全 文 ：清开灵注射剂及其生产过程各中间体中氮的
存在形式及含量分析
高晓燕１，２，范 强２，李 娜２，史新元２，乔延江２
（１．北京大学 药学院，北京 １０００８３；
２．北京中医药大学 中药学院，北京 １００１０２）
［摘要］ 目的：确定清开灵注射液及其各中间体中氮的存在形式及含量。方法：使用日立 Ｌ－８５００氨基酸自
动分析仪，填充分析柱（２６ｍｍ×５０ｍｍ），日立２６２２ＳＣ树脂，缓冲液流速０４ｍＬ·ｍｉｎ－１，茚三酮显色液流速０３
ｍＬ·ｍｉｎ－１，柱温程序升温：５７℃（０ｍｉｎ）～６５℃（３６ｍｉｎ）～５７（５０ｍｉｎ），反应温度１３０℃。结果：清开灵注射液及
其各中间体中的氮主要以游离型或结合型氨基酸的形式存在，其质量分数分别为水解液５９５６％，板蓝根提取液
２４８８％，四混液４１８４％，六混液１３４９％，八混液１４６３％；清开灵注射液及其各中间体中均含有结合型氨基酸，其
质量分数分别为水解液９３３％，板蓝根提取液１５０７％，四混液１６８５％，六混液１９９４％，八混液１９５５％，清开灵
注射液１８７３％。结论：清开灵注射液中总氮主要来自水牛角和板蓝根。
［关键词］ 清开灵注射液；各中间体；氮；氨基酸
［中图分类号］Ｒ２８４．１ ［文献标识码］Ａ ［文章编号］１００１５３０２（２００８）１４１６７３０４
［收稿日期］ ２００８０４０１
［基金项目］ 北京市科委项目（Ｈ０３０２３０１７０１３０）
［通讯作者］ 乔延江，Ｔｅｌ：（０１０）８４７３８６０１，Ｅｍａｉｌ：ｙｊｑｉａｏ＠
２６３．ｎｅｔ
清开灵注射液处方由牛胆酸、猪胆酸、珍珠母、
板蓝根、水牛角等８味药组成。其中水牛角为方中
臣药，珍珠母为方中使药，在清开灵注射液的生产
中，水牛角和珍珠母分别提取后以混合水解液的形
式入药。板蓝根为方中佐药，板蓝根以水提取液的
形式入药。水牛角的主要成分是角蛋白，据报道水
牛角经水解后生成１７种氨基酸［１］。珍珠母的主要
成分是碳酸钙、蛋白质和微量元素，其水解后生成
１７～１９种氨基酸［２］。板蓝根中的化学成分主要有
氨基酸、生物碱、肌苷和腺苷等［３］。２００５年版药典
规定总氮是清开灵注射液的控制指标之一［４］。在
清开灵注射液的生产过程中，总氮作为指标性成分
控制生产工艺，但迄今为止，成品及其各中间体中氮
的存在形式及含量未见报道。本研究的目的在于探
明氮的存在形式及含量，考察生产过程中氮的转移
率及生产工艺对氮的转移率的影响，并在此基础上
为生产工艺的改进提供理论依据。
１ 材料
１．１ 药品与试剂 水牛角为牛科动物水牛Ｂｕｂａｌｕｓ
ｂｕｂａｌｉｓＬ．的双角；珍珠母为珍珠贝科动物马氏珍珠
贝Ｐｔｅｒｉａｍａｒｔｅｎｓｉ（Ｄｕｎｋｅｒ）的贝壳；板蓝根为十字
花科植物菘蓝ＩｓａｔｉｓｉｎｄｉｇｏｔｉｃａＦｏｒｔ．的干燥根。
清开灵注射液及生产过程中各中间体：水解液、
板蓝根提取液、四混液、六混液和八混液均由指定药
厂提供。
氨基酸对照品：日本味之素公司制混合氨基酸
标准液。配制缓冲液所用到的柠檬酸钠、氢氧化钠、
氯化钠、柠檬酸、乙醇、苯甲醇、硫二甘醇、辛酸均为
国产分析纯。
１．２ 仪器与分析条件 日立 Ｌ－８５００氨基酸自动
分析仪。日立Ｌ－８５００氨基酸自动分析仪，填充分
析柱（２６ｍｍ×５０ｍｍ，填充物为日立 ２６２２ＳＣ树
脂），缓冲液流速０４ｍＬ·ｍｉｎ－１，茚三酮显色液流
速０３ｍＬ·ｍｉｎ－１，反应温度１３０℃，程序升温控制
柱温 ５７℃（００ｍｉｎ）～６５℃（３６ｍｉｎ）～５７（５０
ｍｉｎ），反应温度１３０℃，进样量１０μＬ。
２ 方法
２．１ 游离氨基酸样品的制备 精密量取开清开灵
注射液及水解液、板蓝根提取液、四混液和六混液样
