全 文 ：19 98 年第倦第6期一一一- 一- - - 一一-— ,一一— 一一一一一— - - 一- - 一一一- -— 一一- 一一一一一一一医院论坛
检验和执行标准书写报告时提供极大方便 。
第三 , 新版药典微生物限度检查法对含有抑菌成分并干扰控
制菌检出的检品 ,专门订出检验方法 ,较详细地分别记述了稀释法 、
离心沉淀集菌法 、 薄膜法 、 中和法 。 但新版药典一部与二部正文中
都无一品种列有微生物限度检查项 目 , 而且药典收载微生物限度
的品种均未有明显抑菌成分及干扰控制菌检出的检品 ,故其方法
收载意义不大 。
第四 , 笔者建议将微生物限度的具体规定列入新版药典品种
项下 ,或者将药典收载的品种以表格的形式列入微生物限度检查
结果判断项下 , 以方便卫检人员操作 。
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浅谈药品检验报告书中需注意的两个问题
口山东省成武县药检所 ( 2 7 3 6 0 0) 弓光祥 毕宫峰 釜
药品检验报告书是裁定药品质量的技术文件 ,其作用具有一
定的法律效力 。 它要求数据正确 , 用词规范 ,原始记录详实 , 以体
现其检验报告书的真实与完整 。 为此 ,在填写药品检验报告书时
应注意以下两方面的问题 。
1 药品检验报告书中各检查项如何下结论
在药检工作中 , 常常看到来自基层药检所及医药公司 、 制药厂
送来的药品检验报告书或新产品报批材料 , 其中各检查项后所下
的检验结论常有 “ 合格 ” 字样 。 笔者认为 ,药品检验报告书中各检
查项后的检验结论 ,是对该药品按药品标准进行该项检验后所下
的技术性结论 , 其文字应十分严密而准确 , 即结论应写为 “ 符合规
定 ” ,而不应叫作 “ 合格 ” 。 这是因为 , “ 合格 ” 是个笼通的概念 ,一般
是对药品质量整体的衡量 ,是药品质量符合药品标准要求的总概
括 ;而“ 符合规定” ,通常则是衡量整体单位的某个具有一定的范围 、
计量 比较精密的具体指标 , 因而对药检报告书中的各检查项后所
下的检验结论应用“ 符合规定 ” 一词 。
马海 . 釜 张玉民 关
2 药品检验报告书中的检验数据
药品检验报告书中的检验数据 ,是按照药品质量标准进行该
项检验后所得到的最终数据 。 它的取舍要符合药品标准中的精度
要求 。 这是因为药品标准中的限度数据不只是规定了容许限 , 而
且也对其测定精度做了规定 。 它是根据药品的质量要求 ,并考虑
到测量方法 、 测试设备和测试条件的精密度相互匹配一致而测得
的结果 。 因此 ,在记录测量值时 , 只允许数的末位欠准 , 而且只能
上下差 1 。 在运算过程中多保留一位有效数字 ,并根据有效数字
的修约规则进 、 舍至规定数位 。 因为药品标准中含量限度及检查
项后的限度数据都是准确数据 , 因而该项检验数据的最终结果要
使其位数与药品标准规定相一致 。 如某制剂药品标准中的含量限
度为标示量的 95 ~ 105 % ,当测定结果为 9 4 . 7% (报告书中检验结
果应为 95 % )时 , 对于此含量限度要求是符合标准规定的 ;若含量
限度要求为标示量的 95 . 0~ 105 . 0% 时 , 显然此结果就不符合药
品质量标准中的规定了 。
* 山 东菏泽地区 药检 所
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尧蔚子与其混淆品黑芝麻的区别
口青岛市人民医院药剂科 ( 2 6 0 01 ) 吕国兴 吴静芬
羌蔚子为临床常用中药 , 又 称小胡麻 ,为唇形科植物益母草
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n u r u s H e t e r o p h y l lus i n id c u m DC 果实 , 味甘 , 性微寒 ,入心 、 肝经 。黑芝麻又 称胡麻 , 为胡麻科植物黑芝麻 se m en . s 昭 a而 in gr u m
和脂麻 S昭 a l n u m in id cu m 〔 ( : 的干燥成熟种子 , 味甘 ,性平 , 入肝 、
肾经 。 二者在别名上近似 , 故而在临床上 , 医者往往将二者统一写
成小胡麻 , 实则二者在功能主治 、性状 、 用量等方面相差甚远 。 本
文拟从以下几方面来阐述二者的不同之处 , 以达到临床用药安全 、
准确 、 有效的目的 。
1 功能主治比较
莞蔚子确具活血调经 ,疏风清热 , 凉肝明目之功 。 《本经 》 : ` 主
明目 、 益精 ,除水气 。 ” 别录 》 : “ 疗血逆 , 大热头痛心烦 。 ” 纲目 》 :
“ 治妇女经脉不调 , 胎产一切血气诸病 , 妙品也 。 ” 本草经疏》 : “ 莞
蔚子 , 为妇人胎产调经之要药 。 此药补而能行 , 辛散而兼润者也 。
目者 , 肝之窍也 , 益肝行血 ,故明目益精 。 ” 现代临床常用于妇产科
血寮诸症 、 跌打损伤 、 水肿 、疮疡肿毒 、 肝热引起的头痛 、 目赤肿痛
等的治疗 。
黑芝麻功善补肝肾 、 益精血 、 润燥滑肠 、 通乳 。 《本草经疏 》 : “ 气
味和平 , 不寒不热 , 益脾胃 ,补肝肾之佳谷也 。 ” 《本经 》 : “ 主伤中虚
赢 , 补五内 , 益气力 ,长肌肉 , 填脑髓 。 ” 《本草备要 》 : “ 补肝肾 ,润五
脏 , 滑肠 。 ” 现代临床上常用于治疗精血亏虚引起的高血压 、动脉硬
化 、 神经官能症 , 以及气虚引起的肠燥便秘 , 肝肾不足所致额头晕
冯桂英
目眩 、 贫血 、 乳汁缺乏等 。 可见 , 莞蔚子与黑芝麻不能相互混用 。
2 性状比较
芜蔚子于 黑 芝麻的性状 比较 (见下表 )
药名 外形特征 表 面颜 色 子叶
三 棱 形 , 一端 稍 宽 , 平截 灰棕 色 , 深 色斑点
芜蔚子 状 , 另一 端窄而钝 尖 类白 色
扁 卵团形 , 平滑或有 网状
黑芝麻 皱 纹 。 尖端 有棣 色点状
种脐 , 另端回
双 色 白 色
3 用 t 比较
芜蔚子临床用量为 5一 l 呢 , 最大剂量不能超过 20 9 。 有临床
报道 , 多食羌蔚子易中毒 , 若一次服用超过 3 0 9 ,可于 4~ 10 小时
发生中毒 , 中毒症状为全身无力 ,酸麻疼痛 ,甚或出汗虚脱 ,下肢不
能活动呈瘫痪状 。 若一旦发生中毒 ,根据临床经验可服赤豆 、 绿豆 、
甘草汤解 。 因其辛散助火 , 故瞳孔散大者禁用 。 黑芝麻临床用量
为 9 一 30 8 , 由于其味道香美且无毒 ,可作久服 。 目前市面上食用
的黑芝麻糊就是根据它的滋补保健作用而制成的功能性食品 , 被
大众普遍接受 。 但因其有润燥滑肠之功 ,故大便塘泻者不宜久服 。
总之 ,莞蔚子与黑芝麻之间相差甚远 ,临床上不能混淆使用 。
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