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口 腔 护 理 用 品 工 业
ORAL CARE INDUSTRY
第二十二卷第一册
2012 年 2
月
·研究报告·
白茅根提取物在牙膏中的应用
刘都树 王红伟 李幸达
(广州立白企业集团有限公司 510170)
摘 要:通过优化配方将白茅根提取物成功应用于牙膏中，临床验证结果证明含有
一定量白茅根提取物的牙膏具有良好的改善牙龈出血效果，并对加入白茅根提取物牙
膏的药理作用与毒理作用进行试验研究。
关键词:白茅根 牙膏 临床 牙龈出血
1 引言
白茅根为禾本科植物多年生草本白茅(学名:
Imperata cylindrica )的根茎，性味甘寒，能凉血止血，
在中医学里将其作为凉血、利尿的药物，它凉血而能
行血，清热又能生津。白茅多生长于山区，来源广
泛［1］。《本草纲目》记载:“白茅根，甘能除伏热，利
小便，故能止诸血、喘急、消渴、治黄疸水肿，乃良物
也。”白茅根的主要成分为:白茅素、芦竹素、5 －羟
色胺、钾、钙等［2］。其止血作用原理主要是白茅根
可加速凝血过程的第二阶段，即促进凝血酶原的形
成，止血作用在于能缩短出血及凝血时间，因而有止
血作用。我司经过多年的研究开发，现已成功地将
白茅根提取物应用于口腔护理用品中，并申请了国
家专利。通过药效、临床等试验验证，加入了白茅根
提取物的口腔护理用品具有优异的减轻牙龈出血效
果。本文就白茅根提取物在牙膏中应用的配方设
计、功效检测、药效研究及临床试验等进行简单的介
绍。
2 配方设计及功效检测
2． 1 配方筛选
分别将白茅根提取液加入碳酸钙、磷酸氢钙、二
氧化硅体系牙膏中，测试口感，考察稳定性。市调结
果显示，使用同样香精与同样剂量的白茅根提取液，
二氧化硅体系牙膏的口感最好，碳酸钙体系配方口
感最差。经过三个月的高温稳定性试验，结果显示
二氧化硅体系配方稳定性最好，其功效成分含量检
测与室温样无明显差别，碳酸钙与磷酸氢钙体系配
方均出现不同程度的颜色变化，功效成分检测也出
现了不同程度的衰减，其中碳酸钙配方变化程度最
为严重。故选用二氧化硅体系膏基作为此款牙膏主
膏体最为合适。此外，经过临床及药效研究，功效成
分加入量在 0． 5% ～3． 0%为宜，功效成分加入量太
少效果不明显，加入量太多对功效无明显提升且对
膏体外观、口感均有不良影响。
2． 2 功效检测［3］
检测方法来源于《中华药典》2000 版，经优化具
体检测方法如下:取 2g 牙膏，在 20ml 水中溶解，用
8000r /min离心 30min 后取出上清液浓缩至 10ml，
加碱性酒石酸铜试液 1ml，置于水浴中加热，生成棕
红色沉淀，过滤，烘干到恒重，根据沉淀物的量判定
牙膏中白茅根的含量。
通过试验验证，此方法对牙膏中白茅根含量具
有很好的定性定量效果。二氧化硅体系牙膏在热贮
前与 3 个月高温热贮后沉淀物含量无明显差异，表
明白茅根功效成分在此配方体系中稳定性良好。
3 药效研究［1］
试验方法:取 NIH 小鼠，体重 18 ～ 22g，雌雄各
半，随机分成 4 组。所用测试牙膏分别是试样高剂
量组 A、试样低剂量组 B、对比组 C(国内某款知名
品牌止血功效牙膏)、空白对照组 D(未加白茅根的
牙膏)。皮肤涂抹，每天给药 2 次，连续 4 天(给药
前一天用 8%硫酸钡脱毛) ，末次涂抹牙膏 1 小时
后，剪断小鼠尾尖，待血液流出开始计时，用滤纸吸
2012 年第 1 期 刘都树，等:白茅根提取物在牙膏中的应用 7
血至无血流出为止，即为出血时间，结果如表 1。
表 1 牙膏对断尾所致小鼠出血时间的影响
组别 动物只数 剂量(g /kg) 出血时间(s)
