全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 18 期 2014 年 9 月 ·2619·
补阳还五汤中有效部位溶度参数递推规律研究
刘平安 1，陈爱军 2，张喜利 1，张云莉 3，刘 珊 1，赵先平 1，贺福元 1，刘文龙 1*
1. 湖南中医药大学药学院 中药现代化重点实验室，湖南 长沙 410208
2. 湖南环境生物职业技术学院，湖南 衡阳 421005
3. 湖南安乡县北河口血防站，湖南 常德 415600
摘 要：目的 以补阳还五汤为模型药方，探索有效成分群（部位）溶度参数的变化规律。方法 用均匀设计、星点设计安
排实验方案，用改良反相气相色谱法（IGC）测定溶度参数值，用 SPSS 软件拟合曲线方程。结果 得出有效成分黄芪甲苷
（X1）、阿魏酸（X2）、芍药苷（X3）、川芎嗪（X4）的溶度参数的递推方程为 Y＝−69.016＋435.277 X1X2＋336.966 X2X4＋487.702
X3X4－54.575 X12－59.696 X2X3（r＝1.000，P＜0.01）；有效部位总苷类（X1）、总生物碱（X2）、总多糖（X3）的溶度参数的
递推方程为 Y＝21.822＋10.562 X1＋51.512 X2－37.078 X3＋163.820 X1X2－155.569 X1X3－506.750 X2X3－9.385 X12＋19.864 X22＋
413.446 X32（r＝0.866，P＜0.01）。结论 建立的递推规律方程揭露了中药单一成分与复杂体系间的必然联系及递推规律，
为中药复方溶出规律研究奠定了基础。
关键词：溶度参数；补阳还五汤；反相气相色谱；溶解规律；黄芪甲苷；阿魏酸；芍药苷；川芎嗪；总苷类；总生物碱；总
多糖；中药复方；均匀设计；星点设计；递推规律
中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)18 - 2619 - 06
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.18.009
Studies on recursive rule of solubility parameter of active fractions in Buyang
Huanwu Decoction
LIU Ping-an1, CHEN Ai-jun2, ZHANG Xi-li1, ZHANG Yun-li3, LIU Shan1, ZHAO Xian-ping1, HE Fu-yuan1,
LIU Wen-long1
1. Key Laboratory for Traditional Chinese Medicine Modernization, College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine,
Changsha 410208, China
2. Hunan Polytechnic College of Environment and Biology, Hengyang 421005, China
3. Hunan Schistosomiasis Control Station in Beihekou Anxiang, Changde 415600, China
Abstract: Objective To take Buyanghuanwu Decoction as a model for exploring the variable rule of solubility parameters for the
effective components group (fraction). Methods To arrange the experiment design by uniform design and central composite plan, to
determine the solubility parameter values with the modified inverse gas chromatography (IGC), and to fit the curve equation using
SPSS software. Results The recursive equation for the major active component including astragaloside (X1), ferulic acid (X2),
paeoniflorin (X3), and ligustrazine (X4) was Y = −69.016 + 435.277 X1X2 + 336.966 X2X4 + 487.702 X3X4－54.575 X12－59.696 X2X3
(r = 1.000, P < 0.01); The recursive equation for the active part including total glycosides (X1), and total alkaloids (X2), total
polysaccharide (X3) was Y = 21.822 + 10.562 X1 + 51.512 X2－37.078 X3 + 163.820 X1X2－155.569 X1X3－506.750 X2X3－9.385
X12 + 19.864 X22 + 413.446 X32 (r = 0.866, P < 0.01). Conclusion The recursive rule equation has revealed the inevitable connection
between the single component of Chinese materia medica and complex system, which could lay the foundation for the further research
on the solubility rule of traditional Chinese medicine compound.
