全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46 卷 第 6 期 2015 年 3 月 ·875·

复方苦参注射液治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜损伤疗效观察
王 磊 1，梁 杰 2，阿提坎•卡吾力 1，修雪梅 1
1. 喀什地区第二人民医院 肿瘤科，新疆 喀什 844000
2. 喀什地区第二人民医院 妇产科，新疆 喀什 844000
摘 要：目的 观察复方苦参注射液治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜损伤疗效，并探讨其安全性。方法 选择本院于 2011 年 6
月—2014 年 4 月收治的鼻咽癌患者 120 例作为研究对象，均经放射治疗，随机分为两组，每组 60 例，对照组于放疗第 2 周
开始应用生理盐水、利多卡因、地塞米松配制的含漱液漱口，观察组于对照组基础上于放疗当日使用复方苦参注射液治疗，
3 周为 1 个疗程，连续 2 个疗程，比较两组疗效差异。结果 观察组放疗后黏膜损伤 I、II、III、IV、V 级发生例数（占比）
分别为 27 例（45.0%）、19 例（31.7%）、9 例（15.0%）、5 例（8.3%）、0 例（0.0%），黏膜损伤情况显著轻于对照组（P＜0.05）。
且观察组疼痛程度显著轻于对照组（P＜0.05），两组不良反应发生率比较无明显统计学差异（P＞0.05）。结论 复方苦参注
射液治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜损伤疗效较佳，可有效缓解疼痛，且临床应用安全。
关键词：复方苦参注射液；鼻咽癌；口腔黏膜损伤；放疗；疗效
中图分类号：R286.91 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2015)06 - 0875 - 03
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.017
Observation of curative effect of Compound Sophorae Injection on treatment of
radioactive oral mucosa injury with nasopharyngeal carcinoma
WANG Lei1, LIANG Jie2, ATIKAN Kwuli1, XIU Xue-mei1
Department of Oncology, Second People’s Hospital of Kashi, Kashi 844000, China
Department of Gynaecology and Obstetrics, Second People’s Hospital of Kashi, Kashi 844000, China
Abstract: Objective To observe the effect of Compound Sophorae Injection on the treatment of radioactive oral mucosa injury with
nasopharyngeal carcinoma, and discuss its security. Methods One hundred and twenty cases of nasopharyngeal carcinoma patients
treated in the hospital from June 2011 to April 2014 were selected as the research object, they were treated by radiotherapy treatment
and were randomly divided into two groups with 60 cases in each group, the patients in the control group began to be treated with the
gargle composed of physiological saline, lidocaine, and dexamethasone in the second week after radiotherapy: The patients in the
observation group adopted Compound Sophorae Injection therapy based on the control group with continuous 2 course, then to
compare efficacy between the two groups. Results The mucosal injury in grade I, grade II, grade III , grade IV, and grade V after the
radiotherapy occurred in the observation group were 27 cases (45.0%), 19 cases (31.7%), 9 cases (15.0%), 5 cases (8.3%), and 0 cases
(0.0%), respectively. The mucosal injury of the patients in the observation group was significantly lower than that of the patients in
control group (P < 0.05). Pain of the patients in the observation group was significantly lighter than that of the patients in the control
group (P < 0.05). Adverse reactions in the two groups had no significant statistical difference (P > 0.05). Conclusion Compound
Sophorae Injection used in the treatment of radioactive oral mucosa injury with nasopharyngeal carcinoma has better curative effect
and can effectively remove pain with the safety application.
Key words: Compound Sophorae Injection; nasopharyngeal carcinoma; oral mucosa injury; radiotherapy; clinical effect

鼻咽癌临床并不少见，主要发生于鼻咽腔顶部、
侧壁，相关研究[1]表明，鼻咽癌发病率较高，居耳
鼻咽喉恶性肿瘤首位。鼻咽癌的发生发展严重威胁
患者的生命安全，并影响生活质量。随着临床研究
深入，目前，已有多种方法应用于鼻咽癌的临床治
疗。鼻咽癌具颈部淋巴结及颅神经转移特点，单纯
手术治疗难以取得满意疗效。放疗为鼻咽癌治疗的
重要手段之一，因鼻咽癌原发病灶位置较深，周围

