全 文 ：·1052· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月
细胞的DNA，引起胰岛B细胞的死亡，胰岛素合成
受阻，致动物实验性糖尿病发生[5]。
本实验结果显示，实验性糖尿病小鼠ig地骨皮
水煎剂后，空腹血糖明显下降；具有抗氧化作用的
SOD活性明显升高；而过氧化脂质MDA水平降低；
同时胰岛的组织形态学结构有明显改善，提示地骨皮
水煎剂的降糖作用与抑制体内氧自由基的产生、增强
抗氧化能力、加速自由基的清除有关，对ALX导致
的胰岛损伤有保护或修复作用，从而恢复胰岛p细胞
的功能，增加胰岛素的分泌，达到降低血糖的作用。
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华佗再造丸治疗血管性痴呆的临床研究
刘红健1，秦鉴1，练文2，黄永秋+
(1．中山大学第一附属医院中医科，广东广州 510080；2．中山大学《家庭医生》门诊部，广东广州510080)
血管性痴呆(vasculardemantia，VD)是指由
于脑血管病引起的痴呆，是老年性痴呆中最重要的
类型，在我国，脑血管病是高发性疾病，故VD也是
常见病，它严重地威胁着老年人的身心健康。对此，
在1999年3月一2000年12月笔者对VD患者进
行了进一步的研究，发现华佗再造丸对治疗VD具
有可喜的疗效，现报道如下。
1临床资料
1．1 VD的诊断及分极标准
1．1．1 西医的诊断标准：采用美国精神病学会
(APA)于1994年修订的《诊断和统计手册》
(DSM)的诊断标准口]。确定痴呆的程度采用简易智
力量表(MMSE)[2’3]、日常生活功能水平量表
(ADL)[41及临床痴呆评定表(CDR)进行评分。
1．1．2中医诊断标准：根据中华人民共和国卫生部
1993年颁布的《中药新药的临床研究指导原则》中
的“中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则”进行。
1．1．3鉴别诊断：主要与早老性痴呆(Alzheimer7S
disease，AD)鉴别，采用Hachinski缺血指数量表
(HIS)[2]，<4分为AD，>7分为VD，所选病例
均>7分。
1．1．4分级标准：采用CDR分为3级。轻度：工
作、学习及日常生活尚能保持完整性、独立性，而社
会交往却明显缺损，以近事记忆力下降为特征；中
收稿日期：2005—01—24
*广州中医药大学2003级硕士研究生
度：工作、学习及日常生活不能保持完整性、独立性，
某种情况下均需要帮助，以严重的近事记忆力下降
为特征；重度：工作、学习及日常生活完全丧失完整
性、独立性，任何情况下均需要帮助，以远近记忆均
下降及所有智力均损害为特征。
1．2病例选择：符合中医、西医诊断标准的VD患
者，年龄45～80岁，HIS评分>7分；CDR评分
1．9～2．0的患者；排除①年龄在45岁以下者；②
VD与AD混合性痴呆者；③合并心、肝、肾和造血
系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤未按规
定服药，不能正确判断疗效者。
1．3一般资料：本组92例病例来自中山大学第一
附属医院中医科门诊及住院部。随机分为两组。治
疗组52例，男30例，女22例；年龄46～80岁，平
均65岁；病程2～12年；轻度18例，中度22例，重
度12例；中医辨证分型：肾虚血瘀型30例，气血两
虚型8例，肾阳虚型10例，阴阳两虚型4例。对照
组40例，男23例，女17例；年龄45～80岁，平均
62岁；病程1～12年；轻度13例，中度16例，重度
11例；肾虚血瘀型20例，气血两虚型6例，肾阳虚
型8例，阴阳两虚型6例。两组病例资料比较，差异
无显著性，具有可比性。
2方法
2．1治疗方法：基础治疗包括①对伴随精神症状的
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月·1053·
治疗：如妄想、幻觉、徘徊及焦躁不安等，可给以奋乃
静、舒必利等；②监管及护理：避免单独外出以防意
外，引导做适当有益的体力和脑力活动，形成好的生
活习惯等。治疗组在基础治疗的基础上，加用华佗再
造丸(广州奇星药业有限公司生产，批号
Z44020748)，每日3次，每次8g；对照组在基础治
疗的基础上，加用都可喜(法国施维雅药厂生产，上
海福达制药有限公司分装，批号9C0847)，每日2
次，每次1粒。两组疗程均为2个月。
2．2观测指标及方法
2．2．1主要疗效性指标：①智能改变(MMSE量