D 11 6 3． 54 ± 1． 63
C 11 6 1． 91 ± 0． 84*
B 11 3 1． 79 ± 0． 61*
A 11 12 1． 59 ± 0． 67＊＊
结果表明，止血牙膏 A、B及对照组 C均有显著
缩短出血时间，与空白组比较有显著性差异 P ＜
0. 05 ～ 0． 01，说明白茅根功效成分的加入对牙膏的
止血功效有显著提升。
4 临床验证
临床验证试验委托广东省口腔医院进行。
4． 1 受试体筛选
筛选标准如下:
①身体健康，无系统性疾病，同意接受使用试验
牙膏且同意按时配合检查者;
②患有单纯性牙龈炎;
③受试期间不得使用其他牙膏;
④血常规、血小板、出凝血时间为正常者;
⑤在参加研究之前一个月不得使用抗生素;
⑥排除急性炎症、妊娠期龈炎、牙龈增生;
根据以上原则，经过筛选最终确定 62 名受试者
最为试验对象，其中男性 30 人，女性 32 人。
4． 2 试验方法［4］
采用双盲、随机试验设计，以 62 名有单纯性牙
龈炎问题的学生为试验对象，受试者均为年龄 19 ～
25 岁，将受试者随机分为对照组和实验组。采用口
腔流行病学调查的方法检查受试者各自使用两种牙
膏，代号分别为 A、B，其中 A 为空白样，B 为加入白
茅根提取物样。使用牙膏后 4 周和 12 周分别检查
和记录 BOP%(探诊后有出血位点占全口总位点的
百分数)的变化情况。
4． 3 统计方法［5］
两组受试者的 BOP%指标比较，当满足(对照
－试验)/对照≧ 15%时，说明产品具有改善牙龈出
血效果。
4． 4 试验结果
使用 A牙膏前，A 组受试者 BOP%的基线值为
4． 35%，使用 A 牙膏 4 周后，BOP%下降为 3． 36%，
下降了 22． 6%;使用 A 牙膏 12 周后，BOP%下降为
1． 99%，下降了 54． 1%。
使用 B牙膏前，B 组受试者 BOP%的基线值为
3． 74%，试验 B牙膏 4 周后，BOP%下降为 2． 65%，
下降了 29． 1%;试验 B 牙膏 12 周后，BOP%下降为
1． 17%，下降了 68． 7%。
将 A、B两组数据比较，使用 B 牙膏组较试验 A
牙膏组受试者的 BOP%在 12 周后多改善 31． 7%。
临床结果表明，使用 B牙膏组较使用 A牙膏组
受试者的牙龈炎症出血指标有明显改善，加入白茅
根提取物的牙膏有较明显的改善牙龈出血功效。
5 毒理性试验
试验采用小白鼠急性经口毒性试验，试验依据
为卫生部《化妆品卫生规范》2007 版。试验材料，加
入白茅根膏体与纯净水按 1∶ 1 稀释。
5． 1 试验方法
NIH小鼠 10 只，体重 18 ～ 22g，雌雄各半，采用
一次限量法，受试物试剂量为 5． 0g /kg 体重，灌胃容
量为 0． 1ml /10g，采用一次经口灌胃方式灌胃，观察
两周。
5． 2 试验结果
给予受试物后两周观察期内未见动物出现明显
中毒症状，试验结束时大体解剖观察未见明显的病
理改变。试验动物体重变化及死亡情况见表 2。结
果表明该受试物半数致死量为:雌性小鼠 LD50 ＞
5000mg /kg;雄性小鼠 LD50 ＞ 5000mg /kg。结果表
明，加入白茅根提取物的牙膏为实际无毒级。
表 2 加入白茅根提取物牙膏急性经口毒理性试验动物体重变化和死亡情况
剂量(mg /kg) 性别 动物数 初始体重(g) 一周后体重(g) 二周后体重(g) 动物死亡数(只) 死亡率(%)
5000 雄 5 18． 3 ± 0． 2 27． 6 ± 0． 6 31． 3 ± 0． 6 0 0
5000 雌 5 18． 5 ± 0． 4 28． 1 ± 0． 6 32． 0 ± 0． 6 0 0
