全 文 ：基金项目：国家自然科学基金（ＮＯ：８１００１６７０）
华中科技大学同济医学院附属协和医院院内基金
（ＮＯ：２０１０－１７）
１华中科技大学同济医学院附属协和医院（武汉，４３００２２）
△通讯作者
·临床研究·
葫芦巴提取物治疗糖尿病足的作用
沈霖１ 李静１ 卢芙蓉１△ 余海１ 郑娜１
［摘要］ 目的：观察葫芦巴提取物治疗糖尿病足的疗效。方法：将３３例糖尿病足患者随机分为治疗组１７例与对照组１６
例。两组均常规治疗基础上，治疗组给予葫芦巴总皂苷提取物治疗，对照组给予安慰剂。治疗１２周后，评价两组治疗前
后临床疗效和血糖血脂改变。结果：治疗组总有效率为８２．３５％，对照组为６２．５０％，两者比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．
０５）。两组治疗前后血糖均不同程度下降，但治疗组与对照组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论：葫芦巴提取物对
糖尿病足有较好的疗效，不良反应少。
［关键词］ 糖尿病足；葫芦巴；血小板活化
［中图分类号］ Ｒ２７４．３９ ［文献标识码］ Ａ ［文章编号］１００５－０２０５（２０１３）０２－０００８－０３
Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｓｔｕｄｙ ｏｎ Ｄｉａｂｅｔｉｃ Ｆｏｏｔ Ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ Ｅｘｔｒａｃｔ
ＳＨＥＮＬｉｎ１ ＬＩ Ｊｉｎｇ１ ＬＵ Ｆｕｒｏｎｇ１△ ＹＵ Ｈａｉ１ ＺＨＥＮＧ Ｎａ１
１ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ａｎｄ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｔｏｎｇｊｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｅｇｅ，Ｈｕａｚｈｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ
Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｗｕｈａｎ ４３００２２，Ｃｈｉｎａ
Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ ｅｘｔｒａｃｔ ｏｎ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｆｏｏｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｉｒｔｙ－ｔｈｒｅｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ
ｄｉａｂｅｔｉｃ ｆｏｏｔ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ（ｎ＝１７）ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（ｎ＝１６）．Ｉｎ ａｄｄｉｔｉｏｎ ｔｏ ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ
ｔｈｅｒａｐｙ，ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ ｓａｐｏｎｉｎ ｅｘｔｒａｃｔ ａｎｄ ｐｌａｃｅｂｏ ｗｅｒｅ ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｔｏ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ
ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｗａｓ ｏｂｓｅｒｖｅｄ １２ｗｅｅｋｓ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ ｔｏｔａｌ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｗａｓ ８２．３５％ｉｎ ｔｒｅａｔ－
ｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ６２．５０％ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＜０．０５）．Ｔｈｅ
ｌｅｖｅｌｓ ｏｆ ｂｌｏｏｄ ｇｌｕｃｏｓｅ ｗｅｒｅ ｄｅｃｒｅａｓｅｄ ｉｎ ｂｏｔｈ ｇｒｏｕｐｓ，ｗｉｔｈ ｍｏｒｅ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ ｅｘ－
ｔｒａｃｔ ｉｓ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｆｏｏｔ ｗｉｔｈ ｆｅｗ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ．
