全 文 ：中药成方制剂中乳香没药的处理
国家医药管理局天津药物研究院(3 0 0 1 93) 孔伶俐 奋 魏吉城
摘 要 含乳香 、没药的成方制荆品种很多 , 均以生药制成传统的丸散膏丹剂型 。 本文根据二药的
性味 、 有效成分及其理化性质 , 提出了对二药的处理方法 , 并通过药效学试验证实是成功的 。
关镇词 中成药 乳香 没药 处理
乳香活血 , 没药散血 , 皆能止痛 、消肿 、生
肌 , 为疮家奇药 , 为宣通脏腑 、流通经络之要
药 , 敌方用极多 。 仅 1 9 9 5 年版中国药典和 已
由卫生部颁布的中药成方制剂标准中共收载
含乳香 、没药的中成药就有 1 61 个 , 全 国各
省 、市 、 自治区的地方标准中成药中含乳香 、
没药的品种还有几百个 。 历来医学家认为乳
香 、没药最宜生用 , 一千多年来 , 一直遵循这
一法则 , 故现有的含乳香 、没药的中成药 , 二
药皆以生药制成传统的丸散膏丹剂型 。 随着
现代药剂学的发展 , 发现这些传统剂型存在
着缺陷 。 有些含乳香 、没药的中成药 , 二药占
全方的比重很大 , 如著名的 “西黄丸 ”占全方
74
.
3 %
, “牛黄醒消丸 ”占全方 74 . 6 % , “活血
消 炎丸 ”占全方 75 . 5 % , “七 味新消丸 ”占全
方 76 . 6 % , 因此对这些中成药的剂 型改进 ,
关键在于对乳香 、没药的处理 。迄今尚无对二
药处理的文献报道 。对二药的处理 , 既要保持
原药的药效 , 又能大大减少服用量 ,方可成功
地研制成现代剂型 , 达到生产 、服用 、携带 、贮
存 、运输方便 , 崩解 、溶出性好 、稳定性好的目
的 。
古人早 已认识到乳香 、没药的挥发性成
分的药用作用 。 《本草纲 目》曰 “乳香香窜 , 活
血定痛 , 故为痈疽疮疡 , 心腹痛要药 ” , 《本草
经疏》言 “乳香辛香 , 能散一切留结 , 则诸证自
廖矣 ” , 《本草汇言 》写道“乳香香烈走窜 , 故入
疮科 , 方用极多 ” , 《本草经疏》曰 “没药苦辛
寒 , 苦能泄 , 辛能散 , 寒能除热 , 故能入血分 ,
散寮血 , 活血热诸疮” 。现代药学研究表明 , 乳
香含挥发油 3 %一 8 % , 没药含挥发油 2 . 5 %
一 9 % 。除挥发油外 , 二药均含大量的树脂 、树
胶 。 乳香含树脂 60 %一 70 % , 树胶 27 写~
3 5 %
, 没药含树脂 2 5 %一 3 5 % , 树胶 5 7 %一
6 5 %
。 树脂的主要成分是 a 及件乳香脂酸 , a -
及件罕没药酸等酸性成分 , 树胶在化学上是
属于多糖类的物质 , 水解主要生成阿拉伯糖 、
木糖 、甘露糖等 。根据乳香 、没药的性味 , 依照
现代药学对二药化学成分的研究资料 , 我们
设计并实施了对二药的处理方法 。
1 实验部分
设计并通过药效学试验比较了如下提取
工艺路线 :
¹ 乳香 、没药先后用水 、95 %乙醉各提取
两次 , 分别浓缩 ;
º乳香 、没药先提挥发油 ,药渣再用水提
取 , 浓缩后与挥发油包结物混合 ;
» 乳香 、没药用 95 写乙醉提取两次 , 浓
缩 ;
¼ 乳香 、没药处理流程图 : 见流程图。
¾ 工艺¼ 中醉沉的醉用‘垦改为 2 倍 。
各工艺提取物镇痛试验见表 。
我 一 各工艺组取钧 ,J、砚扭体绷斑试牲结泉
工艺 n 荆t ( g 生药彻) 扭体次数
对照组
生药组
等体积水
5
5
5
5
5
5
49
。
7士1 2。 7
12
.
4士 10 . 9⋯
23
.
7士 11. 0 “ .
21
.
4士 14. 7 二
25
.
4士 13。 6二
15
.
1士 11 . 0 “ 二
20
.
5士 8 . 1 . “ .
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, T i a n jin I n s t i t u t e o f Ph a r m a e e u t i e a l R e s e a r e h
,
St a t e Ph a rm a e e u t ie a l A d i而n i s t r a -
t io n o f C hi n a
, T i a n ji n
. 7 2 2 -
乳香 、没药
药渣
挥发油
厂尘羚
水提取 药渣
合并 , 过馆
减压浓缩
浓缩液 醉提液 药涟弃之
加 1 倍 9 5 %
乙醉 、醉沉
过滤
卜压浓缩
浓缩液
阿糊精包结
% N aO H
,
p H 10
,过诊
滤液
!减压干燥
滤渣弃之 磅液 滤液弃之
浓 缩掖
真空干澡 兴弃之包结,物 干膏
一一一
.
|
.
|
成品
图 工艺流程图
结果表明 , 工艺¼ 、½ 和生药组的作用强 强 , 服用量最小 , 成本最低 。
于工艺 ¹ 、º 、» , 工艺¼ 的镇痛作用与生药 2 . 2 本文提出的工艺路线对于含乳香 、没药
组相当 , 但服用剂量却减少了近 70 % , 工艺 的中成药剂型改进是有参考价值的 。
¼ 与½ 作用相当 , 用 1 倍和 2 倍量醇进行醇 2 . 3 古人 所云“乳香 、没药最宜生 用”的法
沉 , 弃去的醇沉物得量相近 , 但成本工 艺¼ 则 , 是出于虑其受热会破坏香窜 、辛香的药
低 。 故选择工艺¼ , 镇痛作用最强 , 服用量最 性 , 按现代药学的观点 , 担心其挥发性成分的
小 , 成本最低 。 损失 , 本工艺设计的思想正是解除这一忧虑 ,
2 结果与讨论 因此药效得以保持 。
2
.
1 本文提出的对乳香 、没药的处理工艺路 ( 19 9 6 一 0 5 一2 1 收稿 )
线 ,通过扭体试验表明是合理的 , 镇痛作用最
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《中草药 》29 9 6 年第 27 卷第 12 期 · 7 23 ·