全 文 ：山茱萸注射液中马钱素
与莫诺苷的药代动力学研究
张兰桐t o任雷鸣t o温进坤u
kt q河北医科大学 药学院 o河北 石家庄 sxsstz ~ u q河北医科大学 基础医学研究所l
≈摘要  目的 }建立高效液相色谱法同时测定血浆中山茱萸单体成分马钱素和莫诺苷的浓度 o研究小鼠静注和
灌胃给药后体内药代动力学特点 ∀方法 }采用 ⁄¬¤°²±¶¬¯×  ≤t{色谱柱kw qy °° ≅ uxs °° ox Λ°l o流动相乙腈2甲醇2
s qu h甲酸ktuΒ{Β{sl o流速 t qs °#°¬±p t o检测波长 uvz ±° ∀结果 }马钱素和莫诺苷的回归方程分别为 Ψ € t qzyw Ξ
p s qsyt x 和 Ψ € t quwu Ξ p s qsst || oρ€ s q||| |k ν € |l ~马钱素和莫诺苷的线性范围分别为 s qv{ ∗ y{ qux °ª#p t
和 s qyy ∗ ttz quu °ª#p t ~其最低检测浓度分别为 s qts os qty °ª#p t ∀马钱素的平均回收率及相对标准偏差分别为
| | .y h ku qs h l otsu qs h kt qs h l o{z q| h kz qu h l o莫诺苷的平均回收率及相对标准偏差分别为|| qu h ku qx h l o
tsw qt h kt qu h l o|u qz h kw qu h l o该法的日内和日间精密度k• ≥⁄l均小于 y q{ h ∀小鼠静脉注射山茱萸注射液后 o药
动学行为均符合二室模型 o马钱素和莫诺苷的主要药动学参数 ΤtrukΑl oΤtrukΒl oΚut oΚtu o Κts o ςk¦l o „ ˜≤ o≤分别为
v qu oux qt °¬±ox q||z ow q|{t ov qxyw «p t os qxxt #®ªp t otv qx| °ª#p t#«ot q|yx #®ªp t#«p t ~v qy out qx °¬± ox q
|uy ov q{vv ov qz|z «p t os qywz #®ªp t ouz qtx °ª#p t#«ou qwxz #®ªp t#«p t ∀结论 }首次建立了山茱萸注射液中马
钱素和莫诺苷血药浓度的 ‹°≤ 测定方法 o阐明了山茱萸中马钱素和莫诺苷的药代动力学参数 o方法的专属性强 o结
果可靠 ∀
≈关键词  • °2‹°≤ ~山茱萸注射液 ~马钱素 ~莫诺苷 ~药物代谢动力学
≈中图分类号  • |y| qt ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussvlsy2sxs|2sw
山茱萸为山茱萸科植物山茱萸 Χορυσ οφφιχι2
ναλισ ≥¬¨¥q¨·±¦¦q的干燥成熟果肉 ∀功能为补益肝
肾 o涩精固脱等 ∀山茱萸含挥发油 !有机酸和环烯
醚萜苷类等多种化学成分≈t2w  ∀近两年研究发现 o山
茱萸经水提醇沉法制备的注射液对家兔有明显的抗
失血性休克作用 o王天山等≈x 报道了马钱素与辛弗
林对家兔重症失血性休克模型的作用 ∀我们在研究
抗失血性休克的同时 o首次发现山茱萸注射液具有
明显的抗心律失常活性 ∀为研究其有效成分 o我们
已对山茱萸提取物进行了系统分离 o制备不同极性
的注射液 o确定了抗心律失常的有效部位≈y  ∀有必
要进行药代动力学方面的深入研究 o了解其在体内
的吸收 !分布 !代谢 !消除等一系列过程 o阐明药代动
力学特征 o对于临床合理用药将具有指导意义 o为研
究开发新型抗心律失常药物提供理论依据 ∀
≈收稿日期  ussu2sv2sy
≈基金项目  河北省教育厅科学研究计划项目kussttu{l
≈通讯作者  ר¯ }ksvttlysxusxv ∞2°¤¬¯}• ±¨2¯ ¬¨°¬±ªƒ uyv q
±¨ ·
目前 o国内外未见有山茱萸及其有效成分的药
代动力学研究 ∀我们从山茱萸中分离并测定了马钱
素 !莫诺苷单体成分的含量≈z  ∀采用高效液相色谱
