全 文 ：°≤测定玉叶解毒颗粒中蒙花苷含量
卢 丹 o吕高荣 o邹节明 3
k桂林三金药业股份有限公司 o广西 桂林 xwtsswl
≈摘要 目的 }用 °≤对玉叶解毒颗粒中蒙花苷含量进行测定 ∀方法 }采用 °«¨ ±²° ±¨¨ ¬∏±¤ ≤t{色谱柱 o以乙
腈2s1sx °²¯#pt磷酸氢二钠溶液2磷酸 kvsΒzsΒs1syl为流动相 o检测波长 vuz ±° ∀结果 }蒙花苷在 s1sux ∗ s1xs Λª线
性关系良好 oρ s1||| |z o平均回收率为 |{1z h k ν xl o ≥⁄ u1z h ∀结论 }本法简便 !准确 !重复性好 o可用于玉叶
解毒颗粒中蒙花苷的含量测定 ∀
≈关键词 玉叶解毒颗粒 ~蒙花苷 ~°≤ ~含量测定
≈中图分类号 u{w1t ≈文献标识码 ≈文章编号 tsst2xvsukussxlsv2st|t2su
≈收稿日期 ussw2ts2ux
≈通讯作者 3 邹节明 oר¯ }kszzvlx{wux{{ o∞2°¤¬¯}¶¥ ¶¤±2
¬±1¦²°1¦±
玉叶解毒颗粒由玉叶金花 !金银花 !菊花 !野菊
花等提取制成 o具有清热解毒 o辛凉解表 o清暑利湿 o
生津利咽之功效 o用于防治外感风热引起的感冒 o咳
嗽 o咽喉炎 o尿路感染及防暑 o为部颁标准5中药成方
制剂6第十八册收载品种 o没有含量测定项 ∀野菊花
清热解毒 o蒙花苷是野菊花的特征成分之一 o对金
黄色葡萄球菌和乙型溶血链球菌具有一定的抑菌作
用≈t ou o与玉叶解毒颗粒清热解毒 o辛凉解表 o清暑
利湿 o生津利咽的功能相一致 o因此 o控制本品中蒙
花苷的含量 o能更好的控制产品质量 o保证产品疗
效 ∀目前 o测定蒙花苷含量的方法有高效液相色谱
法的报道≈t ∀由于本制剂含药味多 o成分复杂 o互相
干扰大 o因此通过试验 o本研究建立了分离效果好 o
专属性强的高效液相色谱法测定玉叶解毒颗粒中蒙
花苷的含量 o结果满意 o可作为本制剂质量控制的指
标之一 ∀
1 仪器与试药
高效液相色谱仪 o包括 • ¤·¨µ¶xtx泵 !ztz自动
进样器 !uw{z可见2紫外检测器 !威玛色谱工作站 ~
°∞ ¤°¥§¤tu紫外分光光度计 ~
ws p tu超声波
清洗仪 ∀乙腈为色谱纯 o其他试剂均为分析纯 ∀
蒙花苷对照品k中国药品生物制品检定所 o批号
txu{2usssst o供含量测定用l ~玉叶解毒颗粒k桂林三
金药业股份有限公司l ∀
2 方法与结果
211 色谱条件 °«¨ ±²°¨ ±¨ ¬ ∏±¤ ≤t{色谱柱kw1y
°° ≅ uxs °° ox Λ°l ~流动相乙腈2s1sx °²¯#pt磷酸
氢二钠溶液2磷酸 kvsΒzsΒs1syl o流速 s1wx °#
°¬±pt o检测波长 vuz ±° o灵敏度 t1ss ƒ≥ o柱温 wx
ε o进样量 ts Λ∀
在本色谱条件下 o色谱柱的理论塔板数按蒙花
苷计应大于 z xss o样品中蒙花苷与相邻成分达到基
线分离 o且阴性对照无干扰k见图 tl ∀
图 t 蒙花苷 !玉叶解毒颗粒样品及阴性
对照样品的 °≤图
1对照品 ~
1样品 ~≤1 阴性对照样品 ~t1 蒙花苷
212 对照品溶液的制备 取蒙花苷对照品适量 o精
密称定 o加甲醇制成每 t °含 s1sux °ª的溶液为
对照品溶液 ∀
213 供试品溶液的制备 取本品粉末 x ªo精密称
定 o精密加入甲醇 us °o称定重量 o超声处理 vs
°¬±o放冷 o再称定重量 o用甲醇补足减失的重量 o摇
#t|t#
第 vs卷第 v期
ussx年 u月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vs o¶¶∏¨ v
ƒ ¥¨µ∏¤µ¼oussx
匀 o滤过 o取续滤液 o用微孔滤膜ks1wx Λ°l滤过 o得
供试品溶液 ∀
214 线性关系考察 采用自动进样器分别精密吸
取蒙花苷对照品溶液ks1sux °ª#°ptlt ov ox ots o
tx ous Λ注入高效液相色谱仪 o在上述色谱条件下
进行峰面积测定 o以峰面积积分值为纵坐标 o以进样
量kΛªl为横坐标 o进行线性回归 o回归方程为 Ψ
p uz {ws n z vyw sss Ξ oρ s1||| |zk ν yl ∀结果表
明 o蒙花苷在 s1sux ∗ s1xs Λª线性关系良好 ∀
215 精密度试验 精密吸取供试品溶液 ts Λo重