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口 腔 护 理 用 品 工 业
ORAL CARE INDUSTRY
第二十二卷第一册
2012 年 2
月
不同碳链醇十二烷基硫酸钠对牙膏膏体影响的研究
李江平 韦日平
(柳州两面针股份有限公司 545001)
摘 要:研究了不同碳链醇十二烷基硫酸钠对牙膏膏体稳定性、泡沫和刺激性的影
响，为牙膏配方设计中选择合适的十二烷基硫酸钠提供依据。
关键词:牙膏 十二烷基硫酸钠 稳定性 泡沫 刺激性
牙膏通常是以磨擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂、
粘合剂、甜味剂、香精和水等配制而成。十二烷基硫
酸钠作为牙膏的发泡剂，赋予牙膏具有发泡的能力，
同时也起着乳化和去污的作用，其质量的好坏对牙
膏质量起着重要的作用。十二烷基硫酸钠通常是由
椰子油加氢成椰子油醇，再经过磺化、加碱中和后而
成钠盐。十二烷基硫酸钠一般是 8 ～ 14 醇混合的钠
盐，但它们之间不同碳链醇的钠盐多少，直接影响着
牙膏膏体的稳定性、泡沫和刺激性。因此，如何选择
十二烷基硫酸钠中各醇的硫酸钠盐比例，是牙膏配
方设计中的关键。
牙膏用十二烷基硫酸钠质量指标主要包括总
醇、硫酸钠、氯化钠、未磺化物含量和水分、pH值、泡
沫等。十二烷基硫酸钠质量指标通常只能反映原料
质量的好坏，并不能代表做出来的牙膏膏体的质量。
通过研究不同碳链醇十二烷基硫酸钠对牙膏膏体稳
定性、泡沫和刺激性的影响，为牙膏配方设计中选择
合适的十二烷基硫酸钠提供依据。
本文选择总醇量相同、碳链醇不同的 4 种十二
烷基硫酸钠进行牙膏实验，提出了不同碳链醇十二
烷基硫酸钠对牙膏膏体稳定性、泡沫和刺激性的影
响。
1 实验部分
1. 1 实验样品
选择总醇含量相同、碳链醇含量不同的 4 种十
二烷基硫酸钠进行实验，4 种十二烷基硫酸钠中八
醇、十醇、十二醇、十四醇在总醇中所占百分比含量
如表 1。
表 1
八醇 十醇 十二醇 十四醇
样品 A 70% 30%
样品 B 15% 62% 23%
样品 C 15% 62% 23%
样品
D 6% 9% 62% 23%
6 结论
通过优化配方将白茅根提取物成功应用于牙膏
中，并对加入白茅根提取物的牙膏进行了药效研究、
临床试验研究及毒理性试验等。药效研究结果表
明，加入白茅根提取物的牙膏与空白组比较在止血
功效上有显著性差异 P ＜ 0． 05 ～ 0． 01，说明白茅根
功效成分的加入对牙膏的止血功效有显著提升;临
床验证结果证明，含有一定量白茅根提取物的牙膏
与空白样对比 12 周后 BOP%多改善 31． 7%，具有
良好的改善牙龈出血效果;毒理性试验结果表明，白
茅根提取物是一种较为安全的药物添加剂，完全可
以满足牙膏应用的要求。
参考文献
［1］邹长清，天然植物白茅根提取物在口腔护理产品中的应用，
ZL200610123917． 6
［2］王进，白茅根的药理研究及临床新用，中国医药指南［J］，
2007 － S1 － 036
［3］国家药典委员会，中华人民共和国药典［M］，化学工业出版
社，2000 版一部:80 － 81
［4］中华人民共和国卫生部． 中华人民共和国行业标准—牙膏
功效评价第 3 部分:抑制牙菌斑或减轻牙龈炎症
［5］Acceptance program guidelines for clinical trial protocols． A-
merican Dental Association Council on Scientific Affairs，2003
(收稿日期:2011 年 11 月 11 日)