全 文 ：麻黄汤中臣佐使药对君药中伪麻黄碱的
人体药代学的影响
贺 丰 o罗佳波 3
k南方医科大学 中药药剂重点实验室 o广东 广州 xtsxtxl
≈摘要  目的 }以君药效应成分伪麻黄碱k³¶¨∏§²2 ³¨«¨ §µ¬±¨ o°∞l为指标 o用 Š≤2≥法考察不同配伍对 °∞药代学参
数的影响规律 o探索麻黄汤方中臣佐使药对君药人体内过程的影响 ∀方法 }对麻黄汤作正交设计拆成 {个配伍组 o每
组 {名健康男性志愿者 o服药后在不同时间点抽取静脉血 o测定血清中 °∞的含量 o绘制药2时曲线 ~选用药代软件 •¬±2
‘²±¯¬± w1s1t求算药代学参数 ~采用 ≥°≥≥ ts1s软件对药代参数进行统计分析 ∀结果 }所有药时曲线均符合无滞后开放
式一房室动力学模型 ~不同配伍对 °∞的部分药代学参数有显著影响k Π s1sxl ~方中各药味对 °∞的部分药代参数的
影响有显著交互作用k Π s1sxl ∀结论 }臣佐使药对方中君药有效成分伪麻黄碱的药代学参数有一定影响 ∀
≈关键词  麻黄汤 ~药代学 ~伪麻黄碱 ~配伍 ~组方原理
≈中图分类号  • u{| ~ • |y|1t ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussxlt{2twxw2sw
≈收稿日期  ussw2tu2ts
≈基金项目  国家自然科学基金重点资助项目kvssvstxsl
≈通讯作者  3罗佳波 oר ¯rƒ¤¬}ksusl ytyw{uyy
麻黄汤为张仲景5伤寒论6的名方 o由麻黄 !桂枝 !
杏仁 !甘草 w味中药组成 o组方严谨 o君臣佐使具备 o
为历代中医书籍中用以说明方剂配伍组方理论的典
范 ∀药理学研究表明 o君药麻黄中生物碱类成分与麻
黄药理作用一致 ∀本研究旨在以伪麻黄碱k³¶¨∏§²2
³¨«¨ §µ¬±¨ o°∞l为指标 o着重研究不同配伍的麻黄汤给
药后人体内 °∞的血药浓度动态变化过程 o试图从如
何影响君药效应成分体内过程的角度 o研究君药和臣
佐使药之间的关系 o从而为阐明君臣佐使药在方剂中
的作用与地位 o并为继续深入研究组方原理打下基
础 ∀
1 材料
111 仪器 气相色谱 p质谱仪k美国安捷伦 o‹°y|{s
p ≥x|zvl ~‹° p x弹性石英毛细管ks1ux °° ≅ vs °l ~
漩涡振荡混合器 ~定量移液器k德国 ³¨³¨ ±§²µ©uss ˏo
t sss ˏl~离心机k÷p µ型l∀
112 原料与试剂 麻黄为麻黄科植物草麻黄
Επηεδρασινιχα ≥·¤³©的干燥草质茎 o桂枝为樟科植物肉
桂 Χινναµοµυµ χασσια °µ¨¶¯的干燥嫩枝 o杏仁为蔷薇
科植物山杏 Πρυνυσ αρµενιαχα 1 √¤µ1 ανσυ ¤¬¬°1 的
干燥成熟种子 o甘草为豆科植物甘草 Γλψχψρρηιζα υ2
ραλενσισ ƒ¬¶¦«的干燥根及根茎 ∀饮片购自广东省药材
公司中药饮片厂 o经本校中药鉴定学教研室鉴定 ∀盐
酸麻黄碱k中国药品生物制品检定所 o批号 tuwt2
usssstl ~盐酸伪麻黄碱k国家麻醉品实验室 o批号
tuvz2|ystl ~二苯胺k分析纯 o常州新华活性材料研究
所l ~三氟醋酐 k·µ¬©¯∏²µ²¤¦¨·¬¦¤±«¼§µ¬§¨ ׃„„ ~批号
„stys|uwstl o美国 „≤• ’≥公司 ~氯化钠 o盐酸 o环己
烷 o二氯甲烷 o醋酸乙酯 o均为分析纯 o汕头市光华化
