全 文 ：OA >Azone , Azone 的促渗作用呈浓度相关性 。
PG 的促渗效果不随浓度的升高而增强 ,处方中高
浓度的 OA 反而会抑制青蒿素的透皮吸收。促渗剂
配伍使用时 ,并不是每个促渗剂最佳配比的简单加
和 ,而是需要通过试验筛选出最佳配比 。
参考文献
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365.
(收稿日期 2009-01-16)
HPLC法测定独一味中类叶升麻苷
刘　婕1 , 许　浚2 , 张铁军2＊
(1.天津中医药大学研究生部 , 天津　300193;2.天津药物研究院 现代中药研究部 ,天津　300193)
摘　要:目的　建立藏药独一味中类叶升麻苷的测定方法。方法　采用 H PLC 法。 色谱条件:Diamonsil C18色谱
柱(200 mm×4.6 mm , 5 μm);以乙腈-甲醇-1%醋酸水溶液(10∶15∶75)为流动相;体积流量为 1.0 mL/min;柱温
35 ℃;检测波长 334 nm。结果　类叶升麻苷在 0.227 2～ 1.363 2 μg呈良好的线性关系 , r=0.999 2 ,加样回收率 、
精密度 、稳定性和重现性试验结果均符合要求。结论　该方法专属性强 、灵敏度高 、精确度与重现性好 , 适用于独
一味中类叶升麻苷的测定。
关键词:独一味;类叶升麻苷;HPLC 法
中图分类号:R284.1　　　文献标识码:A　　　文章编号:1674-5515(2009)03-0166-03
Determination of acteoside in Lamiophlomis rotata by HPLC
Liu Jie1 ,Xu Jun2 ,Zhang Tie-jun2
(1.Department of G radua te Student , T ianjin Univ ersity of Chinese Medicine , Tianjin 300193 , China;2.T ianjin Institute
o f Pharmaceutical Research , Depar tment o f T raditional Medicine Modern Research , Tianjin 300193 , China)
Abstract:Objective　To establish the method for de termination of acteoside in Lamiophlomis rotata
(Benth.)Kudo.Methods　Acteoside w as determined by the HPLC w ith Diamonsil C18 column , the mobile
phase consiste o f acetonit rile-methanol-1% acetic acid(10∶15∶75), f low rate of 1.0 mL/min , UV detec-
tion w aveleng th of 334 nm , and column temperature of 35 ℃.Results　This me thod w as linear o ver ranges
of 0.227 2 ～ 1.363 2 μg (r=0.999 2)fo r acteo side.The results of tests fo r the average recove ry , preci-
sion , stabi li ty , and repeatability acco rd w ith the requirements.Conclusion　This me thod is special , sensi-
tive , accurate , and having good repeatabi li ty , and can be used fo r the quali ty analysis of pheny lethanoid
gly cosides in L.rotata.
Key words:Lam iophlom is rotata (Benth.)Kudo ;acteo side;HPLC
　　独一味为唇形科独一味属植物独一味 Lamio-