收稿日期：2014-10-14
作者简介：王 磊（1982—），男，湖北人，主治医师，研究方向肿瘤放疗。E-mail: wlcxh214@163.com
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骨质包围，选择穿透力强、皮肤量低、吸收少高能
放射源为较新治疗技术[2]。研究表明[3]，放射治疗
后发生放射性口腔黏膜损伤发生率较高，患者难以
忍受。本研究旨在探讨复方苦参注射液治疗鼻咽癌
患者放疗后口腔黏膜损伤的效果。
1 临床资料
1.1 一般资料
120 例鼻咽癌住院患者入选本研究，男 71 例，
女 49 例，年龄 20～69 岁，平均（47.8±12.7）岁，
且 KPS 评分均＞70 分。120 例患者结合临床表现及
相关影像学表现均符合鼻咽癌诊断标准[4]，且符合放
射性治疗相关指证，均未合并先天性心脏病、颅内
损伤、严重肝肾功能不全等。120 例患者随机分为两
组，两组患者一般资料无统计学差异（P＞0.05）。
1.2 方法
120 例患者均接受放射性治疗，对照组于放疗
第 2 周开始用生理盐水、利多卡因、地塞米松配制
含漱液漱口；观察组在对照组基础上于放疗当日给
予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司）
治疗，使用 30 mL 复方苦参注射液加入 5%葡萄糖
250 mL，静脉滴注，1 次/d，3 周 1 个疗程，连续使
用 2 个疗程。
1.3 观察指标
比较两组患者口腔黏膜损伤情况；比较两组患
者 VAS 疼痛评分；比较两组患者不良反应发生率。
1.4 口腔黏膜损伤评价标准
依据美国国立癌症研究院分级评价标准[5]，I
级：出现黏膜红斑；II 级：假膜或者片状溃疡；III
级：患者出现融合溃疡，轻微碰触或创伤科出血；
IV 级：组织出现坏死，显著的自发性出血，可能危
及生命；V 级：患者死亡。VAS 疼痛评分为视觉类
比量表[6]，0 端表示“无痛”，10 cm 处表示“最剧
烈疼痛”，根据分值评估疼痛程度：无痛 0 分，轻
度疼痛 1～3 分，中度疼痛 4～6 分，重度疼痛 7～
10 分。
1.5 统计学处理
采用 SPSS13.0 统计软件进行统计分析，计数
资料采用 χ2 检验，计量资料以 ±x s 表示，并采取 t
检验。
2 结果
2.1 两组患者口腔黏膜损伤情况比较
经统计，观察组放疗后黏膜损伤 I 级、II 级发
生例数显著高于对照组（P＜0.05），而 III 级、IV
级发生例数显著低于对照组（P＜0.05），说明观察
组黏膜损伤情况轻于对照组，见表 1。
2.2 两组患者 VAS 疼痛评分比较
与对照组比较，观察组 VAS 疼痛评分中度疼
痛、重度疼痛患者发生数明显减少（P＜0.05），说
明观察组患者疼痛程度显著轻于对照组，见表 2。
2.3 两组患者不良反应发生率比较
经统计，观察组患者出现 1 例恶心、2 例皮肤
瘙痒；对照组出现 2 例轻微发热、2 例轻微恶心、
呕吐。两组不良反应发生率比较无明显统计学差异
（χ2＝0.167，P＞0.05）。
表 1 两组患者口腔黏膜损伤情况比较
Table 1 Comparison on oral mucosa injury of patients between two groups
组别 例数
I 级 II 级 III 级 IV 级 V 级
例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/%
观察 60 27* 45.0 19* 31.7 9* 15.0 5* 8.3 0 0.0
对照 60 15 25.0 14 23.3 18 30.0 13 21.7 0 0.0
与对照组比较：*P＜0.05，下同
*P < 0.05 vs control group, same as below
表 2 两组患者 VAS 疼痛评分比较
Table 2 Comparison of VAS score of patients between two groups
组别 例数
无痛 轻度 中度 重度
例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/%
观察 60 31* 51.7 19* 31.7 10* 16.7 0* 0.0
对照 60 19 31.7 16 26.7 18 30.0 7 11.7
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3 讨论
目前，临床针对鼻咽癌多采取以放射性治疗为
主的综合治疗方法。相关研究[7]表明，随着技术提
高，放射治疗鼻咽癌生存率逐年提高，其中，放疗
联合化疗后 5 年生存率可达 70%，IV 期鼻咽癌可达
30%。强调放疗技术为临床开展的新技术，其可根
据肿瘤大小、形状及生物学行为特征给予不同靶区
不同剂量放射，对周围组织具有重要保护作用。研
究表明[8-9]，放疗仍具有一定毒副作用，主要有口腔
黏膜损伤等。放射性口腔黏膜损伤主要为电离辐射所
致急慢性损伤，主要表现为口腔溃疡、严重疼痛，影
响患者进食，口腔黏膜损伤的出现严重影响患者生活
质量，部分患者甚至需暂停放疗，严重影响疗效。
放射性口腔黏膜损伤已成为放疗最常见并发
症，文献报道[10]，约 40%患者接受放疗后出现此并
发症，轻者口腔黏膜水肿、发红、疼痛不适，严重
患者难以进食、体质量下降。口腔黏膜损伤的发生，
严重影响患者治疗，临床非常重视其防治。随着技
术发展、药物更新等，临床已有多种方式广泛应用，
其中，中医治疗为重要方法之一。苦参为豆科苦参
属植物，味苦、性寒，具清热利湿、散结止痛功效。
相关研究[11]表明，苦参可清除下焦湿热、杀虫止痒、
缓解皮肤瘙痒，还可平衡油脂分泌，疏通、收敛毛
孔，清除皮肤内毒素杂质，促进损伤血管神经细胞
生长及修复，恢复皮下毛细血管细胞活力。苦参总
碱、氧化苦参碱对环磷酰胺、X 射线等所致白细胞
减少具有显著治疗功效。复方苦参注射液由苦参、
白土苓提取精制而成，其主要成分为苦参碱、槐果
碱、氧化苦参碱等，具有清热利湿、凉血解毒、散
结止痛作用[12]。研究表明[13]，复方苦参注射液具有
显著止痛、抑制中枢神经系统及抗病毒、抗炎、抗
肿瘤等功效[14-15]。本研究应用苦参注射液后，黏膜
损伤发生率显著下降，且疼痛降低。研究表明，复
方苦参注射液中苦参碱可刺激衰减的脑啡肽样神
经元，进而激活 κ-阿片类受体，达到镇痛目的，此
可能为观察组患者疼痛轻的重要原因。
复方苦参注射液应用于鼻咽癌放射性口腔黏
膜损伤效果较佳，患者疼痛程度显著减轻，且应用
安全。本研究为单中心研究，入选样本量较少，尚
需更多临床证据给予佐证。
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