学试剂厂 ∀
113 健康受试者 健康男性 yw名 o年龄kus ? ul岁 o
体重kyx ? xl ®ª∀
2 方法
211 拆方分组 研究对象是麻黄中的有效成分 o故
麻黄为各方所共有 o设计三因素 !二水平的正交表进
行试验 o见表 t o表 u∀
表 t 拆方分组正交设计因素水平表
水平 桂枝 杏仁 甘草
t 有k n l 有k n l 有k n l
u 无k p l 无k p l 无k p l
212 药物制备 全方组用量为麻黄 t{ ªo桂枝 tu ªo
杏仁 tu ªo甘草 y ªo其他配伍组以此量为准 ∀所有配
伍组均加水 w{s °k相当于麻黄汤全方的 ts倍量l o
浸泡 vs °¬±o麻黄先煎 us °¬±o再和余药共煎 vs °¬±o
棉花过滤去渣 ∀
213 色谱2质谱条件≈t2v  色谱柱 }⁄…2tz弹性石英毛
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Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vs oŒ¶¶∏¨ t{
≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
表 u 拆方分组正交设计表
配伍 t u v w x y z 配伍组合
编号 桂枝 杏仁 t ≅ u 甘草 t ≅ w u ≅ w
„ n n n 麻黄n桂枝n杏仁n甘草
‹ n n p 麻黄 n桂枝 n杏仁
Š n p n 麻黄 n桂枝 n甘草
≤ n p p 麻黄 n桂枝
ƒ p n n 麻黄 n杏仁 n甘草
⁄ p n p 麻黄 n杏仁
∞ p p n 麻黄 n甘草
… p p p 麻黄
细管ks1ux °° ≅ vs °l o进样量 t ˏo无分流进样 o进
样口温度 uus ε o载气 ‹¨o载气为恒流模式 o柱流量
t1s °#°¬±pt ∀柱初温 {s ε ot °¬±后以 tx ε #°¬±pt
升至 uss ε o再以 us ε #°¬±pt升至 uws ε o保持 x
°¬±o接口 u{s ε o离子源 ∞Œo电离电压 zs ∂¨ o倍增电
压 t yvx ∂ o选择离子检测k≥Œ oµ/ ζ € txw ouyxl∀
214 样品处理及分析 取血浆 s1x °o加 ‘¤≤¯ s1t
ªox °²¯#pt o‘¤’‹ uss ˏox Λª#°pt内标溶液 xs
ˏo萃取液k环己烷Β二氯甲烷 € vΒtlu1x °o漩涡混
合器振荡 x °¬±o以 v sssµ#°¬±pt离心 ts °¬±o共取上
清液 u °置 ∞³³¨ ±§²µ©管中 o氮气流吹干 o加 ׃„„
xs ˏ与醋酸乙酯 tss ˏ于 ∞³³¨ ±§²µ©管中 o漩涡混
合 ozs ε 衍生化 vs °¬±o氮气流吹干 o加 tss ˏ醋酸
乙酯溶解 o进样 t1s ˏo用麻黄碱衍生物的峰面积与
内标衍生物峰面积之比值进行定量分析 ∀
215 人体药代学研究≈w2y  体检合格自愿受试者
k健康男性lyw名 o随机分成 {组 o每组 {名 ∀所有自
愿受试者 ot周内未服用任何药物 o未进烟 o饮茶 !咖
啡 !酒等刺激性食品 ∀实验前禁食 tu «o每人顿服药
液 vxs °o服药后 t «进低脂饮食 o自由饮水 ∀于服
药后 ts ous ows °¬±ot ot1x ou ov ow oy o{ ots otu «每次
采血 v °o置于肝素采血管内 o立即离心取上清 o
