全 文 ：·论　著·
用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量
杨帝顺１，顾　清２，马晓娟３，章　玥３，刘继勇３＊
（１．同济大学附属东方医院药学部，上海２００１２０；２．上海市闸北区中心医院药剂科，上海２０００７０；３．第二军医大学长海医院药
学部，上海２００４３３）
［摘　要］　目的：建立ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量。方法：色谱柱：Ｄｉａｍｏｎｓｉｌ　Ｃ１８柱（２５０ｍｍ×
４．６ｍｍ，５μｍ）；测定小檗碱的流动相：乙腈－０．０３５ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠（４０∶６０），测定异白茅苷的流动相：乙腈－０．０５ｍｏｌ／Ｌ乙
酸（用三乙胺调节ｐＨ至５．０）（５２∶４８）；检测波长：小檗碱２６５ｎｍ，异白茅苷３１０ｎｍ；流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ。结果：小檗碱在
１～６０μｇ／ｍｌ，异白茅苷在０．１～２０μｇ／ｍｌ范围内线性关系良好。小檗碱低、中、高浓度加样回收率分别为（９７．２４±０．４０）％、
（９７．７２±１．３９）％、（９８．３３±２．４０）％（ｎ＝３）；异白茅苷低、中、高浓度加样回收率分别为（１０３．６±０．０１）％、（１０１．４±０．０１）％、
（１０１．８±０．０００　７）％（ｎ＝３）。３批愈肠颗粒样品中小檗碱的平均含量为（５７４．１３±９．６８）μｇ／ｇ（ｎ＝３），异白茅苷的平均含量为
（３．０９±０．１０）μｇ／ｇ（ｎ＝３）。结论：该方法灵敏度高、专属性强，操作简便易行，可用于愈肠颗粒的质量控制。
［关键词］　愈肠颗粒；小檗碱；异白茅苷；含量测定；色谱法，高效液相
［中图分类号］　Ｒ９２７．２　　　［文献标志码］　Ａ　　　［文章编号］　１６７１－２８３８（２０１４）０６－０４４７－０４
ＤＯＩ：１０．５４２８／ｐｃａｒ２０１４０６１５
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｃｏｎｔｅｎｔｓ　ｉｎ　Ｙｕｃｈａｎｇ　ｇｒａｎｕｌｅｓ　ｂｙ　ＲＰ－ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ
ＹＡＮＧ　ＤｉＳｈｕｎ１，ＧＵ　Ｑｉｎｇ２，ＭＡ　ＸｉａｏＪｕａｎ３，ＺＨＡＮＧ　Ｙｕｅ３，ＬＩＵ　ＪｉＹｏｎｇ３＊ （１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｅａｓｔ　Ｈｏｓｉｐｉｔａｌ
Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　ｔｏ　ＴｏｎｇＪｉ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ　２００１２０，Ｃｈｉｎａ；２．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｓｈａｎｇｈａｉ　Ｚｈａｂｅｉ
Ｄｉｓｔｒｉｃｔ，Ｓｈａｎｇｈａｉ　２０００７０，Ｃｈｉｎａ；３．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｃｈａｎｇｈａｉ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｅｃｏｎｄ　Ｍｉｌｉｔａｒｙ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ
２００４３３，Ｃｈｉｎａ）
［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｅｓｔａｂｌｉｓｈ　ａ　ＲＰ－ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｃｏｎｔｅｎｔｓ　ｉｎ
