全 文 ：2015 年 第 17 卷 第 12 期 (总第 146 期)
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眼底血症中医指的是眼底出血性疾病，常见于视网
膜中央/分支静脉阻塞、视网膜静脉周围炎、糖尿病视
网膜病变、高血压性视网膜病变III～IV期等。是眼科
常见、多发性眼底疾病，严重影响患者视力，市面成品
药物较多，但治疗效果不佳。云南红药胶囊为云南植物
药业有限公司协同昆明医学院第一附属医院、附二院,
云南中医学院第一附属医院共同开发的独家产品，精选
了云南十味特有的优质药材,经过多年的临床验证，具
有止血镇痛、活血散瘀，祛风除湿等功效，被广泛应用
于出血性疾病[1～4]，但较少见到其在眼底出血疾病中的
应用。本文就2012年9月至2013年12月运用云南红药胶
囊治疗眼底血症并与复方血栓通胶囊对照，现将结果报
道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2012年9月至2013年12月在我科治疗的眼底血症患
者122例，随机分为云南红药实验组81例，男性44例，
女性37例，平均年龄58.7岁；复方血栓通对照组41例，
男性24例，女性17例，平均年龄59.8岁。
1.2 诊断标准
西医诊断标准：参照2008年赵堪兴、杨培增主编的
全国高等西医院统编教材《眼科学》第七版。西医诊断
为：视网膜静脉阻塞（ICD-10编码:H34.803)；视网膜
静脉周围炎（ICD-10编码:H35.008）；糖尿病视网膜病
变（ICD-10编码：H58.807）。
中医诊断标准：参照1994年国家中医药管理局《中
医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.5-94）。中医诊断：
暴盲（眼底出血）。
症状体征：（1）视力下降；（2）眼底检查示视网
膜静脉迂曲扩张，视网膜水肿，出血、渗出，可伴有视
乳头水肿充血、边缘模糊或黄斑水肿、或玻璃体积血
等；（3）荧光素眼底血管造影（FFA）等明确为上述
病。
证候诊断：（1）肝肾阴虚；（2）气滞血瘀；（3）
痰瘀互结；（4）气阴两虚；（5）心脾两虚；（6）脾肾
两虚。
1.3 纳入标准
（1）西医诊断为视网膜静脉阻塞、视网膜静脉周围
云南红药胶囊治疗眼底血症的临床观察
杨金润，李娜，彭华*
(云南中医学院第一附属医院眼科，昆明 650021)
【摘要】目的：评价云南红药胶囊治疗眼底血症的疗效。方法：将眼底血症患者122例，随机分为云南红药胶囊实验组81例，复方
血栓通胶囊对照组41例，并根据患者辨证分为肝肾阴虚、气滞血瘀、痰瘀互结、心脾两虚、脾肾两虚、气阴两虚6个证型。观察
用药前、用药15天、30天的视力、眼底、中医证候积分变化情况。结果：云南红药胶囊对肝肾阴虚患者证候疗效与复方血栓通胶
囊无明显差别（P＞0.05）；但对治疗气滞血瘀型患者证候疗效优于复方血栓通胶囊（P＜0.05）。结论：云南红药胶囊对眼底血
症气滞血瘀型疗效好，可显著改善患者的中医证候。
【关键词】 云南红药胶囊；眼底血症；证候
【中图分类号】 R276.7 【文献标识码】 A 【文章编号】1009-0959(2015)12-1263-03
Clinical Research of Yunnanhongyao Capsule on Fundus
Hemorrhage Diseases
Yang Jin-run, Li Na, Peng Hua
(Department of Ophthalmology, First Affiliated Hospital of Yunnan University of TCM, Kunming 650021, China)
【ABSTRACT】Objective: To evaluate the effect of Yunnanhongyao capsule in fundus hemorrhage diseases, by comparing with
Fufang Xueshuantong capsule.Methods:A randomized controlled case study was performed including 122 patients diagnosed as
fundus hemorrhage diseases.There were 81 cases treated by Yunnanhongyao capsule and 41 patients by Fufang Xueshuantong
capsule,and divided into hepatic and renal yin deficiency, qi-stagnancy and blood stasis, syndrome of intermingled phlegm and
blood stasis, deficiency of both heart and spleen,asthenia of both the spleen and kidney,deficiency of both vital energy and yin,
six syndromes.Visual acuity, ocular fundus and TCM syndrome score were observed before treatment, medication 15 days and 30
days.Results:Yunnanhongyao capsule treatment of hepatic and renal yin deficiency fundus hemorrhage diseases was no significant
difference compared with Fufang Xueshuantong capsule(P＞0.05).Yunnanhongyao capsule shows better effect on qi-stagnancy and
blood stasis of fundus hemorrhage diseases than Fufang Xueshuantong capsule(P＜0.05).Conclusion:Yunnanhongyao capsule is
effective for the qi-stagnancy and blood stasis of fundus hemorrhage diseases, it can significantly improve patients TCM Syndromes.