表积分变化)；②生活自理能力(ADL积分变化)；
③全身表现：症状及体征的改变及体位、步态、大小
便能否自控；④中医症状积分：参照1993年卫生部
颁布的《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》，
结合计量诊断原理，将每一症状按轻、中、重3级，分
别记1、2、3分。
2．2．2辅助疗效指标：①血脂改变，包括血清总胆
固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇
(HDL—C)，采用自动生化分析仪测定；②血液流变
学改变，包括全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细
胞聚集指数及纤维蛋白原等，前3项采用旋转式黏
度计测定；后一项采用血清黏度法；③血栓素B：
(TXB2)、6一酮一前列腺素F。。(6一keto—PGFl。)、内皮素
(ET)及一氧化氮(NO)，均采用放射免疫法测定。
2．3统计学方法：计量资料采用t检验，计数资料
采用Z2检验，等级资料采用Ridit检验。
3 结果
3．1疗效标准
3．1．1痴呆疗效标准：依据《中药新药治疗痴呆的
临床研究指导原则》制定。基本控制：主要症状基本
恢复，神志清楚，定向健全，回答切题，反应灵敏，生
活自理，能进行一般的社会活动；显效：主要症状大
部分恢复正常，定向基本健全，回答切题，反应一般，
生活可以自理；有效：主要症状有所减轻或部分恢复
正常，回答切题，生活自理，但反应迟钝，智力和人格
仍有部分障碍；无效：主要症状无改变或病情加重。
3．1．2 中医症状疗效标准：以每位VD患者治疗
前后各种证型积分的改变评价疗效，据第二次全国
中医、中西医结合老年医学研究协作组会议通过的
《延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范》标准设
定，显效：治疗后症状积分与治疗前症状积分值比较
下降>50％；有效：症状积分值下降20％～50％；无
效：积分值下降<20％。
3．2 华佗再造丸对VD的治疗效果：治疗组基本
控制9例，显效14例，有效24例，无效5例，总有
效率90．4％；对照组基本控制5例，显效7例，有效
17例，无效11例，总有效率72．5％；经比较，两者
间存在显著性差异(P<0．05)。
3．3两组患者治疗前后MMSE智能、ADL及中
医症状评分结果：见表1。MMSE、ADL及中医症状
评分，两组治疗前后比较差异具有显著性(P<
0．05、0．01)，说明两组日常生活水平及临床症状均
明显改善。治疗后ADL及中医症状评分组间比较，
治疗组明显低于对照组(P丸在改善日常生活能力水平及临床症状方面均优于
对照组，而MMSE的积分改善也是治疗组优于对
照组(P<0．01)。
3．4两组患者治疗前后血脂测定结果：见表2。治
疗后治疗组血清TC、TG明显下降，HDL—C较治疗
前升高(P组TC、TG及HDL—C治疗前后比较无显著性差
异，表明华佗再造丸在调整血脂代谢方面明显优于
都可喜。
3．5两组患者治疗前后血液流变学测定结果比较：
表1两组患者治疗前后MMSE智能、ADL及
中医症状评分结果(；±s)
Table1 ScoreesultsbetweentwogroupsonMMSE
Intellectualpower，ADL，andTCMsymdrome
bypre—andpost—treatment(；±s)
组别例数
治疗 52
MMSE ADL 中医症状评分
对照 40
与本组治疗前比较：。P与对照组治疗后比较：AAp<0．01
。PAAp表2两组患者治疗前后血脂测定结果比较(x土s)
Table2 Comparisonofbloodlipidbetweentwogroups
bypre—andpost—treatment@士s)
TC／TG／HDL—C／
组别例数
(mm。卜L一1)(mm。1．L一1)(mm。1．L一1)
与本组治疗前比较：～P与对照组治疗后比较：△△P’’PAAp△
．
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治
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万方数据
·1054· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月
见表3^治疗后治疗组血液流变学的全血黏度(低
切、高切)、红细胞压积、红细胞聚集指数及纤维蛋白