phlomis rotata (Benth.)Kudo 的干燥全草 ,是藏族
习用药材 ,性味甘 、苦 、平 ,具有活血止血 、祛风止痛
等功效 ,用于跌打损伤 、外伤出血 、风湿痹痛 、黄水病
等[ 1] 。独一味主要含黄酮类 、环烯醚萜类 、苯乙醇苷
类等成分[ 2-4] ,其中苯乙醇苷类化合物具有抗炎 、抑
菌 、抗病毒等活性[ 5] 以及抑制血小板凝集[ 6] 等作用 ,
为独一味中有效成分 ,且在独一味药材中的量较多。
《中国药典》以水解黄酮苷类成分为标示物 ,测定木
犀草素的量 ,以此作为独一味药材的质量评价指
166 现代药物与临床　　Modern Pharmacy and Clinic　　2009 年第 24卷第 3期
＊ 基金项目　“十一五”国家科技支撑计划(2006BAI06A01-02 , NO.2007BAI41B06)
＊通讯作者　张铁军　T el:(022)23006848 , E-m ail:Tiezheng4@sina.com
标[ 1] ,而对苯乙醇苷类成分未加以控制。笔者采用
HPLC法对独一味中苯乙醇苷类成分类叶升麻苷进
行测定 ,并对不同产地的独一味药材及药材的不同
部位中类叶升麻苷的量进行了比较 ,为更全面地保
证药材质量控制的科学性提供参考依据 。
1　仪器与材料
1.1　仪器与试剂
PC2001高效液相色谱仪(Lab A lliance 公司):
Series Ⅲ二元泵系统 , Moder 201+紫外检测器 ,
AXW-8柱温箱 , Lab Alliance工作站;AB204-N 、
PB303-N 电子分析天平(瑞士 Mett lerTo ledo);
HS-3120超声清洗仪(天津市恒奥科技发展有限
公司);甲醇 、乙腈均为色谱纯 ,冰醋酸为分析纯 ,水
为纯净水 。
1.2　药材与对照品
独一味样品采自西藏 、甘肃 ,经天津药物研究院
张铁军研究员鉴定为唇形科植物独一味 Lamio-
phlomis rotata (Benth.)Kudo 的干燥全草 。类叶
升麻苷对照品(99.1%,批号 02/080326),购自上海
诗丹德生物技术有限公司 。
2　方法与结果
2.1　色谱条件
采用 Diamonsi l C18(200 mm×4.6 mm , 5 μm)
色谱柱;以乙腈-甲醇-1%醋酸水溶液(10∶15∶75)
为流动相;体积流量为 1.0 mL/min;柱温 35 ℃;检
测波长为 334 nm 。
2.2　供试品溶液的制备
取干燥的独一味药材粉末约 0.5 g ,精密称定 ,
置 50 mL 锥形瓶中 ,精密加入 50%甲醇 25 mL ,浸
泡 0.5 h 后超声提取 40 min ,室温放置 ,滤过 , 以
50%甲醇于 25 mL 量瓶中定容 , 0.45 μm 微孔滤膜
滤过 ,取续滤液 ,即得 。
2.3　对照品溶液的制备
精密称取类叶升麻苷对照品适量 ,置 25 mL 量
瓶内 ,以 50%甲醇溶解并定容至刻度 ,摇匀 ,配制成
含类叶升麻苷 0.113 6 mg/mL 的对照品溶液。
2.4　线性关系考察
取质量浓度为 0.113 6 mg/mL 的类叶升麻苷
对照品溶液分别进样 2 、5 、8 、10 、12 、15 μL ,测定峰
面积 ,以峰面积积分值为纵坐标(Y),对照品进样量
为横坐标(X)进行线性回归 ,得回归方程为:Y =7×
106 X -456 922 , r=0.999 2 。试验结果表明 ,类叶
升麻苷在 0.227 2 ～ 1.704 μg 呈良好的线性关系 。
2.5　精密度试验
精密吸取对照品溶液 10μL ,按“2.1”项下色谱
条件 ,重复进样 6次 ,并测定类叶升麻苷峰面积 ,结
果其 RSD为 0.30%。
2.6　重现性试验
取甘肃 03批次药材 ,按“2.2”项下方法平行制
备供试品溶液 6份 ,测定类叶升麻苷质量分数 ,结果
RSD为 0.64%。
2.7　稳定性试验
取甘肃 03批次药材制备的供试品溶液 ,分别于
配制后 0 、2 、4 、8 、12 、24 h ,精密吸取 10 μL 进样测
定 ,测得类叶升麻苷峰面积的 RSD为 0.86%,表明
样品溶液放置 24 h内基本稳定。
2.8　加样回收率试验
精密称取已测定的甘肃 03批次药材粉末 6份 ,
每份 0.25 g ,分别精密加入类叶升麻苷对照品溶液
(1.66 mg/mL)1 mL ,按“2.2”项下方法制备供试品