【KEY WORDS】 Yunnanhongyao capsule; Fundus hemorrhage diseases; TCM syndromes
*通讯作者，E-mail:penghua17@126.com。
2015 Volume 17 No. 12(Serial No.146)
1264 Chinese Journal of Medicinal Guide
炎、糖尿病视网膜病变者；（2）符合上述中医诊断者；
（3）发病在半年以内的患者；（4）年龄18～75岁。
1.4 排除标准
（1）伴有其他眼部疾病，如视网膜脱离、严重增
殖性视网膜病变、黄斑视网膜前膜、青光眼或眼压增高
等；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）有慢性肝、肾功能
障碍者；（4）已知对本药物成分（三七、重楼）过敏及
过敏体质者；（5）合并有严重心、肺、肝、肾等系统性
疾病者；（6）法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力
障碍、精神障碍、肢体残疾)；（7）三个月内参加其他
临床试验的患者。
1.5 治疗方法
实验组给予云南红药胶囊（云南植物药业有限公
司，规格：250mg/粒，生产批号：20120303），口服：
一日3次，每次3粒。对照组给予复方血栓通胶囊（广东
众生药业股份有限公司，规格：300mg/粒，生产批号：
Z10960081），口服：一日3次，每次3粒。疗程：一个
月（2个疗程）。
1.6 观察指标
所有患者在用药前进行视力、眼底镜、FFA检查，服
药一个疗程后重复上述检查，以观察视力、眼底出血吸
收情况；所有患者在用药前、两个服药疗程后分别对中
医证候进行评价（肝肾阴虚：口干、腰膝酸软、五心烦
热；气滞血瘀：情志不舒、胸闷胁胀、眼胀头痛；痰瘀
互结：肋痛、头重头晕、胸闷；心脾两虚：心悸健忘、
肢体倦怠、少气懒言；脾肾两虚：纳差或便溏或五更
泄、腹痛喜暖、形寒肢冷；气阴两虚：神疲乏力、气短
懒言、口干咽燥），根据症状轻重进行评分。
1.7 中医证候疗效评定标准
痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分
减少≥95%；
显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥
70%；
有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥
30%；
无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证
候积分减少不足30%。
根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标
准》，证候疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）
/治疗前总积分×100%。痊愈：临床症状、体征消失或基
本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明
显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均
有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无
明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.8 统计学方法
应用SPSS19.0统计软件进行统计，两组组间对比分
析，用Mann-Whitney U检验；假设检验统一使用双侧检
验，取α=0.05。
2 结果
2.1 中医证候疗效
2.1.1 肝肾阴虚证候疗效 实验组（云南红药胶囊）46
例肝肾阴虚患者中无效12例，有效30例，显效4例；对
照组（复方血栓通）25例肝肾阴虚患者中无效8例，有
效16例，显效1例（表1），经统计学分析，P＞0.05，
云南红药组与复方血栓通组肝肾阴虚证候疗效差异无
统计学意义。
2.1.2 气滞血瘀证候疗效 实验组（云南红药胶囊）22
例气滞血瘀患者中无效2例，有效15例，显效5例；对
照组（复方血栓通）9例气滞血瘀患者中无效3例，有
效6例，显效0例（表2），经统计学分析，P＜0.05，
云南红药组与复方血栓通组气滞血瘀证候疗效差异有
统计学意义。
2.1.3 其他证候疗效 因病例中脾肾两虚4例，气阴两
虚3例，痰瘀互结2例，心脾两虚11例，无法行统计分
析。
3 讨论
眼底出血性疾病，是眼科常见、多发病，常见于视
网膜中央/分支静脉阻塞、视网膜静脉周围炎、糖尿病
视网膜病变、高血压性视网膜病变Ⅲ～Ⅳ期等，结合古
代文献及临床特点，笔者把它定义为眼底血症，当其波
及眼底黄斑区时，常导致严重的视功能障碍（包括视
力、视野），而影响生活、工作、学习。中医治疗眼底
血症，主要是病证结合、辨证论治、标本兼顾，如北京
唐由之治疗眼底出血从气血入手，行凉血止血、活血、
养血，补气、行气，达到气血调和，脉道通畅，目视睛
明；成都王明芳[5]的分期治疗：出血期宜止血兼活血，瘀
血期宜活血化瘀，死血期宜痰瘀同治，干血期宜扶正散
结；天津牟洪林的凉血活血化瘀法，以凉血止血、活血
化瘀，尽快让眼底瘀血转运出去，尽早恢复视功能。
云南红药胶囊为云南道地优质药材，方药为三七、
重楼、制黄草乌、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻
药、金铁锁等。全方以三七、重楼为君药，发挥活血止
表2 眼底血症气滞血瘀证候疗效
分组 无效 有效 显效 合计
云南红药 2 15 5 22
复方血栓通 3 6 0 9
合计 5 21 5 31
表1 肝肾阴虚证候疗效
分组 无效 有效 显效 合计
云南红药 12 30 4 46
复方血栓通 8 16 1 25
合计 20 46 5 71
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血，散瘀止痛；以紫金龙、大麻药、金铁锁、滑叶跌
打、玉葡萄根、黄草乌为臣药，共同协助君药加强活血
通络，散瘀止痛，祛风除湿；以石菖蒲、黄芩为佐使
药，加强臣药清热除湿通玄府的作用，并兼血瘀致热以
及反制君臣药中药材的热性药性，以达到清热降火止血
之功。纵观全方君臣佐使配伍恰当，组方精妙，具有止
血镇痛、活血散瘀、祛风清热除湿通玄府的功效。任杰
红等[6]发现云南红药具有镇痛、抗炎、止血作用，近年被
广泛应用于出血性疾病[7,8]，但其对眼底出血疾病的报道
较少，本文通过与复方血栓通胶囊[9～11]做对照，通过观
察视力、眼底出血吸收情况、中医证候积分来评价云南
红药胶囊对眼底血症的疗效，结果显示其对眼底血症气
滞血瘀型证候疗效较好，可显著改善患者的中医证候。
对肝肾阴虚证型疗效与复方血栓通胶囊无明显差别，对
痰瘀互结、心脾两虚、脾肾两虚、气阴两虚因其病例数
少，无法统计分析，有待于今后的观察评价。总之，云
南红药胶囊在治疗眼底血症上取得良好的疗效。
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