全 文 ：HPLC Fingerprints of Erzhi Pill Extract
WU Yanbin, LIN Xionghao, WU Jianguo, et al
(Fujian Academy of Integrative Medicine, FUTCM, Fuzhou, Fujian 350122, China)
ABSTRACT: Objective To establish HPLC fingerprint of Erzhi pill extract. Methods The finger-
prints of Erzhi pill and its single herb extract were compared by HPLC-DAD method. The separation was per-
formed on Kromasil C18 (4.6×250 mm, 5μm) with gradient elution of acetonitrile-0.2% phosphoric acid solu-
tion as mobile phase, column temperature was 30℃, flow rate was 1.0 mL·min-1, and the detective wavelength
was 340 nm. Results There were 33 chromatographic peaks in the fingerprints of Erzhi pill and its single
herb extract, six of them came from ligustrum lucidum ait. extract, twenty eight of them came from herba e-
cliptae extract, and one common peak appeared at 14 min. Conclusion The HPLC fingerprint of Erzhi pill
extract established by HPLC-DAD method could objectively reflect the chemical composition of Erzhi pill and
its single herb, and provide experimental basis for the quality standard of Erzhi pill preparation.
KEY WORDS: Erzhi pill; HPLC; fingerprint
小叶榕叶为桑科植物榕树 Ficus Microcarpa
L. f.的叶，含黄酮、三萜类等成分，具有治疗老年性
痴呆、脑血栓，消除自由基、抑菌、抗炎、抗癌等方
面作用［1-2］。 目前国内外有关榕树叶有效部位提取
物制剂方面的报道尚不多见。我们将福州小叶榕总
黄酮提取物制成胶囊并进行质量控制， 为福州榕
树叶资源的研究提供实验依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器 RE-52 型旋转蒸发仪（上海亚荣生化
仪器厂）；HH-6 型数显恒温水浴锅 （国华电器有
限公司）；ZRS-8G 型智能溶出试验仪（天津大学无
线电厂）；UV－4802 型双光束紫外可见分光光度计
（尤尼柯上海仪器有限公司）；FA2004N 型电子天
平 （上海精密科学仪器有限公司）；DHG-9240 型
电热恒温鼓风干燥箱 （上海精宏实验设备有限公
司）；SHB-Ⅲ型循环水式多用真空泵（郑州长城科
教仪器有限公司）；索氏提取器（福建中医药大学
中药药剂实验室）。
1.2 试药 小叶榕叶，采自福州市区，经福建中
医药大学药学院卢伟教授鉴定为 Ficus microcarpa
L． f.的叶。 芦丁对照品（中国药品生物制品检验所，
批号 :100080-200707）；DPPH（中国药品生物制品
检验所，批号 :110743-200504）；维生素 C（中国药
品生物制品检验所，批号:100425-200702）；1 号胶
榕树叶胶囊的制备及质量控制
黄 群 1，吴海涛 1，黄 新 2
（1. 福建中医药大学药学院，福建 福州 350122；2. 中国科学院福建物质结构研究所，福建 福州 350002）
摘要： 目的 制备榕树叶总黄酮胶囊并进行质量控制。 方法 用乙醇提取榕树叶中的总黄
酮并制备成胶囊；用紫外法测定榕树中胶囊中总黄酮的含量，用转篮法进行溶出度测定，DPPH 法评
价其抗氧化活性。 结果 榕树叶胶囊中总黄酮含量为 9.87%， 在 10.40～62.40 μɡ ／mL 线性范围，45
min 时的累积溶出率为 83.44%；总黄酮的浓度为 0.080 mg/mL 时，对 DPPH 自由基清除率为 65.04%。
结论 榕树叶胶囊的溶出度符合要求，具有清除自由基的作用。
关键词：榕树叶胶囊；溶出度；抗氧化
中图分类号：R282.710.2 文献标志码：B 文章编号：1004-5627（2012）05-0034-03
收稿日期：2012-05-30
基金项目：福建省教育厅资助课题（JA09141），福建省科技平台建设项目（2010Y2004）
