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Study on quality control of Paeonia lactiflora

白芍饮片质量研究



全 文 :白芍饮片质量研究
赫 炎 o赵惠东 o唐力英 o王祝举 o张启伟 3
k中国中医科学院 中药研究所 o北京 tsszssl
≈摘要  目的 }探讨白芍炮制过程中 o饮片芍药苷含量及其差异的分布 ∀方法 }炒白芍 !酒白芍及白芍片的中
试生产 o以 ‹°≤ 测定样品芍药苷的含量 ∀结果 }亳芍 o杭芍及川芍药材的芍药苷平均含量分别为 s1|z h ot1st h和
s1{{ h ~白芍片分别为 s1|t h k亳芍l os1zs h k杭芍l和 s1wt h k川芍l ~炒白芍为 s1zux h k亳芍l os1vs h k杭芍l o
s1uu h k川芍l ~酒白芍为 s1|t h k亳芍l os1vx h k杭芍l os1ut h k川芍l ∀结论 }加工批次之间的饮片的芍药苷含量
差异均低于 ts h o略高于亳芍 !杭芍及川芍药材之间的差异 o说明在白芍的质量控制中 o加工程序和工艺参数与对
药材的控制同等重要 ∀
≈关键词  白芍 ~芍药苷 ~炮制工艺
≈中图分类号  • u{w1t ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussyltv2tszs2su
≈收稿日期  ussy2st2sx
≈通讯作者  3张启伟 oר¯ }kstslywstwwtt2u{w{
白芍为毛莨科植物芍药 Παεονια λαχτιφορα °¤¯ 1¯
的干燥根 o其药用多为炮制品 ∀ussx年版5中国药
典6白芍项下收载了酒白芍 !炒白芍和白芍片炮制
品 o但尚无饮片化学成分含量限定和饮片质量标
准≈t  ∀为了探讨白芍炮制品的质量 o作者按药典规
定的炮制工艺方法 o对 v个不同主产地的白芍进行
了 ts批次中试生产 o在此基础上以芍药苷为指标 o
分别对 ts批中试样品及市售饮片进行了含量测定 ~
对其变异和分布进行分析 ∀
1 材料与方法
111 仪器与试药 • ¤·¨µ¶yss型四元液相色谱泵 o
||y型光电二极管阵列检器 o¬¯¯ ±¨±¬∏° usts色谱管
理系统 ~甲醇和纯水k≤• 级l o其他试剂均为分析
纯 ∀芍药苷购自中国药品生物制品检定所k批号
szvy2ussut|l ∀
112 饮片炮制 白芍药材产地为安徽亳州十三里
堡 o浙江和四川 o由安徽沪谯饮片厂提供 ∀黄酒为绍
兴醇雕k浙江临安酒业有限公司l ∀
炒白芍和酒白芍的炮制参照药典≈t 白芍项下炮
制部分生产 ∀
2 方法
211 色谱条件 ⁄¬¤°²±¶¬¯ ≤t{kw1y °° ≅ uxs °°ox
Λ°l色谱柱 o柱温 ux ε o流动相 甲醇2水2冰醋酸kvvΒ
yzΒs1ul o流速 t °#°¬±pt o检测波长 uvs ±°o见图 t∀
图 t 白芍饮片 ‹°≤图
„1对照品 ~…1 样品 ~t1 芍药苷
212 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品
适量 o加甲醇制成约 ys Λª#°pt溶液备用 ∀
213 供试品溶液的制备 称取白芍片k安徽产l的
粉末k过 ys目筛ls1t ªo精密称定 o置 xs °量瓶中 o
加入 xs °甲醇 o称重 o超声提取 vs °¬±o取出 o放至
室温后再称重 o补足失重 o摇匀 o用 s1wx Λ°微孔滤
膜滤过 o作为供试品试液 ∀
214 线性关系考察 精密吸取芍药苷对照品溶液
u ow oy o{ ots ˏo分别进样 o在上述色谱条件下测定 ∀
以进样量kΛªl为横坐标k Ξ) ,以测得峰面积为纵坐
标(Ψl o绘制标准曲线 o其回归方程为 Ψ € t1yut ≅
tsy Ξ n u1xsv ≅ tsw o结果表明 o进样量在 s1tv{ ∗ s1y|
Λª线性关系良好kρ€ s1||| |l ∀
215 精密度试验 精密吸取标准品溶液 ts ˏo重
复进样 x次 o测定各次峰面积 o• ≥⁄t1u h ∀
216 重复性试验 取同一样品粉末 x份 o分别制备
供试品溶液 o在所选色谱条件下测定峰面积 o计算所
得平均含量为 s1|s o • ≥⁄u1w h o表明该方法重复性
良好 ∀
217 稳定性试验 取供试品溶液 o分别在 s ou ow o{ o
#szst#
第 vt卷第 tv期
ussy年 z月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vt oŒ¶¶∏¨ tv
∏¯¼ oussy
tu ouw ow{ «进样测定 o所测峰面积 • ≥⁄ u1s h o表明
样品在 w{ «内稳定 ∀
218 加样回收率试验 精密称取芍药苷 w1wz °ªo
用甲醇定容至 xs °量瓶中 o为对照品溶液 ∀
精密称取 x份已知含量的白芍片粉末k过 ys目
筛l o每份 xs °ªo置 ts °量瓶中 o分别加入对照品
溶液 x °o再加入 x °甲醇 o摇匀 o按/供试品溶液
的制备0项下方法制备 ∀精确吸取供试液 x ˏo在高
效液相色谱仪上测定 o计算回收率 o结果见表 t ∀
表 t 芍药苷加样回收率k ν € xl
药材中含量
r°ª
加入量
r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
• ≥⁄
r h
s1xvx u s qwzy v s q|tw { |{ qt
s1xwx u s qw{x u s q|ut y |z qy
s1xv{ z s qwz| w s q|tx s |z qw |{ q| u qw
s1xu| v s qwzt t s q|vu s tsv qt
s1xtu x s qwxy t s q{|y s |{ qw
3 结果
311 药材 !中试饮片 按上述芍药苷含量测定方
法 o测定各样品芍药苷含量 ∀结果见表 u ∀
表 u 不同产地 !不同品种饮片的芍药苷含量 h
样品 安徽 浙江 四川t u v w t u v t u v
药材 s q|z t qst s q{{
白芍片 s q{y s q{w s q|{ s q|w s qzs s qwt
炒白芍 s qyz s qzw s qz| s qzs s qu| s qu| s qvu s quv s qut s quu
酒白芍 s q|s s qz{ s q|| s q|x s qvw s qvx s qvx s qut s quu s qt|
注 }表 u中药材由安徽沪谯饮片厂提供
312 市售饮片芍药苷含量 表 v中市售饮片为药
店购买 o其中饮片品种分类以当地药店标示为依据 ∀

