒副作用 。 急性毒性实验测得本 品对昆明
小鼠的最大耐受量是 3 6 0 9 / k g体重 , 相当 于
人体用量的 1 80 倍 , 其半数致死 量 ( L D S。 )
测不 出 。
表 热咳灵 二服蜜液与对照组临床结果
组别 例数 痊愈 好转 无效 总有效率( % )
热咳 灵组
中药对照组
西药对照组
1 1 5 7 4
4 0 4
2 5 8
3 5 6 9 4
。
8
15 2 1 4 7
。
5
1 0 7 7 2
。
0
3
.
2 该制剂处方设计科学 、 严谨 , 本于中医理论 , 借鉴他人经验 , (下转第 5 4 5 )
甲
A d d r e s s
:
S h e n X u e m e i H
, ,
b
e i C o l l e g e o f T r a d i t i t i o n a l C h i n e s e M e d i e e i n
.
W
。; e h a n g
△湖北省教委科研 些金资助项日
.
52 G
·
无荧光后观察 , 应显亮蓝色〔 1〕。
37 常山
取本品横切片 , 置荧光灯下观察显亮绿色 。 或取粉末 2 9 , 加丙酮 s m l浸泡过液 , 取上层
丙酮液 , 滴于滤纸上 , 在荧光灯 下观察 , 显亮黄色荧光〔 1〕。
38 葛根
取甲醇提取液滴在滤纸上 ,喷 洒 1%三氯化铝乙醇溶液 。千燥后 ,于紫外光灯下 呈鲜黄绿
色荧光 ( 检查黄酮及其贰类 ) 〔 1〕 。
39 熊胆
取本 品细粉 , 在紫外光灯下观察显黄白色荧光 , 不应显棕黄色荧光 。 取熊胆约 0 . 19 , 溶
于 7%冰醋酸 10 m l中 , 溶液应显淡蓝色乳浊荧光 ( 区别牛 、 羊胆 ) 〔 ’ 〕。
40 套香
取本 品0 . 29 , 加 6 0% 乙醇 z o m l回流提取 15 m i n , 滤过 , 取滤液 3 m l , 放入内径 、 内 高
各 c3 m的玻璃杯中 , 以长 3 c0 m的滤纸条使其一端达于杯底 , 浸 l h , 取出使干 , 于紫外光 灯
下观察 , 上部显黄色荧光 , 中部显蓝色荧光 , 此蓝色荧光遇 1%氢氧化钠溶液则变黄色〔3〕 。
, 考 文 献
1 成都中医学院主编 。 中药鉴定学 . 上海 : 科学技
术出版社 , 1 , 8 0 . 1 0一、 45 、 3 0 4 、 1 19 、 3 1 5、
1 3 8
、 1 0 9、 2 1
,
9
、
2 6 5
、
1 8 1
、
4 2 9
、
5 4
、
2 0 7
、
8 3
一
2 6 3
、 1 8 6 、 2 0 8 、 2 5 5 、 5 5 、 8 5 、 9 0 、 4 9 4 ,
1 9 7 7
。
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1 13
,
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出版总社 , 又, 5 5 . ` 3 、 1 0盆、 2 2` 、 1 2 1 、 1 0` 、 1 4 a 、
22 0
、
1 3 4
、
2 1 0
、
6 8
、
1 9 7
、
1 4 8
、
2 0
8 广东省药材公 司 , 等 。 常用中药材真伪鉴别 。
广州 : 广东科技出版社 , 1 , 8 , 。 2 0 1、 2 0 5
( ] 9 9卜 0’5 一 12收稿
1 9 9 5一 0 2一 26修回 )
(上接第 5 2 6页 )
又经临床长期验证 ,针对性强 , 满足了辩证施治的要求 。 鉴于当前虽然怡疗咳嗽的 中成药很
多 , 但治热咳的少 , 尚未见通治热咳及燥咳者 , 更兼临床上一些常用的治咳中成药疗效并不
理想 , 而此病的患者相当多 , 该 制剂在临床实验中受到欢迎 , 供不应求 。
3
.
3 本制剂工艺的特点 : a) 直接用水提取 , 在精制的过程中 ,没有采用 “ 醇沉 ” 的操作 ,而
是用安全有效的澄清剂来吸附药液中的大量混悬型微粒 , 不仅药液的澄明度好 , 有效成分的
损失也少 。 同时操作方便 , 生产周期短 。 b ) 该制剂为低糖型 口服液 体 制 剂 , 含 糖 量 仅为
10 %
, 成本低 , 口感好 , 尤为适应不宜多食蔗糖的患者 。 在选择矫味剂时 , 选用了蜂蜜 , 利
用蜂蜜的矫味与本身止咳润燥的双重作用 。 用甜味剂改善药剂苦味 , 在病人能接受的前提下 ,
甜味剂的浓度 以低为好 。
该制剂的化学成分 , 质量标准 , 稳定性实验尚待研究 。
( 2 9 9 5
一 0 3一 0 9收稿 )
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心中草药》 1 , 9 5年第 26 卷第10 期 5 45