p us ε 冰箱冷冻保存 o临测定时解冻 ∀测定样品中
麻黄碱在人体血浆浓度2时间数据 ∀
3 结果
311 伪麻黄碱定量测定方法 对照品加入空白血
浆 o空白血浆 !样品分别按 214 项下处理后 o按 213
项下方法进行测定 o色谱图分别见图 t中 „ o…o≤ ∀
由色谱图可见本法专属性强 o响应值较高 o血浆样本
中杂质均不干扰样品的测定 ∀
图 t 人血浆中伪麻黄碱 Š≤2≥图谱
„1对照品 ~…1 空白血浆 ~≤1 给药后血浆 ~°∞1伪麻黄碱 ~Œ≥1内标
312 药代参数的计算与分析 不同时间的血清中
药物浓度数据由 •¬±‘²±¯¬± w1s1t软件处理 ∀经拟
合 o所有配伍组血药浓度2时间数据符合一房室开放
模型 o模型符合度均达到 s1|以上 ∀计算吸收速率
常数k Κstl !消除速率常数k Κtsl !半衰期kτtrul !达峰
时间kτ°¤¬l !达峰浓度与给药量比值k Χ°¤¬r⁄l !曲线
下面积与给药量比值k„˜≤r⁄l !表观分布容积k∂l !
清除率k≤l等药代参数k结果见表 vl ∀用 ≥°≥≥
ts1s软件对所得参数进行正交设计资料的方差分
析 o统计结果见表 w ∀表 w中/桂枝0表示有桂枝的
配伍组与缺桂枝的配伍组进行比较 o/桂枝2杏仁0表
示正交设计统计分析中两个因素的交互情况 ∀
4 讨论
411 臣药桂枝对君药伪麻黄碱药代学影响 结果
显示 o桂枝的加入提高伪麻黄碱的 Κst oΧ°¤¬ o„˜≤ o
降低 ∂ o≤o对其他参数没有显著影响 ∀说明桂枝可
加快伪麻黄碱的吸收 o促进人体对伪麻黄碱的吸收
利用程度 o降低清除率以保证体内有足够药量发挥
药效 o使伪麻黄碱主要分布于体液 o有利于减少体内
蓄积 o防止 !降低毒效 ∀提示了臣药和君药的增效配
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Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
表 v 各配伍组中伪麻黄碱的人体药代学参数kcξ ? σ, ν € {l
组别
Κst
r«
Κts
r«
τtru
r«
τ°¤¬
r«
Χ°¤¬r⁄
r±ª#°pt#°ªpt
∂
r#°ªpt
≤
r#«pt#°ªpt
„˜≤r⁄
r±ªpt#«pt#°pt
„ t qszw ? s qut{ s qtyx ? s qsvt w qvvx ? s q{wt u qts| ? s qu|z u qyuy ? s qxyz u{ qvs ? z qs{ wy qyx ? tw q{u uv qsz ? y qsv
… s q{sv ? s quxz s qt{x ? s qst| v q{zu ? s qwtz u qwxu ? s qvzx t qx|s ? s qvy{ wu qyv ? tw qvs z{ qsy ? uv qw{ tv qzw ? v qyw
≤ s qzzx ? s qvyu s qusz ? s qswx v qwy| ? s qyws u qw{| ? s qxt| u qtsu ? s quyz u{ qyw ? x qty xz qw{ ? w qxs tz qw| ? t qvs
⁄ s qzyy ? s qt{w s quu{ ? s qsy{ v quxy ? s q{yu u qvuv ? s qvuy t q|vs ? s qvvz vu qsu ? z q|| y{ qwv ? w qzz tw qy{ ? t qsy
