全 文 ：表 u 不同配比杜香萜烯和 t ou2丙二醇对复方丹参浸膏中丹参酮 µ 透皮吸收的影响
杜Β丙 Θ2τ方程 ρ tu«累积透过量±°²¯
透过流量
±°²¯#¦°p u#«p t
渗透比率
sΒs Θ s .y{τ p s .{u s .||z { .s ? t .v s .yt ? s .su t .s
tΒv Θ | .vτ p tu .v s .|{x |v ? tu | .w ? s .{ tt .z
tΒt Θ | .uτ n z .{ s .|zy ttu ? us | .u ? u .s tw .t
uΒt Θ tz .vτ p vs .{ s .|{x tyy ? x tz .w ? s .y us .|
wΒt Θ tv .uτ n tw .u s .||{ tzs ? tw tv .x ? t .| ut .w
tsΒt Θ ts .|τ n | qz s q|{u tvv ? x ts q| ? s qw ty q{
注 }ν v
并与之氢键结合 o减少药物扩散阻力 o此外 t ou2
丙二醇又可延长月桂氮 酮和油酸在角质层的
滞留时间 o从而延长促渗时间≈| ∀杜香萜烯和
t ou2丙二醇复合促进剂明显增加丹参酮 µ 的
透过量 o说明上述规律同样适合于水中溶解度
较低的杜香萜烯 ∀
4 q3 中药复方制剂在进行透皮吸收实验时 o测
定指标不易选择 o因本方剂中丹参为君药 o其中
所含丹参酮 µ 药理作用明确且与本方功能基
本相符 o故选择丹参酮 µ 为指标 o采用 °≤
法检测渗透量 o无需分离组分 o简便可靠 o回收
率高 ∀另外 o孙氏等报道≈ts ov h月桂氮 酮和
x h t ou2丙二醇混合促进剂对丹参素和原儿茶
醛透皮吸收具有显著的促进作用 ∀杜香萜烯对
上述两个成分的促渗作用有待于进一步研究 ∀
5 参考文献
t 李凤龙 o崔京浩 o朱彩凤 o等 1∞±«¤±¦«¬±ª ∞©©¨ ¦·²© ¨³¤¯²¬±¨
²± ° µ¨¦∏±·¤±¨ ²∏¶¥¶²µ³·¬²± ²© ∞¶²±¬¤½¬§¤±§ƒ¯ ∏²¦¬±²±¬±¨ ¬±
¤·¶q第三届世界传统药物大会 o北京 ot||w1 ≤2|
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浓度 ∗ η Σ g ¶ ¤ z ¶ Ν皮肤透过性 Κ及 Π 9 d ¶
浓度 Η溶媒 Ν影响 q药剂学 qt||t oxtkul }{s
x ²§º¬± ⁄ o¬¦«±¬¤®
o≤µ¨ ®¨ ∞q∞√¤¯∏¤·¬²± ²© ×µ¤±¶2
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渗透的影响 q中国药科大学学报 ot||y ouzktl }y
| 孙考祥 o徐凯建 o田辉凯 1 不同透皮促进剂对丹参贴膏离
体透皮吸收的影响 1 中国药房 ot||{ o|kul }x{
t||{2sx2u{收稿
°≤ 法测定西洋参蜂王浆口服液中的
人参皂甙与癸烯酸
杨枫 k中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所 北京 tsss|wl
余晓 张蔚青 邹安庆 k北京医科大学药学院 北京 tsss{vl
摘要 目的 }测定西洋参蜂王浆口服液中的人参皂甙和癸烯酸 ∀方法 }高效液相色谱法 o≤t{柱 o流
动相乙腈2水 o检测波长 usv±° o≥ ³¨2³¤®小柱处理样品 o外标法定量 ∀结果 }线性范围 ts ∗ tssΛª# °¯ p t o