Ｙｕｃｈａｎｇ　ｇｒａｎｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃ　ｃｏｌｕｍｎ：Ｄｉａｍｏｎｓｉｌ　Ｃ１８ｃｏｌｕｍｎ（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ）；ｍｏｂｉｌｅ　ｐｈａｓｅ　ｆｏｒ
ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ：ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ－０．０３５ｍｏｌ／Ｌ　ｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ（４０∶６０），ｍｏｂｉｌｅ　ｐｈａｓｅ　ｆｏｒ　ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ
ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ：ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ－０．０５ｍｏｌ／Ｌ　ａｃｅｔｉｃ　ａｃｉｄ（ｔｈｅ　ｐＨ　ａｄｊｕｓｔｅｄ　ｔｏ　５．０ｂｙ　ｔｒｉｅｔｈｙｌａｍｉｎｅ）（５２∶４８）；ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ：
ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　２６５ｎｍ，ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　３１０ｎｍ；ｆｌｏｗ　ｒａｔｅ：１．０ｍｌ／ｍｉｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｗｅｒｅ　ｉｎ　ｇｏｏｄ　ｌｉｎｅａｒｉｔｙ
ｗｉｔｈｉｎ　ｔｈｅ　ｒａｎｇｅｓ　ｏｆ　１－６０μｇ／ｍｌ　ａｎｄ　０．１－２０μｇ／ｍｌ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓ　ａｔ　ｌｏｗ，ｍｉｄｄｌｅ　ａｎｄ　ｈｉｇｈ　ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ
ｗｅｒｅ（９７．４２±０．４０）％，（９７．７２±１．３９）％ａｎｄ（９８．３３±２．４０）％（ｎ＝３），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ；ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｒｅｓｃｏｖｅｒｉｅｓ　ａｔ　ｌｏｗ，
ｍｉｄｄｌｅ　ａｎｄ　ｈｉｇｈ　ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ（１０３．６±０．０１）％，（１０１．４±０．０１）％，（１０１．８±０．０００　７）％（ｎ＝３），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ａｖｅｒａｇｅ
ｃｏｎｔｅｎｔ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ｗａｓ（５７４．１３±９．６８）μｇ／ｇ（ｎ＝３）ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｗａｓ（３．０９±０．１０）μｇ／ｇ（ｎ＝３）ｉｎ　３ｂａｔｃｈｅｓ　ｏｆ
Ｙｕｃｈａｎｇ　ｇｒａｎｕｌｅｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｔ　ｉｓ　ａｎ　ａｃｃｕｒａｔｅ，ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ，ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａ－
ｔｏｒｉｎ　ｉｎ　Ｙｕｃｈａｎｇ　ｇｒａｎｕｌｅｓ．
