全 文 ：上是可行的 ∀
≈参考文献
≈t 楼之岑 o秦 波 q常用中药材品种整理和质量研究 q北京 }北京
医科大学中国协和医科大学联合出版社 ot||x qutt q
≈u 阴 健 q中药现代研究与临床应用k ´ l q北京 }学苑出版社 o
t||w qw|u q
≈v 苏子仁 o陈建南 q中药制剂工艺过程的物理化学变化研究 q中国
中药杂志 ot||{ ouwkttl }t{ q
≈w 陈建南 o伍孝先 o刘中秋 o等 q凹叶厚朴超临界二氧化碳萃取的
化学成分分析 q中药材 ot||{ outk|l }wys q
≈责任编辑 李 禾
薄层扫描法测定红曲及其制剂
血脂康中大豆苷元的含量
徐艳春t o魏璐雪t o何大林u o王明亚u
kt1 北京中医药大学 中药学院 中药化学室 o北京 tsssu| ~
u1 北京大学维信公司 o北京 tss{ztl
≈摘要 目的 }建立红曲及其制剂血脂康中大豆苷元的含量测定方法 ∀方法 }薄层扫描法 ∀结果 }大豆苷元在
s qt ∗ s qx Λª线性关系良好 o平均回收率 |{ qz h oΡΣ∆ x qss h ∀结论 }本方法简便易行 o重现性好 ∀
≈关键词 薄层扫描法 ~红曲 ~血脂康 ~大豆苷元 ~含量测定
≈中图分类号 u{v qy ≈文献标识码
≈文章编号 tsst2xvsukusstlssvv2su
红曲是一味传统中药 o为红曲科红曲霉属真菌
紫红曲霉 Μονασχυσ πυρπυρευσ • ±¨·接种于大豆 !
大米等经过发酵而得到的一种菌类 o以其为原料制
成的制剂血脂康 o临床用于治疗高脂血症 ∀目前关
于红曲中活性成分研究主要为洛伐他汀类≈t o含量
测定方法主要是高效液相法≈u o关于制剂及药材中
其他类成分的研究未见报道 ∀我们在研究中发现红
曲中含有大豆苷元 o据文献≈v ow 报道 o大豆苷元具
有类似茶碱样的解痉作用 o可增加冠脉血流量 o还可
增强免疫系统的抑瘤活性≈x ∗ z ∀因此 o为了进一步
评价其临床疗效 o我们对红曲及其血脂康粉中大豆
苷元的含量进行了测定 ∀
1 仪器及试药
≤≥2|sss薄层扫描仪k岛津l o微量定量毛细管
k美国 ⁄ ⁄公司l o硅胶 ƒuxw预制板k青
岛海洋化工厂l o大豆苷元对照品k中国药品生物制
品检定所l o所用试剂均为 级 ∀
红曲药材及血脂康粉均由北京大学维信公司提
≈收稿日期 usss2su2sz
供 o批号见表 t及表 u ∀
2 实验条件及结果
211 薄层及扫描条件
薄层条件 }环己烷2乙酸乙酯2甲醇kxΒwΒs qzl为
展开剂 o硅胶 ƒuxw预制板 o展距 { ¦° o ∂ uxw ±°
下观察荧光淬灭斑点 o结果表明大豆苷元能与其他
成分良好分离 o可以定量 ∀
扫描条件 }测定波长 Κ≥ u|x ±° o参比波长 Κ
vxs ±° o双波长反射法锯齿扫描 o线性化系数 ≥÷
z ∀
212 样品及对照品溶液的制备
精密称取红曲 t ªo血脂康粉 t ªo分别置 xs °¯
三角瓶中 o精密加入 zx h乙醇 ts °¯ o称重 o超声提取
vs °¬±o放置 o称重 o补足重量 o过滤 o精密吸取续滤
液 x °¯ 过氧化铝柱k中性氧化铝 s qx ªotys ∗ uss
目l o用 zx h乙醇 ux °¯ 洗脱 o蒸干洗脱液 o用氯仿2
甲醇kuΒtl定容至 u °¯ 容量瓶中 o作为供试品溶液 ∀
另取大豆苷元对照品制成 s qt °ª# °¯ p t的乙酸乙酯
液备用 ∀
213 标准曲线
#vv#
第 uy卷第 t期
usst年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o²qt
¤±qousst
精密吸取对照品 t ou ov ow ox Λ¯ 点于同一薄层
板上 o展开 o测定 o点样量在 s qt ∗ s qx Λª范围内的
回归方程为 Ψ txwxy .| Ξ n ts|x .v , ρ s q|||v ∀
214 稳定性考察
精密吸取对照品溶液适量 o点于薄层板上 o展
开 o每 ts °¬±测定 t次积分值 o大豆苷元斑点在 t «
内基本稳定 o峰面积平均值为ut{xz q| o ΡΣ∆
v quv h ∀
215 回收率实验
取已知含量的样品 s qx ªv份 o加入大豆苷元对
照品 zs Λªo按前法测定加样回收率 o依法重复测定
v次 o平均回收率为 |{ qz h oΡΣ∆ x qss h ∀
216 精密度测定
取 v块薄层板 o每块板上点 y个相同的供试液
