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清血降脂胶囊的制备工艺研究
冯淑华 ,周　晶 ,乔　卫 ,符敬伟 ,张晓梅⒇
(天津医科大学 ,天津　 300203)
摘　要: 目的　研究清血降脂胶囊的制备工艺。方法　采用均匀设计方法 ,以总有机酸、总多糖为指标 ,对制备胶囊
浸膏的提取溶剂比、煎煮时间、醇沉浓度等关键工艺步骤进行考查。 结果　该制剂的最佳工艺条件为: 药材与溶剂
比为 1∶ 10,煎煮 2次 ,每次为 60 min,醇沉浓度为 50%。结论　以本工艺条件提取有效成分 ,不仅保证有机酸的含
量 ,同时也使多糖不受损失。
关键词: 清血降脂胶囊 ;均匀设计 ;制备工艺 ;有机酸 ;多糖
中图分类号: TQ461　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 09 0793 02
Studies on processes for preparation of QINGXUE JIANGZHI CAPSULE
FENG Shu-hua, ZHOU Jing , Q IAO Wei, FU Jing-w ei, ZHAN G Xiao-mei
　　 ( Tianjin Univ er sity of Medical Sciences, Tianjin 300203, China )
Abstract: Object　 To establish a process for the preparation of QIN GXUE JIAN GZHI CAPSU LE
( Hemoca thartic Antilipemia Capsule)
* . Methods　 The study was ca rried out by unifo rm experimental de-
sign guided by the content o f to tal o rg anic acid and poly saccha ride in the resul ting preparation, to optimize
the ratio o f solv ents used fo r the ex t raction, time needed fo r the decoction and alcoho lic concentra tion fo r
precipi tation. Results　 The most fav o rable preparativ e condi tions w ere: decocting the drug twice w ith 10
times of wa ter fo r 60 min each time, and precipi ta te the product at a concentration of 50% alcohol. Con-
clusion　 Products prepa red by this process ensured the content of total o rg anic acid wi th no lo ss of
poly saccha rides.
Key words: QIN GXU E JIANGZHI CAPSULE ( Hemoca thartic Antilipemia Capsule) ; uniform de-
sign; o rganic acids; polysaccharides
*
QIN GXUE JIANGZHI CAPSULE, a hemoca thartic antilipemia drug , researched and developed by
this ho spi tal , w as composed o f the herbal drug Portulaca aberacea L. and several other ing redients known
to po ssess anti lipemia, anti th rombotic and antisenili ty effects. .
　　清血降脂胶囊是以马齿苋等 3味中药制成的 ,
具有降血脂、抗血栓形成、抗衰老等作用。 近年研究
已证实了该药具有降低血粘度、抗血小板聚集、降血
脂、延缓衰老等功效 [1, 2 ]。 故在马齿苋口服液 [3 ]制备