［ＫＥＹ　ＷＯＲＤＳ］　Ｙｕｃｈａｎｇ　ｇｒａｎｕｌｅｓ；ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ；ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ；ｃｏｎｔｅｎｔ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ；ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ，ｈｉｇｈ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｌｉｑｕｉｄ
［Ｐｈａｒｍ　Ｃａｒｅ　Ｒｅｓ，２０１４，１４（６）：４４７－４５０］
基金项目　上海市卫生局中医药科研基金（２０１２Ｙ０１３Ａ）
作者简介　杨帝顺（男），药师．
Ｅ－ｍａｉｌ：ｙａｎｇｄｉｓｈｕｎ８６＠１６３．ｃｏｍ
＊ 通 信 作 者 （Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ　ａｕｔｈｏｒ）：刘 继 勇，Ｅ－ｍａｉｌ：
ｌｉｕｊｉｙｏｎｇ９９９＠１２６．ｃｏｍ
　　愈肠颗粒是第二军医大学长海医院治疗急慢性
结肠炎的特色院内制剂，该方选择薏苡仁、党参、白
豆蔻、黄柏、红藤、乌药、羌活、乌梅、赤石脂等９味中
药配伍而成，具健脾益气、涩肠止泻的功效。愈肠颗
粒原有的质控方法比较落后，仅对处方中黄柏药材
进行薄层色谱定性鉴别，无定量指标。因此，本研究
根据处方的功效，选择黄柏药材中的小檗碱和乌梅
药材中的异白茅苷（亦名异欧前胡素）等有效成分作
为定量指标，采用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定愈肠颗粒中小
檗碱和异白茅苷的含量，并对其方法学进行考察，以
期为愈肠颗粒的质量控制和质量标准的提高提供新
的依据和方法。
１　仪器和试药
１．１　 仪 器 　ＳＰＤ－１０ＡＶＰ 高 效 液 相 色 谱 仪、
ＵＶ－２２０１紫外分光光度仪 （日本岛津制作所）；
ＡＧ２８５十万分之一电子天平（瑞士 Ｍｅｔｔｌｅｒ　Ｔｏｌｅｄｏ
公司）；ＦＡ－２００４万分之一电子天平（上海天平仪器
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药学服务与研究　Ｐｈａｒｍ　Ｃａｒｅ　Ｒｅｓ　２０１４Ｄｅｃ；１４（６）
杨帝顺，等．用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量
厂）；ＤＬ－１８０Ａ超声波清洗器、ＤＬ－７２０Ａ超声波清洗
器（上海之信仪器有限公司）。
１．２　试剂和药品　小檗碱对照品（纯度＞９９．８％，
批号１１０７１３－２００９１１）；异白茅苷对照品 （纯度＞
９９．６％，批号１１０８２７－２０１１０９，中国食品药品检定研
究院）；愈肠颗粒（第二军医大学长海医院制剂室自
制，批 号 ２０１２１１０２３、２０１２１１１１２、２０１２１１１３１、
２０１２１２１１７）；甲醇、乙腈（色谱纯，美国Ｔｅｄｉａ公司）；
其他试剂均为分析纯。
２　方法和结果
２．１　溶液的配制　（１）对照品溶液：精密称取小檗
碱对照品１０ｍｇ，异白茅苷对照品２ｍｇ，分别置于
１００ｍｌ棕色容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，
摇匀制成含小檗碱１００μｇ／ｍｌ、异白茅苷２０μｇ／ｍｌ
的储备液，置于４℃冰箱保存。（２）样品溶液：精密
称取愈肠颗粒５００．６ｍｇ置１００ｍｌ容量瓶中，加入
４０ｍｌ甲醇，称定重量，超声提取１５ｍｉｎ，用甲醇补足
失重，摇匀，用０．４５μｍ微孔滤膜滤过，取滤液，即
得小檗碱样品溶液。精密称取愈肠颗粒５０２．２ｍｇ
置１００ｍｌ容量瓶中，加５０ｍｌ甲醇，余同愈肠颗粒。
过滤，取滤液，用恒温水浴锅挥尽溶剂，加入５０ｍｌ
蒸馏水溶解残渣，用乙醚萃取３次，每次３０ｍｌ。合并
萃取液，用氮气吹干溶剂，用甲醇复溶，移至１０ｍｌ
容量瓶中用甲醇定容，溶液用０．４５μｍ微孔滤膜滤
过，取滤液，即得异白茅苷样品溶液［１，２］。
２．２　色谱条件和系统适用性　色谱柱：Ｄｉａｍｏｎｓｉｌ
Ｃ１８柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ）；小檗碱流动相：乙