由于酒白芍主要以医院订购为主 o市场不多见 o所以
只购有 t份样品 ∀
表 v 市售饮片的芍药苷含量 h
产地 白芍片 炒白芍 酒白芍
西安 s q{y s qys
南昌 s qy{ s qwu
郑州 s qxw s qws s qwz
兰州 t qsv s qvw
4 讨论
本研究结果表明 o饮片的芍药苷含量较药材含
量呈下降趋势与文献≈u 相符 o酒白芍较炒白芍的芍
药苷含量略高 o与文献报道略有差别 o可能是由于
工艺参数的差别所致 ∀
饮片芍药苷含量差异主要由药材本身来源 !饮
片品种及加工批次之间的变异叠加而成 o一般通过
合理的数据采集及数据方差分析可以表述 ∀表 w为
通过表 u中的数据计算得到的 • ≥⁄o它从相对量的
角度显示炮制加工批次之间差异均低于 ts h o略高
于 v种产地药材之间的差异kz1t h l ∀说明白芍炮
制过程的质量控制中 o严格控制加工程序和工艺参
数与对药材产地的控制同等重要 ∀
表 w 饮片之间芍药苷含量差异分析k• ≥⁄l h
品种 加工批次之间安徽 浙江 四川
白芍片 z qu
炒白芍 z qt x qz w qx
酒白芍 ts qs t qz z qs
≈参考文献 
≈t  中国药典 q一部 qusss }y{1
≈u  赵亚男 o周 健 o臧景岳 1 不同炮制品的亳白芍质量研究 1 基
层中药杂志 ousss otwkwl }uu1
Στυδψ ον θυαλιτψ χοντρολ οφ Παεονια λαχτιφλορα
‹∞ ≠¤±o‹„’ ‹∏¬2§²±ªoׄ‘Š ¬2¼¬±ªo • „‘Š «∏2­∏o‹„‘Š ±¬2º ¬¨
(Ινστιτυτε οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα , Χηινα Αχαδεµψ οφ Τραδιτιοναλ Χηινεσε Μεδιχινε , Βειϕινγ tsszss , Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε: ײ ³µ²√¬§¨ ·«¨ ¬¨³¨µ¬° ±¨·¤¯ §¤·¤©²µ·«¨ ∏´¤¯¬·¼ ¦²±·µ²¯ ²© Παεονια λαχτιφλορα ¤ ³µ¨³¤µ¨§ ≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¤¯
«¨µ¥q Μετηοδ : ׫¨ ¦²±·¨±·¶³¤¨ ²±¬©¯²µ¬±¤°²±ª§¬©©¨µ¨±·ªµ²º¬±ª¤µ¨¤¶¤±§§¬©©¨µ¨±·³µ²¦¨¶¶¬±ª° ·¨«²§¶° ·¨«²§¶º µ¨¨ ¤¶¶¤¼¨ §¥¼ ‹°≤ qΡε2
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[ Κεψ ωορδσ] Παεονιαλαχτιφλορα ~³¤¨ ²±¬©¯²µ¬±~³µ¨³¤µ¨§≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¤¯ «¨µ¥
≈责任编辑 鲍 雷 
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第 vt卷第 tv期
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Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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