∞ s qzuz ? s qt{v s qvyv ? s qts{ u qtsu ? s quyz t q|vs ? s qvvz u qxyv ? s qv{w t| qxs ? u qws y| qt{ ? ty qs| tx qt{ ? v qy|
ƒ s q|ys ? s qttx s quyu ? s qswu u qzsw ? s qww| t q{zv ? s qtst u qyt| ? s quwx uv qyt ? u qzy yt qv| ? { qvw ty qys ? u qyz
Š t qst{ ? s qusy s quxw ? s qsvx u qzzx ? s qwuw t q{wt ? s qtyu u qxxu ? s qv{{ ux qsw ? w qsz yv qsv ? ts qvx ty qux ? u qzz
‹ s qzuw ? s qtss s qu{z ? s qsxu u qwz| ? s qwv{ u qtv{ ? s qtzu v quwy ? s qvuw ty q|t ? u qtt wz q{{ ? x qw{ ut qtv ? u qxs
表 w 各药味对伪麻黄碱药代学参数影响
Κst Κts τtru τ°¤¬ Χ°¤¬r⁄ ∂ ≤ „˜≤r⁄
桂枝 增tl p p p 增ul 减ul 减ul 增ul
杏仁 p p p p 增ul 减ul 减ul 增ul
甘草 增ul 增ul 减tl 减ul 增ul 减ul p p
桂枝2杏仁 p p p p 正交互ul p p 正交互ul
桂枝2甘草 正交互ul 负交互ul 负交互ul p 负交互ul 负交互ul p p
杏仁2甘草 p 负交互ul 负交互ul 负交互tl 负交互ul 负交互ul p p
桂枝2杏仁2甘草 p p 负交互ul 负交互tl 负交互tl p p p
注 }与伪麻黄碱比tl Π s1sx oul Π s1st ~/ p 0示无显著差异
伍关系 o体现了桂枝为臣 o辅助君药加强药效 ∀
412 佐药杏仁对君药伪麻黄碱药代学影响 杏仁
的加入提高伪麻黄碱 Χ°¤¬ o„˜≤ 值 o降低 ∂ o≤值 o
对其他参数未见显著影响 ∀说明杏仁促进人体对伪
麻黄碱的吸收利用 o保证体内维持一定药量 o减少体
内蓄积 ~而对伪麻黄碱的吸收消除速度没有影响 ∀
佐药杏仁影响伪麻黄碱与药效相关的参数 o提示其
协助君药加强治疗作用及其在方中的佐药地位 ∀
413 使药甘草对君药伪麻黄碱药代学影响 甘草
的加入能增大伪麻黄碱的 Κst , Κts , Χ°¤¬值 o降低麻
黄碱的 τtru oτ°¤¬ o∂ 值 o对 „˜≤ o≤值没有显著影响 ∀
可见甘草对伪麻黄碱的影响主要是速度方面 o加快
伪麻黄碱的吸收和消除 o降低 ∂ 有利于减小伪麻黄
碱体内蓄积 ∀
414 交互作用对伪麻黄碱药代学的影响 从统计
分析中的交互作用看 o方中各配伍药味互相协同或
者制约 o共同调节伪麻黄碱体内过程 }桂枝和杏仁协
同提高伪麻黄碱 Χ°¤¬ o„˜≤ o共同促进人体对其的吸
收利用 ~桂枝和甘草协同提高 Κst ∀伪麻黄碱比麻
黄碱起效慢 o副作用小 o加速吸收可加快药理效应出
现 o适用于治疗急症 ~桂枝和杏仁拮抗甘草提高
Κts !降低 τtru的作用 ~甘草对伪麻黄碱的消除快慢
有极显著影响 o桂枝 !杏仁拮抗甘草的作用 o防止伪
麻黄碱消除太快以至于药效过快下降 o延长效应 ∀