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ Ｄｉａｂｅｔｉｃ ｆｏｏｔ；Ｆｅｎｕｇｒｅｅｋ；Ｐｌａｔｅｌｅｔ ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ
糖尿病足是糖尿病常见的慢性并发症之一，表现为足部疼
痛、皮肤深溃疡、肢端坏疽等［１］。该病病程长，不易愈合，致残
致死率极高。目前糖尿病足的治疗一般采取截肢、搭桥或干细
胞移植手术，均严重影响患者的生活质量甚至危及生命。因
此，寻找新的治疗方法成为当前的研究热点之一。
中药葫芦巴系豆科植物葫芦巴的干燥成熟种子，含有多种
生物学活性成份［２］。我们既往研究表明，葫芦巴总皂苷提取物
能够有效降低磺脲类降糖药继发性失效患者的空腹血糖和餐
后２ｈ血糖，降低糖化血红蛋白水平，改善胰岛素抵抗［３，４］。在
糖尿病动物模型中，我们还发现葫芦巴提取具有抗血小板聚
集［５］和提高骨密度［６］的作用。据文献报道，葫芦巴还有降
脂［７］、抗炎［８，９］等功效。鉴于其丰富的生物学效应，葫芦巴提取
物可能具有潜在的治疗糖尿病足的作用。为此，本研究中我们
重点观察葫芦巴总皂苷对糖尿病足的疗效，现报告如下。
１ 资料与方法
１．１ 一般资料
选取２００９年３月２０１１年６月在我院就诊２型糖尿病合并
糖尿病足患者３３例，均符合１９９９年世界卫生组织糖尿病诊断
标准及１９９５年第一届全国糖尿病足会议制定的糖尿病足临床
诊断与分级标准（糖尿病足分级标准中０～２级患者），所有患
者均无心、肝、肾以及肿瘤等严重疾病。其中：男１８例，女１５
例；年龄（４１～６７）岁；糖尿病病程（５．５～２６）年；糖尿病足病程
（１２～１７５）ｄ。按按就诊顺序将患者随机分为治疗组１７例和对
照组１６例。２组患者年龄、性别及病程方面比较差异无统计学
意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。
１．２ 方法
两组患者均给予糖尿病常规治疗，包括饮食控制，胰岛素
联合口服降糖药控制血糖在正常范围，同时应用抗生素控制感
染，创面局部常规消毒。如有合并高血压病、冠心病或其他并
发症者，均给予对症处理。在此基础上，治疗组加服葫芦巴总
皂苷胶囊，对照组服用安慰剂，１ｄ３次，每次６粒，温水送服，疗
８ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊ Ｔｒａｄ Ｍｅｄ Ｔｒａｕｍ ＆Ｏｒｔｈｏｐ，Ｆｅｂ ２０１３，Ｖｏｌ ２１，Ｎｏ ２
程为１２周。
１．３ 观察指标
①观察空腹血糖（ＦＰＧ）、餐后２ｈ血糖（２ｈＰＧ）、糖化血红蛋
白（ＨｂＡ１ｃ）、甘油三酯（ＴＧ）、总胆固醇（ＴＣ）等变化；②观察糖
尿病足症状变化，包括溃疡面愈合情况、皮肤颜色变化、麻木、
疼痛等症状的改善情况；③观察与研究药物有关的副作用。
１．４ 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》［１０］制定疗效判定标准。
痊愈：溃疡面完全愈合，疼痛完全消失；显效：溃疡面愈合达到
原溃疡面ｌ／２以上，疼痛消失或明显减轻；有效：溃疡面愈合不
足１／２，疼痛减轻；无效：溃疡面无变化，疼痛无改变。
１．５ 统计学方法
应用ＳＰＳＳ １３．０软件进行统计学处理。所有计量资料以
均数±标准差表示，组间比较采用ｔ检验，计数资料采用卡方检
验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。
２ 结果
２．１ 临床疗效评价（见表１）。
表１ 两组糖尿病足患者临床疗效比较
组别 ｎ 显效 有效 无效 总有效率（％）
治疗组 １７ ５（２９．４１） ９（５２．９４） ３（１７．６５） ８２．３５＊
对照组 １６ ３（１８．７５） ７（４３．７５） ６（３７．５０） ６２．５０
＊与对照组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）．
２．２ 治疗前后血糖和血脂水平的变化
治疗组ＦＰＧ，２ｈＰＧ，ＨｂＡ１ｃ治疗后较治疗前均显著下降
（Ｐ均＜０．００１），且治疗后２组相比差异有统计学意义（Ｐ＜０．
０５）（表２）。
表２ 两组糖尿病足患者血糖血脂比较
组别 ＦＰＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ２ｈＰＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＨｂＡ１Ｃ（％） ＴＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＴＣ（ｍｍｏｌ／Ｌ）
对照组 治疗前 ８．３３±１．４３ １２．５６±１．９５ ８．５６±１．０１ ３．６５±１．１２ ７．５１±１．６８
治疗后 ７．３１±１．２２△ １０．８５±２．０１△ ７．５８±０．９８△ ３．４１±０．９８ ７．１２±１．９９
治疗组 治疗前 ８．６１±１．２４ １２．９７±２．２１ ８．７８±１．２４ ３．７７±０．８４ ７．６６±１．４８
治疗后 ６．０１±１．８１△▲ ８．９４±１．８７△▲ ６．２１±０．８９△▲ ２．９８±０．７９△▲ ５．８７±１．２１△▲