品各４ｍＬ，置于１０ｍＬ的三角瓶中，加入２ｍＬ磺基
水杨酸摇匀，过滤，弃去初滤液，准确量取续滤液１
ｍＬ置于２５ｍＬ的量瓶中，加水稀释至刻度，备用。
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２．２ 酸水解样品的制备 精密称取干燥至恒重的珍
珠母、水牛角、板蓝根细粉各１ｇ，精密量取清开灵注
射液、水解液、板蓝根提取液、四混液、六混液和八混
液中间体样品各１ｍＬ，置于水解管中，加入６ｍｏｌ·
Ｌ－１的盐酸１０ｍＬ，水解管中充满氮气后立即密封，放
入１１０℃的烘箱内水解２２ｈ，取出放凉，用旋转蒸发
仪蒸干溶剂，少量蒸馏水溶解样品后，蒸干，以赶除残
存的盐酸，残渣用００２ｍｏｌ·Ｌ－１的盐酸定溶至刻度。
３ 结果
３．１ 珍珠母、水牛角和板蓝根中氨基酸的种类及含
量 珍珠母、水牛角和板蓝根的氨基酸色谱图分别见
图１～３，从图中可见，水牛角、珍珠母经水解后生成
１８种氨基酸，板蓝根水解液含有１９种氨基酸。珍珠
母、水牛角和板蓝根中所含氨基酸的种类及含量见表
１，从表中可以看出，水牛角中氨基酸含量很高，占总
成分的质量分数为９２４７％，珍珠母中氨基酸含量占
质量分比的２００％，其他绝大多数成分为碳酸钙，板
蓝根中氨基酸含量占质量百分数的１１４５％。
１．门冬氨酸（Ａｓｐ）；２．苏氨酸（Ｔｈｒ）；３．丝氨酸（Ｓｅｒ）；４．谷氨
酸（Ｇｌｕ）；５．甘氨酸（Ｇｌｙ）；６．丙氨酸（Ａｌａ）；７．胱氨酸（Ｃｙｓ）；８．
缬氨酸（Ｖａｌ）；９．蛋氨酸（Ｍｅｔ）；１０．异亮氨酸（Ｉｌｅ）；１１．亮氨酸
（Ｌｅｕ）；１２．酪氨酸（Ｔｙｒ）；１３．苯丙氨酸（Ｐｈｅ）；１４．赖氨酸（Ｌｙｓ）；
１５．组氨酸（Ｈｉｓ）；１６．精氨酸（Ａｒｇ）；１７．脯氨酸（Ｐｒｏ）；１８．鸟氨酸
（Ｏｒｎ）（小图为不同色谱条件１７号峰图，２，３同）
图１ 珍珠母的氨基酸色谱图
３．２ 清开灵注射液及其中间体中游离型氨基酸和
结合型氨基酸含量比较 水解液、板蓝根提取液、四
混液、六混液、八混液和清开灵注射液中游离氨基酸
含量和水解后氨基酸含量见表２。从表２中可以看
出，各中间体及清开灵注射液水解后的氨基酸含量
都高于水解前，清开灵注射液及其各中间体中结合
型氨基酸含量分别为水解液９３３％，板蓝根提取液
１５０７％，四混液１６８５％，六混液１９９４％，八混液
１９５５％，清开灵注射液１８７３％。
图２ 水牛角的氨基酸色谱图
１９．氨基丁酸（γＡｂａ）
图３ 板蓝根的氨基酸色谱图
表１ 珍珠母、水牛角和板蓝根中所含氨基酸的
种类及质量分数（ｎ＝５，ＲＳＤ＜５％） ％
种类 珍珠母 水牛角 板蓝根
门冬氨酸（Ａｓｐ） ０１７ ６７２ ０６１
苏氨酸（Ｔｈｒ） ００５ ５１５ ０４１
丝氨酸（Ｓｅｒ） ０１３ ７４０ ０３４
谷氨酸（Ｇｌｕ） ００８ １１７２ ０９４
甘氨酸（Ｇｌｙ） ０４７ ５７６ ０３１
丙氨酸（Ａｌａ） ０２５ ３５５ ０３４
胱氨酸（Ｃｙｓ） ００１ ８４７ ００３
缬氨酸（Ｖａｌ） ００７ ４３１ ０３６
蛋氨酸（Ｍｅｔ） ００３ ０６８ ００８
异亮氨酸（Ｉｌｅ） ００５ ３０９ ０２３
亮氨酸（Ｌｅｕ） ０１０ ７２８ ０４１
酪氨酸（Ｔｙｒ） ０２０ ７１５ ０１６
苯丙氨酸（Ｐｈｅ） ０１１ ２７７ ０２８
赖氨酸（Ｌｙｓ） ００５ ３２６ ０４８
组氨酸（Ｈｉｓ） ００４ １３８ ０２７
精氨酸（Ａｒｇ） ０１１ ９０２ ３４８
脯氨酸（Ｐｒｏ） ００７ ４４９ ２５２
γ氨基丁酸（γＡｂａ） － － ０１７
鸟氨酸（Ｏｒｎ） ００１ ０２７ ００３
注：－未检出