作者简介：黄群（1967—），女，副教授，主要从事中药药剂学的研究。
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Journal of Fujian University of TCM October 2012，22（5）
福建中医药大学学报 2012 年 10 月 第 22 卷 第 5 期
34
DOI:10.13261/j.cnki.jfutcm.002690
囊壳（福州君得利有限公司，批号：20060601）；其
它试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 榕树叶胶囊的制备
2.1.1 提取工艺 取新鲜榕树叶，烘干，切碎，取
50 g，浸泡，用 50％的乙醇 400 mL 回流提取 2 次，
每次 2 h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，将稠膏放
入真空干燥箱中 70℃以下减压干燥，得干浸膏。另
取 20 份 50 g 榕树叶同法制得干浸膏， 研磨为粉
末，合并粉末，干燥至恒重，装于自封袋中备用。测
定含量为 9.87 μg ／mL。
2.1.2 胶囊的制备 取榕树叶提取物干燥粉末，
过 100 目筛，装入 1 号胶囊壳 ，按提取工艺制成
150 粒。
2.2 胶囊的质量控制
2.2.1 外观 本品为硬胶囊， 内容物为深棕色的
粉末。
2.2.2 装量差异 取胶囊 20 粒，分别精密称定重
量，倾出内容物，用小刷拭净，精密称定胶囊壳的
重量，求出每粒内容物的装量。结果装量差异符合
药典规定。
2.2.3 含量测定
2.2.3.1 对照品的制备 精密称取芦丁对照品
26 mg，50％乙醇定容至 100 mL， 制成 260 μg ／mL
贮备液备用。
2.2.3.2 标准曲线的绘制 分别精密移取芦丁对
照品溶液 1、2、3、4、5、6 mL 于 25 mL 量瓶中 ，加
50％乙醇至 6 mL、5％亚硝酸钠 1 mL 摇匀，放置 6
min，加 10％硝酸铝 1 mL，摇匀，放置 6 min 后，加
1 mol ／ L 氢氧化钠试液 10 mL，加水至刻度，摇匀，
放置 15 min，在 510 nm 波长处测吸光度，以吸光
度（A）为纵坐标，浓度（C）为横坐标，绘制标准曲
线，得回归方程
A＝0.012C－0.0009 r＝0.9998
芦丁浓度在 10.40～62.40 μg ／mL 内线性关
系良好。
2.2.3.3 供试品测定 取 20 粒胶囊的内容物 ，
70℃干燥恒重，研细，过 100 目筛，精密称取 1 g，
用 3 份做平行实验，然后置索氏提取器中，加 50%
乙醇回流至无色 6～8 h， 将提取液水浴加热浓缩
至干，热水洗涤，将洗液移至分液漏斗中，加无水
正丁醇液萃取 4 次，每次 10 mL，合并萃取液，水
浴蒸干，加 50%乙醇使之溶解，并移于 50 mL 量瓶
中，再加 50%乙醇至刻度，摇匀。精密量取 5 mL 于
25 mL 瓶中加水至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
精密量取供试品溶液 1 mL 于 25 mL 量瓶中，
加 50％乙醇至 6 mL， 加入 5％亚硝酸钠 1 mL 摇
匀，放置 6 min，加 10％硝酸铝 1 mL，摇匀，放置 6
min， 加 1 mol ／ L 氢氧化钠试液 10 mL， 加水至刻
度，摇匀，放置 15 min，在 510 nm 波长处测吸光度
值为 0.1902， 由回归方程计算总黄酮的含量为
9.87%。
2.2.4 榕树叶胶囊溶出度的测定 根据 2010 版
中国药典二部附录 XC 采用转篮法 ［3，5］，分别量取
经脱气处理的 pH 7.2 的磷酸盐缓冲液 900 mL 作
为溶出介质，置各溶出杯内，待溶出介质温度恒定
在（37±0.5）℃，取榕树叶胶囊 6 粒，分别投入 6 个
干燥转篮内，将转篮降入溶出杯，转速 100 r ／min，
经 5、10、15、20、30、45 min 吸取溶出液 25 mL，立
即用微孔滤膜滤过，同时补充同体积溶出介质。精
密移取滤液 1 mL 于 10 mL 量瓶中， 定容于刻度，
紫外分光光度法测定，计算每粒的溶出量，结果见
表 1。45 min 时溶出百分数为 83.44%，符合药典要
求。
2.3 榕树叶胶囊的抗氧化性
2.3.1 DPPH 溶液配制 称取 4 mg DPPH， 用无
水乙醇配制成浓度为 0.04 mg ／mL 的 DPPH 溶液，
0～4℃下避光保存，4 h 内有效。
2.3.2 样品溶液配制 分别吸取胶囊供试品溶液
1、2、3、4、5 mL 于 25 mL 量瓶中，用 50%乙醇稀释
至刻度， 浓度 （以总黄酮含量计） 分别为 0.056、
0.112、0.168、 0.224、0.280 mg ／mL，备用。
2.3.3 抗氧化性测定 分别吸取各浓度的样品溶
液 2 mL 于试管中， 分别加入 0.04 mg ／mL DPPH
无水乙醇液 2 mL， 摇匀后 0℃恒温避光静置 30
min， 于 510 nm 波长处测定各组的吸光度 A1，无
