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垂盆草护肝胶囊的开发与研究



全 文 :食品科学 !!,#$%& !’,($& ) *!’
摘 要 本品以垂盆草、螺旋藻为原料开发的保健食品垂盆草护肝胶囊,制定了相关质量标准,并对其进行了安全性
评价及功能学评价,试验结果表明:+ * ,胶囊急性毒性属无毒类- 无致突变作用- ’.喂养结果未见明显毒性反应- 无作
用剂量为 /& 0 1 20体重。 + ! ,垂盆草护肝胶囊对小鼠肝损伤的保护作用:在 33%4急性肝损伤建模后,低、中剂量组血清
垂盆草护肝胶囊的开发与研究
陈永壮 杭州市卫生监督所 杭州 ’**4
王 茵 傅逸根 浙江省医学科学院 杭州 ’**’
养、保健价值
近十年来的研究发现,中草药的药用效果与所含
元素和微量元素有关。如含 56高的中草药,具有平肝
息风、清热、活血补阳等作用;含 56高而含 76较少的
中草药,具有滋阴、化痰、理气等作用 8 / 9;含 56、76都
较高的中草药有抗癌作用 8 : 9。我国学者大规模调查研
究证明,我国居民普遍存在营养缺乏病,特别是在中
老年人群中,缺铁的占 !*; < ’);;缺锌的情况也相
当普遍,尤其是 :岁以下儿童缺锌最为普遍。饮食中
锌摄入量不足 * 1 ! =>?+=>?为专家推荐每日膳食中
营养素供给量 , 的城市儿童为 ’*& ’; < ’!& :;,农村
儿童为 ’@& ’; < 4& @; 8A 9。而任何一种微量元素均不
能由人体组织合成,必须通过饮食供应,适量食野菜
对补充人体必须微量元素,保障人体健康很有好处。
而树仔菜中常讨论的人体必需元素 +除 (B外 , C、3B、
70、DE、56、76、3F、G、粗蛋白的含量均比常见蔬菜高
+见表 ’ ,。尤其是 56、76都明显比常见蔬菜高。据中
草药微量元素含量的区间尺 8 ) 9,可算出树仔菜 +食部 ,
56的含量区间度为 A& / 度,76的含量区间度为 :& /
度,树仔菜为富含 56、76的植物,是否意味着常食用
树仔菜有抗癌作用,值得进一步探讨。
树仔菜易种值,较耐旱,少病虫害,寿命长,口感
香脆,是集美食与食疗为一体的罕见大宗驯化野菜,
是一种亟待大面积开发应用的野菜资源,属珍稀菜
种。目前,在海南种值树仔菜,产量不太高,市场价为
4 < A元 1 C0,农民种植的积极性仍不高。可考虑进行
深加工,把老枝、老叶充分利用,研制加工成速食片、
速食粉、干菜、汤佐料等,充分挖掘其利用率,提高经
济效益,从而调动菜农种植树仔菜的积极性。
参考文献
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+树仔菜的含水率为 @4;,含量 + *; < @4; , H鲜重的含量 ,
表 ! 树仔菜 食部 #与常见蔬菜中人体必需微量元素含量 ! #比较 !$ % $鲜重 #
元素
?// 波菜 +北京 ,
?/’!! 椰菜 +广东 ,
?/*’* 韭菜 +北京 ,
?/*A/ 芹菜 +广东 ,
?/:* 大白菜 +北京 ,
平均值 B
树仔菜 +食部均值 , .
