全 文 ：可能是乙醇极性较大 o溶解范围较广 o能将丹参中水
溶性活血成分提出 o加之乙醇提取 !浓缩温度低 o热
效率高 o时间短 o使易受热破坏的原儿茶醛等成分损
失少 o故丹参醇提较水提好 ∀丹参 !大黄酒炙后作用
明显加强 o从而印证了酒具有活血通络作用 o活血药
酒炙后 o其活血作用增强的中医药理论≈y ∀
≈参考文献
≈t 陈 奇 q中药药理研究方法学 q北京 }人民卫生出版社 ot||v q
w|v q
≈u 中国药典 q一部 qusss q附录 ux q
≈v 贺石林 q中医科研设计与统计方法 q长沙 }湖南科技出版社 o
t|{| q|u q
≈w 郑虎占 o董泽宏 o佘 靖 o等 q中药现代研究与应用 q北京 }学苑
出版社 ot||z qutw q
≈x 胡昌江 o谢秀琼 o高玉洪 o等 q酒制大黄炮制过程中多糖和鞣质
的含量变化研究 q中成药 ot||| outk{l }wsx q
≈y 苗明三 q常用中药炮制新释与应用 q西安 }世界图书出版公司 o
t||{ qt{y q
≈责任编辑 刘
复方薤白滴丸和复方薤白胶囊的溶出度比较
居文政t o郁锡峰u
kt q江苏省中医院 o江苏 南京 utssu| ~u q南京中医药大学 o江苏 南京 utssu|l
复方薤白胶囊由薤白 !黄连等中药组成 o具有通
阳宣痹 o清热化痰的功效 o用于治疗慢阻肺及肺动脉
高压症 o与对照组比较 o对咳痰 !喘息及哮呜音等症
状和体征的改善有显著性差异 o并有明显改善肺通
气功能和降低肺动脉压作用 ∀为改善药物的吸收 o
达到速效的目的 o我们研制了复方薤白滴丸 ∀为比
较两种剂型的优劣 o我们做了两者的溶出度试验 ∀
1 仪器和试剂溶出度测定仪 o ∂ zxx
型紫外r可
见分光光度计k上海分析仪器总厂l ~盐酸小檗碱 o复
方薤白滴丸 o复方薤白胶囊 ∀
2 实验方法
211 含量测定方法的建立
21111 标准品溶液配制 精密称取盐酸小檗碱 u
°ªou份 o分别用人工胃液和蒸馏水定容至 tss °¯ ∀
21112 样品溶液的配制 精密称取复方薤白滴丸
约 s1v ªk各 u份l o分别用人工胃液和蒸馏水定容于
tss °¯ ~精密称取复方薤白胶囊内容物约 s1v ªk各 u
份l o分别用人工胃液和蒸馏水定容至 tss °¯ ∀
21113 测定波长的选择 波长测定范围 vss ∗ wus
°° o每隔 x °°测定吸收值 o标准品溶液 !复方薤白
滴丸和复方薤白胶囊的人工胃液和蒸馏水中的溶液
均在 vws °°有最大吸收值k阴性对照液在 vws ±°
处几乎无吸收l ∀
21114 标准曲线的制作 精密吸取标准溶液 s1u o
≈收稿日期 usss2s|2ut
s1w os1y os1{ ot1s °¯ 至 ts °¯ 容量瓶中 o以相应的
人工胃液或蒸馏水定容 o于 vws ±°处测定吸收值 o
得标准曲线方程 }Αt s1suuv n s1sx|v Χt , ρ
s1|||{(人工胃液) , Αu s1sszy n s1syv Χu , ρ
s1|||{k蒸馏水l ∀
212 两种剂型的溶出度试验
21211 试剂的配制 ≠ 人工胃液 }s1t °²¯ #p t
≤¯溶液 ~蒸馏水 ∀
21212 溶出度试验 将溶出度测定仪按浆法装妥 ∀
在释放池中加入 xss °¯ k已驱气泡l的人工胃液k或
蒸馏水l o加热使介质温度保持至kvz ? s1xl ε o调
节转速为 tss µ#°¬±p tk ? t h l ∀开动电机 ∀放入已
精密称定的复方薤白滴丸 ts粒k或复方薤白胶囊 v
粒l o即刻计时 ∀分别于一定时间间隔定位取样 o每
次取出释放滤液 x °¯ k滤器孔径 s1t Λ°l o并及时
补充已预热至 vz ε 的人工胃液k或蒸馏水lx °¯ 于
释放池 o平行做 x份 ∀测定小檗碱含量 o再按下式计
算溶出度 ∀
溶出度k h l 含量kΛª# °¯
p tl ≅ xss
丸重kΛªl ≅百分含量 ≅ tss h
3 结果与讨论
311 2 种剂型的溶出度试验结果k见表 t oul
312 溶出度试验数据处理k见表 vl
对复方薤白滴丸与复方薤白胶囊剂的两种参数
