全 文 ：第 26卷　第 6期
2007年 12月 安　徽　中　医　学　院　学　报JOURNALOFANHUITCMCOLLEGE Vol.26　No.6Dec.2007
HPLC测定豨莶片剂中奇壬醇的含量
刘帮好 ,韩　婷 ,许凤清 1 ,刘金旗1
(安徽中医学院第一附属医院 ,安徽 合肥　230031)
摘要:目的:建立豨莶片剂中奇壬醇的含量测定方法 。方法:采用 HPLC,色谱条件为:Phenome-
nexC18柱 ,乙腈-0.05mol/LKH2PO4(125∶75)为流动相 ,流速 1.0ml/min,检测波长 215nm。结果:奇
壬醇在 0.133 ～ 2.660 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为 99.4%, RSD=
2.12%;测定 3批豨莶片剂中奇壬醇的含量分别为 109.46, 105.91 , 107.41 μg/片。结论:HPLC简
便 、准确 、可控 ,可作为豨莶片剂的定量检测方法。
关键词:豨莶片;奇壬醇;高效液相色谱法
中图分类号:R927.2　文献标识码:A　文章编号:1000-2219(2007)06-0051-03
　　豨莶片为豨莶草单味成方制剂 ,收载于中华人
民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第 6册 ,用
于治疗风湿痹痛 、腰膝酸软 、四肢麻木等症 ,疗效确
切 。但迄今为止未见豨莶片剂含量测定分析方法的
报道 ,为控制豨莶片剂的质量 ,保证临床用药安全有
效 ,本实验以豨莶草质量控制的指标性化学成分奇
作者简介:刘帮好(1967-), 男 ,主管药师
通讯作者:许凤清 , 0551-5169227, E-mail:qingfx@eyou.com
1　安徽中医学院药学院
壬醇 [ 1-2]为定量指标 ,建立 HPLC含量测定方法 ,以
期为豨莶片剂的质量控制提供依据。
1　仪器与试药
1.1　仪器 　高效液相色谱仪(岛津 LC-20AT);
SPD-20A紫外检测器;N2010色谱工作站;AS3120
型超声清洗器(Autoscience公司);CP2115D电子天
平(Sartorius公司)。
1.2　试药　奇壬醇对照品(中国药品生物制品检 ,定
所 , 111726-200601);豨莶片剂由安徽中医学院天然药
化教研室提供(批号 20070312, 2007031420070316)。
　　利用 Minitab软件的 DOE子菜单中的 “Tagu-
chi”模块结合方差分析模块可以很好地完成正交实
验的设计 、结果分析以及结果预测。对于混合因素 、
无空列 、重复数据以及存在交互作用的正交设计软
件中均提供了相应的功能;对于已有正交表和结果
的实验数据可以使用 “Taguchi”模块下 “DefineCus-
tomTaguchiDesign”(自定义田口设计)对已有数据
进正交设计的相关定义 , 进而完成分析和预测;在
DOE菜单下还提供了 “ModifyDesign”功能对正交设
计中的因子 、水平 、动态因子进行定义或修改;此外
“Calc”子菜单中的 “Calculator”功能可以完成各种
数据转换 ,如在探讨最佳炮制条件中常用的综合加
权评分法[ 5] ,即可以通过该菜单功能来完成 。
Minitab与 SAS、SPSS等同为统计领域最为普及
的软件工具 ,越来越为教育 、研究 、企业管理等各个
领域的研究者熟悉和使用。本软件比 SAS、SPSS等
软件小巧得多 ,最新的 15.1版安装包仅为 100 M左
右 ,但其统计功能毫不逊色 ,并且人机交互界面 ,菜
单操作 ,简单易懂 ,与 Word、Excel等兼容性好 ,数据
的导入和结果的导出非常方便 ,尤其是结果预测功
能更是其突出的一个亮点 ,因此使用 Minitab软件进
行正交设计数据处理具有推广和普及的价值 。目前
Minitab最新版为 15.1 forwindows,并已推出了中文
版[ 6] ,可以在站点 “htp://www.minitab.com”下载
试用版使用。
参考文献:
[ 1]凤章 ,赵霞.田口方法及其标准化设计 [ J] .机械工
业标准化与质量 , 2003(11):7-9.
[ 2]蒋宇利.正交试验优选赤芍水煎煮工艺 [ J] .现代中
药研究与实践 , 2003, 17(5):48-49.
[ 3]赵杰.当归补血汤中黄芪提取工艺研究 [ J] .中国实
验方剂学杂志 , 2004, 10(5):17.
[ 4]张春华 ,严云良.医药数理统计 [ M] .北京:科学出
版社 , 2001:212.
[ 5]李爱光 ,朱卫星 , 陈方 , 等.远红外烘干法蜜炙甘草
的工艺研究 [ J] .时珍国医国药 , 2006, 17(3):336-337.
