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Clinicel study on treatment of advanced primary liver cancer by Yanshu injection combining with chemotherapy

岩舒注射液配合化疗治疗晚期原发性肝癌的临床研究



全 文 :#临床#
岩舒注射液配合化疗治疗晚期原发性
肝癌的临床研究
官成浓 3 o蔡良真 o岳利群 o张 英
k广东医学院 附属医院 o广东 湛江 xuwsstl
≈摘要  目的 }探讨岩舒注射液在晚期原发性肝癌综合治疗中的作用 ∀方法 }采用岩舒注射液配合化疗与单
纯化疗对照治疗晚期原发性肝癌患者 {x例 o并对近期疗效 !癌痛发生率 !t年生存率及生存质量进行评价 ∀结果 }
治疗组近期有效率 ys1u h及 t年生存率 xt1y h 均高于对照组的 wx1z h 及 ws1u h k Π s1sxl ~治疗组癌痛缓解率
|x1{ h高于对照组 {u1y h k Π s1sxl ~治疗组生活质量提高 {u1{ h高于对照组 yy1v h k Π s1stl ~治疗组治疗后 ×
细胞亚群及 ‘Ž细胞活性明显高于治疗前k Π s1st或 Π s1sxl o而对照组治疗后 ×细胞亚群及 ‘Ž细胞活性低于
治疗前 o无统计学意义k Ё s1sxl ∀结论 }岩舒注射液配合化疗可以提高晚期肝癌的疗效 !t年生存率及细胞免疫功
能 o降低癌痛发生率 !减少化疗毒副反应 o改善患者的生活质量 ∀
≈关键词  岩舒注射液 ~肝癌 ~化学治疗
≈中图分类号  • u{x1y ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussylsy2sxts2sv
≈收稿日期  ussx2s|2tu
≈通讯作者  3 官成浓 oר¯ }kszx|luv{zwxy o∞2°¤¬¯}½­±²±ªƒ ¼¤2
«²²1¦²°
t||{年 t月至 ussw年 tu月 o作者用岩舒注射
液k复方苦参注射液l配合化疗治疗晚期原发性肝癌
t{x例 o取得较满意效果 ∀
1 临床资料
111 一般资料 t{x例均为临床确诊的原发性肝癌
患者 o诊断标准严格按照全国肝癌防治协作会议拟
定的临床诊断标准 o并按 t|zz年我国制订的分期标
准进行分期 o全部病例均为 ¶期 ∀男性 tus例 o女性
yx例 o年龄 uy ∗ yx岁 o全部病例治疗前 Ž°≥评分均
在 xs分以上 o肾功能正常 o且有客观病灶可作为评
价指标 ∀将患者随机分成治疗组和对照组 o两组患
者的年龄 !性别 !例数 !治疗前 Ž°≥评分 !临床表现 !