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表２ 各中间体及清开灵注射液（１００ｍｇ）氨基酸水解前后含量比较 ｍｇ
种类
水解液
水解前 水解后
板蓝根提取液
水解前 水解后
四混液
水解前 水解后
六混液
水解前 水解后
八混液
水解前 水解后
清开灵注射液
水解前 水解后
门冬氨酸（Ａｓｐ） ３９１ ４３３ ０６２ ０１９ １８６ ２４４ ０５６ ０６９ ０６１ ０７６ ０５８ ０７４
苏氨酸（Ｔｈｒ） ０１６ ０５７ ０５３ ０２６ ０３６ ００９ ０１１ ０１０ ０１２ ０１０ ０１０
丝氨酸（Ｓｅｒ） １４４ １４９ ０３１ ０２３ ０７５ ０８８ ０２６ ０２８ ０２９ ０３１ ０２７ ０２９
谷氨酸（Ｇｌｕ） ８６４ ９９５ ２０５ ０４０ ４１１ ５７９ １３４ １９８ １４７ ２１７ １４６ ２０８
甘氨酸（Ｇｌｙ） ６７７ ６９２ ０３０ ００７ ３２３ ３７０ １０５ １１９ １１５ １３０ １１３ １１９
丙氨酸（Ａｌａ） ６００ ６１２ ０３７ ０２５ ２９２ ３２６ １０５ １１７ １１５ １２８ １１２ １２７
胱氨酸（Ｃｙｓ） ０８９ ０９４ ０４５ ０４９ ０１５ ０１５ ０１７ ０１７ ０１５ ０１６
缬氨酸（Ｖａｌ） ２２８ ４０７ ０５３ ０４３ １２１ ２２７ ０４６ ０８０ ０４９ ０８８ ０４５ ０８８
蛋氨酸（Ｍｅｔ） ０５９ ０５４ ０２１ ０３６ ０２１ ００９ ００８２ ０１０ ００９ ０１０ ００９
异亮氨酸（Ｉｌｅ） ０７４ １４９ ０１７ ０１３ ０４０ ０８２ ０１４ ０２８ ０１４ ０３１ ０１２ ０３０
亮氨酸（Ｌｅｕ） ６２９ ６９７ ０２１ ０１０ ２９６ ３５４ １０８ １２８ １１８ １４０ １１６ １３８
酪氨酸（Ｔｙｒ） １６１ １８９ ０２８ ０８７ ０６４ ０２７ ０２９３ ０３０ ０３２ ０２８ ０３０
苯丙氨酸（Ｐｈｅ） ２３９ ２３６ ０２５ ０２７ １２５ １３０ ０３７ ０４６ ０４１ ０４７ ０３９ ０４６
赖氨酸（Ｌｙｓ） ２０９ ２４４ ０４３ ０２７ １０４ １４８ ０２８ ０４５ ０３１ ０４６ ０３０ ０４４
组氨酸（Ｈｉｓ） ０１０ ０２４ ０３５ ０２１ ０２１ ０３４ ００５ ００８ ００６ ００９ ００５ ００７
精氨酸（Ａｒｇ） ４５４ ０２５ ８７０ ９４３ ３９０ ４３９ ０７９ ０９１ ０８６ ０９９ ０８４ ０９２
脯氨酸（Ｐｒｏ） ０１４ ４８６ １０２９ １０７７ ６４７ ７２０ ２１９ ２４５ ２３９ ２６８ ２３７ ２６１
γ氨基丁酸（γＡｂａ） ４２３ ００８ ０８０ ０７６ ０３８ ０４０ ０１３ ０１５ ０１４ ０１７ ０１２ ０１５
鸟氨酸（Ｏｒｎ） １０６ ４４６ ０２４ ０４８ ２１６ ２３３ ０４１ ０６８ ０４５ ０６６ ０４２ ０６１
总含量 ５４００ ５９５６ ２１１３ ２４８８ ３４７９ ４１８４ １０８１ ３４９ １１７７ １４６３ １１４１ １４０４
４ 讨论
水牛角中氨基酸的质量分数为 ９２４７％，珍珠
母中氨基酸含量占质量百分比的２００％，按处方比
例，水牛角对方中总氮的贡献大约是珍珠母的 ２５
倍，说明清开灵注射液中总氮主要来自水牛角和板
蓝根。提示有必要对清开灵注射液处方进行深入研
究，考察珍珠母在复方中所起的作用。结果还表明，
结合型氨基酸在所有中间体及清开灵注射液中均存
在，这种异体蛋白类或肽类物质可能是导致不良反
应的根源之一，提示应深入研究清开灵注射液的生
产工艺，减少结合型氨基酸在清开灵注射液中的含
量。
［参考文献］
［１］ 范广平，洪筱坤，王智华，等．广角、水牛角和黄牛角的氨基酸
