全 文 ：中华中医药杂志(原中国医药学报)2008年 10月第23卷第 10 期 CJTCMP , October 2008, Vol . 23, No. 10• 890 •
·论著·
地茶咳喘露是本课题组研制的治疗外感咳嗽、
慢性喉炎的复方制剂，由矮地茶、淫羊藿等6味药组
成，已作为医院制剂在湖北民族学院附属医院应用
多年（批准文号：鄂药制字（2001）第MZ02-019号），
其疗效确切。研究表明该药具有镇咳、祛痰、平喘、
抗炎的作用[1]，可明显提高慢支小鼠超氧化物歧化
酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）活力水
平，降低丙二醛（MDA）含量，从而对抗机体氧化损
伤，增强机体抗氧化酶的活力，改善慢性支气管炎存
在的氧化-抗氧化失衡[2]。方中矮地茶为君药，而岩白
菜素是矮地茶主要有效成分之一，具有镇咳祛痰作
用，故选取岩白菜素作为地茶止咳露的含量测定指
标。本实验采用高效液相色谱法测定岩白菜素的含
量，并对测定方法进行了研究，方法准确可靠，为制
定药品质量标准、控制药品质量提供了依据。
仪器与试剂
岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪（编号：
C20973604162J2），CHROMATOPAC C-R6A数
据处理机（日本岛津，编号：C50333613723LP），
SPD-10AVP紫外可见检测器（日本岛津，编号：
C20993603520LP），BS224S电子分析天平（北京
赛多利斯仪器系统有限公司，编号：50161439），
CQ-250超声波清洗器（上海弘兴超声电子仪器有限
公司），TDL-5台式离心机（上海安亭科学仪器厂）。
岩白菜素（中国药品生物制品检定所，批
号:111532-200202，供含量测定用）；水为自制
重蒸馏水；甲醇（天津市福晨化学试剂厂，批号：
20060218）为色谱纯；地茶咳喘露及阴性对照溶液由
湖北民族学院附属医院制剂室提供。
方法与结果
1. 色谱条件 色谱柱：SHIMADZU VP-ODS
C18柱（Φ4.6mm×150 mm，5μm）；流动相：甲醇：
水(20:80)；检测波长：275 nm；柱温：室温；流量：1.0
ml/min。理论板数按岩白菜素峰计算不低于2 000。
2. 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥过
夜的岩白菜素对照品适量，加甲醇制成0.2mg/ml的溶
液，即得。
3. 供试品溶液的制备 精密量取地茶咳喘露
HPLC法测定地茶咳喘露中岩白菜素的含量*
文德鉴1，赵晖2，奚胜艳2，赵敬华1
( 1湖北民族学院医学院, 恩施 445000；2北京中医药大学基础医学院，北京 100029)
摘要：目的：建立HPLC测定地茶咳喘露中矮地茶药材所含岩白菜素的含量测定方法。方法：色谱条件：
SHIMADZU VP-ODS C18柱( 150 mm×4. 6 mm, 5μm)色谱柱；柱温为室温；流动相为甲醇:水( 20:80 )；流速为1.0ml/
min；检测波长为275nm。结果：岩白菜素的线性范围为0.2575-5.150μg，工作曲线回归方程为Y＝812702.2X－
80626.3，r＝0.9998，平均回收率为101.4%，RSD=1.67%(n=5)。结论：本法处理简单，重复性好，结果准确，可
用于地茶咳喘露及其半成品的质量控制。
关键词：高效液相色谱法；地茶咳喘露；岩白菜素；含量测定
Determination of Bergenin in Dicha Kechuan oral liquid by HPLC
WEN De-jian1, ZHAO Hui2, XI Sheng-yan2, ZHAO Jing-hua1
( 1 Medical College of Hubei Institute for Nationalities, Enshi 445000,China; 2 School of Preclinical Medicine,Beijing University
of Chinese Medicine, Beijing 100029，China)
Abstract: Objective:To establish a determination method of Bergenin content in Dicha Kechuan oral liquid by
HPLC.Methods:The separation was performed on SHIMADZU VP-ODS C18 column(150mm×4.6mm,5µm),the mobile phase
was carbinol-water(20:80) with a flow rate of 1.0ml/min.The column temperature was room temperature and the detection
wavelength was 275nm.Results:The linear range of Bergenin was 0.2575-5.150µg, the regression equation of working curve
was Y＝812702.2X－80626.3, r＝0.9998,the average recovery was 101.4% and RSD 1.67% (n=5).Conclusion:This method is
simple,reproducible, and can be used for quality control of Dicha Kechuan Oral Liquid and the semifinished product.
