全 文 ：中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-. ·!·
!#年第 $%卷第 $&期
复方南板蓝根片由南板蓝根、紫花地丁和蒲公英浸膏制成#收
载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂 $第五册 %》，
具有清火解毒的功效 # 临床用于腮腺炎、咽炎、乳腺炎、疮疖肿痛
等，原标准无含量测定方法。笔者参考文献 & ’，用高效液相色谱
$()*+%法测定复方南板蓝根片中紫花地丁的主要成分秦皮乙素
的含量，报道如下。
! 仪器与试药
,-./01高效液相色谱仪；威玛龙色谱数据工作站。秦皮乙素对
照品 $批号为 23 4 56667，中国药品生物制品检定所 %；复方南板
蓝根片 $批号为 67686，6756，686!6，广西中天药业有限公司 %；
乙腈 $色谱纯 %；其他试剂 $分析纯 %；超纯水。
方法与结果
! # 色谱条件
色谱柱：9:;<-=>? @) 4 AB9 柱 $ 576 << C 3D 8 <<# 7 !<%；流动
相：乙腈 4 6D E磷酸溶液（5 F GG）；流速：6D G <* H <;I；检测波长：
!7! I<；柱温：57 J；进样量：56 !*。在此条件下的色谱图见图 。
! ! 溶液制备
精密称取秦皮乙素对照品适量，加甲醇制成质量浓度为
6D 5G 5 糖衣，精密称定，取约 片的量 $约相当于 5 K的紫花地丁 %，精密称
定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 56 <*，称定质量，超声处理（功
率 576 ,，频率 36 L(>）!6 <;I，放冷，再称定质量，用甲醇补足减失
的质量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
! $ 方法学考察
线性关系考察：精密量取上述对照品溶液 D 6# 5D 6# !D 6# 3D 6#
7D 6# 2D 6# 6D 6 <*，分别置 56 <*量瓶中，用甲醇定量至刻度，分别进
样 56 !*，测量峰面积。以秦皮乙素对照品进样量 !（!K）为横坐标、
峰面积值 为纵坐标绘制工作曲线，得回归方程 M 3 68! 5!2 ! N
G 683，# M 6D OOO O $ $ M 2 %。结果表明秦皮乙素进样量在 6D 5G 5 P
5D G5 !K（质量浓度为 D 6O P 6D O 性关系良好。
阴性干扰试验：按处方自配不含紫花地丁的群药，制成阴性对
照样品，再按供试品溶液制备方法制备溶液并测定。结果在与秦皮
乙素对照品相同保留时间处未见明显的色谱峰。
精密度试验：分别吸取对照品溶液，重复进样 7次，每次 56 !*。
结果秦皮乙素峰峰面积的 %&’为 6D OE $ $ M 7 %。
稳定性试验：取供试品溶液（批号为 686!6） 份，于 6，，5，3，
G，8 :时分别进样 56 !*。结果秦皮乙素峰峰面积的 %&’为6D GE
$ $ M 8 %。
重现性试验：取同一批（批号为 686!6）样品 7 份，按供试品溶
液制备方法平行制备溶液，进样 56 !*。结果秦皮乙素含量分别为
D 58# D 5!# D 57# D 58# D 53 D 63E $ $ M 7 %。
加样回收试验：取已知含量的样品 $批号为 686!6 %细粉适量
$约半片 %，精密称定，平行做 8 份，分别精密加入一定量的秦皮乙
素对照品，按供试品溶液制备方法制备溶液，测定回收率。结果见
表 。
! % 样品含量测定
取不同批号的复方南板蓝根片，按供试品溶液制备方法制备
溶液，分别取对照品溶液与供试品溶液各 56 !*进样测定，以外标
法定量。结果批号为 67686，6756，686!6 的样品中秦皮乙素含
量分别为 D 5，D 88，D 57 # 讨论
曾比较了加热回流 86 <;I#超声 56# !6# 36 <;I等的处理效果，
发现对本制剂而言，选择文中的样品处理方法待测成分提取率最
高。对秦皮乙素进行紫外扫描，结果在 !7! I<波长处有最大吸收，
故选 !7! I<为测定波长。还比较了不同比例的甲醇 4磷酸 4水及
乙腈 4 6D E磷酸溶液，发现选择文中所用流动相，待测成分分离
较好且峰形较佳。
用 ()*+法测定复方南板蓝根片中秦皮乙素含量，具有样品预
处理提取完全、回收率好、重现性好、稳定性好及专属性强等优点，
该法可作为复方南板蓝根片质量标准的检验方法，能有效地控制
该制剂的质量。
参考文献：
& ’ 国家药典委员会 D 中华人民共和国药典（一部）&Q ’ D 北京：化学工业出
版社，5667：OD
$收稿日期：%%& ’ %( ’ !；修回日期：%%& ’ %) ’ ! *
样品含量（!K）
6D 86 3
6D 855 8
6D 8! 6
6D 857 5
6D 8! O
6D 852
加入量 $!K %
6D !52 !
6D !52 !
6D 737 7
6D 737 7
6D 28! 2
6D 28! 2
测得量 $!K %
6D O!! 3
6D O8 7
D 7G G
D 26 8
D !G7 !
D !G! G
回收率 $E %
OGD 8O
6!D 73
66D 67
OOD OG
6D 6
OOD 6G
( $E %
66D !O
%&’（E）
D 23
表 秦皮乙素加样回收试验结果 $ $ M 8 %
R S +
D 秦皮乙素
RD 对照品溶液 SD 供试品溶液 +D 阴性对照品溶液
图 高效液相色谱图
高效液相色谱法测定复方南板蓝根片中秦皮乙素含量
林远凤 ，黄燕萍 5
$D 广西壮族自治区北海市人民医院，广西 北海 7!8666； 5D 广西壮族自治区北海食品药品检验所，广西 北海 7!8666）
摘要：目的 建立复方南板蓝根片中秦皮乙素的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，以 9:;<-=>? @) 4 AB9柱（576 << C 3D 8 <<，7 !<）
为色谱柱，乙腈 4 6D E磷酸溶液（5 F GG）为流动相，流速 6D G <* H <;I，检测波长 !7! I<。结果 秦皮乙素与其相邻杂质峰能完全分离，秦皮乙
素质量浓度在 D 6O P 6D O $ $ M 8%。结论 所用方法简便、准确、重现性好，能排除其他成分的干扰，可用于该制剂的质量控制。
关键词：高效液相色谱法；秦皮乙素；复方南板蓝根片；含量测定
中图分类号：+&,- !；+&.- % 文献标识码：/ 文章编号：!%%. ’ ,)#!$%%)*!# ’ %%#! ’ %!
药物鉴定
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