检测限 y q{ ∗ xs±ªo回收率 |z q{ h ∗ || qy h ∀结论 }该法同时测定人参皂甙和癸烯酸 o简便 !省时 ∀
关键词 高效液相色谱法 西洋参蜂王浆口服液 人参皂甙 癸烯酸
#xsy# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 ts期
/瑞草牌0西洋参蜂王浆口服液是由西洋
参 !五味子 !鲜王浆和蜂蜜制成 ∀人参皂甙是西
洋参的主要成分 ots2羟基2u2癸烯酸k以下简称
癸烯酸l是蜂王浆的有效成分 ∀通过测定口服
液中的人参皂甙和癸烯酸 o可以评价该制剂的
质量 ∀内控法是用不同方法分别提取样品后 o
用比色法测定总皂甙 o用薄层扫描法测定癸烯
酸的含量 o方法费时且需大量溶剂 ∀用 °≤
法测定皂甙的方法文献≈t ∗ y 已有报道 o但没有
报道同时测定人参皂甙和癸烯酸方法 ∀本文建
立了用 ≥ ³¨2³¤®小柱处理样品后 o用 °≤ 同
时测定人参皂甙和癸烯酸方法 ∀此法简便 !准
确 !省时 ∀
1 实验部分
1 q1 仪器与试剂
∂¤µ¬¤± °≤ |stu 泵 o|sxs ∂ 检测器 o
≤ ¶·¤µ工作站 ∀
乙腈为 °≤ 试剂 ∀其余试剂均为分析
纯 o水为双蒸水 ∀
人参皂甙k ¨o ªt o ¥tl !癸烯酸对照品
k中国药品生物制品检定所l ∀西洋参蜂王浆口
服液样品k中国医学科学院药用植物研究所实
验药厂l ∀
1 q2 色谱条件
色谱柱 ≠ • ≤t{不锈钢柱kuxs°° ≅ w qy
°° oxΛ°l o• ¤·¨µ¶≤t{保护柱 ~∂¤µ¬¤±色谱工作
站 ∀流动相 }测定 ¨o ªt 和癸烯酸用乙腈2甲
醇2水kvsΒxΒzsl ~测定 ¥t 用乙腈2水kwsΒysl ∀
流速 t °¯ # °¬±p t ~检测波长 usv±° ∀在上述色
谱条件下 o ¨n ªt 与癸烯酸的保留时间分别
为 { ∗ |°¬±和 tt°¬±左右 ~ ¥t 的保留时间为
x qx°¬±左右 o色谱图见图 t o图 u ∀
1 q3 线性关系考察
精密称取人参皂甙 ¨o ªt 和癸烯酸各约
ts°ª于 ts °¯ 容量瓶中 o用甲醇定容 o为混标贮
备液 o再将此溶液稀释 o浓度范围 ts ∗ tssΛª#
°¯ p t ∀ ¥t 标准系列通过稀释 ¥t 标准品
kt °ª# °¯ p tl o浓度范围ts ∗ tssΛª# °¯ p t ∀将
τr°¬±
图 t ¨n ªt和癸烯酸的 °≤ 色谱图
1 标准品
1 样品 t1 ¨n ªt u1 癸烯酸 v1 内标
τr°¬±
图 u ¥t的 °≤ 色谱图
1 标准品
1 样品 t1 ¥t
标准系列溶液各进样 usΛ¯ o在 ts ∗ tssΛª#
°¯ p t o得回归方程 } ¨n ªt 为 Ψ p twvyv n
tz|v .t Ξ , ρ s .|||x ;癸烯酸为 Ψ ty|w n
ux{{v Ξ , ρ s q|||| ~ ¥t 为 Ψ p tu{| .z n
t{st .w Ξ , ρ s q|||| ∀
1 q4 精密度与检测限
准确配制相当于样品液浓度的各对照品溶
液 o于一日内测定 x 次 o得日内精密度
k ΡΣ∆ h l } ¨n ªt为 u q| h o癸烯酸为 t qv h o
¥t为 t qt h ∀最低检测限 } ¨n ¥t 为 vx±ª
k信噪比 vl o癸烯酸为 y q{±ªk信噪比 vl o
¥t为 xs±ªk信噪比 vl ∀
1 q5 样品测定
1 q5 q1 样品的处理 利用 ≥ ³¨2³¤®柱对样品
进行预处理 ∀先用 x °¯ 甲醇 ou °¯ 水清洗 ≥ ³¨2
³¤®柱 o然后上样 s qy °¯ o用水 u °¯ !{ h甲醇 u °¯