甘草拮抗桂枝 !杏仁提高 Χ°¤¬的作用 o拮抗桂
枝 !杏仁降低 ∂ 的作用 ∀桂枝 !杏仁 !甘草都可以提
高伪麻黄碱的 Χ°¤¬ o但是甘草配伍桂枝或杏仁之
后 o都表现 Χ°¤¬上升幅度减小 ~都有降低 ∂ 作用的
桂枝 !杏仁 !甘草 o进行桂枝甘草 !杏仁甘草的配伍之
后 o表现为 ∂ 下降幅度减小 ∀可见甘草本身具有正
相作用 o又避免合用之后作用过度而引发不良反应 o
提示在方中作为使药的甘草可能具有双向调节作
用 ∀
本研究首次用效应成分药代学方法 o从臣佐使
药对君药中伪麻黄碱人体内药代学参数的影响这一
角度 o研究方剂中臣佐使药在方中的地位和作用 ∀
研究结果显示麻黄汤中臣佐使药对君药中麻黄碱的
药代学过程有显著影响 o并与君药的疗效和不良反
应密切相关 ∀提示了臣佐使药在方中的地位和作
用 o总体与传统中医药配伍组方原理接近 o为结合其
他角度进一步阐明君臣佐使各药味在方剂中的地位
和作用提供了一定的实验依据 ∀
≈致谢  南方医科大学统计学教研室 !南方医院临床药
理基地协助完成实验 ∀
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Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
≈参考文献 
≈t  ¤µ¬¤ ‹¨¯ ±¨ ∞ ≥ o≤«µ¬¶·¬±¤× o°¤±¤¼²·¬¶„ ≥ o ετ αλ. ⁄¨ ·¨µ°¬±¤·¬²±
²© ³¨«¨ §µ¬±¨ ¬± ∏µ¬±¨ ¥¼ ª¤¶¦«µ²°¤·²ªµ¤³«¼2°¤¶¶¶³¨¦·µ²°¨ ·µ¼q Χηρο2
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·¬²±©²µ§²³¬±ª ¦²±·µ²¯ ³∏µ³²¶¨¶q ϑ Χηροµατογρ Β , usst ozyskul }
uxx1
≈v  李吉来 o陈飞龙 o刘传明 o等 q麻黄汤中麻黄碱与伪麻黄碱的
Š≤2≥法测定及配伍因素对汤剂中该成分含量的影响 1 中草
药 oussu ovvkwl }vsz1
≈w  方维军 o陈 坚 o张灯玲 o等 q两种糖浆剂中盐酸伪麻黄碱的
药代学和相对生物利用度 1 中国药学杂志 ot||| ovwkzl }wzu q
≈x  钟明康 o施孝金 o张静华 o等 q盐酸伪麻黄碱缓释片在健康志
愿者中的药动学 1 中国医院药学杂志 ousst outkzl }v|x q
≈y  赵香兰 1 临床药代学基础与应用 q郑州 }郑州大学出版社 o
ussu q
Εφφεχτ ον πηαρµαχοκινετιχσ οφ πσευδο2επηεδρινειν ηυµαν
πλασµα αµ ονγ ηερβσιν Μαηυανγ δεχοχτιον
‹∞ ƒ ±¨ªo˜’ ¬¤2¥²
( Κεψ Λαβορατορψ οφ Πηαρµαχιεσ Ρεσεαρχη οφ Τραδιτιοναλ Χηινεσε Μεδιχινε ,
Σουτη Μεδιχαλ Υνιϖερσιτψ, Γυανγζηου xtsxtx , Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε: ײ §¨ √¨¯²³¤Š≤2≥ ° ·¨«²§©²µ·«¨ §¨·¨µ°¬±¤·¬²± ²©³¶¨∏§²2 ³¨«¨ §µ¬±¨ ¬± «∏°¤± ³¯¤¶°¤¤±§¶·∏§¼·«¨ °∏·¤·¬√¨
