全 文 ：药品监洲 19 8年第7卷第日期
绞股蓝与混淆品乌鼓毒的性状区别
口浙江省余姚市药吕监工检驻所 ( 31 5 40 0) 魏肠荣 俞金芳 朱育成
绞股蓝 又名七叶胆 ,为葫芦科植物绞股蓝 G y n os et
~
pe n at
曲 y lu m ( hT un .b ) M ak in 。 的干燥地上部分 ,具清热解毒 、 止咳祛痰 、
镇静安眠 、 降血脂的功效 。 因其化学成分之一绞股蓝皂贰有类似
人参样作用 ,故有“ 南方人参 ” 的美誉 ,近年来广泛应用 , 货源时常
偏紧 , 混淆品也时有发现 。 笔者在药品检查中就发现过与绞股蓝
性状 相似的同科植物乌蔽幕被 当作绞股蓝使用 。 因乌蔽墓
(。 yr ot in OJ p pn l ca ( T hu nb · ) G agn · 具清热利湿 、 解毒消肿的作用 ,药理作用与绞股蓝不同 , 故两者不可混用 。
绞股蓝的主要性状为 :茎细长 , 直径约 l m m , 有棱 , 色为淡黄
棕色或淡黄绿色 ;卷须生于叶腋部 ,较细 ;叶为鸟趾状复叶 ,小叶 5
一 7 枚 , 叶柄长 2一 c4 m , 有时有短毛 , 小叶片椭圆状披针形至卵形 ,
边缘有浅波状锯齿 , 中间小叶较大 , 长 4一 1 c0 m , 宽 1 . 5一 3c m . 花
序圆锥状 , 花冠 5 裂 ,浆果球形 , 成熟时黑色 。 气微 , 味甘 、 苦 、淡 。
乌蔽墓的主要性状为 : 茎细长 ,直径约 1 . 5~ 2~
, 有棱 , 色为
棕褐色或黄棕色 ;卷须生于叶对面 , 幼枝有柔毛 , 后变光滑 , 叶为乌
趾状复叶 , 小叶 5 枚 , 叶柄长 2~ 3c m , 小叶边缘具较均匀的圆钝锯
齿 , 总叶柄长 3一 cs m , 中间小叶较大 , 椭圆状卵形 , 长 4~ 6cm ,宽
2
.
5一 c3 m , 花序为聚伞花序 , 腋生 , 浆果倒卵形 ,成熟时黑色 。 气
微 , 味微苦涩 。
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看药检结果
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谈监督管理
口云南省玉澳地区药吕祖驻所 ( 65 3 1 0 0) 施明珍
药品是特殊商品 ,其质量直接关系到消费者的安危 。 所以 ,及
时掌握药品质量动态 , 及时处理药品质量方面存在的问题和及时
采取得力措施 , 以保证人民用药安全有效是一个值得重视的问题 。
本文试图依据我区 5 年来药品质量检验结果对药品质量监督管理
对策作一浅述 。
1 资料
1
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1 检验依据 :国家药品标准 、 地方药品标准 。
1
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2 检品时限 : 1 9 9 2 年~ 1 9 9 6 年 ,共 5 年 。
1
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3 检品分类 :见表 l 。
检品分类
表 l (批次 )
检脸数 合格数 合格率 ( 写 )
中药材 6 7 5 4 8 9 7 2 . 45
中成药 5 2 2 4 7 7 9 1 . 1 4
化学药 2 5 0 2 2 1 8 8 . 4 0
抗生 素类 6 0 4 9 8 1 . 6 7
医院制剂 1 1 2 8 1 0 8 7 9 6 . 36一针 _ 2 6 3 5 2 3 2 3 8 8 . 161 . 4 检品分布 : 见表 2o 检品分布衰 2 (批次 )
检品数 合格数 合格率 (% )
生产企业 37 0 3 6 5 9 8 . 6 5
经营企业 6 6 7 5 2 8 7 9 . 16
医疗部 门 1 4 45 1 2 9 0 8 9 、 2 7
其它 15 3 1 4 0 9 1 . 5 0
一一 j士 26 3 5 2 3 2 3 8 8 . 1 6注 : 其它 为工商行政管理部 门 、 技术监资布 门 和社会委托的检品 。
1
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5 检品来源 :见表 3 。
检品来源
表 3 (批次 )
奥别 检品数 合格数 合格率 ( % )
抽检 18 6 5 16 5 0 8 8 . 4 7
委托 5 3 5 4 5 7 8 5 . 4 2审批 16 6 16 6 1 0 0 . 0 0
复核 6 9 5 0 7 2 . 4 6
_
合计 2 6 3 5 2 3 2 3 8 8 . 1 6
1
.
6 检验结果 ; 5 年共检验各类药品 (材 )共计 2 63 5 批次 ,其
中符合药品标准规定的有 2 3 2 3 批次 , 占检品总数的 8 . 16 % ;不
符合药品标准规定的有 312 批次 。
2 分析
2
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1 从检品分类 (表 l) 中可以明显看出 , 5 年来 ,检出不符合药品
标准规定数量最多的是中药材 ,在 67 5 批次的检品中 , 合格率仅为
7 2
.
4 5%
, 质量较稳定的是医院制剂 , 合格率达到 96 . 36 % 。
2
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2 从检品分布 (表 2) 可以看出 ,合格率最低的是药品经营部门 ,
仅为 79 . 16 % ;生产单位的质量情况也不能令人满意 , 合格率只有
9 8
.
6 5 %
。
2
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3 从检品来源 (表 3) 可以看出 , 最具代表性 、 最能反映药品质
量的抽验结果 , 符合药品标准规定的只占 8 . 盯 % , 说明在流通环
节还有相当比例的药品是不符合药品标准规定的 。
5 年来 , 我区药品生产 、 销售 、 使用等环节的药品质量检验结
果 , 无可辨驳地表明有相当比例的药品不符合标准规定 。 可以这
样认为 , 在 10 个品种中就有 l 个品种不合格 ,或者说有 1 / 10 比例
的假 、 劣药品在我区流通使用 。 因此 ,政府有关部门必须采取有效
措施 , 杜绝假 、 劣药品的流通和使用 。
3 对策
3
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1 加强药品监督管理队伍的建设 。 包括三个方面的内容 : 一是
加快药品检验工作标准化 、 科学化 、 规范化建设进程 , 这是加强药
品质量监督的基础 。 检验工作自身跟不上社会需要 , 就无法及时
查出假 、 劣药品 。 二是加强药政和药品监督部门的力量 , 充实人员 。
三是培养一大批在基层工作的药品检查员 。 对上述各级各类人员
分别有计划地进行业务技术和法律知识培训 , 形成一支力量足 、 技
术精 、 素质高 、 懂法规的药品监督管理队伍 。
3
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2 加强药品管理法规的宣传和教育 ,提高监督管理人员及药品
生产 、经营 、 使用单位各级各类人员的法律意识 ,实现依法管理 、依
法生产 、 依法经营 、依法配制和使用 。 近期内应重点解决好药品经
营部门存在的药品质量问题 。
3
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3 建立药品质量监控信息网络 , 及时通报情况 , 以防假 、劣药品
流通 。
3
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4 充分依靠人民群众 , 加强与消费者协会的联系 , 做好药品知
识普及工作 . 使人民群众具备自我保护意识 , 依靠全社会实施药品
监督 。
中国药业 C流坛。 月她” . 侧 , 川 . 刀 .