法同时测定血浆中山茱萸单体成分马钱素和莫诺苷
的浓度 o首次建立马钱素和莫诺苷血药浓度的
‹°≤测定方法 o阐明马钱素和莫诺苷的药代动力
学参数 o研究小鼠静注和灌胃给药后的体内药代动
力学特点 ∀该方法的专属性强 o操作简便 o结果可
靠 ∀同时 o本研究也为复方山茱萸制剂的药物代谢
动力学研究奠定了基础 ∀
1 材料与方法
1 q1 仪器与试药 美国 • ¤·¨µ¶公司高效液相色谱
仪 oxtxk‹°≤ ³∏°³l系统控制泵 o• ¤·¨µ¶uw{z紫外
检测器 o中国科学院大连化学物理研究所国家色谱
中心提供的色谱工作站 ∀ Šts2u qw„ 型离心机k北
京医用离心机厂l ~÷ • 2{s≤ 涡旋混合器k上海医科
大学仪器厂l ~˜ ∂2uust紫外2可见分光光度计k日本
岛津l ∀
马钱素 k¯ ²ª¤±¬±l !莫诺苷k °²µµ²±¬¶¬§¨ l对照品
k河北医科大学药学院提取 !精制 o经归一化法测定
#|sx#
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ussv年 y月
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Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ qu{ oŒ¶¶∏¨ y
∏±¨ oussv
含量大于 |{ qx h l ∀山茱萸注射液k自制l o甲醇 !乙
腈为色谱纯 o甲酸 !氯仿 !乙醇均为分析纯 o水为重蒸
馏水 ∀
实验动物 昆明种小鼠kux ∗ vs ªl o雌雄各半 o
k河北省实验动物中心提供 o动物合格证号为冀动字
µ级 swsxy号 ∀实验期间饲以该中心提供的固体饲
料 o自由饮水l ∀
1 q2 色谱条件 色谱柱为 ⁄ŒŽ „ ⁄¬¤°²±¶¬¯×  ≤t{
柱kw qy °° ≅ uxs °° ox Λ°lk迪马公司l o流动相为
乙腈2甲醇2s qu h甲酸ktuΒ{Β{sl检测波长 uvz ±° o
流速 t qs °#°¬±p t o灵敏度 s qx „ ˜ƒ≥ ∀
1 q3 样品溶液的制备 取山茱萸注射液k含马钱素
w qsxy ª#pt o莫诺苷 ts qvwv ª#ptl适量 o用重蒸馏
水稀释一倍 oŠw垂熔玻璃漏斗滤过 o备用 ∀
1 q4 对照品溶液的配制 分别取马钱素和莫诺苷
对照品适量 o精密称定 ∀加甲醇溶解并稀释至刻度 o
配成马钱素和莫诺苷的含量分别为 |t ouss °ª#pt
的标准贮备液 o临用前用甲醇稀释 ∀采用倍数稀释
法配制成 tt个不同系列浓度的对照品溶液 o马钱素
和莫诺苷对照品的含量范围分别为 y{ qux ∗ s qs|y o
txs qs ∗ s qutt °ª#pt ∀
1 q5 血浆样品预处理 取血浆 s .u °o加 s qy °
甲醇沉淀蛋白 o涡流混旋 ts ¶o以 v sss µ#°¬±p t速度
离心 ts °¬±o取上清液 o滤膜滤过ks qwx Λ°l o备用 ∀
1 q6 药动学试验 取昆明种小鼠 o雌雄各半 o给药
剂量马钱素按 uy qz °ª#®ªp t !莫诺苷按 yy qz °ª#
®ªp t尾静脉注射给药 ∀给药后分别于不同时间ku o
v ow ox oy o{ ots otu otx ous owx oys o|s °¬±l摘除眼球
取血 o每个时间点 y只小鼠 ∀置肝素化的试管中 o离
心 o取上清液 ∀按/血浆样品预处理0方法制备供试
液 o进样 us ˏo测量色谱峰面积 o计算血浆药物浓
度 ∀
取昆明种小鼠 o雌雄各半 o灌胃给药k每 vs ª给
药 s qy °l ∀给药后分别于不同时间kx ots otx ous o
vs owx oys o|s otus otxs ot{s outs ouws ovss ovys °¬±l
摘除眼球取血 o每个时间点 y只小鼠 ∀置肝素化的