„ƒ°定性及化学治疗方法等相似 o经统计学处理 o差
异均无显著性k Ё s1sxl ∀
1 q2 治疗方法 治疗组 |v例在介入或全身化疗的
同时 o加用岩舒注射液 ots h 葡萄糖溶液 k Š≥l
uxs °n岩舒 us °静脉滴注 o每天 t次 otx §为 t
个周期 o共 v ∗ w周期 ~对照组仅行介入或全身化疗 o
不加用中药制剂或生物反应修饰剂 ∀
两组介入及全身化疗方法相同 o根据患者情况
选用 }介入用氟尿嘧啶kx2ƒ∏l或替加氟 n 阿霉素
k„⁄l或吡喃阿霉素k׋°l n 顺铂k⁄⁄°l或卡铂
k≤…°l ~全身化疗用/吉西他滨k健择l n替加氟k或
x2ƒ∏l n ׋°0 方案或 / 羟基喜树碱 k ‹≤°×l n
替加氟 n ׋°0方案或 /健择 n奥沙利铂k艾恒l0方
案 ∀
1 q3 疗效评价及观察指标 疗效评价根据治疗前
后的 ≤× o •Œo…˜≥及肝动脉造影等检查结果 o按肿
瘤近期疗效评价标准≈t  o分为完全缓解k≤• l o部分
缓解k°• l o无变化k‘≤l o进展k°⁄l ∀同样按疼痛疗
效标准≈t  o将疼痛分为完全缓解k≤• l o部分缓解
k°• l o轻度缓解k  • l o无效k‘• l o缓解率为 ≤• n
°• r总例数 ∀主要观察其有效率和生存质量 o并检
测及对比治疗前后 ×淋巴细胞亚群和 ‘Ž细胞的活
性 ∀生存质量以 Ž°≥评分标准为指标≈t  o凡在疗程
结束后评分比治疗前增加 ts分以上者为改善 o减少
ts分以上者为减退 o增加或减少不足 ts分者为稳
定 ∀
1 q4 统计学处理 本组计量资料采用 cξ ? σo两两
比较行 τ检验 ~计数资料行 ςu检验 ∀
2 结果
2 q1 近期疗效 治疗后治疗组总有效率k≤• n °• l
#stx#
第 vt卷第 y期
ussy年 v月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vt oŒ¶¶∏¨ y
¤µ¦«oussy
达 ys1u h kxyr|vl o其中以介入加全身化疗组最高 o
为 zv1v h kttrtxl o明显高于对照组 wx1z h kwur|ul
和 wy1z h kzrtxl o差异有显著性k Π s1sx o表 tl ∀
2 q2 远期疗效 t年存活率治疗组达 xt1y h kxtr
|vl o其中以单纯介入组为最高 ox{1y h kvwrx{l o也
高于对照组 ws1u h kvzr|ul和 w|1u h kuyrx|l o差异
亦有显著性k Π s1sx o表 tl ∀
2 q3 疼痛缓解情况 治疗后治疗组疼痛总缓解率
表 t u组疗效比较
组别 治疗方案 例数 ≤• °• ‘≤ °⁄ 有效率r h t年存活率r h
治疗组 介入化疗 x{ t vv tu tu x{1y x{1y
全身化疗 us s tt x w xx1s wx1s
介入 n全身化疗 tx t ts v t zv1v xv1v
合计 |v u xw us tz ys1utl xt1ytl
对照组 介入化疗 x| s u| tx tx w|1u ww1t
全身化疗 t{ s y x z vv1v uz1{
介入 n全身化疗 tx s z w w wy1z ws1s
合计 |u s wu uw uy wx1z ws1u
注 }与对照组比较tl Π s1sxk表 u ov同l
k≤• n °• l达 |x1{ h kwyrw{l o其中以全身化疗组最
高 o为 tss1s h kturtul o明显高于对照组 {u1y h kv{r
wyl和 |s1s h k|rtsl o有显著性差异k Π  s1sxl o另
外 o两组不同治疗方法对比 o差异也有显著性
k Π s1sx o表 ul ∀
214 Ž°≥变化情况 治疗后治疗组 Ž°≥评分总改
表 u u组疼痛缓解率比较
组别 治疗方案 例数 ≤• °•  • ‘• 缓解率r h
治疗组 介入化疗 u{ uv w t s |y1w
全身化疗 tu | v s s tss1s