[ 6]陈晓华.Minitab发布最新软件:Minitab15及首款中
文版 [ J] .中国质量 , 2007(2):41.
(收稿日期:2007-09-18)
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甲醇 、乙腈均为色谱纯 ,水为重蒸水。
2　方法与结果
2.1　色谱条件 　PhenomenexC18柱 (250 mm×
4.6mm, 5μm);流动相:乙腈:0.05 mol/LKH2PO4
(25∶75);流速:1.0 ml/min;柱温:30℃;紫外检测波
长:215 nm;进样量 20μl;理论塔板数按奇壬醇峰计
算应不低于 3 000。
2.2　对照品溶液的制备　称取奇壬醇对照品适量 ,精
密称定 ,置于 25ml量瓶中 ,加甲醇溶解制成 133μg/L
的溶液 ,作为对照品贮备液 。
2.3　供试品溶液的制备　取本品 10片 ,精密称定 ,
研细混匀。精密称取细粉适量 ,置于 25ml量瓶中 ,精
密加入甲醇 10ml,称质量 ,超声溶解 ,再次称质量 ,用
甲醇补足减失的质量 ,摇匀 , 离心 (10 000 r/min, 5
min),精密移取上清液 5 ml置 10 ml量瓶中 ,加甲醇
稀释 ,定容至刻度 ,摇匀 , 0.45μm微孔滤膜滤过 ,作
为供试品溶液。
2.4　线性关系考察　精密移取奇壬醇对照品 0.5,
1.0, 2.0 , 4.0, 8.0 ml分别至 10 ml的量瓶中 ,加甲
醇定容至刻度 , HPLC检测 ,见图 1。以峰面积为纵
坐标 、进样量为横坐标绘制标准曲线 ,回归方程为
y=1 615 648x-8 592, r=0.999 9。结果表明 ,奇
壬醇含量在 0.133 ～ 2.660μg范围内与峰面积呈良
好的线性关系。
图 1　对照品色谱图
2.5　精密度试验　按 “ 2.3项 ”下方法制备的供试
品溶液 ,连续重复进样 6次 ,奇壬醇峰面积的 RSD
为 0.89%(n=6),符合定量分析要求。
2.6　稳定性试验　按 “ 2.3项 ”下方法制备供试品
溶液 ,分别在 0, 2, 4 , 6, 8, 10 h进样 ,奇壬醇峰面积
的 RSD为 1.06%,结果表明豨莶片剂中奇壬醇在
10 h内稳定 ,符合定量分析要求 。
2.7　重复性试验　称取样品粉末(批号 20070416)
1 g(n=6),精密称定 。分别置于 25 ml量瓶中 ,按
照 “2.3项 ”下方法制备供试品试液 ,按上述色谱条
件进样 , 豨莶片剂中奇壬醇的峰面积的 RSD为
1.87%,符合定量分析要求 。
2.8　加样回收试验　称取已知奇壬醇含量的豨莶
片剂(批号 20070416)粉末 0.5 g(n=9),精密称定。
3份为一组 ,分别加入 80%、100%、120%量的奇壬
醇对照品 ,按供试品溶液制备项下方法制备及测定 ,
平均回收率为 99.4%, RSD=2.12。见表 1。
表 1　加样回收试验结果(n=9)
称样量
(g)
样品含 Kireonl
(μg)
加 Kireonl
(μg)
测得量
(μg)
回收率
(%)
平均值
(%)
RSD
(%)
0.503 31 91.09 72.96 161.15 97.39
0.510 08 91.30 72.96 164.78 100.71
0.508 76 91.07 72.96 165.96 102.65
0.507 54 90.85 91.20 183.26 101.33
0.505 36 90.46 91.20 179.87 98.04 99.4 2.12
0.504 18 90.25 91.20 178.63 96.91
0.503 19 90.07 108.22 199.81 101.40
0.504 78 90.36 108.22 197.48 98.98
0.506 17 90.60 108.22 196.09 97.48
2.9　样品含量测定　按 “2.3项 ”下方法制备样品
溶液 ,每批号样品平行 3份。按照上述色谱条件 ,分
别进样 20 μl,记录奇壬醇峰面积 ,色谱图见图 2。
结果见表 2。
表 2　含量测定结果(n=3)
批　号 每片奇壬醇含量(μg) RSD(%)
20070412 109.46 1.89
20070414 105.91 2.08
20070416 107.41 2.32
图 2　样品色谱图
3　讨论
豨莶片为单味药制剂 ,其药材质量优劣与成药
的质量息息相关 ,至今未见有关于其质量控制方法
的报道。本试验通过对制成该片剂指标性成分奇壬
醇的 HPLC分析 ,并进行试验方法学考察 ,建立了含
量测定方法 ,该方法准确 、简便 、可控 ,可为豨莶片的
质量控制提供依据 。
考虑到药材因种间 、产地以及采收时间等各方
面因素对其主要有效成分奇壬醇的影响 ,暂定本品
每片含奇壬醇的量不得少于 60 μg。
参考文献:
[ 1]国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部 [ M] .