Key words: HPLC; Dicha Kechuan oral liquid; Bergenin;Content determination
*湖北省科技厅攻关项目(No.2004AA302B11)
通讯作者：文德鉴，湖北省恩施市学院路39号湖北民族学院医学院，邮编：445000，电话：0718-8437479，E-mail：wendj@126.com
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4.0ml，加甲醇定容至10.0 ml，超声50min，静置0.5h后
取上清液离心(5 000r/min) 10min，离心后上清液作为
供试品溶液。
4. 系统适用性试验 分别取岩白菜素对照品溶
液、供试品溶液及阴性对照溶液各5μl，注人高相液
相色谱仪，记录色谱图（图1-图3）。可见，样品色谱峰
分离良好，岩白菜素的保留时间为8.1min，阴性对照图
谱在岩白菜素峰位置处无假阳性峰，理论塔板数以岩
白菜素峰计为3 200，与杂质峰分离良好，分离度大于
1.5，故定理论塔板数以岩白菜素计，应不低于2 000。
回收率为101.4%,RSD为2.69%。
10. 样品测定 取本品5批，制备供试品溶液，
分别取供试品溶液和对照品溶液各5μl，进样测定，
结果见表1。可见5批样品中岩白菜素在0.42-0.80mg/
m l，故定本品以岩白菜素(C14H16O 9)计不得低于
0.40mg/ml。
讨论
图1 供试品HPLC图
图2 岩白菜素HPLC图
图3 阴性对照溶液HPLC图
5. 线性关系考察 精密称取岩白菜素对照品适
量，用甲醇溶解并制成1.030mg/ml的对照品溶液，备
用。分别精密吸取上述溶液0.5，1，2，4，8 ml于10ml
量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。分别吸取5μl注
入高相液相色谱仪，测定。以峰面积积分值为纵坐
标，进样量为横坐标绘制标准曲线，得回归方程为
Y=812702.2X-80626.3, r=0.9998。可见岩白菜素在
0.2575-5.150μg与峰面积呈良好线性关系。
6. 精密度试验 精密吸取同一供试品溶液
5μl，重复进样5次，测定，并计算得岩白菜素含量为
0.4533mg/m，RSD为1.67%（n=5）。
7. 重现性试验 取同一批样品，制备5份供试品
溶液，分别进样5μl，测定峰面积，计算得岩白菜素
含量为0.5739mg/ml，RSD为2.02%（n=5）。
8. 稳定性试验 取同一样品，制备供试品溶液，
分别于0，1，2，4，6，12，24 h进样，每次5μl，结果岩
白菜素含量的RSD为2.36%，说明供试品溶液中岩白
菜素在24h内是稳定的。
9. 回收率试验 精密量取已测定含量的同一供
试品（岩白菜素含量为0.5739mg/ml）5份，各4.0ml，
加人岩白菜素对照品适量，制备供试品溶液，精密吸
取供试品溶液5μl进样，测定，结果岩白菜素的平均
表1 地茶咳喘露中岩白菜素含量(n=5)
批号
20070901
20070915
20071001
20071015
20071101
岩白菜素含量(mg/ml)
0.6284
0.7891
0.4273
0.5739
0.6507
RSD（%）
2.04
2.26
2.60
2.02
2.72
岩白菜素可溶于甲醇，而在水及乙醇中微溶[3]，
同时参考了药典[4]测定矮地茶中岩白菜素的含量测
定方法，所以本文首先考虑采用甲醇来提取地茶咳
喘露中的岩白菜素，通过对复方制剂中其他组分的
分析（空白对照）表明不干扰岩白菜素的测定。本研
究报道了用HPLC法测定地茶止咳露中岩白菜素含量
的方法，方法简便可行，结果可靠，可应用于地茶止
咳露制剂生产中半成品和成品的质量控制。
参 考 文 献
[1] 赵晖.地茶咳喘露治疗慢性喘息型支气管炎的实验研究.湖
北民族学院学报·医学版,2002, 19(2):31-33
ZHAO Hui.Experimental Study on Treatment of Asthmalic
Bronchitis by Dicha Kechuan Oral Liquid. Journal of Hubei
Institute for Nationalities.Medical Edition,2002,19(2): 31-33
[2] 奚胜艳,赵敬华,赵晖,等.地茶咳喘露对慢性支气管炎小鼠
血清及肺组织抗氧化酶SOD、GSH-PX活力及MDA含量的影
响.中华中医药杂志,2007,22(7):491-494
XI Sheng-yan,ZHAO Jing-hua,ZHAO Hui,et a1.Effect of
Dicha Kechuan Oral Liquid on SOD & GSH-PX Activity and
Malondiaidehyde Contents in Serum and Lung Tissues in Chronic
Bronchitis Model Mice.China Journal of TCM and Pharmacy,
2007,22(7):491-494
[3] 王宝琴.中成药质量标准与标准物质研究.北京:中国医药科
技出版社,1994:489-489
WANG Bao-qin.Quality Criteria of Chinese Patent Medicine and
Research of Standard Substance. Beijing: Chinese Medicine and
Technology Press,1994:489
[4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.北京:化学工业出版
社,2005:251-251
China Pharmacopoeia Committee.Pharmacopoeia of the People,s
Republic of China(volume I).Beijing: Chemical Industry
Press,2005:251
(收稿日期：2007年12月3日)