溶液 ,测定 , 计算加样回收率 , 结果平均回收率为
99.4%,RSD=1.53%,表明本法回收率较好 。
2.9　样品测定
精密吸取供试品溶液和对照品溶液各 10 μL 注
入液相色谱仪 ,按“2.1”项下色谱条件进行测定 ,结
果见图 1 、表 1。
1-类叶升麻苷
图 1　类叶升麻苷对照品(A)和独一味
样品(B)的 HPLC图
167现代药物与临床　　Modern Pharmacy and Clinic　　2009 年第 24卷第 3期
表 1　不同产地与批次的独一味中类叶升麻苷的量
产地及批次(部位) 类叶升麻苷/ %
甘肃 01 0.528
甘肃 02 0.379
甘肃 03 0.662
甘肃 04 0.579
西藏 0.514
甘肃 04(花) 0.297
甘肃 04(茎) 0.495
甘肃 04(叶) 0.613
　　实验结果表明 ,不同产地 、不同批次的独一味药
材品质存在差异 ,甘肃 03批次药材的类叶升麻苷的
量较高。比较药材不同部位中类叶升麻苷的量 ,结
果显示叶中的量较高 。
3　讨论
3.1　流动相的选择
参照《中国药典》标准 , 考察了甲醇-水 、甲醇-
1%醋酸水溶液 、乙腈-1%醋酸水溶液系统 ,最终确
定以乙腈-甲醇-1%醋酸水溶液(10∶15∶75)系统
为流动相 ,分离效果最佳 。
3.2　样品提取方法的选择
先后考察了冷浸 、热回流 、渗漉 、超声等不同提
取方法 ,同时又考察了溶剂比例 、提取时间 、溶剂体
积等因素对提取的影响。结果显示 ,以 50%甲醇超
声提取 40 min 的效果最好 ,既简便可靠 ,又不会造
成有效成分的破坏 。
参考文献
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(收稿日期 2009-02-18)
金丹颗粒的质量标准研究
浦香兰1 ,许　枫2＊
(1.江阴天江药业有限公司 ,江苏 江阴　214434;2.南京中医药大学 ,江苏 南京　210046)
摘　要:目的　建立金丹颗粒的质量标准。方法　采用 TLC 法对处方中丹参 、制何首乌进行定性鉴别 , 采用
HPLC 法测定制剂中丹酚酸 B。结果　TLC 法能特异性地鉴别丹参和制何首乌。丹酚酸 B进样量在 0.416～ 2.08
μg线性关系良好 , r=0.999 9;平均加样回收率为 98.43%, RSD 为 0.97%。结论　该方法准确 , 可靠 , 重现性良
好 ,可作为控制金丹颗粒质量的方法。
关键词:金丹颗粒;质量标准;TLC;HPLC
中图分类号:R286.4　　　文献标识码:A　　　文章编号:0253-2670(2009)03-0168-04
　　金丹颗粒是由丹参 、制何首乌 、山楂 、金樱子经
现代工艺加工而成的颗粒剂 ,具有降血压 、调血脂的
功效 ,主要用于高血脂 、血液黏稠 、动脉硬化所致的
高血压和冠心病等的辅助治疗 。为控制该制剂的内
在质量 ,确保临床用药安全有效 ,本实验应用薄层色
谱法建立了丹参和制何首乌的薄层鉴别方法 ,采用
高效液相色谱法对主要有效成分丹酚酸 B 进行了
测定 。经试验证明 ,该法简便快捷 ,专属性强 ,结果
满意 ,可作为该制剂的内控质量标准。
1　仪器与试药
1.1　仪器
LC —10AT 高效液相色谱仪(日本岛津公司);
SPD —10A紫外-可见检测器(日本岛津公司);N —
2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息工程研
究所);CAMAG REPROSTA R3薄层成像系统(瑞
士CAMAG公司),超声清洗机(苏州昆山超声电子设
备厂),Mett ler-AE240十万分之一分析天平(瑞士)。
1.2　试药
硅胶G(青岛海洋化工厂),2 ,3 , 5 , 4′-四羟基二
苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(批号 110844-200505)、
168 现代药物与临床　　Modern Pharmacy and Clinic　　2009 年第 24卷第 3期
＊ 作者简介　浦香兰(1981—),女 ,助理工程师 ,从事中药质量标准研究。 T el:0510-86408091 , E-m ail:puxl@t ianjiang.com