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!营养卫生
食品科学!# $$,%&’( ),*&( +
丙氨酸氨基转移酶活性均显著低于 ,,’# 对照组(-. $( $/),各剂量组肝脏病理损伤均较 ,,’#对照组明显减轻。
关键词 垂盆草护肝胶囊 安全性评价 护肝作用
!#$%&’$ 012 123’41 5&&6 7 8269:8;<:2=4&>9:?9=@2 ’AB2< -<&42;4A&= ;3->9’2 C3>:362 CA41 8269: 8;<:2=4&>3:
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文献报导,大鼠长期服用酒精或急性酒精中毒会
导致肝脏损伤。目前由于环境污染,外原性化学物质、
药物、酒精摄入,会使人们肝脏受到不同程度的损
伤。垂盆草(8269: 8;<:2=4&>9: ?9=@2)是我国浙江地
区常用民间草药,早已用于急性肝炎,迁延性肝炎的
治疗。药理实验表明该药物有降低四氯化碳中毒大鼠
血清谷丙转氨酶的作用。为此我们以垂盆草、螺旋藻
为原料研制出保健食品垂盆草护肝胶囊,并进行了安
全性评价及功能性试验。
! 生产工艺
!( ! 原辅材料
鲜垂盆草由浙江省当地采集;钝顶螺旋藻粉、! 7
环糊精为市售食品级。
!( 工艺流程
!( ) 操作要点
!( )( ! 鲜垂盆草经检视去杂后,用自来水清洗干净,
沥干,用榨汁机榨取液汁。
!( )( 按液汁的量加入 ! 7环糊精T 均质后,在干燥
干燥室温度 !!$U 左右条件下,进行喷雾干燥。
!( )( ) 按产品配方要求加入螺旋藻粉,搅拌均匀,充
填胶囊。
!( )( # 将抛光后的胶囊,剔除破损胶囊,装盒,装箱,
检验合格后入库。
制定产品质量标准
( ! 感官指标
色泽:呈草绿色。
滋味及气味:具有本品特有的滋气味、无异味。
状态:呈粉末状、无杂质。
( 功效成份
总黄酮(以芦丁计):!( V@ L !$$@
( ) 理化指标
水分)+W;蛋白质(VW;铅)!( /:@ L M@;砷)
!( $:@ L M@;汞)$( ):@ L M@。
( # 微生物指标
细菌总数))$$$$;59 L @;大肠菌群)+$XY* L
!$$@;霉菌)/;59 L @;酵母)/;59 L @;致病菌(系指沙
门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)
不得检出。
) 毒理试验
)( ! 材料与方法
)( !( ! 材料
)( !( !( ! Z,I小鼠、8[大鼠由浙江省实验动物中心
提供。
)( !( !( 菌株 0O+\3、0O+V、0O!$$、0O!$由上海
市疾控中心提供,生物学鉴定合格。
)( !( 方法
)( !( ( ! 急性毒性试验用霍恩氏法。
)( !( ( 致突变试验 ] !, ^ J O:2>试验:选用标准平板
掺入法在加和不加 8+的条件下进行,实验设 /个剂量
组:/$$$、!$$$、$$、#$、V@ L皿;另设阴性对照组(蒸
馏水)和阳性对照组,阳性物为 +OO、( \O_、*3*)、
OO_、XX,、!( V‘Oa。实验结果以各剂量组平均回变
菌落数的比值(XI)来判断。
合格
! 7环糊精
去杂、清洗鲜垂盆草 均质液
螺旋藻粉
混合粉
干粉 胶囊 抽检 包装 入库
榨汁 均质 喷雾干燥
灭菌 充填胶囊 分装
液汁
!营养卫生
食品科学 !!,#$%& !’,($& ) *!+
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:每组 * 只小
鼠,雌雄各半,受试物设 ’个剂量组(!& +、+& 、*& , -
.,/0)及阴性 (*1羧甲基纤维素)、阳性 (2345, -
.,/0)对照组。按常规进行实验。
小鼠精子畸形试验:每组 *只小鼠,受试物设 ’
个剂量组(!& +、+& 、*& , - .,/0)及阴性(*1羧甲基
纤维素)、阳性(662!5, - .,/0)对照组。按常规进行
实验。
’& *& !& ’ 大鼠 ’7喂养试验 8 * 9:动物随机分成 :组,