介入 n全身化疗 { x u t s {z1x
合计 w{ vz | u s |x1{tl
对照组 介入化疗 u{ ut v w s {x1z
全身化疗 ts x w t s |s1s
介入 n全身化疗 { v u u t yu1x
合计 wy u| | z t {u1y
善率k改善 n稳定l为 {u1{ h kzzr|vl o其中以单纯介
入组最高 o为 {y1u h kxsrx{l o明显高于对照组
yy1v h kytr|ul和 yz1{ h kwsrx|l o有非常显著性差
异k Π s1st o表 vl ∀
表 v u组治疗前后 Ž°≥评分的变化情况
组别 治疗方案 例数 改善 稳定 减退 改善率r h
治疗组 介入化疗 x{ vs us { {y1u
全身化疗 us | y y zx1s
介入 n全身化疗 tx y y u {s1s
合计 |v wx vu ty {u1{tl
对照组 介入化疗 x| uw ty t| yz1{
全身化疗 t{ y x z yt1t
介入 n全身化疗 tx y w x yy1z
合计 |u vy ux vt yy1v
2 q5 对免疫功能的影响 治疗组几乎所有患者的
×淋巴细胞亚群及 ‘Ž细胞活性均增强 o而对照组几
乎都下降 ∀治疗组治疗前后经统计学处理有非常显
著性差异k Π s1st o表 wl ∀
表 w 治疗前后 ×淋巴细胞亚群及 ‘Ž细胞活性的变化kcξ ? σl
组别 例数 ≤⁄v ≤⁄w ≤⁄{ ≤⁄wr≤⁄{ ‘Ž
对照组 治疗前 |u yx1x ? y1x wz1u ? y1w ux1{ ? w1x t1y ? s1v t|1y ? z1{
治疗后 |u yw1v ? z1s wy1{ ? y1x ux1w ? v1| t1y ? s1t t|1w ? z1v
治疗组 治疗前 |v yy1v ? y1u wz1v ? y1t ux1w ? v1{ t1z ? s1u t|1w ? z1y
治疗后 |v zx1y ? y1stl ys1s ? y1xtl vs1t ? v1ytl t1| ? s1vtl uz1y ? z1wtl
注 }治疗前后比较tl Π s1st
#ttx#
第 vt卷第 y期
ussy年 v月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vt oŒ¶¶∏¨ y
¤µ¦«oussy
3 讨论
原发性肝癌大部分病例发现时已无手术指征 o
一般仅能行介入或全身化疗 o但会引起 × 细胞亚群
及 ‘Ž细胞活性明显下降 o抑制机体免疫力和抗病
力 ∀因此提高机体免疫应激能力是治疗中晚期肝癌
的环节 ∀本组试验表明 }岩舒注射液能弥补介入或
全身化疗的某些不足 ∀
有研究证实 o端粒酶在人体正常组织无表达 o而
大多数恶性肿瘤细胞呈端粒酶阳性 o表明端粒酶抑
制剂可能成为广谱 !低毒的新型抗癌药物≈u  ∀岩舒
注射液是由苦参等多味中药制成的纯中药抗癌剂 o
主要有效成分为多种生物碱和黄酮类化合物 o属非
特异细胞毒药物 o无明显不良反应≈v  ∀新近报道苦
参提取物苦参碱有影响端粒酶作用≈w  o可提高机体
„Ž细胞及辅助性 × 细胞的活性 o抑制了抑制性 ×
细胞的活性 o从而提高免疫机能≈x oy  ∀另有研究表
明 o本药抗肿瘤的同时对癌痛治疗效果明显 o并能改
善患者的精神 !食欲 !睡眠等一般状况≈z  ∀
本研究显示 o应用岩舒注射液配合化疗治疗晚
期原发性肝癌 |v例 o有效率为 ys1u h ot年生存率
为 xt1y h o明显高于对照组的 wx1z h和 ws1u h o有
显著性差异k Π s1stl o说明岩舒注射液有一定疗
效 ∀治疗组癌痛完全缓解率 zz1t h o总缓解率
|x1{ h o明显高于对照组的 yv1s h及 {u1y h o差异有
显著性k Π s1stl o证明岩舒注射液对癌痛治疗效
果较好 ~治疗组患者的 × 淋巴细胞亚群及 ‘Ž细胞
活性均增强 o而对照组几乎都下降 o这也说明岩舒注