试管中 o离心 o取上清液 ∀按/血浆样品的预处理0项
下同法操作 o记录马钱素和莫诺苷的峰面积 o计算血
药浓度和药动学参数 ∀
2 结果
2 q1 色谱系统适用性试验
在上述色谱条件下 o马钱素和莫诺苷的分离效
果好 o空白血浆中的内源性物质和代谢产物均不干
扰测定 ∀理论塔板数均不小于 w sss o保留时间kτ• l
分别约为 tt qu °¬±和 y qy °¬±o分离度大于 u qs o不
对称因子k Τls q| ∗ t qts ∀空白血浆 !空白血浆中加
入马钱素和莫诺苷的对照品及血浆样品的 ‹°≤
图 o见图 t ∀
τr°¬±
图 t 血浆样品中马钱素和莫诺苷的 ‹°≤ 图
„ q空白血浆 …q对照品 ≤ q血浆样品 t q莫诺苷 u q马钱素
2 q2 线性范围和灵敏度
在 s qu °的空白血浆中 o加入 s qy °一系列
浓度的对照品溶液 o按/血浆样品预处理0方法制备
供试液 o进样 o记录其峰面积 ∀以血浆中马钱素和莫
诺苷的含量k°ª#ptl为横坐标 o峰面积k ≅ ts sssl
为纵坐标 o进行线性回归 o马钱素和莫诺苷的回归方
程分别为 Ψ € t qzyw Ξ p s qsyt x 和 Ψ € t quwu Ξ p
s qsst|| oρ € s q||||k ν € |l ~马钱素 !莫诺苷
在 s qv{ ∗ y{ qux os qyy ∗ ttz quu °ª#pt线性关系良
好 ~其最低检测分别为 s qts os qty °ª#pt ∀
2 q3 方法的回收率
取空白血浆 s qu °o按血浆药浓加入高 !中 !低
三种不同浓度的对照品溶液 s qy °o每种浓度平行
x份 ∀按/血浆样品的预处理0项下同法操作 o进样
分析 o测定峰面积 o计算方法的平均回收率及相对标
准偏差 ∀结果马钱素的平均回收率及相对标准偏差
分别为 || qy h ku qs h l otsu qs h kt qs h l o{z q| h
kz qu h l o莫诺苷的平均回收率及相对标准偏差分别
为 || qu h ku qx h l otsw qt h kt qu h l o|u qz h
kw qu h l ∀
2 q4 精密度试验与稳定性考察
日内变异 取空白血浆 s qu °o加入高 !中 !低
#stx#
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∂ ²¯ qu{ oŒ¶¶∏¨ y
∏±¨ oussv
v种不同浓度的对照品溶液 s qy °o每种浓度平行
作 x份 o按/血浆样品的预处理0项下同法操作 o每个
样本分别进样 v次 o在同日内同一条标准曲线及同
台仪器进行测定 o求算日内精密度 ∀结果马钱素 !莫
诺苷高 !中 !低v种浓度的 • ≥⁄值分别为u q{ h o
w qv h ot qx h和 u qu h ov qu h ou qx h ∀
日间变异 按血浆药浓配成高 !中 !低 v种浓度
的血浆样品 o每种浓度平行做 x份 o每个样本分别进
样 v次 o在 t周内不同日用不同的标准曲线进行测
定 o求算日间精密度 o结果马钱素 !莫诺苷高 !中 !低
v种浓度的 • ≥⁄值分别为y qt h ow qu h ow q| h 和
y qz h oy qs h oy qt h ∀试验结果表明血浆样品中的
马钱素 !莫诺苷在高 !中 !低 v种不同浓度下 o日内变
异 !日间变异系数 • ≥⁄均在 y q{ h以内 o说明样品溶
液在试验条件下比较稳定 ∀
2 q5 药动学参数
小鼠单剂量静脉注射后 o分别于不同时间内计
算马钱素和莫诺苷的血药浓度 ∀取每个时间点的血
浆药物浓度均值k ν € yl o采用 v°|z药动学软件进
行自动拟合处理 ∀以理论血药浓度值与实验测定值
的相关系数最大和 „Œ≤ 最小作为判断标准 o结果马
钱素和莫诺苷的药动学曲线经拟合均符合二室模
型 o主要药动学参数见表 t o药物浓度2时间曲线见图
u ∀
表 t 单剂量静脉给药马钱素 !
