全 文 ：7第 1 0卷 第 1 2 期
2008 年 12 月
辽 宁 中 医 药 大 学 学 报
JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM
Vol. 10 No. 12
Dec . ，2008
急性肾小球肾炎是一种常见病、多发病，多见于
青少年。临床上以浮肿、高血压、血尿、蛋白尿为主症，
其发病来势迅速，多伴有恶寒发热，咽喉肿痛，小便不
利等。中医诊断为水肿、风水，辨证多属阳水。现代
医学认为，麻黄可增加肾血流量而利尿[1] ；杏仁、连翘
有抗炎作用，后者还有抗病毒作用；赤小豆、桑白皮有
抗炎利尿作用，后者还有降压作用[2]。《伤寒论》原文
262条：“伤寒淤热在里，身必黄，麻黄连翘赤小豆汤
主之”，可见该方虽为湿热发黄偏表而设，但其上下分
消之旨正为急性肾小球肾炎诸症的消除提供有效思
路。临床上运用麻黄连翘赤小豆汤及其加减方治疗
该病已显示出广阔的前景。鉴于此，本研究运用循证
医学对其进行评价，为临床应用提供更有益的证据。
1 资料和方法
1.1 纳入标准
1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)、半随机对照
麻黄连翘赤小豆汤加减治疗急性肾小球肾炎临床系统评价
付 勇1，涂曼丽2，宋俊生3，熊 俊3，姜明孝3，陈可为3，徐媛媛3，徐 阳4
（1.江西省中医院针康部，江西 南昌 330006 ；2.湘雅医学院，湖南 长沙 410013 ；
3.天津中医药大学，天津 300193 ；4.中国协和医科大学放射医学研究所，天津 300192）
摘 要：目的 ：系统评价麻黄连翘赤小豆汤及其加减方治疗急性肾小球肾炎的临床随机对照试验的疗效，为麻
黄连翘赤小豆汤治疗该病的推广应用提供理论依据。方法：搜集麻黄连翘赤小豆汤及其加减方治疗急性肾小球肾
炎的临床随机对照试验,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析
等方法统计相关数据。结果：检索到符合纳入标准的临床对照试验文献5篇。因中西医药物差异较大，难以实施盲
法，故使用Jadad评分后，普遍分数不高。麻黄连翘赤小豆汤及其加减方治疗急性肾小球肾炎相对对照组（西药组）
而言有效，在提高总有效率和治愈率、消退浮肿、血尿方面都有治疗优势。结论：现有分析显示该方虽有治疗优势，
但开展试验有限，有待今后深入。
关键词：麻黄连翘赤小豆汤；急性肾小球肾炎；临床随机对照试验；系统评价
中图分类号：R692.31 文献标识码：B 文章编号：1673-842X (2008) 12- 0007- 03
收稿日期：2008-06-24
基金项目 ：天津市科学技术委员会面上项目（05YFJMJCO8600）
作者简介 ：付勇 （1977-），男，江西南昌人，主治中医师，博士研究生，研究方向：针灸学。
[ S ] .中西医结合肝病杂志，2001，11 ( 1 ) ：56-60.
[ 2 ] 王伯样.中医肝胆病学[ M ] .北京：中国医药科技出版社，1993：
570.
[ 3 ] 彭文伟.病毒性肝炎研究[ M ] .广州：广东科技出版社，1997：
83.
[ 4 ] 张百田.病毒性肝炎防治手册[ M ] .北京：军事医学科学出版
社，1996 ：103.
[ 5 ] 唐金模，陈国良. 七味化纤汤对慢性乙型肝炎患者抗纤维化作
用的临床及组织学研究[ J ] .中医杂志，2003，44 ( 7 )：515.
[ 6 ] 汪友永，史美甫，熊方武.病毒性肝炎药物专辑[ M ] .北京：中
国医药科技出版社，1994 ：24.
[ 7 ] 王灵台，高月求，陈建杰，等. 柔肝冲剂抗肝纤维化作用的实验
研究[ J ] .中国中医药科技，1998，5 ( 3 ) ：139.
[ 8 ] 戚心广. 丹参、赤芍对实验性肝损伤肝细胞保护作用的机理研
究[ J ] .中西医结合杂志，1991，27 ( 11 ) ：102.
[ 9 ] 程明亮，吴亚云，黄科夫，等. 基因工程干扰素与中药制剂并用
抗乙型肝炎肝纤维化的临床研究[ J ] .中国中西医结合杂志，
1997，17 ( 8 ) ：453-455.
[ 10 ] 姜春华.活血化瘀研究新编[ M ] .上海：上海医科大学出版社，
1990 ：370.
[ 11 ] 张正. 60种中草药抗乙型肝炎病毒的实验研究[ J ] .北京医科
大学学报，1988，20 ( 3 ) ：31.
[ 12 ] 徐安妗，郑绍钧. 茵虎疗肝汤治疗慢性乙型肝炎53例临床观
察[ J ] .江苏中医药，2003，24 ( 11 ) ：33.