Key words: solubility parameter; Buyang Huanwu Decoction; inverse gas chromatography; dissolution law; astragaloside; ferulic
acid; paeoniflorin; tetramethylpyrazine; total glycosides; total alkaloids; total polysaccharides; traditional Chinese medicine
compound; uniform design; star design; recursive rule

收稿日期：2014-04-25
基金项目：国家自然科学基金资助项目（30901971，81270055）；湖南省自然科学基金项目（14JJ2110，14JJ7061）
作者简介：刘平安（1973—），男，湖南常德人，副教授、硕士生导师，主要从事中药新剂型、新方法与新技术的研究。
Tel: 13973129175 E-mail: liuping_an@126.com
*通信作者 刘文龙（1977—），男，湖南邵阳人，副教授，博士、硕士生导师，主要从事中药质量研究。
Tel: 13974821547 (0731)88458227 E-mail: dragon5240@126.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 18 期 2014 年 9 月 ·2620·
中药有效成分群（部位）的溶解规律研究是中
药制剂研究中不可逾越的一个环节，一直以来许多
中药科研工作者都在力求突破。由于中药有效成分
群（部位）为多成分复杂体系[1]，其中有已知成分
也有未知成分，而已知单一成分的溶解行为大多不
同，整合后的表观溶解规律并不是其各单一成分溶
解行为的简单相加等，因此欲从宏观上把握中药有
效成分群（部位）的表观溶解规律并非易事。早期
化学化工、高分子材料等领域的专家学者已建立了
用反相气相色谱（IGC）法测定单一化学成分的溶
度参数[2-5]，而本实验室已将其引入中药研究领域，
建立了适宜测定中药单一成分溶度参数值的 IGC
法，并进行了方法学研究和方法学比较研究，测算
出苦杏仁苷的溶度参数值[6-7]。本研究首先在测算中
药单一成分的溶度参数及溶解行为的基础上，探索
单一成分混合后溶度参数的递推规律；其次测算出
有效部位的表观溶度参数值，进一步推演出有效部
位混合后整体上表观溶度参数的递推规律，最终达
到掌控中药有效成分群（部位）的溶解规律。本实
验利用已建立的 IGC 法对补阳还五汤中黄芪甲苷、
阿魏酸、芍药苷、川芎嗪有效成分的溶度参数值，
总苷类、总生物碱、总多糖有效部位的表观溶度参
数值分别进行测算，然后对其组合后溶度参数的变
化规律进行了探讨，最后拟合出能表征其变化规律
的曲线方程。这对补阳还五汤有效成分群（部位）
溶解规律的整体把握有一定的指导意义，为补阳还
五汤的药剂学深入研究提供了良好的基础。
1 仪器与材料
SP—6890 型气相色谱仪，山东鲁南瑞红化工仪
器有限公司；N3000 色谱工作站；CT-1A 氮、氢、
空气发生器，武汉科林分析技术研究所；LZB2—10
型玻璃转子流量计，银环流量仪表有限公司；
MA110 型万分之一电子天平，上海天平仪器厂。
不锈钢柱（1 m×0.3 mm）；癸二酸二正辛酯［质
量分数为 99.99%，MW＝426.69，密度 0.910 g/cm3，
δ＝17.8 (J/mL)1/2］[8]；101 白色担体（60～80 目）。
对照品黄芪甲苷（批号 0781-20008、0781-200210、
0781-200311、0781-200081）、阿魏酸（批号 0733-
9910）、芍药苷（批号 110736-200224、110736-
200118）、川芎嗪（批号 110817-200305），质量分
数均为 99.999%，均购于中国食品药品检定研究院。
2 方法与结果
2.1 2 种已知单一成分混合后溶度参数的加和性公
式的验证实验
根据文献报道[9]，2 种单一成分混合后，其溶
度参数的变化遵循公式 δ1, 2
2＝φ1δ1
2＋φ2δ2
2（δ1、δ2
分别表示 2 种单一成分的溶度参数值，φ1、φ2分别
为相应的物质的量比，δ1, 2为混合后的溶度参数值）
的递推规律。现以 IGC 法测算中药有效单一成分苦