的基础上 ,进行了清血降脂胶囊制备工艺的研究 ,以
克服液体制剂成分含量低 ,剂型不稳定的缺点。
1　仪器与药品
　　 UV-240型分光光度计 (日本岛津 ) ,蒽酮、氢氧
化钠、硫酸等均为分析纯。
0. 2%蒽酮试液: 精密称取蒽酮 0. 2 g ,置 100
mL容量瓶中 ,加硫酸溶解 ,定容 (用前新配制 )。
2　方法与结果
2. 1　样品液的制备:马齿苋等药材中含有大量的有
机酸及多糖成分 ,为了使多糖不被损失 ,故采用水提
取低浓度醇沉的方法进行制备 ,并考察了药材与提
取溶剂的用量比、煎煮时间、醇沉浓度对上述两类有
·793·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 9期
⒇ 收稿日期: 2000-12-14作者简介:冯淑华 ,天津医科大学副教授 , 1982年毕业于沈阳药学院 (现沈阳药科大学 ) ,理学学士 ; 1987年毕业于华西医科大学药学院 ,理学硕士。 多年来从事药物化学教学和药物合成、药物制剂研究工作。 发表论文 20余篇。
效成分含量的影响。按处方用量称取 3种药材 ,按均
匀设计实验 (见表 1)加入一定量的蒸馏水 ,煎煮一
定时间 ,过滤 ,同法再煎煮 1次 ,过滤后合并滤液 ,滤
液减压浓缩至 50 mL,按均匀试验加入一定量的乙
醇至各自不同的浓度 ,使之沉淀 24 h ,过滤 ,滤液转
移至 100 mL容量瓶中 ,作为供试液备用。
表 1　均匀设计试验表
实验号 1 2 3 4 5 6 7 8
药材∶水 1( 1∶ 8) 2( 1∶ 10) 3( 1∶ 12) 4( 1∶ 14) 5( 1∶ 8) 6( 1∶ 10) 7( 1∶ 2) 8( 1∶ 14)
煎煮时间 (min) 4( 120) 8( 120) 3( 90) 7( 90) 2( 60) 6( 60) 1( 30) 5( 30)
醇沉浓度 (% ) 7( 60) 5( 40) 3( 60) 1( 40) 8( 70) 6( 50) 4( 70) 2( 50)
2. 2　含量测定
2. 2. 1　总有机酸的测定 [ 4]:取供试液 20 mL于 100
m L烧杯中 ,加水 20 mL磁力搅拌 ,用 0. 1 mo l /L氢
氧化钠滴定至 pH8. 2为终点 ,同时以 40 mL溶剂作
空白 ,以桂皮酸计求出总有机酸的含量 ,见表 2。
2. 2. 2　总多糖含量测定 [ 5]:取供试液 1 mL,置刻度
试管中 ,加入 9 m L无水乙醇 ,静置 24 h,过滤 ,沉淀
用少量无水乙醇洗涤 3次 ,得沉淀物加蒸馏水溶解 ,
全部转移至 100 mL容量瓶中 ,定容。取上述样品液
2 mL在冰水浴的条件下加入 4 mL蒽酮试剂 ,混
匀 ,在沸水浴上加热 10 min,放置 30 min后 ,于 625
nm处测定吸光度 ,并计算多糖的含量 ,见表 2。
表 2　总有机酸、总多糖含量测定结果 (% )
实验号 1 2 3 4 5 6 7 8
有机酸 1. 94 1. 99 2. 01 2. 06 1. 90 2. 02 1. 89 1. 84
总多糖 5. 95 6. 52 5. 82 6. 46 5. 34 6. 32 5. 29 5. 14
2. 3　试验结果:由表中可知 ,提取溶剂、提取时间直
接影响总有机酸的浸出 ;而醇沉的浓度对多糖含量
影响较明显。因此 ,综合总有机酸及多糖两类有效成
分的含量 ,选择 4, 6号条件为佳 ,从实际出发 ,缩短
提取时间 ,选择 6号的提取条件制备浸膏液 ,即加
10倍量水提取 ,煎煮两次 ,每次 60 min,提取液减压
浓缩后以 50%的乙醇沉淀。
按上述工艺制备的样品液 ,回收乙醇至无醇味 ,
浓缩至浸膏 , 80℃真空干燥 ,加入辅料 ,制粒后烘
干 ,装胶囊 ,每粒 0. 3 g。 测定 3批品样品水分为
4. 8% ,重量差异 3. 4% ,崩解时间为 12～ 15 min。
3　讨论
　　该中药中含有较多的酸性多糖 ,实验表明 ,在本
工艺条件下提取有效成分 ,以低浓度乙醇沉淀 ,能够
保证多糖不被损失 ,同时保证有机酸的含量 ,克服了
马齿苋口服液剂型不稳定、制备中以高浓度醇沉淀、
有效成分含量低的弊端。 本品制成胶囊 ,剂型稳定 ,
便于服用和储藏。测定制剂中的总有机酸及多糖的
含量有利于监测制剂的总体水平。 该法简便、易行 ,
生产中便于控制产品的质量。
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