腈－０．０３５ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠（４０∶６０），异白茅苷流
动相：乙腈－０．０５ｍｏｌ／Ｌ乙酸（用三乙胺调节ｐＨ 至
５．０）（５２∶４８）；检测波长：小檗碱２６５ｎｍ，异白茅苷
３１０ｎｍ；流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ。取上述小檗碱、异白茅
苷对照品溶液和样品溶液各２０μｌ，按上述色谱条件
分别进样，得到色谱图，见图１。由图１可见，小檗
碱与异白茅苷的出峰时间分别为８．５、３１．２ｍｉｎ。
２．３　标准曲线的制备　 分别精密量取小檗碱对照
图１　小檗碱和异白茅苷的ＨＰＬＣ谱图
Ｆｉｇｕｒｅ　１　ＨＰＬＣ　ｐｈｏｔｏｇｒａｍｓ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ
Ａ：小檗碱对照品溶液；Ｂ：小檗碱样品溶液；Ｃ：异白茅苷对照品溶液；Ｄ：异白茅苷样品溶液；１：小檗碱；２：异白茅苷
品储备液０．１、０．２、０．５、１．０、２．０、４．０、６．０ｍｌ，异白
茅苷对照品储备液０．０５、０．２５、０．５、１、２．５、５、１０ｍｌ
分别置于１０ｍｌ容量瓶中，用甲醇稀释定容，得到系
列 浓 度 为 １．０、２．０、５．０、１０．０、２０．０、４０．０、
６０．０μｇ／ｍｌ的小檗碱对照品溶液以及浓度为０．１、
０．５、１．０、２．０、５．０、１０．０、２０．０μｇ／ｍｌ的异白茅苷对
照品溶液。按２．２项下色谱条件，分别精密吸取上
述对照品溶液２０μｌ进样，测定并记录峰面积（Ａ）。
以小檗碱、异白茅苷的浓度（ｃ）为横坐标，以相应的
峰面积（Ａ）为纵坐标，得标准曲线方程 Ａ小檗碱 ＝
８０　９１０　ｃ＋２９　７３０，ｒ＝０．９９９　９ （ｎ＝７）；Ａ异白茅苷＝
６４　０１７　ｃ－１　８９６．２，ｒ＝０．９９９　９（ｎ＝７）。结果表明，
小檗碱、异白茅苷分别在１．０～６０．０μｇ／ｍｌ、０．１～
２０．０μｇ／ｍｌ范围内线性关系良好。
２．４　精密度实验　分别取低、中、高３种浓度（小檗
碱１．０、１０．０、６０．０μｇ／ｍｌ；异白茅苷 ５．０、１０．０、
２０．０μｇ／ｍｌ）的对照品溶液，按２．２项下色谱条件测
定，两次进样间隔４ｈ，连续测定３ｄ，记录峰面积，
计算得低、中、高浓度小檗碱的日内 ＲＳＤ分别为
１．３１％、１．９７％和０．７％（ｎ＝３），异白茅苷的日内
ＲＳＤ分别为０．５９％、０．４８％和１．３１％（ｎ＝３）。低、
中、高浓度小檗碱的日间 ＲＳＤ 分别为 １．６６％、
０．８４％和０．３８％（ｎ＝３）；异白茅苷的日间 ＲＳＤ分
别为０．２６％、０．３４％和０．３６％（ｎ＝３）。
２．５　稳定性实验　取同一批（批号２０１２１１０２３）的
样品溶液，按２．２项下色谱条件分别于０、２、４、６、８、
１０ｈ测定其峰面积，计算相应的 ＲＳＤ，小檗碱的
ＲＳＤ为１．５８％，异白茅苷的ＲＳＤ为０．７４％。表明
样品溶液在配制后１０ｈ内稳定。
２．６　重复性实验　取小檗碱浓度为１０．０μｇ／ｍｌ，
异白茅苷浓度为１０．０μｇ／ｍｌ的对照品溶液，按２．２
项下色谱条件连续进样６次，记录其峰面积，并计算
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ＩＳＳＮ　１６７１－２８３８　ＣＮ　３１－１８７７／Ｒ　Ｐｈａｒｍ　Ｃａｒｅ　Ｒｅｓ　药学服务与研究　２０１４Ｄｅｃ；１４（６）
ｗｗｗ．ｐｃａｒｊｏｕｒｎａｌ．ｎｅｔ．ｃｎ　Ｅ－ｍａｉｌ　ＰｈａｒｍＣＲ＠ｖｉｐ．１６３．ｃｏｍ　Ｐｈｎ／Ｆａｘ　８６－２１－６５５１９８２９　Ｐｈｎ　０２１－３１１６２３３０
　　　　　
ＲＳＤ。小檗碱的ＲＳＤ为１．４２％（ｎ＝６），异白茅苷的
ＲＳＤ为０．８０％（ｎ＝６），表明该方法的重复性良好。
２．７　回收率实验　精密量取３份２．１（２）项下样品
溶液各２ｍｌ分别置于１０ｍｌ容量瓶中，再分别精密
加入５μｇ／ｍｌ的小檗碱对照品溶液１、２、５ｍｌ；分别
加入２μｇ／ｍｌ的异白茅苷对照品溶液０．５、１、２ｍｌ
于相应的容量瓶中，用甲醇定容，配成低、中、高３种