洗去大部分糖类及色素类杂质 o最后用甲醇
u °¯ 洗脱 o用流动相定容至 x °¯ ∀
1 q5 q2 样品检测结果 各批样品经预处理后 o
进样 usΛ¯ o代入标准曲线中计算 o结果见表 t ∀
#ysy# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 ts期
表 t 样品中人参皂甙和癸烯酸的含量测定结果
¨n ªt
°ª# °¯ p t
ΡΣ∆
h
癸烯酸
°ª# °¯ p t
ΡΣ∆
h
¥t
°ª# °¯ p t
ΡΣ∆
h
s qtzz w qx s qvxs u qx s qtxw v qt
s qt|{ w q| s qvss v qt s qsxu u qz
s qusz w qz s quy| v qv s qttu u qx
注 }ν v
1 q6 加样回收试验
精密量取已知含量的西洋参蜂王浆样品 o
准确加入一定的 ¨n ªt o癸烯酸 o ¥t对照品
贮备液 o按照 1 q5 样品处理方法处理和按样品
测定方法测定 o同样处理 v 份 ∀计算回收率 ∀
结果见表 u ∀
表 u 样品中 ¨n ªt o癸烯酸 o ¥t的
回收率实验结果
待测成分
对照品量
°ª
测得量
°ª
回收率
h
ΡΣ∆
h
¨n ªt s quyw s quyv || qy w q|
癸烯酸 s qtvz s qtvw |z q{ v qx
¥t s qs{|s s qs{zw |{ qu v qy
注 }ν v
2 讨论
2 q1 文献≈t 报道人参皂甙水解后生成皂甙
元 o根据甙元的不同 o将人参皂甙分为 v组 } ¥
组 ! ª组和 s 组 ∀ ¥组和 ª组生理活性较
强 o s组较弱 ∀本文根据所能得到的对照品测
定了口服液中的 ¨n ªt和 ¥t的含量 o因 ¨
和 ªt同属一组 o不易完全分开 o故选择一流动
相 o使二者以单峰出现 ∀因样品中 ¨与 ªt
的峰面积相近 o为更接近样品实际 o用 ¨n ªt
ktΒtl为对照品 ∀
2 q2 检测波长的选择 }经紫外扫描人参皂甙 o
无最大吸收波长 o仅存在末端吸收 o癸烯酸的最
大吸收波长为 utt±° o因癸烯酸的消光系数远
大于皂甙 o所以选择 usv±°作为检测波长 ∀
2 q3 内控法测定样品需要大量溶剂且费时 o用
比色法测定总皂甙需时 v§o用薄层扫描法测定
癸烯酸需 u§∀用本文建立的 °≤ 法测定法
t§即可完成测定 ¨n ªt o ¥t 和癸烯酸的含
量 o用 ≥ ³¨2³¤®小柱处理样品简单 !节省溶剂 ∀
2 q4 西洋参样品除含有 ¨o ªt o ¥t 和癸烯
酸外 o在 ¨和 ªt 之前尚有未知峰 o可能是其
他皂甙 o因我们只有 ¨o ªt o ¥t 对照品 o所以
用 °≤ 法未测定此峰 o因此测定总皂甙的结
果较比色法低 ∀
2 q5 在实验过程中 o我们曾选用苯乙酮作为内
标 o从实验结果看 o使用内标法和外标法的精密
度相差不大 ∀内标法的 ΡΣ∆( ν vl为 v qz h
k ¨n ªtl和 s q{ h k癸烯酸l o外标法的 ΡΣ∆
( ν vl为 u q| h k ¨n ªtl和 t qv h k癸烯酸l ∀
因进样量用 usΛ¯ 较准确 o故测定时采用外标法
定量 ∀
3 参考文献
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对比分析 q药学通报 ot|{{ ouvkzl }v|z
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