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黑参糖浆的质量标准制定



全 文 :0. 002 1,相关系数 r=0. 998 3,说明进样量与吸收度成良好的线
形关系。
2. 4. 3 回收实验 精密量取上述已知含量的银杏提取液 , 准确
加入芦丁对照品 1. 00 m g, 然后按样品含量测定方法进行测定 ,
得到芦丁的回收率为 98. 5%。
3 结果与分析
3. 1 样品含量测定结果 将超声波提取液和索氏提取液用分光
光度法进行测定。结果见表 2。
表 2 实验结果
实验

A
功率(%) Bt /m in C次 数 D溶媒用量 /倍数 总黄酮含量(%)
1 1 1 1 1 1. 88
2 1 2 2 2 1. 95
3 1 3 3 3 2. 21
4 2 1 2 3 2. 11
5 2 2 3 1 2. 24
6 2 3 1 2 2. 45
7 3 1 3 2 2. 46
8 3 2 1 3 2. 67
9 3 3 2 1 2. 80
K1 2. 01 2. 15 2. 33 2. 31
K2 2. 27 2. 29 2. 29 2. 29
K
3 2. 64 2. 49 2. 30 2. 33极差 R 0. 63 0. 34 0. 04 0. 04
索氏提取法 1. 89
3. 2 结果分析 由表 2可知 , 超声提取的总黄酮含量比索氏提取
率高。由极差 R可知 , 超声波的功率和超声的时间是影响超声
提取的主要因素 ,而超声次数和溶媒用量的影响较小。方案最佳
的为:A3B3C1D3 , 即在功率 80%条件下 , 超声 30 m in, 用 10倍的溶酶提取一次为最佳工艺条件。
4 结论
银杏叶的超声提取法与传统的索氏提取法比较 ,提取效率提
高了约 1. 5倍 , 时间只要 30 m in,且实验方法简单易行 ,操作稳定
性好。
参考文献:
[ 1 ]  中国医学科学院药物研究所.中药志 ,第 3册 [M ] .北京:人民卫生
出版社 , 1984:296.
[ 2 ]  Van Beek T A. Concen tration of G inkgo lides and B ilobalide in G inkgo
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[ 3 ]  庄向平 ,虞杏英 ,周芝芳 ,等.银杏叶中黄酮含量的测定和提取方法
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[ 5 ]  董嘉德.超声波在中药提取中的应用 [ J] .中国药业 , 2002, 11(11):
55.
收稿日期:2005-08-22; 修订日期:2006-01-12
黑参糖浆的质量标准制定
陈慧肃 ,孟凡珍 ,邹晓雯
(辽宁省大连市中心医院 116033)
关键词:黑参糖桨; 质量标准
中图分类号:R283  文献标识码:C  文章编号:1008-0805(2006)05-0785-01
  黑参糖浆是我院制剂室生产的纯中药制剂 ,具有滋阴降火 、
生津止渴的功能 , 用于咽喉肿痛 、声哑失音等症。原方收载于
《辽宁省医院制剂规范》1982年版 ,因原标准只有性状检查 ,无法
控制其内在质量 , 为更好地保证该制剂质量 , 我们增加了定性鉴
别及检查项目的制定 ,现介绍如下。
1 仪器与试药
WHF -303三用紫外分析仪(上海精科实业有限公司 )、PH S
- 3C型酸度计(上海第二分析仪器厂 )。 BP211D电子天平 (德
国)。黑参糖浆(批号 030814, 031017, 031127)。 玄参对照药材
(中国药品生物制品检定所 1008 - 200003)。硅胶 G(青岛海洋
化工厂)。其余试剂均为分析纯。
2 处方及制备
2. 1 处方 玄参 330 g, 麦冬 330 g, 天冬 330 g, 薄荷脑 0. 05 g,尼
泊金乙酯 0. 5 g,蔗糖 330 g,全量 1 000 m l。
2. 2 制备 玄参 、麦冬 、天冬加水煎煮 2次 , 第 1次煎煮 2 h, 第 2
次煎煮 1 h, 合并煎液 ,浓缩至 800 m l, 静置 12 h,取上清液 , 加入
蔗糖适量 , 加热煮沸 , 搅拌溶解 , 放冷后 , 加入尼泊金乙酯(用乙
醇溶解)、薄荷脑(用乙醇溶解), 加蒸馏水至 1 000 m l, 搅匀 , 滤
过 , 灌装即得。
3 质量控制
3. 1 性状 本品为黑褐色的粘稠液体 , 味甜 、微苦 , 有清凉感。
3. 2 玄参的薄层色谱鉴别 取本品 20 m l, 加正丁醇振摇提取 2
次 , 20m l /次 ,合并正丁醇液 ,蒸干 , 残渣加甲醇 1 m l便溶解 , 作为
供试品溶液。另取缺玄参的模拟制剂同法制成阴性对照液。再
取玄参对照药材 1 g, 加水 50 m l,煮沸 , 滤过 ,制成对照药材溶液。
照薄层色谱法 [ 1]实验 , 吸取供试品溶液 、阴性对照液各 5μl,对照
药材溶液 2 μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上 , 以正丁醇 -冰醋
酸 -水(7∶1∶2)为展开剂 , 展开 ,取出 , 晾干 , 喷以 5%香草醛硫
酸溶液 ,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中 , 在与对
照药材色谱相应的位置上 ,显相同的一个红色主斑点。结果见图
1。
1、 3、5.供试品 2.玄参对照药材  4.阴性对照品
图 1 玄参 TLC图
3. 3 检查
3. 3. 1 相对密度 应不低于 1. 20。
3. 3. 2 pH值 应为 3. 5 ~ 5. 5。
3. 3. 3 其它 应符合糖浆剂项下有关的各项规定。
4 讨论
鉴别项中 ,由于玄参是黑参糖浆中的君药 , 故以玄参对照药
材作为定性鉴别。上述试验表明 , 薄层色谱斑点清晰 , 色谱分离
好 , 无背景干扰。其方法简便 ,快速 ,可作为该制剂的质量控制方
法。
参考文献:
[ 1 ]  国家药典委员会. 中国药典 , Ⅰ 部 [ S] . 北京:化学工业出版社 ,
2000:165, 148, Ⅵ B.
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LISH IZHEN M EDIC INE AND MATER IA MED ICA RESEARCH 2006 VOL. 17 NO. 5 时珍国医国药 2006年第 17卷第 5期