原均较治疗前明显下降(尸<0．05、0．01)，且优于对
照组(P<0．01)，而对照组上述指标治疗前后比较
差异无显著性。结果表明，华佗再造丸可改善VD
患者的血液高凝状态。
3．6 两组患者治疗前后TXB2、6一keto—PGF。。、ET
及NO的测定结果：见表4。治疗组治疗后ET和
NO皆较治疗前有显著变化(P<0．01)，对照组治
疗前后ET有显著性差异，NO与治疗前比较差异
无显著性。
3．7不良反应：两组治疗过程中均未见不良反应。
表3 两组患者治疗前后血液流变学测定结果比较(；士s)
Table3 Comparisonofhemorrheologybetweentwogroupsbypre—andpost—treatment(；士s)
与本组治疗前比较：’P’P<0．05。’P表4两组患者治疗前后6-keto—PGF。。TXB：、ET和NO的测定结果比较(i士s)
Table4 Comparisonof6-keto—PGF⋯TXB2，ET，andNObetweentwogroupsbypre—andpost—treatment(；土s)
与本组治疗前比较：+P<0．05一P’P<0．05’’P<0．01Jpre—treatmentofsamegroup；△△P4讨论
血管性痴呆(VD)，在中医属“痴呆”、“呆证”等
范畴，亦有人称之为“中风痴呆”，它的发生是以肝肾
精血亏虚，气血不足，髓海不足为本，以肝阳化风、心
火亢盛、痰湿蒙窍等为标，脑血管病患者多为气血不
足，血行不畅，易致痰湿、瘀血阻脑，脑为元神之府，
脑失濡养，则脑神逆乱而出现痴呆，故其病位在脑，
其病机为本虚标实，本为气血不足，标为痰湿瘀血，
所以采用益气活血化瘀或化痰通络法以达到标本兼
治之效。而本研究所采用的华佗再造丸是纯中药制
剂，是国家保密处方产品，是由川芎、当归、冰片等十
几味植物药组成，具有活血化瘀、化痰通络之功，对
瘀血痰湿而引起的脑失所养，脑神逆乱的痴呆起到
很好的作用。研究表明，华佗再造丸治疗VD确实
能提高智力水平，改善认知功能和记忆障碍程度，有
利于社会活动和生活自理能力的改善和恢复，延缓
疾病的发展。本研究证明，华佗再造丸用于VD患
者以后，其全血黏度、红细胞聚集指数都较治疗前下
降，同时也改善了红细胞的顺应性，降低了纤维蛋白
原水平等；VD的发病原理之一是存在高凝状态，所
以华佗再造丸改善VD的血液高凝状态是有利于
VD的治疗的。本研究也发现华佗再造丸能明显降低
TC、TG水平，升高HDL—C的水平，故华佗再造丸可
通过调整脂质代谢而改善VD患者的临床症状和延
缓病情的发展。华佗再造丸还可以通过升高PGI：、
NO的水平，降低TXB。、ET水平等减轻脑血管再灌
注损伤，故改善脑血流及增强学习记忆功能等。
综上所述，华佗再造丸配合现代医药疗法治疗
VD，具有提高VD患者的智力水平，改善认知功能
和记忆障碍程度，有利于社会活动和生活自理能力，
通过改善血液的高凝状态，能有效地改善微循环，防
止血栓的形成，同时，也可改善糖、蛋白质和脂肪的
代谢障碍，调节机体的整体功能，从而减轻或阻止
心、脑、肾等重要脏器的损伤，促进脑组织的恢复。华
佗再造丸在治疗VD方面有广阔的前景，值得进一
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万方数据
华佗再造丸治疗血管性痴呆的临床研究
作者： 刘红健， 秦鉴， 练文， 黄永秋
作者单位： 刘红健,秦鉴(中山大学第一附属医院,中医科,广东,广州,510080)， 练文(中山大学<家庭医
生>门诊部,广东,广州,510080)， 黄永秋(广州中医药大学)
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2005,36(7)
被引用次数： 3次

参考文献(4条)
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引证文献(3条)
1.李冲.王月.郭利平 华佗再造丸临床研究进展[期刊论文]-长春中医药大学学报 2012(2)
2.王晓雯.骆晶.贾璞.李联社.王世祥.刘勤社 HS-GC联用法测定速效救心丸和华佗再造丸中冰片[期刊论文]-中成药
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3.熊祎虹.王少杰.白文 血管性痴呆的中医临床诊治认识与思考[期刊论文]-中华中医药杂志 2006(10)


本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zcy200507036.aspx