全 文 ：贰 29。
表 1不同时间内黄等试释放率( n ~3 )
时间( h )眼药膜内释放率( %)
0 Cé
J 过 11 C舀门 61.…néO 一夕曰尸 a一O 内匕 8八 6
8 8
.
0 0
11勺乙J 住内卜O 门
兔3 只 ,按分泌物 、 结膜充血 、 角膜荧光素染
色 3 项指标检查均为阴性 ,进行实验 ,左眼为
空白对照 ,右眼下弯窿部放眼膜一片 , s h 后
取出眼膜 ,按以上 3 项指标进行检查 , 以后每
.0 5
,
1
、
Z h 各检查 1 次 ,次 日复查 1 次 ,结果
三者均无显著性差异 。
通过以上试验证明 , 用聚 乙烯醇为眼药
膜材优于其它 2 种膜材 。
2
.
6 眼用黄芬药膜释放率测定 :取用聚乙烯
醇为膜材制成的同一批眼药膜 , 每片眼药膜
含黄芬贰 0 . 2 m g 。 取健康家兔 5 只 , 雄雌均
有 , 按每片眼药膜的重量计算 , 分别放在家兔
两只眼结膜囊 内 , 在 1 、 2 、 4 、 6 、 s h 分别取出
一只家兔 2 片眼药膜放在 5 m l , 容量瓶中 ,
加甲醇至刻度 ,振摇使黄芬贰全部溶解 ,膜成
白色 ,离心沉淀 ,取上清液 , 测定含量 。 以相同
溶剂 为 对 照 , 依 照分光光度 法 ( 中国 药典
1 9 9 5 年版附录 30 页 ) 在 27 9 n m 的波长处测
定吸收度 ,按 C 〕 : H 1 8 0 1 ,的吸收系数为 67 3 计
算 ,按公式求得释放率 , 见表 1 。
释放率一 结膜囊内眼药膜中黄琴试释放量眼药膜中黄芬贰含量 X 1 0 0%
3 结果和讨论
实验结果认为长效眼用黄芬药膜的处方
配比为 : 聚乙烯醇 ( i7 ~ 8 8 ) 1 . 5 9 、 梭甲基纤
维素 1 . 4 9 、 山梨醇 1 . 6 9 、 甘油 2 . 5 9 、 黄等
以聚 乙烯醇为膜材优越性主要在体液中
能够很快变软 ,韧性好 。工业用的聚乙烯醇需
要经过酒精处理 , 否则刺激性大 , 不能使用 。
单用聚 乙烯醇制膜粘附性差 , 有脱膜现象 , 增
加梭甲基纤维素和 山梨醇后制成的膜溶解性
强 , 硬度合适 ,粘附性好 。 临床使用表明 ,黄答
贰含量以 2% 为宜 , 1%水溶液的 p H 值为 6
~ 6
.
5
, 药膜的规格为 0 . 巧 ~ 0 . 20 m m 又 3
m m 又 10 m m ,形状为椭圆形或长方形为妥 。
从释放实验中说明 4 h 内释放快 , 4 h 后
释放量仅为药膜中总量的 7 . 2% , s h 后 ,把
药膜用 甲醇提取 , 对金黄色葡萄球菌 2 09 P
株仍有抑菌效力 ,可见黄芬眼药膜具有长效
作用 。
眼用黄芬药膜制备工艺简单 , 携带和使
用方便 ,使用后不影响人的正常活动 ,是一种
理想的剂型 。
( 1 9 9 7
一
0 7
一
0 7 收稿 )
刺五加注射液在 4 种输液中与
1 4 种药物配伍理化变化
牡丹江农管局中心医院 ( 1 5 8 3 0 0)
黑龙江乌苏里江制药有限公司
徐艳华
王龙勤
宋艳春
闰淑梅
张 丽英
刘丽梅
宋士击
张 莉萍
刺五加注射液是采用五加科植物刺五加 A ,’a n -
th op
a n a二 s e n t i c o s u s ( R u p r . e t M a x i nr
.
) Ha r m s 茎及
叶制成的灭菌水溶液 。 每毫升含总黄酮 5~ 7 m g ,供
静脉注射或静滴用 , 由我院研制 , 黑龙江乌苏里江制
药有限公司生产 ,现 已广泛用于治疗缺血性心脑血
管病 , 收到满意的效果 。 在临床治疗中常遇到与西药
带 徐艳华 1 9 9 5 年毕业于沈阳药学院成人教育大专班 。 1 99 1 年从事医院药剂工作 , 曾主持刺五加注射液生产工艺改进研究 ,此成果获 1 9 9 7 年度黑龙江省科技进步三等奖 。 参于中药三类 “ 痹痛宁胶囊 ” 的药理毒理及药学部分的研究 , 该药 19 身7 -
1 被卫生部批准生产 。 撰写论文 “ 刺五加注射液药理及临床应用 ” 在 1 9 9 5 年国际人参属植物学术大会上发表 。 “ 痹痛宁胶囊的药理研究 ’ 夕在 1 9 9 3 年中国中药药理学术会 上发表 。
《中草药 》 1 9 9 8 年第系) 春爵蒙百丽 . 2 3 9 -
配伍问题 , 尚未见系统的资料 。 为向临床应用提供一
些实验根据 ,我们对刺五加注射液在 4 种输液中与
14 种常用注射液配伍理化变化进行 了试验 , 以供临
床应用参考 。
1 仪器与药品
H l s 4 1 7 型 p H 计 , 7 5 l G w 分光光度计 。
刺五加注射液 (批号 93 082 5 ) ,黑龙江乌苏里江
制药有限公司 , 20 m L 含总黄酮 110 m g 。
1
.