k Τxs , Τδ)进行 τ检查( ν x) ,结果表明两组参数有
显著性差异( Π s1stl ∀
x{z
第 uy卷第 tt期
usst年 tt月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o²qtt
²√ qousst
表 t 复方薤白滴丸中盐酸小檗碱的溶出度测定结果
序号
累计取样时间
r°¬±
溶出度r h
人工胃液 蒸馏水
t v xx1sv u|1w|
u y y{1xt yy1uu
v | zx1ws |{1|v
w tu {u1u{ ||1z
x tx |t1st tss1s
表 u 复方薤白胶囊中盐酸小檗碱的溶出度测定结果
序号
累计取样时间
r°¬±
溶出度r h
人工胃液 蒸馏水
t x u{1{s t|1ux
u ts xz1vs ww1yu
v tx zs1v| yy1zu
w us {y1ys |t1uz
x vs {{1ws |y1vv
y ws |s1|w |{1y|
表 v 人工胃液溶出度参数
样品
人工胃液
Τxs Τδ µ ρ
蒸馏水
Τxs Τδ µ ρ
复方薤白滴丸 u1x{ w1ys s1yvw s1|zx w1uw xytz t1{v s1|y{
复方薤白滴胶囊 {1z| tt1vu s1|x{ s1|zs ts1yx tv1x{ t1xt s1||s
313 小结
由此可见 o无论是在人工胃液中还中在蒸馏水
中 o复方薤白滴丸均较复方薤白滴胶囊有较快的溶
出速率 ∀
≈参考文献
≈t 奚肇庆 o蒋 萌 o居文政 o等 q复方薤白胶囊治疗慢性阻塞性肺
病 vy例临床与实验研究 q中医杂志 ousss owkwtl }ut{ q
≈u 王玉蓉 o常春亭 q二妙丸中盐酸小檗碱的溶出度试验 q中国中药
杂志 ot||v ot{ktl }vs q
≈v 于安香 o蔡怀友 q用计算器求算片溶溶出度参数的运算程序 q中
国药房 ot||x oykwl }ut q
≈责任编辑 李 禾
反相高效液相色谱法测定冬凌草糖浆中冬凌草甲素的含量
李梅荣 o鲁彦毫 o周 萌 o丁子杰
k河南省平顶山市药品检验所 o河南 平顶山 wyzsssl
冬凌草糖浆收载于5卫生部药品标准6中药成方
制剂第十册 o具有清热解毒之功效 o用于治疗慢性扁
桃体炎 !咽喉炎 !口腔炎等疾病 ∀药理实验表明冬凌
草甲素是冬凌草中主要抗炎抗癌有效成分≈t ∗ v ∀
该药品标准仅有一项理化鉴别方法 o专属性不强 o没
有含量控制方法 ∀笔者未见有采用高效液相色谱法
测定冬凌草糖浆含量的报道 o仅见有采用高效液相
色谱法测定冬凌草茎和叶冬凌草甲素含量的报
道≈w ∀本文建立了 °2°≤ 法测定冬凌草糖浆中
冬凌草甲素的含量 o对不同厂家的冬凌草糖浆中冬
凌草甲素的含量进行了对比研究 ∀
1 仪器与试药
≥≥ °≤ usss高效液相色谱仪 o≥≥ ²§¨¯ xss
≈收稿日期 usst2sy2ts
紫外检测器 o≥× 色谱工作站 ∀
冬凌草糖浆 }由市场购得 x个厂家 x个批次的
产品 ∀冬凌草甲素 }河南医科所提供 k采用 °2
°≤ 法 o峰面积归一化法测得含量为 || qy h l ∀
2 色谱条件
µ²°¤¶¬¯ ≤t{色谱柱 kw °° ¬§ ≅ uxs °° ox
Λ°l ∀检测波长 uv{ ±° o流速 t qs °¯ #°¬±p t ~柱温
ux ε ~流动相甲醇2水kxsΒxsl ∀
3 标准曲线的制备
精密称取冬凌草甲素kys ε 减压干燥至恒重lx
°ª o以流动相溶解 o定容至 xs °¯ 量瓶 o即得对照品
溶液 o分别精密量取 t ou ov ow ox °¯ 置 ts °¯ 量瓶
中 o用流动相定容至刻度 o摇匀 o进样 us Λ¯k ν vl o
以进样量kΛªl为横坐标 o以峰面积为纵坐标绘制标
准曲线 o其回归方程为 }Ψ {w{wsy .xw Ξ n ywx .{u ,
y{z
第 uy卷第 tt期
usst年 tt月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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