全 文 ：中国药师 年第 卷第 期 ` ` “`
法测定青果丸中绿原酸的含量
徐岳鑫 宿迁市食品药品检验所 江苏宿迁
摘 要 目的 建立高效液相色谱方法刚定青果丸中绿原酸的含量。方法 采用 一 色谱柱 , 卜 ,
乙睛刃 磷酸溶液 巧 为流动相 ,检侧波长为 ,流速为 而 · 一` ,柱温为 ℃。结果 绿原酸在 一
哪 范围内呈良好线形关系 , 二 的 ,平均回收率为 ,邢刀为 二 〕结论 本法操作简便 、准确 ,重复性好。
关键词 青果丸 绿原酸 高效液相色谱法 含量则定
中图分类号 文献标识码 文章编号 习 习 一
, ,
罗 即
、` 一 , , 林 一
一 耐 · 一` ,
,二 , 、 ℃ 如 、 一 林 ,
尽 , , 二 ,
, ,`。
青果丸是由青果 、金银花 、黄芬等八味药物制成
的复方制剂 ,具清热利咽 ,消肿止痛的功效 。绿原酸
作为金银花中主要有效成分 ,具有广谱抗菌 、抗病毒 、
抗肿瘤 ,增强免疫及解热抗炎 、利胆 、保肝 、降脂 、抗生
育 、止血 、抗溃疡等多种药理作用川 。现行检验标
准 一中只对金银花中主要成分绿原酸进行薄层色谱
鉴别 ,无法控制其含量 ,本文建立了 法测定青
果丸中绿原酸的含量 ,以用于该制剂质量控制 。
仪器与试药
型高效液相色谱仪 , 电子天
平 瑞士梅特勒公司 , 型超声仪 上海科
导超声仪器有限公司 ,绿原酸对照品 中国食品药
品检定研究院 ,含量测定用 ,批号 一 ,
乙睛为色谱醇 ,水为纯化水 ,其他试剂为分析纯 青
果丸 陕西华西制药股份有限公司 ,批号 ,
, 。
方法与结果
色谱条件
色谱柱 一 , ,
卜 流动相 乙睛刃 磷酸溶液 巧 流速
· ,一 检测波长 柱温 ℃ 进样
量 卜 。
对照品溶液的制备
精密称取绿原酸对照品 ,置 。 棕
色量瓶中 ,加 甲醇溶解并稀释至刻度 ,摇匀 ,作
为对照品贮备液 。精密量取对照品贮备液 耐 ,用
甲醇稀释至 ,摇匀 ,作为对照品溶液 。
供试品溶液的制备
取本品适量 ,研细 ,取约 ,精密称定 ,置具塞
锥形瓶中 ,精密加人 甲醇 耐 ,称定重量 ,超
声处理 功率 ,频率 ,放冷 ,再
称定重量 ,用 甲醇补足减失的重量 ,摇匀 ,滤
过 ,取续滤液 ,即得 。
阴性样品的制备
按处方比例和样品制备工艺不加金银花制成阴
性样品 ,按供试品溶液制备方法制备成阴性样品溶
液 。
干扰试验
取对照品溶液 ,供试品溶液及阴性样品溶液 ,按
上述色谱条件 ,分别进样 闪 ,测定 。阴性样品在
绿原酸吸收峰处无峰出现 ,表明其对样品测定无干
扰 ,结果见图 。
标准曲线的制备
精密量取对照品贮备液 , , , , ,用
甲醇稀释至 棕色量瓶中 ,摇匀 ,按 “ ”项下
方法进行测定 ,以进样量 为横坐标 ,峰面积
为纵坐标 ,绘制标准曲线 ,回归方程为 二
, ,结 果 表 明绿原 酸在
此范围线形关系良好 。
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通讯作者 徐后鑫 毛】 叭场 一、 。〔
只丈夕
脚 综 述
感染临床试验中观察到的不良反应 ,表现为消化道不良反应
巧例 恶心 例 ,呕吐 例 ,上腹不适 例 ,腹泻 例 ,
和 升高 例 ,头痛 例 ,尿白细胞升高 例 。不良反应
在停药后大多数可自行消退 ,与对照组比较差异均无统计学
意义 。
小结
综上所述 ,头抱地尼可用于治疗各种细菌性感染 , 临床
疗效高 ,不良反应少而轻微 。可使患者免于静脉输液痛苦 ,
依从性高 。是目前治疗各种细菌性感染最简单 、最经济的方
法之一 ,值得广泛推荐使用 。
参 考 文 献
张明发 ,辛海涛 头饱地尼的抗菌活性和药动学概述 〔 〕上海医
药 , 拓 , 一
, 盯 一邵 , 一