莫诺苷的血浆药动学参数
药动学参数 马钱素 莫诺苷
ΤtrukΑlr°¬± v qu v qy
ΤtrukΒlr°¬± ux qt ut qx
Κutr«p t x q||z x q|uy
Κtur«p t w q|{t v q{vv
Κtsr«p t v qxyw v qz|z
ςk¦lr#®ªp t s qxxt s qywz
„ ˜≤r°ª#p t#« tv qx| uz qtx
≤r#®ª#«p t t q|yx u qwxz
小鼠灌胃给于山茱萸注射液后 o分别在不同时
间内计算马钱素和莫诺苷的血药浓度 o结果表明在
体内吸收不规则 o其数据无法进行药动学参数运算 o
故认为均不符合房室模型 ∀
3 讨论
3 q1 本文首次采用高效液相色谱法同时测定山茱
萸单体成分马钱素和莫诺苷的血药浓度 o研究小鼠
静注和灌胃给药后的体内药代动力学特点 ∀
3 q2 小鼠静脉注射山茱萸注射液后 o经 v°|z自动
拟合 o根据 „Œ≤ 最小和相系数最大作为判断标准 o
马钱素和莫诺苷的药动学曲线均符合二室模型 ∀
图 u 单剂量静脉给药马钱素ktl
和莫诺苷kul的血浆药物浓度2时间曲线
3 q3 曾多次考察了灌胃给药后的药动学参数 o山茱
萸注射液浓缩 v倍k供灌胃使用 o每 vs ª给药 s qy
°l o通过对小鼠灌胃给药试验结果表明 o山茱萸提
取液胃肠道吸收不规则 o血药浓度较低 o药动学曲线
经拟合且出现 v个吸收峰 ∀血药浓度较低的原因可
能是由于此两种组分的极性均较大 o胃肠道内不易
被吸收所致 o还有待于进一步研究 ∀
3 q4 流动相选择因莫诺苷与代谢物峰不能完全分
离 o故经多次试验调整流动相比例或改变流速 ∀最
后确定为乙腈2甲醇2s qu h甲酸ktuΒ{Β{sl o流速 t qs
°#°¬±p t o调整后的色谱条件分离度好 o并且能与
代谢物峰完全分离 ∀
3 q5 经试验以咖啡因为内标保留时间合适 o但在生
物样本中不能与马钱素很好的分离 o故未使用内标
法测定 o直接采用外标法定量 ∀
≈参考文献 
≈t  阴 健 o郭力弓 q中药现代研究与临床应用ktl 北京 }学苑出
版社 ot||x }|y
≈u  徐丽珍 o李慧颖 o田 磊 o等 q山茱萸化学成分的研究 q中草
药 ot||x ouykul }yu
≈v  赵世萍 o付桂香 q山茱萸化学成分和药理学作用的研究进展 q
中草药 ot||z ou{kvl }t{z
≈w  赵世萍 o薛 智 q山茱萸化学成分的研究 q药学学报 ot||u ouz
kttl }{wx
≈x  王天山 o潘 扬 o殷 飞 o等 q马钱素与辛弗林对家兔重症失血性
休克模型的作用 q南京中医药大学学报 ot||| otxkyl }vwx
#ttx#
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≈y  张兰桐 o任雷鸣 o温进坤 q山茱萸抗心律失常有效部位的研究 q
中草药 ousst ovukttl }tssw
≈z  张兰桐 o王春英 o李作平 o等 q ‹°≤ 法测定山茱萸注射液中马
钱素和莫诺甙含量的研究 q天然产物研究与开发 ot||| ott
kwl }w|
Στυδιεσ ον Πηαρµ αχοκινετιχσ οφ Λογανιν ανδ Μορρονισιδε
ιν Χορνυσ οφφιχιναλισΙνϕεχτιον Ιν Μιχε
‹„‘Š ¤±2·²±ªo • ∞‘ ¨¬2°¬±ªo • ˜‘¬±2®∏±
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[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε: ײ ¶¨·¤¥¯¬¶«¤µ¨√ µ¨¨§2³«¤¶¨ ‹°≤ ° ·¨«²§©²µ·«¨ ¶·∏§¼ ²©³«¤µ°¤¦²®¬±¨ ·¬¦¶²© ²¯ª¤±¬± ¤±§ °²µµ²±¬¶¬§¨