不同浓度的加样待测样品溶液，按照２．２项下色谱
条件进样测定，计算得到低、中、高浓度小檗碱和异
白茅苷的回收率。结果见表１。
表１　加样回收率的测定结果
Ｔａｂｌｅ　１　Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｒｅｃｏｖｅｒｙ　ｒａｔｅ　ｉｎ　ｓａｍｐｌｅｓ
（ｎ＝３）
成分 浓度
样品
含量
（ｍ／μｇ）
加入对
照品量
（ｍ／μｇ）
测定量
（ｍ／μｇ）
加样回
收率
（％）
ＲＳＤ
（％）
小檗碱 低 １５．０８　 ５　 １９．９４　 ９７．２４　 ０．６３
中 １５．０８　 １０　 ２２．８０　 ９７．７２　 １．２３
高 １５．０８　 ２５　 ３９．９３　 ９８．３３　 ０．９２
异白茅苷 低 ０．３　 １　 １．３１　１０３．６　 １．３７
中 ０．３　 ２　 ２．３０　１０１．４　 １．２６
高 ０．３　 ４　 ４．３１　１０１．８　 ０．０７
２．８　 样 品 含 量 测 定 　 取 批 号 为 ２０１２１１１１２、
２０１２１１１３１、２０１２１２１１７的３批愈肠颗粒，按照２．１
（２）项下方法制备样品溶液，按照２．２项下色谱条件
进样测定，计算得到愈肠颗粒中小檗碱、异白茅苷的
含量。结果见表２。
表２　愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量测定结果
Ｔａｂｌｅ　２　Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ
ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｃｏｎｔｅｎｔｓ　ｉｎ　ｓａｍｐｌｅｓ
批号
小檗碱
含量
（μｇ／ｇ）
ＲＳＤ
（％）
异白茅苷
含量
（μｇ／ｇ）
ＲＳＤ
（％）
２０１２１１１１２　 ５６３．９　 １．２７　 ２．９８７　 ０．７８
２０１２１１１３１　 ５８３．１　 １．１９　 ３．１８６　 １．１２
２０１２１２１１７　 ５７５．３　 ０．９９　 ３．０９７　 ０．６６
３　讨　论
　　愈肠颗粒原质控标准采用薄层色谱法定性鉴
别，无定量指标。因此选取其中有效成分小檗碱、异
白茅苷作为考察指标，测定愈肠颗粒中小檗碱、异白
茅苷的含量。取小檗碱和异白茅苷对照品溶液，用
紫外分光光度仪进行全波长扫描，小檗碱和异白茅
苷分别在２６５、３５０、３６５ｎｍ和２５０、３０９、３１０ｎｍ处
有较大吸收。根据文献［３－６］及预实验，选择２６５和
３１０ｎｍ分别作为小檗碱和异白茅苷的检测波长。
对流动相为甲醇－水系统、甲醇－０．０６％磷酸水溶液
系统、甲醇－０．０５ｍｏｌ／Ｌ冰乙酸系统、乙腈－０．１％磷
酸水溶液系统、乙腈－０．０５ｍｏｌ／Ｌ冰乙酸系统及乙
腈－水等系统进行了比较。经过检测，小檗碱和异白
茅苷的最大吸收峰出现时间不同，并且两者的极性
相差较大，在同一流动相中要用较长时间才能分离，
不便于生产和实验室检测。因 此，选 择 乙 腈－
０．０５ｍｏｌ／Ｌ乙酸（用三乙胺调节ｐＨ 至５．０）（５２∶
４８）系统、乙腈－０．０３５ｍｏｌ／Ｌ的磷酸二氢钠水溶液
（４０∶６０）系统分别作为流动相检测异白茅苷和小檗
碱［７，８］。考察样品的提取方法和提取溶剂时选择甲
醇作为溶剂，超声提取。异白茅苷在样品中含量较
低，不易直接超声提取，因此在超声提取的基础上蒸
干溶剂再二次溶解萃取。实验结果表明，在所采用
的色谱条件下，甲醇作为提取溶剂并以超声提取的
方法，样品分离完全、峰形较好，且操作简便。
【参考文献】
［１］　耿　滢，刘晓丽．美常安联合盐酸小檗碱灌肠治疗急性腹泻临
床观察［Ｊ］．中国医药科学，２０１２，２（２３）：７６－７７，７９．
Ｇｅｎｇ　Ｙｉｎｇ，Ｌｉｕ　ＸｉａｏＬｉ．Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｍｅｄｌｉｃ－Ｓ　ｃｏｍ－
ｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　ｅｎｅｍａ　ｉｎ　ａｃｕｔｅ　ｄｉａｒｒｈｅａ
［Ｊ］．Ｃｈｉｎａ　Ｍｅｄ　Ｐｈａｒｍ，２０１２，２（２３）：７６－７７，７９．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ
ｗｉｔｈ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　ａｂｓｔｒａｃｔ．
［２］　夏爱军，张　琪．高效液相色谱法测定愈肠颗粒中生物碱的含
量［Ｊ］．解放军药学学报，２０１０，２６（３）：２３９－２４１．
Ｘｉａ　ＡｉＪｕｎ，Ｚｈａｎｇ　Ｑｉ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｌｋａｌｏｉｄ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｉｎ
Ｙｕｃｈａｎｇｇｒａｎｕｌｅｓ　ｂｙ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ［Ｊ］．Ｐｈａｒｍ　Ｊ　Ｃｈｉｎ　ＰＬＡ，
２０１０，２６（３）：２３９－２４１．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｗｉｔｈ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　ａｂｓｔｒａｃｔ．
［３］　曹　莺．高效液相色谱法同时测定炎可宁片中小檗碱和巴马亭
的含量［Ｊ］．中国医院药学杂志，２０１１，３１（１４）：１２２２－１２２３．
Ｃａｏ　Ｙｉｎｇ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ａｎｄ　ｐａｌｍａｔｉｎｅ　ｃｏｎｔｅｎｔｓ
ｉｎ　Ｙａｎｋｅｎｉｎｇ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｂｙ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ［Ｊ］．Ｃｈｉｎ　Ｈｏｓｐ　Ｐｈａｒｍ
Ｊ，２０１１，３１（１４）：１２２２－１２２３．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ．
［４］　张东方，周美环，袁长季．高效液相色谱法测定二仙汤中淫羊藿
苷及盐酸小檗碱的含量［Ｊ］．中国医院药学杂志，２０１０，３０
（１４）：１２５１－１２５２．
Ｚｈａｎｇ　ＤｏｎｇＦａｎｇ，Ｚｈｏｕ　ＭｅｉＨｕａｎ，Ｙｕａｎ　ＣｈａｎｇＪｉ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａ－
ｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｃａｒｉｎ　ａｎｄ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　ｃｏｎｔｅｎｔｓ　ｉｎ　Ｅｒｘｉａｎ
ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ　ｂｙ　ＨＰＬＣ　ｍｅｔｈｏｄ［Ｊ］．Ｃｈｉｎ　Ｈｏｓｐ　Ｐｈａｒｍ　Ｊ，２０１０，３０
（１４）：１２５１－１２５２．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ．
［５］　毕晓黎，罗文汇，胥爱丽，等．超高液相色谱法测定白芷配方颗
粒中欧前胡素和异欧前胡素的含量［Ｊ］．中国实验方剂学杂志，
２０１２，１８（１０）：１４０－１４２．
Ｂｉ　ＸｉａｏＬｉ，Ｌｕｏ　ＷｅｎＨｕｉ，Ｘｕ　ＡｉＬｉ，ｅｔ　ａｌ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｍ－
ｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｉｎ　Ａｎｇｅｌｉｃａｅ　ｄａｈｕｒｉｃａ　ｒａｄｉｘ　ｆｏｒ－
ｍｕｌａ　ｇｒａｎｕｌｅｓ　ｂｙ　ＵＰＬＣ［Ｊ］．Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｅｘｐ　Ｔｒａｄｉｔ　Ｍｅｄ　Ｆｏｒｍｕ－