System Review for Randomized Clinical Trials of Acute Glomerular Nephritis:
treated by Mahuang Lianqiao Chixiaodou Decoction and its variation formula
FU Yong1, TU Man-li2, SONG Jun-sheng3, XIONG Jun3,JIANG Ming-
xiao3, CHEN Ke-wei3, XU Yuan-yuan3, XU Yang4
（1.Acupuncture and Restoration Department, Jiangxi Hospital of TCM, Nanchang 330006, Jiangxi, China;
2. Xiangya Medical College, Changsha 410013, Hunan, China; 3. Medical Treatment Department of Tianjin
University of TCM, Tianjin 300193, China; 4. Acupuncture Department of Tianjin University of TCM, Tianjin
300193,China; 5. Institute of Radiomedicine, China Consonancy Medical University, Tianjin 300192, China）
Abstract：Objective: To evaluate curative effect of acute glomerular nephritis treated by Mahuang
Lianqiao Chixiaodou Decoction and its variation formula in internal trials. Method: To gather with
randomized clinical trials of acute glomerular nephritis treated by Mahuang Lianqiao Chixiaodou Decoction
and its variation formula, and to select qualified trials. Jadad score was used to assess the quality of RCT.
Heterogeneity test, Meta-analyses, funnel plot were used for statistical data. Results: RCTs according with
internalize standard are 5.The score of RCTs are no thigh. So we think the curative effect of acute glomerular
nephritis treated by Mahuang Lianqiao Chixiaodou Decoction and its variation formula is more the the control
group, especially for improving total effective rate, healing rate and recurrence rate, and reducing puffiness
and haematuria. Conclusion: Although Mahuang Lianqiao Chixiaodou Decoction can treat acute glomerular
nephritis effectively, the result is concluded from limited trials.
Key words：Mahuang Lianqiao Chixiaodou Decoction; Acute glomerular nephritis; Randomized
clinical trials; System review
DOI：10.13194/j.jlunivtcm.2008.12.9.fuy.047
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试验(CCT)或只要有随机字样而未说明具体随机方
法的临床对照试验，无论是否使用盲法。
1.1.2 研究对象 急性肾小球肾炎的年龄、性别、病
例来源不限，有明确的诊断标准，诊断标准级别不
限。
1.1.3 干预措施 麻黄连翘赤小豆汤及其加减方或
以其为主的治疗，剂型不限定，试验组的对症处理和
对照组均相同。
1.1.4 结局指标 总有效率、治愈率、临床症状纠正
时间等。
1.2 排除标准
（1）非对照的临床试验。（2）麻黄连翘赤小豆汤
减味数超过原方三味药以上。（3）包括麻黄连翘赤
小豆汤在内的多种不同方药治疗急性肾小球肾炎的
临床试验。（4）麻黄连翘赤小豆汤及其加减方不同
给药途径之间疗效比较的临床试验。（5）麻黄连翘
赤小豆汤原方和其加减方之间疗效比较的临床试验。
1.3 资料收集
文献数据库来源于中国知网数据库(CNKI，
1979-2007年)，维 普 全 文 期 刊 数 据 库(VIP，
1989-2007年)， 万方数据库(1998-2007年)，手工检
索天津中医药大学图书馆过刊资料库。以“麻黄连
翘赤小豆汤”为关键词或篇名或主题词进行文献检
索。“急性肾小球肾炎”、“急性肾炎”等为关键词或
篇名或主题词进行病名检索。所有检索均截至到
2007年9月30日。
1.4 评价方法
1.4.1 资料提取 两位评价者首先独立地阅读文章