北京:化学工业出版社 , 2005:255-256.
[ 2]程志红 , 侴桂新 , 王峥涛.豨莶草的质量标准研究
[ J] .中国中药杂志 , 2005, 30(4):257-259.
(收稿日期:2007-09-16)
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第 26卷　第 6期
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·教学研究·
医学院校英语阅读教学模式构建初探
陈　怡 ,李永芳 1
(安徽中医学院公共基础部 ,安徽 合肥　230038)
关键词:医学院校;英语阅读;教学模式
中图分类号:G420　文献标识码:A　文章编号:1000-2219(2007)06-0053-03
　　目前许多院校的英语教学都存在着基础英语教
学和专业英语教学的脱节现象 ,其主要原因是前期
的基础英语教学把通过国家英语四 、六级考试作为
大学英语教育的最终目的 ,因而学生在随后的专业
英语课程学习时感到跨度太大。根据国家教育部
2004年 1月颁布的 《大学英语教学大纲 》(TheSyla-
busofColegeEnglishforNon-EnglishMajors)总体要
求 ,结合我校学生的实际英语水平 ,笔者在长期的英
语教学实践中逐步摸索出一种适合医学院校英语阅
读教学的模式 ,现总结如下 。
1　阅读教学模式的理性思考
图式论中的语言图式和内容图式是阅读模式的
基石。语言图式(linguisticschemata)是指读者对文
章中的语言的掌握程度 , 而内容图式 (content
schemata)则是反映某一主题的背景知识 (Carel
1983)[ 1] 。语言是基础 ,笔者在实践中发现 ,学生的
内容图式再好也无法弥补语言图式上的不足。要激
活内容图式必须要有一定的语言水平 。
基金项目:安徽省教育厅教学研究项目(2001120)
作者简介:陈怡(1962-), 女 ,副教授
1　安徽大学外国语学院
《大学英语 》词汇 、语法及习惯用语等是语言图式 ,
而《中医药英语阅读教程 》中医学信息和专业知识
是内容图式。我们的培养目标是学生能顺利地阅读
与自己专业有关的综述性文献 。因此 ,设计中医药
英语阅读课程的设置时 ,也应充分考虑对学生的语
言水平培养和中医药知识的传授 。要尽可能地利用
语言载体 ,强调学生通过大量的自主阅读来提高词
汇量和增加知识 ,以满足他们各自不同的专业发展
需要 。
2　医学英语阅读教学模式的实践
2.1　教材与软件
2.1.1　教材:训练所使用的材料是我校教师根据我
校学生实际需求自编的 《中医药英语阅读教程 》,在
编写过程中 ,力求通过每篇文章的编排让学生掌握
有关医药学英语文体的写作特点及常用词汇 ,以期
提高其阅读能力 ,达到教学目标 。课本内容涵盖了
各科室各种病的常用英语 ,对一些较难的医学术语
给予翻译 ,有助于他们询问病症 、处方 、查房 、病例书
写 、论文撰写 、浏览医学英语文献等。这本教材体裁
多样 ,篇幅长短适宜 ,并配有相应的测试题。
2.1.2　软件:为了提高学生的阅读速度 ,我们专门
与安徽农业大学 、安徽大学的教师们一起合作编制
DeterminationofKirenolinXixianTabletsbyHPLC
LIUBang-hao, HANTing, XUFeng-qing, LIUJin-qi
(TheFirstHospitalAfiliatedtoAnhuiColegeofTraditionalChineseMedicine, AnhuiHefei　230031, China)
Abstract:Objective:ToestablishamethodfordeterminationofkirenolinXixianTablets.Methods:Thecol-
umnwerePhenomenexC18.Themobilephaseconsistedofacetonitrile-0.05 mol/LKH2PO4(25∶75).Theflowrate
was1.0 ml/min, andtheUVdetectorwassetat215 nm.Results:Thismethoddisplayedgoodlinearitywhenthe
contentofkirenolrangedfrom0.133to2.66μg(r=0.999 9).Theaveragerecoverywas99.4%, RSD=2.12%;
thecontentsofkirenolofthreebatchsoftabletswere109.46, 105.91and107.41μgperpilseparately.Conclu-
sion:Thismethodissimple, accurate, replicateandsuitableforthedeterminationofkirenolofXixianTablets.
Keywords:XixianTablets;Kirenol;Highperformanceliquidchromatography
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