每组 !只,雌雄各半,受试物设 ’个剂量组 (*& !+、
!& +、+& ., - /0)另设阴性对照组。大鼠自由进食饮
水。连续观察 ’7,每周记录体重和进食量,并计算食
物利用率,实验期末摘眼球取血,进行血常规、血生化
检查;断头处死,对每只大鼠进行脏器大体观察,同时
取肝、肾、脾称重并计算脏体比,留取肝、肾、脾进行病
理组织学检查。血常规按临床常规检验方法,血生化
检查取血清用 ;<=63>?*型生化自动分析仪进行
测定,脏器石蜡切片,@A染色。
’& ! 结果
’& !& * 急性毒性试验
! 种动物各组无异常体征出现。.,/0,按急性毒性分级标准属无毒级。
’& !& ! 致突变试验
’& !& !& * C5DE试验:垂盆草护肝胶囊各剂量组回变
菌落数 (6F)均未超过自发回变数的 !倍,而阳性对
照组的回变菌落数均显著增加(6F(!)。未见垂盆草
护肝胶囊的诱变作用。
’& !& !& ! 小鼠骨髓嗜多染色细胞微核试验:结果显
示阳性对照组微核率高达 !& )!1 G !& )41,而剂量组
的微核率在 & *H1 G & !!1,与阴性对照组 (& *:1
G & *H1)相比差异无显著性(3I & +),提示垂盆草
护肝胶囊对显示骨髓细胞无明显断裂效应。
’& !& !& ’ 小鼠精子畸形试验:结果显示各剂量组的
精子畸形率在 *& :1 G *& :41 。与阴性对照组
(*& ::1)相近,而阳性对照组的精子畸形率高达
H& 41,提示垂盆草护肝胶囊对小鼠精子形态无影
响。
’& !& ’ 大鼠 ’7喂养试验
’& !& ’& * 生长发育:试验期间,大鼠生长良好,均无
异常症状和体征。各剂量组动物的体重、进食量、食物
利用率与阴性对照组比差异无显著性。
’& !& ’& ! 血常规及生化检查:血常规检查显示白细
胞 8雌:(*:& * G *+& ))J *) - <,雄:(*’& : G *:& +)J
*) - < 9、血色素 8雌:(*’H G *:! K , - <,雄:(*’! G *:)
, - < 9均在正常范围。生化指标:谷丙转氨酶(C清总蛋白 (L3)、清蛋白 (CM)、胆固醇(2N$%)、血糖(M%O)、尿素氮(/>()均在正常
范围内。
’& !& ’& ’ 病理组织学检查:解剖时大体观察未见异
常,脏器系数各剂量组与对照组比较差异无显著性。
镜下观察对照组和各剂量组动物的肝、肾、脾、胃、十
二指肠均未见有意义的病理改变。
’& ’ 结论P 垂盆草护肝胶囊急性毒性属无毒类Q 无致
突变作用Q ’7喂养结果未见明显毒性反应Q 得出无作
用剂量为 +& , - .,体重。
: 对 22%:引起的小鼠急性化学性肝损伤的保护作用
:& * 材料与方法
:& *& * 材料:昆明种小鼠由中国药科大学提供,体重
*4 G !,。
:& *& ! 方法 8 ’,: 9
设三个剂量组(& )、& H、& ’, - .,体重)及空白对
照组、22%:对照组各一个。各组每天经口灌胃,至第
*:7,各剂量组及 22%: 对照组经口灌胃后 & +N,按
*5% - .,& R& ST& & 的量腹腔注射用色拉油配制的
& *1 (U - S)22%:溶液,建立急性肝损伤模型,空白对
照组经口灌胃后 & +N,按 *5% - .,& R& ST& & 的量腹腔
注射用色拉油。各组动物于注射后 *HN采血、取肝脏,
血清测定丙氨酸氨基转移酶(C转移酶(C?L)的活性,按多组间两两比较方差分析进
行统计学处理,与 22%:对照组相比计算 3值;肝组织
作常规病理学检查,观察、比较肝细胞变性、坏死的程
度。
:& ! 结果
各剂量组小鼠灌胃后未见明显中毒症状,实验前
后各剂量组小鼠体重与阴性对照组相比无显著性差
异(VI & +)。实验结果见表 *、表 !。
组别
空白对照组
22%:对照组
& ’, - .,组 W 22%:
& H, - .,组 W 22%:
& ), - .,组 W 22%:
动物数
(只)
*
*
*
*
*
X> - <
’: Y 4
4’ Y :)
+: Y *’
++ Y **
H+ Y *Z
3值
[& +
[& +
[& +
I & +
X> - <
*+ Y ’!