¬± Χορνυσ οφφιχιναλι󬱭¨¦·¬²±¬± °¬¦¨ ¤©·¨µ¤¶¬±ª¯¨²µ¤¯ ¤±§¬±·µ¤√ ±¨²∏¶¤§°¬±¬¶·µ¤·¬²±¶ q Μετηοδ : × «¨ ⁄¬¤°²±¶¬¯×  ≤t{ ¦²¯∏°±
kw qy °° ≅ uxs °° ox Λ°l º¤¶∏¶¨§¤¶·«¨ ¤±¤¯¼·¬¦¤¯ ¦²¯∏°± ¤±§·«¨ °²¥¬¯¨ ³«¤¶¨ ¦²±¶¬¶·¨§²©¤¦¨·²±¬·µ¬¯¨ 2° ·¨«¤±²¯2s qu h ©²µ°¬¦
¤¦¬§ktuΒ{Β{sl º¬·«·«¨ ©¯²º µ¤·¨ ¤·t qs °#°¬±p t q × «¨ ˜ ∂ §¨·¨¦·¬²± º¤¶¶¨·¤·uvz ±° q Ρεσυλτ : × «¨ ¦¤¯¬¥µ¤·¬²± ¦∏µ√ ¶¨²© ²¯2
ª¤±¬± ¤±§ °²µµ²±¬¶¬§¨ º µ¨¨ ¬¯±¨ ¤µ¬±·«¨ µ¤±ª¨ ©µ²° s qv{ ·²y{ qux °ª#p tkρ€ s q||| |l o¤±§©µ²° s qyy ·²ttz quu °ª#p tkρ€
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Χονχλυσιον : Œ·¬¶·«¨ ©¬µ¶··¬°¨·² ¶¨·¤¥¯¬¶«·«¨ µ¨√ µ¨¨§2³«¤¶¨ ‹°≤ ° ·¨«²§·² §¨·¨µ°¬±¨ ¦²±¦¨±·µ¤·¬²±¶²© ²¯ª¤±¬± ¤±§ °²µµ²±¬¶¬§¨ ¬±
³¯¤¶°¤¤±§·²²¥·¤¬±·«¨¬µ³«¤µ¤°¤¦²®¬±¨ ·¬¦³¤µ¤° ·¨¨µ¶¤±§¦«¤µ¤¦·¨µ¬¶·¬¦¶q
[ Κεψ ωορδσ] • °2‹°≤ ~ Χορνυσ οφφιχιναλι󬱭¨¦·¬²±~ ²¯ª¤±¬± ~ °²µµ²±¬¶¬§¨ ~³«¤µ°¤¦²®¬±¨ ·¬¦¶
≈责任编辑 刘  
5新编中药志6第 w卷简介
5新编中药志6是著名中药学专家 !中国工程院院士肖培根研究员主编 o化学工业出版社出版的一部全面介绍我国中药资
源与现代研究的大型工具书 ∀全书共 w卷 o其内容丰富 !翔实 o保持了与 usss年版5中华人民共和国药典6一部的一致性 o可以
作为是药典的注释 ∀本书第 t ∗ v卷全部为植物药 o已于 ussu年初面世并受到广大中医药界专家的高度评价 o现在第 w卷也
出版了 ∀
5新编中药志6第 w卷内容分为两部分 o第一部分 收载常用动物与矿物药 zs余种 o第二部分为全书总索引 ∀
第一部分 o收载的常用动物与矿物药涵盖了5药典6一部中的全部动 !矿物药 ∀对每个中药品种 o均就其历史 !原动k矿l物 !
采制 !药材及产销 !化学成分 !药材鉴定 !性味及功效 !药理作用及临床应用 o以及地方代用品 !伪品等情况作了全面介绍 o并附
了参考文献 ∀同时为适应中药质量评价和现代化 !国际化的需要 o加强了化学成分与中药成分的定性鉴定 o中药特征性成分
或有效成分的定量分析等方面的内容 ~对一些重要的常用中药 o还加强了药材的宏观与微观鉴别的内容 ~文献追踪至 usst年 o
个别到 ussu年上半年 ∀
第二部分 o包含全书总索引 z种 }中药功能索引 !药理作用索引 !化学成分中文名索引 !化学成分英文名索引 !药材与原植
k动l物拉丁学名索引 !药材与原植k动 !矿l物名称汉语拼音索引 !药材与原植k动 !矿l物名称中文笔画索引 ∀这些索引是根据
不同读者的多种需求而编制 o可满足在中药现代化研究 !新药研发 !药品检验管理 !药材经销等各种部门工作的专业人员使
用 ∀
本卷正文前还附有本卷所收载药材 !原动物与原矿物的彩色插图 |u幅 ∀
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ussv年 y月
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