杏仁苷与癸二酸二正辛酯混合物的溶度参数值，并
与计算所得值相比较，验证此加和性规律公式在中
药溶解规律研究领域的适宜性。
2.1.1 气相色谱柱的制备 精密称取癸二酸二正辛
酯 64.1 mg、苦杏仁苷 63.1 mg，溶于少许丙酮中，
然后将其均匀地涂布在 3.927 0 g 的 101 白色担体
上，经过静态、动态老化，即制成固定相为 2 种混
合固定液（1∶1）的气相色谱柱，密封保存，待测。
2.1.2 理论计算 根据混合物溶度参数具有加和性
的原理，按上述公式计算，得苦杏仁苷 ［24.35
(J/mL)1/2］与癸二酸二正辛酯［17.80 (J/mL)1/2］混
合物的溶度参数为 21.19 (J/mL)1/2。
2.1.3 实验测算 将“2.1.1”项下已制备好的气相
色谱柱上色谱仪，用已建立的 IGC 法测定[6]，其色
谱图见图 1，测定结果见表 1（其中 P1、V1为探针





图 1 5 种探针分子的气相色谱图 [其中 a～e 图中的第 1 个峰为空气峰，第 2 个峰分别为氯仿 (58 ℃)、
苯 (56 ℃)、甲苯 (56 ℃)、正己烷 (54 ℃) 和环己烷 (81 ℃) 的色谱峰]
Fig. 1 GC for five probes [first peaks in a—e were all air’s peaks, where second peaks were chloroform (58 ℃),
benzene (56 ℃), toluene (56 ℃), hexane (54 ℃), and cyclohexane (81 ℃), respectively]
0 0.5 1.0 0 0.5 1.0 0 0.5 1.0
t / min
0 0.2 0.4 0 0.2 0.4
t / min
a b c
d e
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表 1 各探针分子相关参数及实验数据
Table 1 Relative coefficient of each probe and experimental data
探针 T / K P1 / kPa V1 / (mL·mol−1) B11 / (mL·mol−1) tp t0 F Pi－Po Po Pi Pw
苯 336 57.70 93.75 −1 144 0.319 0.100 35 103 101.32 204.32 22.790
329 44.99 92.90 −1 217 0.369 0.089 35 101 101.32 202.32 15.460
323 35.98 92.19 −1 287 0.424 0.091 35 99 101.32 200.32 12.297
316 27.37 91.38 −1 378 0.535 0.091 35 97 101.32 198.32 8.613
310 21.39 90.71 −1 465 0.652 0.095 35 96 101.32 197.32 6.256
303 15.81 89.94 −1 580 0.864 0.098 35 95 101.32 196.32 4.230
探针 T / K P1 / kPa V1 / (mL·mol−1) B11 / (mL·mol−1) tp t0 F Pi－Po Po Pi Pw
甲苯 310 6.82 108.25 −2 348 1.644 0.104 37 100 101.32 201.32 6.26
320 10.74 109.48 −2 092 1.140 0.093 36 103 101.32 204.32 10.58
329 15.70 110.62 −1 900 0.797 0.088 35 106 101.32 207.32 16.46
339 23.28 111.92 −1 720 0.574 0.093 34 109 101.32 210.32 26.08
348 32.43 113.13 −1 582 0.449 0.098 33 112 101.32 213.32 38.46
357 44.31 114.38 −1 463 0.358 0.093 32 115 101.32 216.32 55.51
探针 T / K P1 / kPa V1 / (mL·mol−1) B11 / (mL·mol−1) tp t0 F Pi－Po Po Pi Pw