水乙醇作为空白。 同时测定 0.04 mg ／mL DPPH 溶
液 2 mL 与无水乙醇 2 mL 混合液的吸光度 A2，以
及样品溶液 2 mL 与无水乙醇 2 mL 混合液的吸光
度 A3， 实验平行测定 3 次， 根据下式计算 DPPH
表 1 榕树叶胶囊累积溶出率测定（n＝6）
编号
1
2
3
4
5
6
平均值
5 min
11.50
6.09
7.72
13.57
8.48
3.89
8.54
10 min
22.96
17.78
20.21
25.03
18.45
12.34
19.46
15 min
28.25
22.88
28.32
34.34
31.79
22.02
27.93
20 min
48.22
39.52
56.00
51.60
45.06
33.91
45.72
30 min
72.28
58.20
76.28
69.00
65.18
53.11
65.68
45 min
85.02
81.54
85.98
81.34
82.03
84.72
83.44
累积溶出百分率 ／ ％
第 5期 黄 群等：榕树叶胶囊的制备及质量控制 35
自由基的清除率：
Y＝［（A2＋A3）－A1］ ／A2×100%
榕树叶胶囊对 DPPH 自由基的清除率见图 1。
由图 1 可见， 榕树叶胶囊中总黄酮提取物清
除 DPPH 自由基的能力随着浓度的增加而逐渐增
大 。 当总黄酮提取物浓度为 0.08 mg ／mL 时 ，对
DPPH 自由基的清除率为 65.04%。
3 讨 论
将小叶榕叶制成胶囊，其溶出度符合要求，胶
囊中总黄酮提取物具有清除自由基的能力。 福州
有丰富的榕树叶可以作为治疗老年性疾病的药物
资源，进行深入系统的研究和开发。由于榕树叶中
总黄酮为难溶性物质， 在胶囊制备时应将原辅料
过 100 目筛，以提高溶出度。 转篮法测定溶出度时
应注意防止转篮网眼的堵塞和内容物黏附在网壁
上。
参考文献：
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及抗氧化活性的研究［J］. 食品科学，2010，31（1）: 54-57.
Preparation and Quality Control of Ficus Microcarpa L.f. Leaf Capsule
HUANG Qun1, WU Haitao1, HUANG Xin2
(1. College of Pharmacy, FUTCM, Fuzhou, Fujian 350122, China;
2. Fujian Institute of Research on the Structure of Matter, Chinese Academy of Sciences, Fuzhou, Fujian 350002, China)
ABSTRACT: Objective To prepare Ficus Microcarpa L.f. leaf total flavonoids capsule and seek
suitable methods for its quality control. Methods The total flavonoids of Ficus Microcarpa L.f. leaf were
extracted by alcohol, and prepared into capsules. The content of total flavonoids in capsule was detected by
UV method, the dissolution rate of capsule was detected by basket method according to Chinese Pharma -
copoeia 2010 Appendix XC, and the antioxidant activity of Ficus Microcarpa L.f. leaf capsule was detected by
DPPH method. Results The content of total flavonoids in capsule was 9.87%, the cumulative dissolution
rate was 83.44% at 45 minutes when the linear range was 10.40 -62.40 μg·mL -1. The scavenging rate of
DPPH free radical was 65.04% when the concentration ofthe total flavonoids was 0.080 mg·mL-1. Conclu-
sion The dissolution rate of Ficus Microcarpa L.f. leaf capsule which has the effect of scavenging free radi-
cals meets the requirement.
KEY WORDS: Ficus Microcarpa L.f. leaf; capsule; dissolution rate; antioxidant
福建中医药大学学报 第 22卷36