比较研究［Ｊ］．中国中药杂志，１９９６，２１（３）：１３９１．
［２］ 李桂萍．不同品种珍珠母中氨基酸的含量测定［Ｊ］．北京中医
药大学学报，１９９４，１７（１）：６０．
［３］ 徐 晗，方建国，王少兵，等．板蓝根化学成分的研究［Ｊ］．中国
药学杂志，２００３，３８（６）：４１８．
［４］ 中国药典一部［Ｓ］２００５：６１１，６２，１８６，１６３．
Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎａｎｄｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｎｉｔｒｏｇｅｎｉｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆ
Ｑｉｎｇｋａｉｌｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｉｔｓｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｐｒｏｄｕｃｔｓ
ＧＡＯＸｉａｏｙａｎ１，２，ＦＡＮＱｉａｎｇ１，ＬＩＮａ２，ＳＨＩＸｉｎｙｕａｎ１，ＱＩＡＯＹａｎｊｉａｎｇ１
（１．ＢｅｉｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００１０２，Ｃｈｉｎａ；
２．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００８３，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏａｎａｌｙｚｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎａｎｄｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｎｉｔｒｏｇｅｎｉｎｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＱｉｎｇｋａｉｌｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄ
ｉｔｓｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｐｒｏｄｕｃｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄ：Ｈｉｔｉｃｈａｍｉｎｏａｃｉｄａｕｔｏａｎａｌｙｚｅｒｗａｓｕｓｅｄ，ｗｉｔｈｔｈｅｐａｃｋｅｄａｎａｌｙｓｉｓｃｏｌｕｍｎ（２６ｍｍ×５０ｍｍ）
ａｎｄｔｈｅｔｙｐｅｏｆｗａｓＨｉｔｉｃｈ２６２２ＳＣｒｅｓｉｎ．Ｔｈｅｓｐｅｅｄｏｆｂｕｆｅｒｓｏｌｕｔｉｏｎａｎｄｎｉｎｈｙｄｒｉｎｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃｓｏｌｕｔｉｏｎｗｅｒｅ０４ｍＬ·ｍｉｎ－１ａｎｄ
０３ｍＬ·ｍｉｎ－１ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｐｒｏｇｒａｍｈｅａｔｉｎｇｗａｓｕｓｅｄｆｏｒｃｏｎｔｒｏｌｉｎｇｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ，ｆｒｏｍ５７℃ （００ｍｉｎ）ｔｏ６５℃ （３６ｍｉｎ）