己烷 350 130.00 142.31 −1 225 0.105 0.096 36 115 101.32 216.32 41.81
342 101.90 140.48 −1 305 0.153 0.091 36 114 101.32 215.32 29.76
334 78.67 138.72 −1 394 0.171 0.092 36 108 101.32 209.32 20.80
327 61.99 137.24 −1 481 0.198 0.100 36 103 101.32 204.32 14.96
319 46.48 135.61 −1 593 0.228 0.101 36 99 101.32 200.32 10.06
312 35.61 134.23 −1 702 0.267 0.104 36 97 101.32 198.32 6.97
探针 T / K P1 / kPa V1 / (mL·mol−1) B11 / (mL·mol−1) tp t0 F Pi－Po Po Pi Pw
环己烷 329 44.85 113.11 −1 327 0.241 0.096 36 111 101.32 212.32 16.46
335 55.30 114.02 −1 268 0.221 0.100 36 113 101.32 214.32 21.77
341 67.60 114.95 −1 212 0.198 0.098 36 114 101.32 215.32 24.49
347 81.96 115.91 −1 161 0.180 0.098 36 115 101.32 216.32 36.88
354 101.60 117.05 −1 106 0.171 0.099 36 117 101.32 218.32 49.24
360 121.30 118.06 −1 063 0.157 0.093 36 118 101.32 219.32 62.44
探针 T / K P1 / kPa V1 / (mL·mol−1) B11 / (mL·mol−1) tp t0 F Pi－Po Po Pi Pw
氯仿 316 53.43 82.61 −1 016.0 0.534 0.093 36 98 101.32 199.32 8.61
323 68.89 83.39 −957.7 0.431 0.092 36 100 101.32 201.32 12.30
331 90.73 84.32 −897.5 0.339 0.095 36 111 101.32 212.32 18.09
338 114.10 85.16 −849.9 0.283 0.093 36 112 101.32 213.32 24.94
345 141.90 86.02 −806.3 0.238 0.088 36 114 101.32 215.32 33.88
352 174.80 86.91 −766.4 0.218 0.093 36 116 101.32 217.32 45.39

分子的饱和蒸汽压与摩尔体积、B11 为第二维利系
数、tp、t0 为保留时间与死时间、F 为载气流量、Pi、
Po 为柱进出口压力、Pw 为水的饱和蒸汽压）。
利用上述数据，先计算出不同探针分子与固定
相在不同温度下的相互作用参数 X12，再利用 X12 与
1/T 线性回归，得出回归方程中的截距（a）、斜率
（b）和相关系数（r）值，然后计算出每个探针分子
与固定相在 298 K 下的相互作用参数 X12。最后根
据公式、利用最小二乘法求得 5 个探针分子 δ12/
(RT)－X12/Vm与 δ1之间线性关系式的斜率 2δ1/(RT)，
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求得 25 ℃时该混合物的溶度参数值，再利用回归
系数的 95%置信区间 b±t∂(n－2)syx/(lxx)1/2，测算出此 2
种成分混合物在 25 ℃下溶度参数值的 95%置信区
间为（19.70±6.29）(J/mL)1/2，而按递推规律计算
值［21.19 (J/mL)1/2］在此区间内，故证明了 2 种单
一成分混合物后溶度参数值的递推规律适宜于中药
领域的研究[6-7]。
2.2 多种已知成分混合后其溶度参数的递推关系
研究
“2.1”项下已求证了 2 种单一成分混合其溶度