〕 八 , ,吴松 ,李颖 头饱地尼治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的临床观察
〔 中国医药导报 , 砚洲 , 一
胡艳丽 全泽复治疗儿童急性咽扁桃体炎疗效观察【 现代中
西医结合杂志 , ,
杨桂侠 ,杨静波 ,王怀东 小儿急性细菌性肠炎 临床疗效观察
」中国中医药现代远程教育 , ,
陈娜 ,曹波 头抱地尼治疗小儿急性化脓性中耳炎的临床观察
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曹辉 头抱地尼治疗儿童社区获得性呼吸道感染临床观察「 ,
中国医药导报 , ,
李娟 头抱地尼治疗小儿社区获得性肺炎的临床分析显示 〕
吉林医学 , ,
罗志娟 ,王栋 ,孔令全 头抱地尼颗粒治疗儿童轻中度社区获得性
细菌性肺炎的临床疗效〔 〕齐齐哈尔医学院学报 , ,
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黄海 ,修清玉 ,方正 ,等 头抱地尼胶囊治疗呼吸系统和泌尿系统
急性细菌感染的多中心随机对照研究【〕 中国临床药学杂志 ,
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彭英 ,张洪 头抱地尼和头抱特仑酪治疗细菌感染疗效及其抗菌
活性分析〔 〕 中国医药导报 , , 一
石士慧 盐酸莫西沙星片与头饱地尼治疗社区获得性肺炎疗效
对照 〔 现代中西医结合杂志 , ,
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临床合理用药杂志 , ,
李靖 ,舒勇 ,孙丹宁 等 头抱地尼胶囊治疗老年尿路感染患者
例疗效分析【」海南医药 , , 一
刀一 收稿 一一 修回
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上接第 页
、 上勺︸,一一一从 。
材
对照品 供试品 阴性样品 绿原酸
图 色谱图
精密度试验
精密吸取 “ ”项下的对照品贮备液 ,按上述
色谱条件连续进样 次 ,绿原酸峰面积的 为
。
重复性试验
取同一批号下的样品 份 ,按照 “ ”项下的
样品溶液的制备方法进行测定 ,平均含量为
· 一 ,五口加 。 。
稳定性试验
取同一供试品溶液 ,在室温下分别于 , , , ,
进样 ,记录绿原酸峰面积沂 刀为 二 。
表面样品溶液在 内稳定性良好 。
加样回收试验
精密称取已知含量的青果丸细粉 份 ,置
具塞锥形瓶中 ,分别精密加人 “ ”项下对照品贮
备液 , , 祖 ,依法制备供试品溶液 ,测定含
量并计算回收率 ,结果平均回收率为 , 为
。
样品含量测定
取 个批号的青果丸 ,按 “ ”及 “ ”项下的
方法制备对照品溶液和供试品溶液 ,依法测定 ,结果
见表 。
表 样品测定结果 《 二
批号 绿原酸含量 ·, 一
讨论
绿原酸稳定性较差 ,遇热易分解 ,故建议储备
液在冰箱中冷藏保存 ,且实验所用玻璃仪器应选棕
色 。
根据文献 , 〕报道的流动相进行筛选 ,最后选
定乙睛刃 磷酸溶液 巧 为流动相 。结果对
照品与样品中其他成分达到基线分离 ,并且阴性对
照色谱中无干扰峰出现 。
个批次青果丸中绿原酸含量差异较大 ,分析
原因可能为生产中没有严格控制投料或者金银花药
材中绿原酸差异较大 。
参 考 文 献
何显忠 ,兰荣德 金银花的药理作用与临床应用 〔 时珍国医
国药 , , 一
中国药典 〔 〕 年版一 部
杜树山 ,沈圣民 ,曹杰 ,等 , 法测定视力宝颗粒中绿原酸的
含量仁〕 中国药师 , 一 ,
李显峰 法测定金桅洁眼含漱液中绿原酸的含量仁」中国
药师 , , 一
一 一 收稿 一 一 修回
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