ｌａｅ，２０１２，１８（１０）：１４０－１４２．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｗｉｔｈ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　ａｂｓｔｒａｃｔ．
［６］　姜雪敏，杨立志，徐占方，等．ＨＰＬＣ法测定防芷鼻炎片中欧前
胡素、异欧前胡素的含量［Ｊ］．中国药事，２０１１，２５（１０）：１０２２－
１０２３，１０２５．
Ｊｉａｎｇ　ＸｕｅＭｉｎ，Ｙａｎｇ　ＬｉＺｈｉ，Ｘｕ　ＺｈａｎＦａｎｇ，ｅｔ　ａｌ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａ－
·９４４·
药学服务与研究　Ｐｈａｒｍ　Ｃａｒｅ　Ｒｅｓ　２０１４Ｄｅｃ；１４（６）
杨帝顺，等．用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量
ｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ａｎｄ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ｉｎ　Ｆａｎｇｚｈｉｂｉｙａｎｇ　ｔａｂｌｅｔｓ
ｂｙ　ＨＰＬＣ［Ｊ］．Ｃｈｉｎ　Ｐｈａｒｍ　Ａｆｆ，２０１１，２５（１０）：１０２２－１０２３，
１０２５．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｗｉｔｈ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　ａｂｓｔｒａｃｔ．
［７］　王晓梅，汪鋆植，郭志勇，等．高效液相法快速测定紫金砂中没药
烷吉酮和异白茅苷的含量［Ｊ］．中成药，２０１１，３３（２）：２９４－２９７．
Ｗａｎｇ　ＸｉａｏＭｅｉ，Ｗａｎｇ　ＪｕｎＺｈｉ，Ｇｕｏ　ＺｈｉＹｏｎｇ，ｅｔ　ａｌ．Ｒａｐｉｄ
ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ　ａｎｄ　ｂｉｓａｂｏｌａｎｇｅｌｏｎｅ　ｉｎ　Ａｎｇｅｌｉ－
ｃａ　ｐｏｌｙｍｏｒｐｈａ　Ｍａｘｉｍ．ｂｙ　ＨＰＬＣ［Ｊ］．Ｃｈｉｎ　Ｔｒａｄｉｔ　Ｐａｔ　Ｍｅｄ，
２０１１，３３（２）：２９４－２９７．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｗｉｔｈ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　ａｂｓｔｒａｃｔ．
［８］　段冀江，李沙沙，翁立冬，等．ＨＰＬＣ测定田七跌打风湿软膏中
盐酸小檗碱的含量［Ｊ］．中国实验方剂学杂志，２０１３，１９（１３）：
８５－８７．
Ｄｕａｎ　ＪｉＪｉａｎｇ，Ｌｉ　ＳｈａＳｈａ，Ｗｅｎｇ　ＬｉＤｏｎｇ，ｅｔ　ａｌ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ
ｏｆ　ｈｙｄｒｏｃｌｏｒｉｃ　ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ　ｉｎ　Ｔｉａｎｑｉｄｉｅｄａｆｅｎｇｓｈｉ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ　ｂｙ
ＨＰＬＣ［Ｊ］．Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｅｘｐ　Ｔｒａｄｉｔ　Ｍｅｄ　Ｆｏｒｍｕｌａｅ，２０１３，１９（１３）：
８５－８７．Ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｗｉｔｈ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　ａｂｓｔｒａｃｔ．
［收稿日期］　２０１３－１２－３１　　　 ［修回日期］　２０１４－０４－１０
［本文编辑］　熊　
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娟
·经验交流·
精神疾病专科医院药库管理初探
刘　晶，毛叶萌＊（上海交通大学医学院附属精神卫生中心药剂科，上海２０００３０）
［关键词］　精神病科，医院；药库管理，医院；药事管理