参数具有加和性，而多种成分混合后其溶度参数的
变化规律未见报道。现研究 4 种单一成分混合后，
其混合物的表观溶度参数变化情况，类推多种成分
混合后其表观溶度参数的变化规律。
2.2.1 4 种单一对照品溶度参数的测定 用 IGC 法
测定补阳还五汤中黄芪甲苷（批号 0781-20008）、
阿魏酸（批号 0733-9910）、芍药苷（批号 110736-
200224）及川芎嗪（批号 110817-200305）在 25 ℃
时的溶度参数值，其测算结果（95%的置信区间）
见表 2。
表 2 4 种对照品溶度参数值 (25 ℃)
Table 2 Solubility parameters of four standard samples
(25 ℃)
对照品 溶度参数 δ / (J/mL)1/2
黄芪甲苷 19.16±2.21
阿魏酸 22.92±6.15
芍药苷 21.27±3.82
川芎嗪 19.02±3.15

2.2.2 4 种单一对照品混合后溶度参数的测算 在
获得单一成分的溶度参数值的基础上，用均匀设计
表 U6(64) 安排试验，将以上 4 种成分（黄芪甲苷 A、
阿魏酸 B、芍药苷 C、川芎嗪 D）按不同比例混合
后，探索其混合物的溶度参数的递推关系式。其均
匀设计见表 3。按照表 3 填充制备获得 6 根气相色
谱柱，上气相色谱仪进行测定。以它们所占物质的
量百分比为横坐标（X），以所测得的溶度参数值为
纵坐标（Y），进行回归分析，结果见表 4，用 SPSS
13.0 软件按非线性回归计算得出其非线性方程为
Y＝−69.016＋435.277 X1X2＋336.966 X2X4＋487.702
X3X4－54.575 X12－59.696 X2X3（r＝1.000，P＜
0.01）。可认为此 4 种成分混合后的表观溶度参数值
遵循此方程式的递推规律。
表 3 4 因素 6 水平均匀设计
Table 3 Levels of uniform design U6(64)
水平 A / mg B / mg C / mg D / mg
1 5.3 10.1 5.1 10.0
2 6.1 8.8 5.8 9.2
3 7.0 8.2 7.2 8.1
4 8.0 7.1 7.8 7.3
5 3.1 6.0 9.2 6.0
6 6.5 5.2 10.3 5.2

表 4 横、纵坐标 (X、Y) 值
Table 4 Values of abscissa X and ordinate Y
X1 X2 X3 X4 Y
0.064 0 0.430 5 0.142 4 0.362 9 16.94
0.070 7 0.332 8 0.195 2 0.401 2 20.26
0.090 5 0.261 2 0.126 7 0.521 6 16.99
0.072 4 0.369 3 0.135 9 0.422 4 19.90
0.031 8 0.339 5 0.085 3 0.543 4 18.67
0.064 3 0.239 7 0.126 0 0.570 0 16.73

2.2.3 验证试验 任取 X1（0.052 6）、X2（0.326 5）、
X3（0.185 4）、X4（0.435 5）4 个成分的物质的量百
分比，经本实验方案测得的表观溶度参数（Y）值
的 95%的置信区间为（21.86±3.87）(J/mL)1/2；而
用上述方程计算值为 21.99 (J/mL)1/2，说明此递推方
程准确可信度达 95%以上。
2.3 补阳还五汤中各有效部位表观溶度参数测算
及其配伍后表观溶度参数的递推研究
显然，中药有效成分群或有效部位是中药复方
发挥效应的物质基础。研究中药有效部位的溶度参
数递推规律才是本研究的最终目的。因此，本实验
在单一成分混合后溶度参数变化规律的基础上，进
一步研究有效部位混合后其整体表观溶度参数的递
推变化规律。
2.3.1 有效部位表观溶度参数值的测算 从补阳还
五汤中提取得到总苷类、总生物碱和总多糖有效部
位，并相应的以液相指纹图谱作为定性依据[10-12]。
然后用已建立的 IGC 法测得总苷类、总生物碱、总
多糖的溶度参数值的 95%置信区间分别为（28.37±
6.45）、（25.52±2.57）、（34.44±6.35）(J/mL)1/2。
2.3.2 有效部位混合后其表观溶度参数值的变化规
律研究 将总生物碱（X1）、总苷类（X2）、总多糖
（X3）按 3 因素 5 水平星点设计（表 5），制备相应