斑点k{ Λ¯l o测定峰面积 o其 ΡΣ∆值平均为 u qvu h ∀
217 重现性实验
精密称取红曲药材共 x份 o每份 t ªo置 xs °¯
三角瓶中 o按样品液制备方法进行操作 o作为供试品
溶液 ∀分别取供试品溶液 { Λ¯ o对照品溶液 t ox Λ¯ o
交叉点于同一硅胶板上 o按前述方法展开 o扫描测
定 o平均含量结果为s qsxw °ª#ªp t o ΡΣ∆值为
w q|z h ∀
218 样品测定
将供试液 { Λ¯ o对照品液 t Λ¯ 及 x Λ¯ 交替点在
同一薄层板上 o按前法展开 o测定大豆苷元斑点的积
分值 o计算大豆苷元的含量 o对所提供的 x批红曲和
x批血脂康粉进行测定 o结果见表 t及表 u ∀
3 讨论
311 红曲的提取方法考察
依次用乙酸乙酯 o氯仿2甲醇kuΒtl及 zx h乙醇
分别超声提取 us ovs ows °¬±o结果发现 o以 zx h乙
醇提取 vs °¬±效率最高 ∀
312 红曲的 zx h乙醇提取液中杂质较多 o又因为
大豆苷元的含量较低 o提取液难以浓缩至适宜浓度 o
故我们采用氧化铝柱层析净化方法 o以除去大量色
素 o加样回收率实验证明 o此方法是可行的 ∀
313 本研究采用薄层扫描法测定了不同批号的红
曲及血脂康中大豆苷元的含量 o结果表明 o各批样品
虽然均为紫红曲霉菌接种于大米及大豆上发酵而
成 o但其大豆苷元的含量差异很大 o这可能与菌株不
同及发酵条件不同有关 o由此说明对原料药进行质
量控制是十分必要的 ∀
314 文献≈t 报道 o红曲中降脂的活性成分为洛伐
他汀 o但以红曲为原料而成的新药血脂康经临床实
验证明具有明显的降脂作用 o其降脂作用较单味药
洛伐他汀片疗效要好得多 o这提示红曲及其制剂血
脂康中降脂的活性成分不仅仅是洛伐他汀 o可能还
含有其他成分 o而大豆苷元可增强免疫系统功能 o增
强冠脉血流量 o这些可能会对其降脂作用起到辅助
作用 ∀
315 结果表明 o血脂康粉中的大豆苷元含量高于红
曲 ∀
表 t 红曲中大豆苷元的含量测定结果
批号
取样量
rª
平均含量
r°ª#ªp t
ΡΣ∆
r h
|{tuuw t qstw| s qsxs| t qyv
||tsu| t qssst s qsxvs w qvu
||tsvt t qsszy s qszvs v q{z
||tts{ t qssys s qs{wv w q{x
||tttu t qsuwt s qszuv u q{z
注 }ν v
表 u 血脂康粉中大豆苷元的含量测定结果
批号
取样量
rª
平均含量
r°ª#ªp t
ΡΣ∆
r h
|ztusz t qsttt s quwx u qzw
||sysx t qsszy s qtxu u qvu
||sysy t qssvy s qtwy u qwv
||sysz t qsswt s qtyw v qzx
||sys{ t qssux s qt{s w qvu
注 }ν v
≈参考文献
≈t 宓鹤鸣 o宋洪涛 o陈 磊 o等 1 红曲中降血脂活性成分的研究 1
中草药 t||| ovskvl }tzu q
≈u 宋洪涛 o宓鹤鸣 o郭涛 o等 1 °≤ 法对不同来源红曲中洛伐他
汀的定量分析 1 中草药 ot||| ovskul }tss q
≈v 刘玉兰 o王世久 o颜 鸣 o等 q葛根黄豆甙元固体分散物对自发
性高血压大鼠血压的影响 q沈阳药学院学报 ot||t o{kul }tsx q
≈w 刘玉兰 o王世久 o阎军甲 o等 q葛根黄豆甙元与其固体分散物的
药效学比较 q沈阳药学院学报 ot||s ozkul }tuv q
≈x 焦 鹭 o刘红岩 o韩 锐 q葛根有效成分 ≥{yst|对 2ys细胞
的分化诱导及细胞周期移行作用的研究 q中华血液学杂志 o
t||s ottkul }{v q
≈y 景永奎 o韩 锐 q大豆甙元k≥{yst|l与乳香有效成分
≤2w或
阿糖胞苷对 2ys细胞分化的联合诱导 q药学学报 ot||v ou{
ktl }tt q
≈z 景永奎 o韩 锐 q大豆甙元对小鼠
ty黑色素瘤细胞的分化诱
导作用 q中国药理学与毒理学杂志 ot||u oykwl }uz{ q
≈责任编辑 李 禾
#wv#
第 uy卷第 t期
usst年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o²qt
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