1 4 种输液 :
5%葡萄糖注射液 ,批号 9 4 0 2 1 6 , 本院制剂室提
供 。
0
.
9%氯化钠注射液 ,批号 9 4 0 2 1 6 ,本院制剂室
提供 。
复方醋酸钠注射液 ,批号 9 4 0 1 1 8 , 本院制剂室
提供 (每 10 0 m L 内含无水醋酸钠 0 . 369 9 , 氯化钠
0
.
5 8 9
,氯化钾 0 . 0 3 9 ,氯化钙 0 . 0 3 3 9 ) 。
右旋糖配一40 葡萄糖注射液 ,完达山药厂 。
1
.
2 1 4 种药物
l) 蝮蛇抗栓酶 ,吉林省柳河长青制药厂 。
2) 辅酶 A ,如皋生物化学制药厂 。
3 ) a
一蛋白酶 ,上海生物化学制药厂 。
4) 细胞色素 C ,成都制药厂 。
5) 三磷酸腺昔 , 江苏兴化制药厂 。
6) 胞二磷胆碱钠 , 徐州第二制药厂 。
7) 复方丹参注射液 ,黑龙江省乌苏里江制药厂 。
8) 潘生丁注射液 , 上海第十制药厂 , Z m L : 10
刺五加注射液与 14 种药物的配伍方法 :首先取
刺五加注射液 1 m L 置于试管中 ,分别慢慢滴加 1
m L 药物 ,观察 。 、 1 、 2 、 3 、 4 h 的变化 。
刺五加注射液的 4 种输液与 14 种药品的配伍
是先将刺五加注射液与 4 种输液分别配制 ,再分别
按临床常用量加入药物 ,观察 。 、 1 、 2 、 3 、 4 h 的变化 。
见表 1 。
表 1 刺五加注射液在 4 种输液中与
14 种药物配伍理化变化
刺五加注
射液 ( l : 1 )
刺 五 加 注射液 加 入
葡萄糖 氯化钠醋酸钠右旋糖醉
9) 维脑路通注射液 ,太原第二制药厂 , Z m L :
111 9
。
10) 异博定注射液 ,江苏省连云港制药厂 , 2 m L
: 1 0 m g
。
1 1) 维生素 C 注射液 ,黑龙江省乌苏里江制药
厂 , 2 0 m L , 2 . 5 9 。
12) 氯化钾注射液 ,上海信谊制药厂 , 10 m L : 1
g
。
1 3 )地塞米松磷酸钠 ,齐齐哈尔制药厂 , 1 m L :
5 m g
。
1 4) 维生素 B 。 , 上海第一制药厂 , 2 m L , 50 m g 。
2 方法
刺五加注射液与 4 种输液的配制方法是按临床
常用剂量 ,每 50 0 m L 液体中加入刺五加注射液 40
m L
。 在室温下观察 。 、 1 、 2 、 3 、 4 h 变化 。 测定刺五加
中总黄酮在 。 、 4 h 的含量变化 。
1蝮蛇抗栓酶 一 一 一 _ _
2 辅 酶 A 一 一 一 一 一
3卜蛋白酶 - - 一 _ _
4 细胞色素 C 一 一 一 一 一
5 三磷酸腺昔 一 一 一 _ _
6 胞二磷胆碱钠 一 一 一 _ _
7 复方丹参 一 一 一 _ _
8 潘生丁 十 士 士 士 士
9维脑路通 一 一 _ _ _
10 异博定 + 一 一 一 一
11 维生素 C 一 一 一 一 _
12 氯化钾 - - - 一 _
13 地塞米松磷酸钠 一 一 一 一 一
14 维生素 B。 一 一 一 一 一
说明 : “ 一 ”表示二药按 ( l : l) 等容混合时 , 无浑浊 、 无
沉淀改变 。 刺五加加 4 种输液稀释后 ,再分别加入 14 种药
物 1 m L 仍无上述现象 。
“ 十 ”表示二药混合后 ,有浑浊 ,沉淀 , 颜色改变 。
“ 士 ” 表示 刺五加稀释后 ,加人药物后 , 局部有浑浊 , 振
摇即澄清 。
3 结果
3
.
1 刺五加注射液与潘生丁注射液 、 异博定注射液
( l : 1) 配伍产生沉淀 。 4 种输液中分别加入刺五加
与潘生丁 ( 1 : 1) 配伍有浑浊沉淀 ,振摇即分散 ;其余
12 种均无沉淀 、浑浊 。
3
.
2 配伍前后 p H 无变化 ,无明显改变 。
.3 3 同时观察刺五加注射液中总黄酮的含量变化
(黑龙江省药品标准 . 1 986 . 13 ) ,结果配伍前后无
显著差异 。
3
.
4 对辅酶 A 、 胞二磷胆碱钠 、 三磷酸腺普 、 地塞米
松 、 蝮蛇抗栓酶等 5 种的配伍液进行毒性检查 。 方
法 : 每种药物取 5 只小白鼠 (体重 17 ~ 20 9 ) ,取配伍
液 0 . 5 m L 尾静脉注射 ,在 6 5 内注射完 , 观察 48 h
内无死亡 。
( 1 9 9 7
一 1 1一 0 4 收稿 )
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一
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.