复进样 y次 o测定蒙花苷的峰面积 o ≥⁄s1|s h ∀
216 稳定性试验 取供试品溶液 o按上述色谱条件
分别于 s ot ou ow «测定 o其结果表明供试品在 w «内
基本稳定 o ≥⁄s1|s h ∀
217 重复性试验 取同一批号样品 x份 o按上法平
行制备供试品溶液 o测定 o结果蒙花苷含量的 ≥⁄
u1t h k ν xl ∀
218 加样回收率试验 取已知含量的样品k蒙花苷
的含量为每袋 s1|u{ °ªlx份 o每份约 u1x ªo精密称
定 o分别精密加入蒙花苷对照品溶液 ks1st °ª#
°ptlus °o按供试品制备方法制备加样回收供试
品溶液 o依上法测定 o结果平均回收率为 |{1z h o
≥⁄u1z h k ν xl ∀结果见表 t ∀
219 样品测定 取 v批样品 o依法制备供试样品
液 o分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液 ts Λo
注入高效色谱仪 o照上述方法测定 ov批样品含量分
表 t 玉叶解毒颗粒中蒙花苷的回收率试验结果
样品量
r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
≥⁄
r h
s1t|v w s1v|u v ||1w
s1t|v y s1v|s { |{1y
s1t|t u s1v{u t |x1w |{1z u1z
s1t|w t s1v|| u tsu1y
s1t|v y s1v{{ v |z1w
注 }加入量均为 s1uss s °ª
别为每袋 s1wx os1w| os1|v °ªk每袋装 tu ªl ∀
3 讨论
311 测定制剂中野菊花的含量 o在文献中鲜有报
道 o本研究通过测定玉叶解毒颗粒野菊花中的蒙花
苷达到控制质量的目的 o为含有野菊花的制剂的质
量控制提供了方法 ∀曾采用甲醇2水2醋酸kwxΒxw1xΒ
s1xl为流动相≈t 进行测定 o但因样品成分复杂 o分离
效果不好 o调整流动相为乙腈2s1sx °²¯#pt磷酸氢
二钠溶液2磷酸 kvsΒzsΒs1syl后分离效果好 o结果
令人满意 ∀
312 在供试品溶液制备条件探索中 o比较了甲醇 o
zs h甲醇 oxs h甲醇 ovs h甲醇等不同提取溶剂的提
取效果 o并考察了超声 vs owx oys °¬±及回流 t «的
提取方法及提取时间 o最后确定文中的制备方法 ∀
≈参考文献
≈t 王军宪 o李教社 o杨广德 o等 q高效液相色谱法测定密蒙花中蒙
花苷的含量 q药物分析杂志 ousst outkul otsv1
≈u 陈蕙芳 q植物活性成分辞典 q北京 }中国医药科技出版社 ousst q
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∆ετερµινατιον οφλιναριν ιν Ψυψε ϑιεδυ γρανυλε βψ ΡΠ2ΗΠΛΧ
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( Γυιλιν Σανϕιν Πηαρµαχευτιχαλ Χο1 Λτδ1 , Γυιλιν xwtssw , Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε :ײ ⁄¨ ·¨µ°¬±¨ ·«¨ ¦²±·¨±·²© ¬¯±¤µ¬±¬± ≠∏¼¨ ¬¨§∏ªµ¤±∏¯ 1¨ Μετηοδ : °≤ ° ·¨«²§º¤¶§¨√¨¯²³¨ §1׫¨ ¦«µ²2
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u1z h 1Χονχλυσιον :׫¨ ° ·¨«²§¬¶¶¬°³¯¨¤±§¤¦¦∏µ¤·¨o º¬·«ª²²§µ¨³¨ ¤·¤¥¬¯¬·¼o¤±§¦¤± ¥¨ ∏¶¨§©²µ§¨¯¨µ°¬∏¤·¬²± ²© ¬¯±¤µ¬±¬± ≠∏¼¨ ¬¨§∏
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[ Κεψ ωορδσ] ≠∏¼¨ ¬¨§∏ªµ¤±∏¯¨~ ¬¯±¤µ¬±~ °≤ ~¦²±·¨±·§¨·¨µ°¬±¤·¬²±
≈责任编辑 刘
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