ｔｏ５７（５０ｍｉｎ）．Ｔｈｅｒｅａｃｔｉｏｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓｓｅｔａｔ１３０℃．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｆｒｅｅａｎｄｂｉｎｄｉｎｇａｍｉｎｏａｃｉｄｔｈｅｅｘｉｓｔｅｎｃｅａｒｅｔｈｅｍａｉｎｆｏｒｍｏｆ
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ｎｉｔｒｏｇｅｎｉｓａｍｉｎｏａｃｉｄｉｎＱｉｎｇｋａｉｌｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｉｔｓｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｐｒｏｄｕｃｔｓ．Ｔｈｅｔｏｔａｌｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆａｍｉｎｏａｃｉｄｉｎｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆ
Ｑｉｎｇｋａｉｌｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｉｔｓｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｐｒｏｄｕｃｔｓ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｈｙｄｒｏｌｙｚｅｄｓｏｌｕｔｉｏｎｗｈｉｃｈｉｓｍａｄｅｆｒｏｍｎｅｕｔｒａｌｉｚａｔｉｏｎｏｆＣｏｎｃｈａＭａｒｇａ
ｒｉｔｉｆｅｒａｓｏｌｕｔｉｏｎｅｘｔｒａｃｔｅｄｂｙｄｉｌｕｔｅｄｓｕｌｆｕｒｉｃａｃｉｄａｎｄＣｏｒｎｕＢｕｂａｌｉｓｏｌｕｔｉｏｎｅｘｔｒａｃｔｅｄｂｙｄｉｌｕｔｅｄｓｏｄｉｕｍｈｙｄｒｏｘｉｄｅ，ａｑｕｅｏｕｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆ
ＲａｄｉｘＩｓａｔｉｄｉｓｅｘｔｒａｃｔ，４ｂｌｅｎｄｅｄｓｏｌｕｔｉｏｎ，６ｂｌｅｎｄｅｄｓｏｌｕｔｉｏｎａｎｄ８ｂｌｅｎｅｄｅｓｏｌｕｔｉｏｎ，ｗｅｒｅ５９５６％，２４８８％，４１８４％，１３４９，
１４６３％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．ＴｈｅｔｙｐｅｏｆｂｏｎｄｅｄａｍｉｎｏａｃｉｄｗａｓｆｏｕｎｄｅｄｉｎｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＱｉｎｇｋａｉｌｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｉｔｓｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｐｒｏｄ
ｕｃｔｓ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｈｙｄｒｏｌｙｚｅｄａｑｕｅｏｕｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆＲａｄｉｘＩｓａｔｉｄｉｓｅｘｔｒａｃｔ，４ｂｌｅｎｄｅｄｓｏｌｕｔｉｏｎ，６ｂｌｅｎｄｅｄｓｏｌｕｔｉｏｎａｎｄ８ｂｌｅｎｅｄｅｓｏｌｕｔｉｏｎ，
ａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｗｅｒｅ９３３％，１５０７％，１６８５％，１９９４％ ａｎｄ１９５５％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍａｉｎｒｅｓｏｕｒｃｅｏｆｔｈｅｔｏｔａｌ