*+: Y +
*H+ Y :Z
*+Z Y !4
*:4 Y !:
3值
I & +
I & +
I & +
I & +
C表 ! 护肝胶囊对急性 #!肝损伤小鼠血清
$%&、$’&活性 ( ) * ! +的影响
!营养卫生
食品科学!# $$,%&’( ),*&( +
连续服用褪黑激素 !天小鼠血液及肝部分生化指标的变化
张全江 李秋霞 熊正英 陕西师范大学运动生物学研究所 西安 ,!$$#
摘 要 以雄性昆明种小鼠为实验对象,连续服用褪黑激素 -./0 1!2建立动物模型。分别测试血红蛋白 -340含量、血
清谷丙转氨酶 - 567/0活性、血清谷草转氨酶 - 568/0活性、超氧化物歧化酶 - 5890活性、丙二醛 -.9:0含量与总抗氧化
能力 - / ; :8<0。结果表明=连续服用 ./后=对小鼠 34含量、肝 589活性及 568/活性无显著性影响(7> $( $1)=可使
567/活性、血清及肝 .9:含量显著下降(7 ?$( $!)。肝 / ; :8<明显升高(7 ?$( $1)。实验结果提示= ./具有很强的
由表 !可见:在 <<’@急性肝损伤建模后,垂盆草
护肝胶囊低、中剂量组血清丙氨酸氨基转移酶 (:A/)
活性均显著低于 <<’@对照组 (B> $( $1),天门冬氨酸
氨基转移酶(:A/)活性与 <<’@对照组相比差异无显著
性(B> $( $1);由表 可见:垂盆草护肝胶囊各剂量组
肝脏病理损伤均较 <<’@对照组明显减轻。
@( ) 结论:垂盆草护肝胶囊对 <<’@引起的小鼠急性
化学性肝损伤具有保护作用。
1 讨 论
垂盆草为景天科植物,性味与归经为甘、淡、凉。
归肝、胆、小肠经。垂盆草的功能与主治为清利湿热,
解毒。其化学成份为垂盆草甙、黄酮、生物碱、氨基酸、
数种三萜化合物、葡萄糖、蔗糖等。药理研究表明 C 1,# D
垂盆草对小白鼠四氯化碳性肝损伤具有保护作用;对
机体的细胞免疫反应有显著的抑制作用,能使胸腺细
胞数降低,而骨髓中 /细胞比例显著增高;具抑菌作
用,尤为对白色葡萄球菌抑制作用较强。螺旋藻具有
较小球藻藻体大、蛋白质优良、细胞壁薄、易消化、有较
高营养价值。其蛋白质含量较高,氨基酸组成的比例
十分平衡,符合联合国粮农组织 E:8标准:脂肪含量
低、维生素和矿物质丰富。研究结果表明 C , D螺旋藻能
将酸性体质纠正为健康的微碱性体质;有助于降低胆
固醇,能有效地改善和预防高血压、脂肪肝、对胃溃
疡、免疫功能具有保护作用。本实验研究表明,垂盆草
护肝胶囊以垂盆草和螺旋藻为原料长期食用是安全
的,对化学性肝损伤具有保护作用。原料资源丰富,具
有广泛的应用前景。
参考文献
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, 于喜水,孙玉华 ( 螺旋藻的研究和开发 ( 中草药,!++H,+ -# 0:
@!, I @!+(
注:每组 !$ 只动物,分别($)为无损害,(!)为轻度改变,()为中度改变,())为明显改变。
表 ! 护肝胶囊对急性 #!肝损伤小鼠肝病理改变的影响
-单位:只 0
变性
其他
组别
分级
嗜酸性变
浊肿
气球样变
点状炎性坏死
间质炎细胞
充血
空白对照
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<<’@ 对照
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坏死
!营养卫生