射液具有提高原发性肝癌患者的细胞免疫功能 ~
Ž¤µ±²©¶®¼评分的总改善率为 {u1{ h o也明显高于对
照组kyy1v h l o差异有显著性k Π s1stl o证实岩舒
注射液能改善肿瘤病人的一般状况 ∀本药应用中 o
未出现明显毒副作用 ∀所以 o岩舒注射液在晚期原
发性肝癌的治疗中是值得推广的 ∀
≈参考文献 
≈t  孙 燕 o周际昌 q临床肿瘤内科手册 q北京 }人民卫生出版社 o
t||{1vv oxu q
≈u  王婷婷 o孙桂生 o刘景荣 q岩舒注射液加肝动脉化疗栓塞治疗
肝癌 vy例 q山西医科大学学报 oussx ovyktl }{u q
≈v  李恩孝 o尚金堂 o李 毅 o等 q苦参碱加 …°方案治疗有癌穿孔征
象食管癌的临床观察 q中华肿瘤杂志 oussu ouwkwl }ws{ q
≈w  张莉萍 o蒋纪恺 o谭荣安 o等 q苦参碱对 Žxyu细胞株端粒酶活
性细胞周期的影响 q中华肿瘤杂志 ot||{ ouskxl }vu{ q
≈x  唐朝晖 q岩舒注射液治疗中晚期胃肠道恶性肿瘤的临床观察 q
中国医师杂志 oussv oxkul }uzv q
≈y  程 晶 o胡健莉 o吴红革 q岩舒注射液对中晚期肿瘤患者免疫
功能的影响 q中国中医药信息杂志 oussw ottkyl }wz{ q
≈z  于 强 o孙建国 o高 峰 o等 q岩舒注射液治疗晚期消化道恶性
肿瘤临床观察 q黑龙江医药 ot||| otukul }tty q
Χλινιχελστυδψ ον τρεατµεντ οφ αδϖανχεδ πριµαρψλιϖερ χανχερ
βψ Ψανσηυ ινϕεχτιον χοµ βινινγ ωιτη χηεµ οτηεραπψ
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( ∆επαρτµεντ οφ Ονχολογψ, Αφφιλιατεδ Ηοσπιταλ οφ Γυανγδονγ Μεδιχαλ Χολλεγε , Ζηανϕιανγ xuwsst , Χηινα)
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Ρεσυλτ : ׫¨ µ¨°¬¶¶¬²±µ¤·¨ ¤±§²±¨ ¼¨ ¤µ¶∏µ√¬√¤¯ µ¤·¨ ²©·«¨ ·µ¬¤¯ ªµ²∏³ º µ¨¨ ys1x h ¤±§xt1u h oµ¨¶³¨¦·¬√¨¯¼ o¤±§º µ¨¨ ¶¬ª±¬©¬¦¤±·¯¼ «¬ª«¨µ
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¦²±·µ²¯ ªµ²∏³k Π s1sxl q׫¨ ¬°³µ²√ °¨ ±¨·²©·«¨ ∏´¤¯¬·¼ ²© ¬¯©¨ º¤¶«¬ª«¨µ·«¤±·«¤·²©·«¨ ¦²±·µ¤¯ ªµ²∏³k Π s1stl q׫¨ ¤¥¬¯¬·¼ ²©·«¨ ×2¦¨¯¯
¶∏¥ªµ²∏³¤±§‘Ž2¦¨¯¯ ²©·«¨ ·µ¤¬¯ ªµ²∏³º µ¨¨ ¶¬ª±¬©¬¦¤±·¯¼ §¬©©¨µ¨±¦¨ ¥¨·º¨¨ ± ³µ¨2¤±§³²¶·2·µ¨¤·° ±¨·k Π s1st ²µs1sxl ~«²º √¨ µ¨o·«¤·²©·«¨
¦²±·µ²¯ ªµ²∏³ º¤¶±²²¥√¬²∏¶¯¼ ¦«¤±ª¨ 1 Χονχλυσιον : ≠¤±¶«∏¬±­¨¦·¬²± ¦²°¥¬±¤·¬²± º¬·«¦«¨ °²·«¨µ¤³¼ ¦¤±µ¤¬¶¨ ·«¨ ¦∏µ¤·¬√¨ ©¨©¨¦·o²±¨ ¼¨ ¤µ
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第 vt卷第 y期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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