的气相色谱柱，同法测定。以有效部位质量为横坐
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 18 期 2014 年 9 月 ·2623·
表 5 3 因素 5 水平星点设计
Table 5 Three factors and five levels of central
composite design
水平 X1 / mg X2 / mg X3 / mg
−1.682 100.0 100.0 100.0
−1 140.6 140.6 140.6
0 200.0 200.0 200.0
1 259.4 259.4 259.4
1.682 300.0 300.0 300.0
标（X），实验方案所测得的溶度参数值为纵坐标（Y）
（表 6），用 SPSS 13.0 软件按非线性回归计算，拟合
所得非线性方程为 Y＝21.822＋10.562 X1＋51.512
X2－ 37.078 X3＋ 163.820 X1X2－ 155.569 X1X3－
506.750 X2X3－9.385 X12＋19.864 X22＋413.446 X32
（r＝0.866，P＜0.01）。可认为此 3 大有效部位混合
后的表观溶度参数值遵循此方程的递推规律。
2.3.3 验证试验 任取其中的方案中第 6、10、15
序号的实验设计方案进行验证试验，测得其溶度参
表 6 星点设计实验方案及结果
Table 6 Experimental design and results of central composite design
序号 X1 X3 X3 Y / (J/mL)1/2 序号 X1 X3 X3 Y / (J/mL)1/2 序号 X1 X3 X3 Y / (J/mL)1/2
1 −1 −1 1 28.00 8 −1 −1 −1 24.53 15 0 0 0 24.16
2 0 0 −1 27.01 9 0 0 1 23.16 16 0 0 0 23.78
3 1 −1 1 28.49 10 1 −1 −1 24.28 17 0 0 0 23.78
4 −1 1 1 22.79 11 0 −1.682 1 23.78 18 0 0 0 23.78
5 1 1 1 22.67 12 −1.682 0 0 23.16 19 0 0 0 24.03
6 0 1.682 0 24.03 13 1.682 0 0 24.28 20 0 0 0 24.15
7 1 1 −1 28.49 14 −1 1 −1 23.41

数值（Y）的 95%的置信区间，而用上述方程计算
所得值均落在测算所得的 95%置信区间内，因此说
明此方程在统计学意义上准确可信。
3 讨论
中药是一个复杂的、多成分的、性质各异的物
质所组成的生物有机体系[1]，如欲掌握中药复方各
有效成分（部位）溶解规律，探讨其在一定溶液中
（主要水、乙醇）的溶解特征，就必须掌握其溶度参
数值及其变化的规律。因此需进一步创立适宜中药
复方多成分体系的溶解规律分析方法。借鉴中药复
方各成分（部位）溶度参数的变化规律，开拓中药
复方配伍规律的中药药剂学环节研究新领域。
本研究重点围绕补阳还五汤中有效部位溶度参
数值的 IGC 测定方法、中药单一成分（2 种或多种）
混合后溶度参数值的变化规律探索，以及各有效部
位配伍后其表观溶度参数值的递推规律研究，最终
为补阳还五汤的药剂学方面研究提供理论与实验依
据。本实验得到了 4 种有效成分混合后溶度参数值
的递推方程式，相关系数很好，但 3 大有效部位组
合后所得方程的相关系数却不是很好，主要原因是
很难控制星点设计方案中的每次实验所用的 3 大有
效部位所含成分的完全一致性，还需要进一步加强
提取工艺的严格性与取样的均一性。尽管如此，从
验证试验可知，此递推方程式还是能够反映 3 大有
效部位组合后表观溶度参数值的变化规律的。
本研究为中药复方多成分体系制剂工艺研究提
供较准确的实验依据，为展开药剂学上的配伍理论
研究、阐明单煎与合煎的药剂学机制、掌握中药复
方制剂有效部位的溶解规律提供了理论依据。此外，
本研究也有助于促进中药复方的提取、分离、浓缩、
扩散、释放、渗透、配制等工艺和制备技术的新研
究，对中药提取新成分预测、单味中药剂型改革以
及生物药剂学研究都有一定的推动作用。
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