全 文 ：复方苦参注射液治疗胰腺癌癌性疼痛的疗效观察
高　盨，王笑民，杨国旺，唐武军，赵文硕
（首都医科大学 附属北京中医医院 肿瘤科，北京 １０００１０）
［收稿日期］　２００７１１１２
［通讯作者］　高盨，Ｔｅｌ：（０１０）６２０６１８２７
　　胰腺癌是一种较为常见的恶性肿瘤，近年来发病
率有逐年上升的趋势［１］。胰腺癌的发病以男性居多，
男女之比在２∶１左右，发病年龄以４５～７０岁为多，６０
岁左右为高峰。胰腺癌的发病特点是恶性程度高，发
展迅速，预后极差。临床中有５０％的患者以腹痛为
首发症状，病程中约９０％的患者有疼痛症状。
复方苦参注射液是由山西金晶药业有限公司生
产的纯中药抗癌制剂，由苦参、山慈姑、五灵脂、首乌
等多味中药组成。药理实验及临床研究初步表明该
药具有抗癌、镇痛、止血、提高免疫功能、改善一般状
况等作用。２００２年９月至２００７年９月，应用岩舒注
射液治疗胰腺癌癌性疼痛 ６５例，对其疗效进行观
察，现将结果报告如下。
１　资料与方法
１．１　一般资料
６５例均为临床确诊的胰腺癌患者，其中轻度疼
痛２２例，中度疼痛２０例，重度疼痛２３例；年龄４８～
７６岁，中位年龄６２岁；男３１例，女２４例，男女之比
为１３∶１；卡氏评分大于６０分；血常规、心肝肾功能
无重度损伤；预计生存期超过３个月者。全部病例
均经影像学、病理学检查确诊，观察前３月及观察过
程中未进行放、化疗及生物治疗。所有患者神志清
楚，治疗合作，均能描述疼痛症状，患者本人及家属
均同意接受治疗。
１．２　治疗方法
１．２．１　试验设计　分别应用复方苦参注射液治疗
胰腺癌轻、中、重度癌痛患者，观察止痛疗效、患者生
活质量改善情况及毒性反应。
１．２．２　给药方法　复方苦参注射液 ２０ｍＬ加入
２５０ｍＬ生理盐水静脉滴注，速度４０～６０滴／ｍｉｎ，每
日１次，连用４周。
１．３　评价方法
１．３．１　疼痛程度分级　根据主诉疼痛分级
（ＶＲＳ）［２］，共分４级。０级无痛；１级（轻度疼痛虽
有疼感但可忍受，并能正常生活，睡眠不受干扰；２
级（中度疼痛）疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛
药物，睡眠受干扰；３级（重度疼痛）疼痛剧烈不能忍
受，需要镇痛药物，睡眠严重受到干扰，可伴有植物
神经功能紊乱表现或被动体位。
１．３．２　疼痛缓解程度　完全缓解（ＣＲ）：治疗后完
全无痛。部分缓解（ＰＲ）：疼痛较给药前明显减轻，
睡眠基本不受干扰，能正常生活。轻度缓解（ＭＲ）：
疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干
扰。无效（ＮＲ）：与治疗前比较疼痛无减轻。ＣＲ＋
ＰＲ＋ＭＲ为有效［２］。
１．３．３　生活质量评价　依我国自定 ＱＯＬ指标［３］，
用食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情绪、与人交往
及生活兴趣７个指标进行评价，每个指标分为０～
１０分，０分代表最差，１０分代表最好，总分为各指标
得分之和 ７０分。生活质量极差 ＜２０分；差的为
２１～３０分；一般为３１～４０分；较好为４１～５０分；良
好为５０～６０分。
１．３．４　不良反应　治疗前后及治疗过程中检测血
常规、肝肾功能及心电图。参照 ＷＨＯ抗癌药物不
良反应分度标准［４］。
１．４　统计方法
应用ＳＰＳＳ１３．０软件进行统计学处理，计量资
料采用ｔ检验。
２　结果
２．１　对胰腺癌不同痛级疗效
轻度疼痛完全缓解率为 ３６％，部分缓解率为
５０％，轻度缓解率为５％，总有效率为９１％；中度疼
痛完全缓解率为１０％，部分缓解率为４５％，轻度缓
解率为２５％，总有效率为８０％；重度疼痛轻度缓解
率为１３％，总有效率为１７％，见表１。
２．２　生活质量改善（ＱＯＬ）
治疗前后ＱＯＬ评分见表２。
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第３３卷第８期
２００８年４月
　　　　　　　　　
　　　 中 国 中 药 杂 志
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Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ　８
Ａｐｒｉｌ，２００８