ｎｉｔｒｏｇｅｎｗａｓＢｕｂａｌｕｓｂｕｂａｌｉｓＬ．ａｎｄＩｓａｔｉｓｉｎｄｉｇｏｔｉｃａＦｏｒｔ．
［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ Ｑｉｎｇｋａｉｌｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｐｒｏｄｕｃｔｓ；ｎｉｔｒｏｇｅｎ；ａｍｉｎｏａｃｉｄ
［责任编辑 鲍 雷］
三七总皂苷口腔崩解片的处方优化
王 志１，魏 莉１，陈 挺２
（１．上海中医药大学 中药学院，上海 ２０１２０３；
２．德国格拉特公司 上海实验室，上海 ２０１２０３）
［摘要］ 目的：优化三七总皂苷口腔崩解片的处方。方法：以甘露醇、微晶纤维素和乳糖为辅料，采用多元回
归方程、效应曲面和等高线图方法考察了压力变化、处方配比与口腔崩解片抗张强度和崩解时间的关系，并优化出
最佳处方。结果：按优选处方制得的口腔崩解片，具有一定硬度，在口腔中３０ｓ内能迅速崩解，且口感良好。结论：
三七总皂苷口腔崩解片达到了设计要求，此方法可很好的应用于处方筛选。
［关键词］ 三七总皂苷；口腔崩解片；效应曲面
［中图分类号］Ｒ２８３ ［文献标识码］Ａ ［文章编号］１００１５３０２（２００８）１４１６７６０５
［收稿日期］ ２００８０１０３
［基金项目］ 上海市优秀青年教师培养项目
［通讯作者］ 魏莉，Ｔｅｌ：（０２１）５１３２２２１０，Ｅｍａｉｌ：ｗｅｉｌｉｔｃｍ＠ｓｉ
ｎａ．ｃｏｍ
三七总皂苷（ｐａｎａｘｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ，ＰＮＳ）是三
七的主要活性成分，药理研究证明三七总皂苷具有
多方面的生物活性，主要表现在扩张冠状动脉、增加
冠脉血流量、改善心肌缺血、抗自由基、抗凝、钙拮抗
等方面［１］。老年人是冠心病、心绞痛等心血管系统
疾病的高发人群，又是这类疾病的病死率的高危人
群。现已上市的同类品种有胶囊剂、针剂、普通片剂
等，这些剂型对有吞咽困难或行动不便的老人来说
具有一定的困难。
为了方便吞咽困难或取水不便的患者服用，作
者将其制成口腔崩解片。根据口腔崩解片的特点，
采用流化床粉末包衣技术来掩盖三七总皂苷的不良
口感；应用多元回归方程和效应曲面及等高线图考
察了处方组成、压力变化与抗张强度、崩解时间之间
的关系，以抗张强度、崩解时间的等高线图重叠部分
作为优化区，从而筛选出最佳处方。
１ 材料
ＴＡＲ－２０片剂脆碎度测定仪（德国 Ｅｒｗｅｋａ公
司）；ＴＢＨ－３０Ｄ片剂四用测定仪（德国 Ｅｒｗｅｋａ公
司）；ＺＴ－３００崩解仪（德国Ｅｒｗｅｋａ公司）；数显式筛
振仪－Ａ３（德国Ｆｒｉｔｓｃｈ公司）；分析天平（上海天平
仪器厂）；花篮式压片机（上海天祥健台制药机械有
限公司）。
三七总皂苷提取物（云南文山特安呐制药股份
有限公司）；ＥｕｄｒａｇｉｔＥ１００（德国德固赛公司）；微晶
纤维素（ＭＣＣ，ＰＨ１０２，德国 ＪＲＳ公司）；速流甘露醇
（Ｍａｎ，法国罗盖特公司）；乳糖（Ｔａｂｌｅｔｏｓｅ８０，德国
美剂乐公司）；交联羧甲基纤维素钠（ＣＭＣＮａ，日本
信越公司）硬脂酸镁（ＳｔＭｇ，湖南展望公司）；Ｓｔａｔｉｓ
ｔｉｃａ统计软件。
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Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ １４
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