△与治疗前比较，Ｐ＜０．０５；与对照组比较，▲Ｐ＜０．０５．
２．３ 不良反应
所有患者均完成试验。治疗过程中均未发现过敏性休克、
消化道出血、肝肾功能异常等。治疗组有１例患者出现服药后
胃部不适，恶心，１例出现轻度腹泻，均未做特殊处理，未停药，
２～３ｄ后症状消失。对照组有１例患者出现轻度皮肤瘙痒，后
自行消失，未做特殊处理。
３ 讨论
中药治疗糖尿病具有悠久的历史，同时来源广泛、价格低
廉、副作用相对较小［１１］。其中研究报道，中药葫芦巴及其提取
物具有明显降低血糖和改善胰岛素抵抗的作用［２］。葫芦巴系
豆科植物葫芦巴的干燥成熟种子，始载于《嘉祐本草》。我们前
期随机、双盲、安慰剂对照临床研究发现，葫芦巴种子粗提物葫
芦巴总皂苷，具有明显的降低血糖和改善胰岛素抵抗的作用，
显示出明显的降糖作用和较好的安全性［３，４］。在饮食诱导的肥
胖大鼠模型中发现，我们也证实葫芦巴总皂苷具有良好的糖脂
调节活性［７］。不仅如此，在糖尿病模型中，我们还发现葫芦巴
总皂苷可以抑制血小板的过度活化［５］。
糖尿病的治疗研究，目前过度集中在降糖药物的开发，而
忽视了糖尿病并发症治疗［１］。糖尿病足是糖尿病患者致残的
重要原因之一，严重的影响了糖尿病患者的生活质量。因此，
我们在本研究重点观察了葫芦巴总皂苷对糖尿病足的治疗作
用。研究结果显示，无论是对照组还是治疗组，对糖尿病足的
治疗均有一定疗效。考虑到本研究是以门诊糖尿病足患者为
治疗对象，普遍病情相对轻微，因此在对照组中采用普通治疗
以及糖尿病宣教，获得一定疗效。但是，治疗组有效率明显优
于对照组，显示出葫芦巴总皂苷的治疗优势。
本研究进一步观察了两组治疗之后，血糖、ＨｂＡ１ｃ和血脂
的变化。两组患者基线水平血糖血脂均一定程度超过糖尿病
控制标准，提示血糖控制不良是糖尿病足发病的重要因素。经
治疗后，发现两组患者与治疗前相比，以上指标明显降低，以治
疗组更为明显。对照组在本研究过程中，虽然没有调整降糖药
物，但是同样发现血糖血脂水平的下降，考虑原因是，在研究过
程中，患者严格遵守研究方案服用药物以及进行饮食控制与锻
炼所致。在治疗组中，血糖和血脂水平下降幅度明显高于对照
组，与我们前期研究结果类似，该药具有良好的调节血糖和血
脂的作用。在药物副作用方面，跟我们前期研究结果类似［３，４］，
该药未见明显毒副反应，安全性较高。
本研究显示葫芦巴总皂苷对糖尿病足具有良好的疗效，其
治疗作用的可能机制有：１、葫芦巴总皂苷对原发病的控制，即
对糖脂的良好调节作用，是其治疗糖尿病足的基础；２、外周血
管损伤，末梢循环功能障碍是糖尿病足发病的重要原因之
一［１］，而在糖尿病患者中存在血小板过度活化［１２］，加重血管病
变。前期研究显示，葫芦巴总皂苷可以抑制血小板活化［５］，作
用可能也是其治疗糖尿病足的重要机制之一；３、研究报道葫芦
巴及其提取物具有良好的抗炎作用［８，９］，感染所致的炎症是糖
尿病足发病的病理基础，因此葫芦巴总皂苷可能通过抗炎机制
改善糖尿病足的症状。
总而言之，葫芦巴总皂苷在本研究中显示，可以明显改善
糖尿病足，同时在该类患者中，可以降低血糖血脂水平。但是，
其作用机制尚不明确，值得进一步深入研究。
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１４５－１６１．
（下转第１２页）
９中国中医骨伤科杂志２０１３年２月第２１卷第２期
三角设计，可以达到多平面三维固定，稳定性较好。解剖型钢
板的钉板连接灵活，冠状面和矢状面有一定的可调节范围，适
用于骨折复位后不同的颈干角要求及避开骨质量差的区域，可
允许复位与插钉时出现的小误差，操作过程简便。④相比于国
外儿童股骨粗隆周围重建的髋螺钉、ＣＢＥＬＬ螺钉以及ＡＯ组织
提供的儿童用角钢板，经济实惠。⑤已经完成生物力学实验及
疲劳实验，证实可以满足生物学固定的要求，可以早期进行患
肢功能训练，减少住院时间及费用。
３．３ 肢体过度生长
大多数的学者认为与儿童的年龄有关，多认为在４～１２岁
的儿童更易发生。Ｓｈａｐｉｒｏ［１０］发现，用皮牵引或骨牵引加髋人
字形石膏绷带固定后患儿肢体普遍增生１０ｍｍ左右。这是一
种在愈合过程中与骨血管增生有关的生理过程，因此多采用短
缩牵引固定的方法可弥补随后的增生。本组无短缩解剖复位
内固定固定治疗儿童股骨粗隆下骨折，未发生明显的肢体过度
生长。
采用新型儿童股骨近端解剖型钢板治疗大龄儿童股骨粗
隆下骨折具有创伤小，固定牢靠，允许早期功能锻炼，功能恢复
良好，并发症少等优点，值得临床推广应用。
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ｃｙｔｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ ａｎｄ ｉｎｈｉｂｉｔｉｎｇ ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ ｉｎ ａｄｉｐｏｓｅ ｔｉｓｓｕｅｓ
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２１ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊ Ｔｒａｄ Ｍｅｄ Ｔｒａｕｍ ＆Ｏｒｔｈｏｐ，Ｆｅｂ ２０１３，Ｖｏｌ ２１，Ｎｏ ２