题目，对相关文献再阅读摘要，如为对照试验则阅读
全文，将符合纳入标准的文献进行分类评价。评价
者之间使用Kappa值计算评价一致性，不同意见讨
论解决或咨询第3位评价者。
1.4.2 质量评价 文献质量评价按Jadad评分表和
Cochrane系统评价手册4.2.2版关于RCT的质量评价
标准进行①随机方法是否正确；②是否采用盲法；③
是否做到分配隐藏；④有无失访或退出，如有失访或
退出时，是否采用意向治疗( ITT)分析。由两名评价
员独立检索并提取资料，意见不一致时通过讨论解
决。
1.5 统计学处理
当纳入研究描述了总有效率或治愈率时，采用
Cochrane协作网提供的Rev Man 4.2.8进行Meta分
析，否则采用描述性分析。亚组内进行异质性检验，
以P<0.1为检验水准；当亚组内各研究间无统计学
异质性时采用固定效应模型 ；如各研究间存在统计
学异质性时尽可能找出异质性的来源，如不存在临
床或方法学异质性，则采用随机效应模型进行合并
分析。对结果测量的度量衡单位相同的连续变量
采用加权均数差(weighted mean difference，WMD)、
分类变量采用比值比(odds ratio，OR)，并且均用
95%CI表示疗效效应量。用漏斗图分析是否存在
发表偏倚。
2 结 果
2.1 检索结果与质量评价
2.1.1 纳入研究的一般情况 见表1。
按检索策略和资料收集方法，共查到相关文献
表1 纳入研究的特征
纳入研究 n 疗程 (天)
干预措施 结局指标 试验组 对照组 试验组 对照组
韩性志等[3] 156 178 20 麻黄连翘赤小豆汤合越婢加术汤 静脉点滴青霉素 临床疗效、治愈率
降压药、利尿剂
黄国辉等[4] 32 30 7~10 黄连翘赤小豆汤、青霉素 静脉点滴青霉素 临床症状纠正时间
降压药、利尿剂 降压药、利尿剂
牛银萍等[5] 22 20 14 麻黄连翘赤小豆汤合五苓散 静脉点滴青霉素 临床疗效、治愈率
静脉点滴青霉素 降压药、利尿剂
降压药、利尿剂
魏乃宏等[6] 40 40 10~20 麻黄连翘赤小豆汤加减 静脉点滴青霉素 临床疗效、治愈率
静脉点滴青霉素 降压药、利尿剂
降压药、利尿剂
郑文龙等[7] 38 37 14 麻黄连翘赤小豆汤加减 静脉点滴青霉素、 浮肿、
静脉点滴青霉素 血尿消退时间口服潘生丁、
口服潘生丁、静脉点滴复方丹参 口服双氢克尿噻
口服双氢克尿噻 静脉点滴复方丹参
74篇，经阅读标题、摘要、全文后， 5篇符合纳入标准。
UA ：只 交 待“随 机”等 字 样，方 法 不 清 楚
(Unclear)；DS：述及具体方法(Described)；NMT：未述
及(Notmentioned) ；
2.2 临床疗效评价
见表3。
从表3中可知：共有3 [3，5，7]项研究统计分析
了最终的综合疗效。本文采取总有效率和治愈率来
衡量，共纳入病例数458例，异质性检验表明研究间
的效应量是同质的，故采用固定效应模型。分析结
果表明合并效应量0R具有统计学意义。可认为麻
黄连翘赤小豆汤及其加减方治疗急性肾小球肾炎相
对对照组而言有效，在提高总有效率和治愈率方面
都有治疗优势。
2.3 临床症状消退时间评价
见表4。
从表4中可知：共有2[4，7]项研究统计分析了临
床症状消退时间。异质性检验表明研究间的效应
量是同质的，故采用固定效应模型。分析结果表明
合并效应量WMD具有统计学意义。可认为麻黄连
翘赤小豆汤及其加减方治疗急性肾小球肾炎相对
对照组而言有效，在消退浮肿、血尿方面有治疗优
势。
3 讨 论
3.1 本研究评价的局限性
本研究评价的局限性，因为纳入研究有的随机
方法未交待清楚，均未使用分配隐藏和盲法，所以可
能会夸大评价结果。同时仅限于中文文献，也可能
9 1 0 卷 辽 宁 中 医 药 大 学 学 报
表4 两项纳入研究临床症状消退时间（WMD）比较
表3 3项纳入研究临床疗效（OR）比较
表2 纳入研究的方法学质量评价
纳入研究 随机方法 分配隐藏 盲法 基线相似性 失访/退出 依从性 Jadad评分
韩性志等[3] UA No No Yes No NMT 1
黄国辉等[4] UA No No Yes No NMT 1
牛银萍等[5] UA No No No No NMT 1
魏乃宏等[6] UA No No Yes No NMT 1
郑文龙等[7] UA No No No No NMT 1
是造成发表性偏倚的原因。
3.2 疗效和对未来研究的提示
从纳入研究的Meta分析显示，麻黄连翘赤小豆
汤及其加减方治疗急性肾小球肾炎相对对照组（西
药组）而言有效，在提高总有效率和治愈率、消退浮
肿、血尿方面都有治疗优势。但是可供纳入研究太
少，仅供参考。今后应开展大样本、多中心的临床随
机对照试验。◆
参考文献
[ 1 ] 张天.实用中医肾脏病学[ M ] .上海：上海中医药大学出版社，
1990 ：850.
[ 2 ] 严永清.中药辞海（第2卷）[ M ] .北京：中国医药科技出版社，
1997 ：31，159，252，2375.
[ 3 ] 韩性志.麻黄连翘赤小豆汤合越婢加术汤治疗急性肾小球肾炎
156例[ J ] .中国中医药信息杂志，2004，11 ( 8 )：715.
[ 4 ] 牛银萍，褚青波.中西医结合治疗小儿急性肾炎22例临床观察
[ J ] .实用中西医结合临床，2002，2 ( 3 ) ：13.
[ 5 ] 魏乃宏.中西医结合治疗急性肾炎40例[ J ] .四川中医，2003，
21 ( 1 ) ：44.
[ 6 ] 黄国辉，王真.麻黄连翘赤小豆汤治疗小儿急性肾炎急性期临
床观察[ J ] .哈尔滨医药，2002，22 ( 1 ) ：72.
[ 7 ] 郑文龙，卓俊瑞.麻黄连翘赤小豆汤治疗急性肾炎38例临床观
察[ J ] .福建医药杂志，2006，28 ( 4 ) ：136.