［中图分类号］　Ｒ９５４　　　［文献标志码］　Ｂ　　　［文章编号］　１６７１－２８３８（２０１４）０６－０４５０，４６１，４８０－０３
ＤＯＩ：１０．５４２８／ｐｃａｒ２０１４０６１６
作者简介　刘　晶（女），药师．Ｅ－ｍａｉｌ：４３８２１６８３８＠ｑｑ．ｃｏｍ
＊通信作者（Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ　ａｕｔｈｏｒ）：毛叶萌，Ｅ－ｍａｉｌ：ｍａｏ＿ｙｅｍｅｎｇ＠
１６３．ｃｏｍ
　　药库是医院药品管理体系中集采购、储存、养护、发放、
药品信息、医院流动资金应用等为一体的重要部门，在医院
药品供应保障、药品质量控制和医院流动资金控制上起到很
大的作用。作为精神疾病专科医院，上海交通大学医学院附
属精神卫生中心用药品种集中在以抗精神病药物、抗抑郁
药、抗躁狂药等精神疾病用药为主的专科用药，在金额上占
用药总金额的约９６％。同时配备一定数量的其他药品，常
备抗菌药物按卫办医政发［２０１２］３２号文规定限１０种，无特
殊使用级抗菌药物。本文就本院药库的管理模式讨论如下。
１　采购计划制定
　　每年年底药剂科负责人制定下一年药品采购预算，并与
财务科、分管领导及医院法人签订采购执行协议。药品采购
总量参照上海申康医院发展中心的考核要求，一般不得超过
医疗业务总收入的５０％。药品采购员在每月底按《医院常
备药品目录》，并在库存的基础上，以临床需要为原则，结合
每月对本院药品的消耗进行的合理用药监控报告，灵活制定
下月药品采购计划。尤其对用量异常波动的药品予以合理
性分析，并汇报上级领导，视具体情况继续采购或控制采购
数量。此外，还考虑季节性发病情况及突发流行性疾病等因
素来调整，如：春季为精神疾病高发期，需适当增加精神科药
品的采购量；春秋换季时期属呼吸道感染高发期，需适当增
加感冒退热药及抗菌药物的采购量。月药品采购计划交药
剂科主任审批后才付诸采购。
２　药品采购
　　库存周转率是实施采购时需要考虑的一个重要因素。
库存周转率＝当月药品销售额／当月平均库存金额，是库存
管理的衡量指标。选择恰当的周转率，能在保证临床用药的
前提下更有效地利用医院流动资金。药品采购员依据各药
品使用特点在计划内安排采购：对于金额较高、用量稳定的
专科药品，以确保药品库存维持在一周左右的用量为标准，
可每月进行３～４次采购；对使用较规律、用量小且金额较低
的内科药品，如二甲双胍片、氨氯地平片（商品名 络活喜）等
可一次采购一月量；而一些临床必备又无明显使用规律的药
品，如肾上腺素、尼可刹米等，在药库设基数量，以补足基数量
的模式，一旦药房领用即行补货。这样做到少购、勤购、勤盘
查，以防药品长期不用而导致缺货或过期失效。通过以上的
分类管理采购活动，本院科室药品库存周转率约为２．２，相当
于平均周转天数＜１４ｄ，达到三级医院等级评审要求８５％以
上药品库存周转天数＜１０～１５ｄ的要求。
２．１　特殊药品的采购
２．１．１　第一类精神药品的采购　目前本院仅有的第一类精
神药品为主要用于治疗儿童多动症的盐酸哌甲酯缓释片，无
常备麻醉药品。为加强对该药的管理，根据相关法规制订麻
醉精神药品管理制度，规定以儿科的最高储备限量为该药一
周用量，药库也设定最高限量并低于使用部门的限量。采购
时周转率目标设定得略高，为２．６。该药的采购需结合现有
库存，以不得超过药库最高储存限量原则完成采购。
２．１．２　第二类精神药品的采购　本院的特殊管理药品以第
二类精神药品为主，使用量较大且较稳定，金额较小，因此采
用平均周转率的目标设定在２．４的定时定量的采购模式。
２．２　药品临时采购　对于个别病例治疗、抢救必需的，无特
定使用规律，也未列入《医院常备药物目录》的药品，本院药
库还实行“零库存”管理，制定了“临时采购药品管理制度”。
由临床科室根据相关专科会诊意见，填写“临时用药申购
表”，经临床科主任签字确认，报医务科审批，经药剂科审核
通过后予以“指定病人、规定剂量，一个疗程为限”为原则的
一次性采购。本院临时购药一般多为老年科提出申请，品种
主要集中在肝胆辅助药及抗菌药物等，如甘草酸二铵注射
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