µ∏¯ ¶¨²©·«¨ ³«¤µ°¤¦²®¬±¨ ·¬¦³¤µ¤° ·¨¨µ¶²©·«¨ ³¶¨∏§²2 ³¨«¨ §µ¬±¨ ¬± §¬©©¨µ¨±·¦²°³²¶¬·¬²±¶q Μετηοδ : ’µ·«²ª²±¤¯ §¨¶¬ª± º¤¶∏¶¨§·² §¨·¨µ°¬±¨
{ ¦²°³²¶¬·¬²±¶©µ²° ¤«∏¤±ª§¨¦²¦·¬²± k ‹⁄l q׫¨ «¨ ¤¯·«¼ √²¯∏±·¨ µ¨¶º µ¨¨ §¬√¬§¨§¬±·²ªµ²∏³¶¬±µ¤±§²° o ¤¨¦«ªµ²∏³¬±¦¯∏§¬±ª{ ° ±¨ q„©2
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³«¤µ°¤¦²®¬±¨ ·¬¦³¤µ¤° ·¨¨µ¶º¤¶³µ²¦¨ §¨¨§¥¼ ≥°≥≥ ts1s q Ρεσυλτ : „¯ ¯ ¦²±¦¨±·µ¤·¬²±2·¬°¨¦∏µ√ ¶¨º µ¨¨ ¤§¨ ∏´¤·¨¯¼ °²§¨¯¨ §¥¼ ²±¨ ¦²°³¤µ·2
° ±¨·o©¬µ¶·²µ§¨µ¤¥¶²µ³·¬²± °²§¨¯o±² ¤¯ª·¬°¨q≥²°¨³¤µ¤° ·¨¨µ¶²©³¶¨∏§²2 ³¨«¨ §µ¬±¨ ¶«²º §¨¶¬ª±¬©¬¦¤±·√¤µ¬¤±¦¨ k Π s1sxl ¬± §¬©©¨µ¨±·
¦²°³²¶¬·¬²±¶q׫¨ ¶·¤·¬¶·¬¦µ¨¶∏¯·¶¶«²º §¨¬±·¨µ¤¦·¬²±¶¥¨·º¨¨ ± §µ∏ª¶¬±  ‹⁄ k Π s1sxl q Χονχλυσιον : ׫¨ ²·«¨µ«¨µ¥¶ µ¨§¶²©  ‹⁄ «¤√¨
¶²°¨¦¨µ·¤¬± ¬¨·¨±·¨ ©©¨¦·¶·²·«¨ ³«¤µ°¤¦²®¬±¨ ·¬¦³¤µ¤° ·¨¨µ¶²©³¶¨∏§²2 ³¨«¨ §µ¬±¨ ¬±·«¨ §²°¬±¤±·§µ∏ªq
[ Κεψ ωορδσ] ¤«∏¤±ª§¨¦²¦·¬²±~³«¤µ°¤¦²®¬±¨ ·¬¦¶~³¶¨∏§²2 ³¨«¨ §µ¬±¨ ~¦²°³¤·¬¥¬¯¬·¼~¦²°³²¶¬·¬²± ³µ¬±¦¬³¯¨
≈责任编辑 古云侠 
k上接第 twtu页l
实现各系统之间交换标准的连接 !信息共享 o以及增强了解 !
信任和合作的关键所在 ∀  加强共生单元的 / 相融0 ∀由于
共生各方有不同的生产经营方式 !价值观 !行为准则 !经营风
格等方面不同 o当他们交汇在一起的时候 o需要加强融合 o协
调一致 ∀ ≈创造优良的共生环境 ∀不仅要求共生企业建立
战略联盟共同体 o形成开发 !销售 !服务一体化 o而且还要吸
纳银行 !行业协会 !科研机构 !政府职能机构等进入 / 生态系
统0 o这样也就为共生体营造了 ) 个正向的共生大环境 o共同
适应 !共同激活 !共同发展 ∀ …信守共生契约 ∀共生各方必
须清楚地意识到/路径依赖0 o即是对一系列决策及其后果承
担责任和义务 o形成利益共享 !风险共担的信任关系 o并能在
实际执行过程中根据外部环境的变化不断修改契约 o解决共
生合作中的问题 ∀
≈参考文献 
≈t  尾关周二 1共生的思想 ) ) ) 现代交往与共生 !共同的理想 1 北
京 }中央编译出版社 ot||y1
≈u  袁纯清 1 共生理论及其对小型经济的应用研究 1 改革 ot||{ o
u }tsu1
≈责任编辑 张宁宁 
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